22

ου Ιούλιος 2015 – Ένα φάρμακο που ονομάζεται solanezumab μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ σε άτομα με ήπια μορφή της πάθησης, σύμφωνα με νέα έρευνα που παρουσιάστηκε στο Διεθνές Συνέδριο του Αλτσχάιμερ Συλλόγου στην Ουάσιγκτον.

Νωρίτερα δοκιμές με solanezumab έδειξε ότι είχε μικρή ή καθόλου επίδραση στη θεραπεία ατόμων με πιο προηγμένες μορφές της πάθησης. Αλλά αυτά τα τελευταία αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο, που αναπτύχθηκε από Eli Lilly, μπορεί να είναι αποτελεσματική στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου του Αλτσχάιμερ ήπια.

Το φάρμακο θεωρείται ότι δρα με τη μείωση της συσσώρευσης μιας τοξικής πρωτεΐνης, γνωστής ως βήτα αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Δίνεται στον ασθενή μέσω ενδοφλέβια (IV) ένεση.

Η καθυστερημένη έναρξη

Αυτή η τελευταία μελέτη χρησιμοποιήθηκε ένα νέο είδος της κλινικής δοκιμής του σχεδιασμού γνωστή ως «καθυστέρηση εκκίνησης».

οι συμμετέχοντες με τυχαία επιλογή είτε να λάβουν ενεργό φάρμακο ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Καμία ομάδα δεν γνωρίζει ποια θεραπεία που λαμβάνουν, ούτε οι ερευνητές. Στη συνέχεια, μετά από μια καθυστέρηση 28 εβδομάδων, και οι δύο ομάδες δίδεται το δραστικό φάρμακο. Με αυτό τον τρόπο, οι ερευνητές μπορούν να εκτιμήσει κατά πόσον το φάρμακο ανακουφίζει τα συμπτώματα, συγκρίνοντας εκείνους που λαμβάνουν το δραστικό φάρμακο κατά τις πρώτες 28 εβδομάδες έναντι εκείνων που παίρνουν το εικονικό φάρμακο, και αν επιβραδύνει την εξέλιξη, από έλεγχο για να δούμε αν εκείνοι που έλαβαν το φάρμακο είχαν πιο αργή την εξέλιξη της νόσου από εκείνους που δεν λάμβαναν το φάρμακο.

με μια καθυστερημένη έναρξη, οι ερευνητές μπορούν να δοκιμάσουν να δουν αν η ομάδα που δόθηκε το εικονικό φάρμακο (η ομάδα ελέγχου) ήταν σε θέση να «πιάσει» με η ομάδα που πήρε το δραστικό φάρμακο (η πειραματική ομάδα). Αν το φάρμακο λειτουργεί όπως αναμένεται, η ομάδα ελέγχου θα πρέπει να είναι σε θέση να καλύψει τη διαφορά με την πειραματική ομάδα σε σχέση με την ανακούφιση των συμπτωμάτων, αλλά όχι για την εξέλιξη της νόσου.

επιβραδύνθηκε

Μετά από μια περίοδο δύο ετών , οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αν και οι δύο ομάδες επιδεινώθηκε στα τεστ σκέψης και της μνήμης, ο ρυθμός επιδείνωσης ήταν σημαντικά πιο αργή για την ομάδα που τους δόθηκε το δραστικό φάρμακο από την αρχή. Βρήκαν επίσης ότι οι καθυστερημένες ορεκτικά δεν προφθάσει στη μνήμη και τη σκέψη.

Οι διαφορές, όσον αφορά τη μνήμη και τη σκέψη δοκιμές, μεταξύ πρώιμη έναρξη και καθυστερημένη συμμετέχοντες έναρξης ήταν ακόμη σημαντική, ένα χρόνο μετά οι δύο ομάδες άρχισαν να παίρνουν το δραστικό φάρμακο. Αυτό υποδηλώνει ότι η θεραπεία – αν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές. – Θα πρέπει να αρχίσει νωρίτερα παρά αργότερα στην εξέλιξη της νόσου

εξακολουθεί να χρειάζεται αξιολόγηση από ομότιμους

Καμία πληροφορία δεν δόθηκε για τις παρενέργειες που οι άνθρωποι βιώνουν ως ένα αποτέλεσμα του να δοθεί το φάρμακο. Και δεν δόθηκαν πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό των ανθρώπων που έπεσαν έξω από τη μελέτη.

Τα στοιχεία βασίζονται σε ένα δελτίο τύπου και συνέντευξη αφηρημένη και τα ευρήματα δεν έχουν υποβληθεί σε αξιολόγηση από ομοτίμους. Τα αποτελέσματα θα πρέπει να θεωρούνται προκαταρκτικά μέχρι να δημοσιευτούν σε ιατρικό περιοδικό.