Drug Κόβει Κίνδυνος θανάτου για μελάνωμα ασθενείς με BRAF Μετάλλαξη & nbsp

Αύγουστος Εγκρίθηκε η FDA σήμερα Zelboraf, ένα φάρμακο που μπορεί να παρατείνει την επιβίωση για το 50% των ασθενών με μελάνωμα των οποίων οι όγκοι φέρουν τη μετάλλαξη BRAF V600E

Zelboraf έχει εγκριθεί για ανεγχείρητο ή προχωρημένου σταδίου μελάνωμα που ελέγχει θετικά για το – 17, 2011. BRAF μετάλλαξη. Σε συνεννόηση με την έγκριση του φαρμάκου, η FDA ενέκρινε επίσης μια νέα δοκιμασία για τη μετάλλαξη BRAF.

Zelboraf δεν θεραπεύει το μελάνωμα, το οποίο φέτος θα σκοτώσει περίπου 9.000 Αμερικανούς. Αλλά Zelboraf θα κάνει μια μεγάλη διαφορά στις ζωές των ασθενών με μελάνωμα BRAF-θετικό, λέει η Άννα Pavlick, DO, συν-διευθυντής του προγράμματος του μελανώματος στο Αντικαρκινικό Ινστιτούτο του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης. Pavlick ήταν ένας από τους ερευνητές σε κλινικές δοκιμές Zelboraf.

«Έχουμε τώρα τη δυνατότητα να αναλύσει όγκου μελανώματος ενός ασθενούς για την γενετική μετάλλαξη BRAF και χρησιμοποιήστε την στοχευμένη θεραπεία Zelboraf να επιτεθούν στον όγκο, συρρικνωθεί, και να σταματήσει η εξέλιξη αυτής της θανάσιμης ασθένειας, «Pavlick λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων NYU. «Το φάρμακο έρχεται σε μια απλή μορφή χαπιού, δύο φορές την ημέρα, και έχει καλά ανεκτή από τους ασθενείς.»

Ωστόσο, Zelboraf έχει κάποιες σοβαρές παρενέργειες. Περίπου 26% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές αναπτύξει μια μορφή nonmelanoma καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται δερματικό καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο, το οποίο μπορεί συνήθως να αφαιρεθεί μέσω σχετικά απλή χειρουργική επέμβαση.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο στις αρθρώσεις, εξάνθημα, απώλεια μαλλιών, κόπωση , ναυτία και ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Zelboraf πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο.

Η

προκαρκινικές αλλοιώσεις του δέρματος και του καρκίνου του δέρματος

Zelboraf Αυξάνει Μελάνωμα Επιβίωση

Μια διεθνής μελέτη φάσης ΙΙΙ κλινική δίκη του Zelboraf σε 675 BRAF-θετικούς ασθενείς σταμάτησε νωρίς, όταν κατέστη σαφές ότι το φάρμακο ήταν σαφώς μείωση των θανάτων. Όλοι οι ασθενείς έχουν ανατεθεί με την παραδοσιακή χημειοθεραπεία προσφέρονταν το νέο φάρμακο.

Δεν είναι ακόμα σαφές πόσο καιρό Zelboraf μπορεί να αυξήσει την επιβίωση μελανώματος. Στη μελέτη φάσης ΙΙΙ, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη – ο χρόνος από τη θεραπεία κατά της νόσου χειροτερεύει – ήταν 5,3 μήνες για τους ασθενείς σχετικά με Zelboraf έναντι 1,6 μηνών για τους ασθενείς σχετικά με την κλασική χημειοθεραπεία

«Για τους ασθενείς με μεταστατικό. μελάνωμα με τη μετάλλαξη BRAF V600E, η διαθεσιμότητα [Zelboraf] είναι μια σημαντική στιγμή καθοριστικό που θα έχουν σημαντική επίδραση στην επιβίωση και την ποιότητα ζωής, «Dartmouth Medical School ερευνητής Marc S. Ernstoff, MD, γράφει σε μια 30 Ιουνίου κύριο άρθρο η

New England Journal of Medicine

.

ήταν μια ελπιδοφόρα χρονιά για ασθενείς με μελάνωμα και τις οικογένειές τους. Τον περασμένο Μάρτιο, η FDA ενέκρινε Yervoy για προχωρημένου σταδίου μελάνωμα.

Zelboraf, που αρχικά ονομάστηκε PLX4032 και με δεδομένη την γενική ονομασία vemurafenib, αναπτύχθηκε αρχικά από Plexxikon Inc., μέλος της Sankyo Ομάδα Daiichi των φαρμακευτικών εταιρειών. Το φάρμακο είναι να συνεργαστούν στο εμπόριο από την Genentech, ένα τμήμα της Roche. Roche Molecular Systems κάνει την πρόσφατα εγκεκριμένη δοκιμή BRAF.