Tekturna είναι το πρώτο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων πίεσης του αίματος Από τη Μιράντα Hitti

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε σας θέμα ενδιαφέροντος στο πλαίσιο αναζήτησης μας

6, Μαρ 2007 -.. Η FDA ενέκρινε σήμερα ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Tekturna για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση)

Tekturna είναι το πρώτο FDA-εγκεκριμένο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων υψηλής πίεσης του αίματος που ονομάζονται αναστολείς της ρενίνης. Οι νεφροί κάνει ρενίνης, ένα ένζυμο, για να βοηθήσει στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης.

ρενίνης μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση. Tekturna, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα από το στόμα, μπλοκ η διαδικασία.

«Η υπέρταση είναι δικαίως αποκαλείται« ο σιωπηλός δολοφόνος », επειδή συνήθως δεν έχει συμπτώματα μέχρι να προκαλεί σημαντικές βλάβες στα όργανα του σώματος», λέει ο του FDA Ντάγκλας Throckmorton , MD, σε ένα δελτίο τύπου του FDA.

Throckmorton είναι ο αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου της FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας.

«η σημερινή έγκριση προσθέτει μια νέα ασφαλής και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τους ανθρώπους που χρειάζονται βοήθεια για να ελέγχουν την αρτηριακή τους πίεση », λέει ο Throckmorton.

Η

φαρμάκου Έγκριση

Το FDA λέει αποτελεσματικότητα Tekturna στη μείωση της αρτηριακής πίεσης αποδείχθηκε σε έξι κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν περισσότερους από 2.000 ανθρώπους με ήπια έως μέτρια υπέρταση.

οι ασθενείς είτε πήρε Tekturna ή ένα χάπι ζάχαρης (placebo).

Tekturna μείωσε την αρτηριακή πίεση περισσότερο από το εικονικό φάρμακο, λέει ο FDA. Tekturna μείωσε σημαντικά την αρτηριακή πίεση για 24 ώρες, δηλώνει ένα δελτίο ειδήσεων από τη Novartis, η φαρμακευτική εταιρεία που κάνει Tekturna.

επιπτώσεις της πίεσης του αίματος Tekturna διήρκεσε έως και ένα χρόνο και ήταν μεγαλύτερη όταν Tekturna λήφθηκε με ένα διουρητικό, ή χάπι νερό, σύμφωνα με τον FDA.

παρενέργειες

στις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες Tekturna ήταν συνήθως ήπιες και σύντομες, σύμφωνα με τον FDA.

η διάρροια ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με Tekturna. Περίπου 2% των ασθενών που έλαβαν τις υψηλότερες των δύο δόσεων Tekturna είχε διάρροια, σε σύγκριση με περίπου 1% των ατόμων που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο, δηλώνει ο FDA.

Άλλες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται βήχας και εξάνθημα, σύμφωνα με την Novartis .

Η FDA σημειώνει σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων σε ασθενείς που λαμβάνουν Tekturna. Αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις πρήστηκε το πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα, καθιστώντας δύσκολη την αναπνοή. Τέτοιες αλλεργικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με ορισμένα άλλα είδη φαρμάκων πίεσης του αίματος, οι σημειώσεις FDA.

Tekturna είναι ένα από τα πολλά φάρμακα πίεσης του αίματος που δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ή θάνατο στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.

Η Novartis λέει ότι θα κάνει μια μεγάλη μελέτη για την παρακολούθηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων Tekturna του. Η Novartis είναι χορηγός WebMD.