Cholesterol Drug Vytorin Δεσποινίες Μελέτη Κύρια Mark, αλλά δείχνει κάποια Οφέλη & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

.. & nbsp

21 Ιουλίου του 2008 – ανέφερε ερευνητές σήμερα απογοητευτικά αποτελέσματα από μια νέα μελέτη του Vytorin, το οποίο συνδυάζει τη μοναδική χοληστερόλης φάρμακο Zetia με σιμβαστατίνη, ένα παραδοσιακό στατίνη ναρκωτικών που πωλούνται γενικά και ως Zocor .

Η μελέτη περιελάμβανε κάποιες 1.800 ενήλικες με αορτική στένωση, στένωση της αορτικής βαλβίδας της καρδιάς, μια σημαντική βαλβίδα στην καρδιά. Οι ασθενείς έλαβαν είτε Vytorin ή ένα φάρμακο placebo.

Vytorin δεν ήταν καλύτερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση μεγάλων καρδιά «γεγονότα» όπως ο θάνατος από καρδιακή νόσο, νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, και η ανάγκη για χειρουργική επέμβαση για την να πάρει την ελαττωματική βαλβίδα καρδιάς αντικατασταθεί.

Ωστόσο, Vytorin είχε στη μείωση της LDL «κακής» χοληστερόλης κατά περισσότερο από 60% (το εικονικό φάρμακο δεν επηρεάζουν τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης) και Vytorin έκανε μείωση του θρόμβου που σχετίζονται με (ισχαιμική) της καρδιάς «γεγονότα» όπως μη θανατηφόρο καρδιακή προσβολή, στεφανιαία χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, και θρόμβο που σχετίζονται με τα εγκεφαλικά επεισόδια κατά 22%, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ερευνητής Terje Pedersen, MD, PhD, του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Ullevål στο Όσλο της Νορβηγίας, δήλωσε σε συνέντευξη τύπου στο Λονδίνο.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες Merck και Schering-Plough εμπορεύονται από κοινού Vytorin και Zetia. Merck χρηματοδότησε τη μελέτη, δήλωσε ο Pedersen.

Ένας εκπρόσωπος της Merck δεν έκανε κανένα σχόλιο για WebMD εγκαίρως για δημοσίευση. Αλλά Schering-Plough πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Fred Hassan, κατά την αναφορά των οικονομικών αποτελεσμάτων της εταιρείας για το δεύτερο τρίμηνο του 2008, είπε: «Εμείς παραμένουμε σίγουροι ότι Vytorin και Zetia και την ικανότητα αυτών των φαρμάκων για τη μείωση της LDL χοληστερόλης.»

Schering-Plough εκπρόσωπος της Μαρίας Fran Farajii λέει WebMD ότι η Schering-Plough «δεν εξεπλάγη» ότι Vytorin δεν μειώνουν τη χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης βαλβίδας σε ασθενείς αορτική στένωση. «Αυτή ήταν μια δίκη να διερευνηθεί κατά πόσον εντατική μείωσης των λιπιδίων θα μειώσει την ανάγκη αυτή και τίποτα άλλο έχει αποδείξει την ικανότητα να το κάνει», λέει ο Faraji. Προσθέτει ότι η διαπίστωση ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Vytorin ήταν λιγότερο πιθανό να έχουν μια ισχαιμική καρδιακή εκδήλωση «ενθάρρυνση».

Τον Ιανουάριο, οι φαρμακευτικές εταιρείες Merck και Schering-Plough, οι οποίες από κοινού αγορά Vytorin και Zetia, που εκδίδεται προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη μελέτη ENHANCE τους, η οποία περιελάμβανε τα άτομα με γενετικά υψηλή LDL «κακής» χοληστερόλης.

πρώτα αποτελέσματα της μελέτης ΕΝΙΣΧΥΣΗ έδειξε ότι Vytorin δεν ήταν καλύτερη από ό, τι σιμβαστατίνης μόνη της για τη μείωση των συσσώρευση πλάκας στις αρτηρίες της καρωτίδας, η οποία τροφοδοτούν με αίμα τον εγκέφαλο. Στην πραγματικότητα, οι ασθενείς που λαμβάνουν Vytorin είχαν ελαφρώς πιο συσσώρευση πλάκας κατά τη διάρκεια της δίκης από εκείνους που έλαβαν σιμβαστατίνη μόνη της, παρά το γεγονός ότι οι ασθενείς Vytorin είχαν χαμηλότερα επίπεδα της LDL «κακής» χοληστερόλης.

Σύντομα μετά από τη Merck και Schering-Plough ανακοίνωσε αυτές τις πρώτες διαπιστώσεις, τον Ιανουάριο, ο FDA ανακοίνωσε ότι θα επανεξετάσει τα δεδομένα της μελέτης. Ότι ο έλεγχος βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη.

Η