Προειδοποιητική ετικέτα θα προστεθεί στο Viekira Pak και Technivie, γραφείο λέει – Εκθέσεις των θανάτων και ασθενειών που εμφανίζονται αμέσως μετά τη χρήση τους με αποτέλεσμα η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να εκδίδει προειδοποιήσεις για δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση του ιού της ηπατίτιδας C.

Τα ναρκωτικά, που ονομάζεται Viekira Pak και Technivie, εμφανίστηκε συνδέονται με σοβαρή βλάβη του ήπατος σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο, ο οργανισμός προειδοποίησε σε μια δήλωση που εκδόθηκε την Πέμπτη.

26 περιπτώσεις που αναφέρθηκαν σε όλο τον κόσμο όπου η χρήση των φαρμάκων ήταν η δυνατή ή πιθανή αιτία της ασθένειας, 10 ασθενείς είτε πέθαναν είτε απαιτείται μεταμόσχευση οργάνων μετά από ηπατική ανεπάρκεια, και 16 ασθενείς είχαν κάποια μορφή δυσλειτουργίας του ήπατος. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ηπατική βλάβη συμβεί μέσα σε μία έως τέσσερις εβδομάδες οι ασθενείς την έναρξη της θεραπείας, ο FDA είπε

Οι περιπτώσεις σημειώθηκαν μετά τα δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί από το FDA -. Viekira Pak, τον Δεκέμβριο του 2014 και Technivie στην Ιούλιο του 2015, ανέφερε η δήλωση. Ο οργανισμός πιστεύει ότι μπορεί να υπάρχουν και άλλες περιπτώσεις που έχουν περάσει λαθραία.

Με βάση τις εκθέσεις, η FDA είναι πλέον προειδοποιεί ότι «Viekira Pak και Technivie μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων των απειλητικών για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με υποκείμενη προχωρημένη ηπατική νόσο. «

και,« ως εκ τούτου, «ο οργανισμός πρόσθεσε,« είμαστε απαιτούν από τον κατασκευαστή [Abbvie] για να προσθέσετε νέες πληροφορίες σχετικά με αυτό το κίνδυνο για την ασφάλεια στις ετικέτες των ναρκωτικών. »

Το FDA λέει ότι ο καθένας λαμβάνει Viekira Pak ή Technivie που αρχίζει βιώνουν «κόπωση, αδυναμία, απώλεια της όρεξης, ναυτία και έμετο, κίτρινα μάτια ή το δέρμα, ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα» θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως, όπως αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν βλάβη του ήπατος.

«οι ασθενείς δεν θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα χωρίς πρώτα να μιλήσετε με τους επαγγελματίες της υγείας τους», η FDA πρόσθεσε, γιατί «τη διακοπή της θεραπείας νωρίς θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανθεκτικότητα στα φάρμακα σε άλλα φάρμακα της ηπατίτιδας C . «

Viekira Pak και Technivie χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, μια μόλυνση που μπορεί να διαρκέσει μια ζωή και να οδηγήσει σε σοβαρές ήπαρ και άλλα προβλήματα υγείας, συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης, ο καρκίνος του ήπατος και θάνατο. Αυτά τα φάρμακα μειώνουν την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C στο σώμα, εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό και μπορεί να επιβραδύνει την ασθένεια, η δήλωση του FDA εξήγησε.