Αφηρημένο

Ιστορικό

Από το 2008-2013, η Ευρωπαϊκή ένδειξη για panitumumab απαιτείται ότι ο όγκος των ασθενών

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης εξόνιο 2 ήταν γνωστή πριν από την έναρξη της θεραπείας. Για την αξιολόγηση της ευαισθητοποίησης γιατρό πληροφοριών panitumumab συνταγογράφησης και πως οι γιατροί συνταγογραφούν panitumumab σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC), δύο ευρωπαϊκά πολλών χωρών, διατομής, μελέτες παρατήρησης ξεκίνησαν το 2012: μια έρευνα γιατρός και μια ιατρική εξέταση ρεκόρ. Οι πρώτες δύο από τις τρεις προγραμματισμένες γύρους για κάθε μελέτη ανέφερε.

Μέθοδοι

Ο πρωταρχικός στόχος στην έρευνα γιατρό ήταν η εκτίμηση του επιπολασμού της

KRAS

δοκιμές, και στην ιατρική επανεξέταση αρχεία, ήταν να αξιολογηθεί η επίδραση των αποτελεσμάτων των δοκιμών για τα πρότυπα χρήσης panitumumab. Η αρχεία μελέτης ιατρική εξέταση περιλαμβάνονται επίσης έρευνα Μια παθολόγους ».

Αποτελέσματα

Στην έρευνα του γιατρού, σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (299/301) γνώριζαν την σωστή ένδειξη panitumumab και την ανάγκη να δοκιμάσει του όγκου των ασθενών

KRAS

κατάσταση πριν τη θεραπεία με panitumumab. Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (283/301) είχε τους τελευταίους 6 μήνες της κλινικής πρακτικής που χορηγείται panitumumab σωστά σε ασθενείς mCRC με άγριου τύπου

KRAS

κατάσταση. Στην ιατρική εξέταση ρεκόρ, 97,5% των συμμετεχόντων ογκολόγους (77/79) διεξάγεται ένα

KRAS

δοκιμασία για όλους τους ασθενείς πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab. Τέσσερις ασθενείς (1,3%) δεν έχουν όγκο

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης ελέγχονται πριν από την έναρξη της θεραπείας panitumumab. Περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών (85/306) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με panitumumab και ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει? από αυτά, 83/85 είχε επιβεβαιώσει άγριου τύπου

KRAS

κατάσταση πριν από την έναρξη της θεραπείας panitumumab. Όλα τα 56 που αναφέρεται εργαστήρια που συμμετείχαν χρησιμοποιείται Conformité Européenne σήμανση ή αλλιώς επικυρωθεί

KRAS

μέθοδο ανίχνευσης, και σχεδόν όλοι (55/56) συμμετείχε σε ένα σύστημα διασφάλισης της ποιότητας.

Συμπεράσματα

υπήρχε ένα υψηλό επίπεδο γνώσεων μεταξύ των ογκολόγων γύρω panitumumab συνταγογραφικές πληροφορίες και την ανάγκη για τη δοκιμή και την επιβεβαίωση των όγκων των ασθενών ως άγριου τύπου

KRAS

πριν από τη θεραπεία με panitumumab, με ή χωρίς ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη που περιέχει θεραπεία

Παράθεση:. Trojan J, Mineur L, Tomasek J, Rouleau Ε, Fabian P, de Maglio G, et al. (2015) Το panitumumab χρήση στο μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου και μοτίβα του

KRAS

Έλεγχος: Τα αποτελέσματα από μια πανευρωπαϊκή Ιατρός Έρευνα και Ιατρική Κριτική Records. PLoS ONE 10 (10): e0140717. doi: 10.1371 /journal.pone.0140717

Επιμέλεια: Giancarlo Troncone, Πανεπιστήμιο της Νάπολης, Νάπολη, Ιταλία, Ιταλία

Ελήφθη: May 21, 2015? Αποδεκτές: 28 του Σεπτέμβρη 2015? Δημοσιεύθηκε: 22 Οκτώβρη του 2015

Copyright: © 2015 Trojan et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα: Όλα τα σχετικά δεδομένα είναι εντός του χαρτιού

Χρηματοδότηση:. Αυτές οι μελέτες χρηματοδοτήθηκαν από την Amgen. Amgen ήταν επίσης εμπλέκονται στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, απόφαση για τη δημοσίευση, και την προετοιμασία του χειρογράφου. Έδωσαν επίσης χρηματοδότηση για ιατρική βοήθεια γραφής και για το τέλος δημοσίευσης περιοδικό

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. JTR ενήργησε με συμβουλευτικό ρόλο και σε γραφεία ομιλητών για την Amgen Ltd., η Merck Serono, F. Hoffmann-La Roche , η Bayer και η Sanofi. LM ενήργησε με συμβουλευτικό ρόλο και γραφείο ομιλητή για Amgen Ltd., η Merck Serono, η Sanofi, F. Hoffman-La Roche, Baxter και Fresenius. JTO ενήργησε με συμβουλευτικό ρόλο και σε γραφεία ομιλητών για την Amgen Ltd., η Merck Serono, F. Hoffmann-La Roche και η Bayer. ER ενήργησε με συμβουλευτικό ρόλο για την AstraZeneca και Glaxo Wellcome, έλαβε επιχορήγηση ως ομιλητής για την AstraZeneca, και έχει λάβει τη χρηματοδότηση της έρευνας από την F. Hoffmann-La Roche και η Amgen Ltd. PF έχει συμμετάσχει σε συμβουλευτικές επιτροπές για την Amgen και η Pfizer και έχει λάβει αμοιβές ως ομιλητής για την Amgen Ltd., η Merck Serono, Astra Zeneca, F. Hoffmann-La Roche και Pfizer. GDM δεν έχει σχετικές γνωστοποιήσεις. PG-Α ενήργησε με συμβουλευτικό ρόλο και σε γραφεία ομιλητών για την Amgen Ltd., η Merck Serono, F. Hoffmann-La Roche, η Bayer και Sanofi, και έχει επίσης λάβει τη χρηματοδότηση της έρευνας από την F. Hoffmann-La Roche και η Bayer. GA έχει ενεργήσει ως ομιλητής για την Amgen Ltd., η Merck Serono, F. Hoffmann-La Roche, Sanofi, και Lilly. AT είναι ένα αντιρροπούμενη υπάλληλος της Amgen Ε.Π.Ε. ως μια παρατηρησιακή έρευνα Ιατρικός Διευθυντής και μέτοχος στην Amgen Ε.Π.Ε. GK είναι μια αποζημιωθούν υπάλληλος της Amgen Ltd. ως Ανώτερος Διευθυντής παρατήρησης Έρευνας και μέτοχος στην Amgen Ε.Π.Ε. GD είναι ένα αντιρροπούμενη υπάλληλος της Amgen Ε.Π.Ε. ως Ανώτερος Διευθυντής Βιοστατιστική και μέτοχος στην Amgen Ε.Π.Ε. J-ΗΤ είναι μια αποζημιωθούν υπάλληλος της Amgen Ltd. ως Ιατρικός Διευθυντής της Ελβετίας και μέτοχος στην Amgen Ltd. JHvK έχει συμμετάσχει σε συμβουλευτικές επιτροπές για την Amgen Ltd., η Merck Serono, GlaxoSmithKline, και Sakura, και έχει λάβει αμοιβές και ερευνητικές επιχορηγήσεις από τις εταιρείες αυτές. Αυτό δεν αλλάζει την τήρηση των συγγραφέων να PLoS ONE πολιτικές για την ανταλλαγή δεδομένων και υλικών.

Εισαγωγή

Anti-υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs), όπως panitumumab ( Vectibix

®, ένα ανασυνδυασμένο, πλήρως ανθρώπινο IgG2 mAb) και cetuximab (Erbitux

®, ένα ανασυνδυασμένο, χιμαιρικό ποντικού /ανθρώπου IgG1 mAb), δεσμεύονται με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα στην EGFR, και έχουν αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό σε όλες τις γραμμές της θεραπείας στο μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC) [1-7]. Οι εκθέσεις των βελτιωμένη αποτελεσματικότητα με panitumumab και cetuximab σε ασθενείς με άγριου τύπου σε σχέση με μεταλλαγμένα ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση εξόνιο 2 [8-15] οδήγησε στην απαίτηση για τους γιατρούς να καθορίσουν όγκου του ασθενούς

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης του πριν από την έναρξη της θεραπείας με αναστολείς του EGFR. Οι γιατροί μπορούν τώρα να καθορίσει την πιο κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για μεμονωμένους ασθενείς με mCRC, με βάση το μοριακό προφίλ του όγκου τους.

Panitumumab εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην Ευρώπη το Δεκέμβριο του 2007 ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με άγριου τύπου

KRAS

εξόνιο 2 mCRC που είχαν αποτύχει σε προηγούμενη φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη χημειοθεραπευτικών σχημάτων που περιείχαν, με βάση την φάση ΙΙΙ των κλινικών δεδομένων [6,8]. έχουν εκπαιδευτικό υλικό για panitumumab έχουν διανεμηθεί σε γιατρούς από το 2009, καθιστώντας τα επίγνωση της κατάλληλης συνταγογραφικές πληροφορίες και την ανάγκη για

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης που θα καθοριστεί από έμπειρο εργαστήριο πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab. Τον Νοέμβριο του 2011, τα δεδομένα από δύο επιπλέον μελέτες φάσης ΙΙΙ οδήγησαν στην ευρωπαϊκή άδεια panitumumab να επεκταθεί για να συμπεριλάβει τη χρήση σε ασθενείς με άγριου τύπου

KRAS

εξόνιο 2 mCRC στην πρώτη γραμμή ρύθμισης σε συνδυασμό με FOLFOX [16] , και η ρύθμιση δεύτερης γραμμής σε συνδυασμό με FOLFIRI [17]. Εντός της ένδειξης panitumumab άδεια, ταυτόχρονη θεραπεία με οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει σε ασθενείς με μεταλλαγμένο ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση mCRC ήταν αντενδείκνυται, λόγω επιζήμιες επιπτώσεις στην ελεύθερη εξέλιξης επιβίωση και τη συνολική επιβίωση.

Προηγούμενη γιατρό έρευνες έχουν διαπιστώσει ότι το 2010, όταν κατευθυντήριες γραμμές συνιστάται την πρώτη δοκιμή για

KRAS

κατάσταση [18,19], η υιοθέτηση του

KRAS

δοκιμές πριν από τη θεραπεία ασθενών με αναστολείς του EGFR ποικίλουν ευρέως [20 -22]. Το 2010, 73% (326/448) των συμμετεχόντων ιατρών στην Ευρώπη ανέφεραν επιχείρηση κατάλληλο

KRAS

δοκιμών όταν mCRC διαγνώστηκε, σε σύγκριση με το 63% (160/256) στη Λατινική Αμερική και το 20% (28/139 ) στην Ασία [20]. Ωστόσο, υπήρξε μια ταχεία και ευρεία υιοθέτηση του

KRAS

δοκιμές πριν από τη θεραπεία ασθενών με αναστολείς του EGFR (3% το 2008? 47% το 2009? 69% το 2010), με αποτέλεσμα διαθέσιμες γρήγορα (μέσα σε 15 ημέρες ) για περισσότερο από 80% των ασθενών [20]. Στις ΗΠΑ, μια έρευνα που πραγματοποιήθηκε το 2010, ανέφερε ότι από 1.242 γιατροί ανταποκρίνεται, μόνο το ένα πέμπτο των όσων είχαν αντιμετωπίζονται mCRC είχε παραγγείλει ή συνιστάται

KRAS

δοκιμών [21]. Σε αντίθεση με μια άλλη μελέτη, μια πιο στοχευμένη ταυτοποίηση των ογκολόγων θεραπεία mCRC διαπίστωσε ότι το 2010 όλοι οι ογκολόγοι (34/34) δοκιμάστηκε όγκου

KRAS

κατάσταση [22].

Τα ιατρικά αρχεία μελέτες επανεξέτασης που από το 2010, ανέφερε ότι πάνω από το 94% των ασθενών είχαν ελεγχθεί για όγκους

KRAS

κατάσταση πριν από την αγωγή με θεραπείες που στοχεύουν EGFR [23,24]. Σε 93 περιοχές από τη Γαλλία, το 94% των 1.044 ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με cetuximab για CRC είχαν ελεγχθεί για όγκους

KRAS

κατάσταση, με άγριου τύπου

KRAS

επιβεβαιώθηκε στο 95% των ασθενών που εξετάστηκαν [ ,,,0],23]. Στις ΗΠΑ, υπήρξε μια ταχεία πρόσληψη του

KRAS

δοκιμές όγκου από το 2010 σε μία μελέτη, με το 97% των 1.188 ασθενών με mCRC που δοκιμάζεται το 2010 σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που εξετάστηκαν το 2006 [24].

για να αξιολογηθεί η ευαισθητοποίηση γιατρός του συνταγογραφικές πληροφορίες για το panitumumab και πως οι γιατροί συνταγογραφούν panitumumab στην Ευρώπη, δύο μελέτες ξεκίνησαν το 2012: μια έρευνα γιατρό αξιολόγησης των γνώσεων ογκολόγους »της παραχωρούμενης ένδειξη για το panitumumab και μια ιατρική αρχεία επανεξέταση των ασθενών με mCRC που έλαβαν θεραπεία με panitumumab να αξιολογήσει πώς ογκολόγους να συνταγογραφήσει panitumumab. Οι πρώτοι δύο γύροι εστιάζει

KRAS

κατάσταση εξόνιο 2 και εδώ αναφέρεται. Τον Ιούλιο του 2013, βασίζεται σε βελτιωμένα αποτελέσματα σε ασθενείς με άγριου τύπου σε σχέση με μεταλλαγμένα ή άγνωστο όγκο

RAS

κατάσταση [25], η ευρωπαϊκή άδεια για το panitumumab εξευγενισμένα να στοχεύσει η θεραπεία με panitumumab σε ασθενείς με άγριου τύπου

RAS

mCRC. Οι συνεχιζόμενες τρίτο και τελευταίο γύρο του κάθε μελέτη που εστιάζεται σε όγκο

RAS

(

KRAS

εξώνια 2/3/4 και

NRAS

εξώνια 2/3/4) δοκιμή , και θα πρέπει να αναφέρονται χωριστά σε μια μελλοντική έκδοση. Και οι δύο μελέτες θα βοηθήσουν να κατανοήσουμε το επίπεδο αποδοχής του όγκου

KRAS /RAS

δοκιμές από τους κλινικούς γιατρούς κατά τη διάρκεια των διαδικασιών λήψης τους γύρω από τη θεραπεία με panitumumab.

Υλικά και Μέθοδοι

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη

μια έρευνα γιατρός και μια ιατρική επανεξέταση αρχεία σχεδιάστηκαν στην Ευρώπη: οι δύο ήταν πολλών χωρών, διατομής, μελέτες παρατήρησης με την άσκηση ογκολόγους που είχαν συνταγογραφηθεί panitumumab σε ασθενείς mCRC στους προηγούμενους 6 μήνες. Γύροι 1 και 2 (αξιολογεί από

KRAS

δοκιμές) διεξήχθησαν μεταξύ Σεπτεμβρίου του 2012 και Δεκεμβρίου 2013. Γύρος 3 (αξιολόγηση

RAS

δοκιμές) διεξάγεται σήμερα και για τις δύο μελέτες το 2014 και το 2015.

στο Γύρο 1, κλήθηκαν να συμμετάσχουν γιατροί σε πέντε χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, Ισπανία, και η Τσεχική Δημοκρατία). Τέσσερις επιπλέον χώρες (Βέλγιο, Δανία, Κάτω Χώρες και Σουηδία) έχουν συμπεριληφθεί στο Γύρο 2 για την αύξηση της εκπροσώπησης των χωρών της Ευρώπης. Σε δύο γύρους κάθε μελέτη, οι γιατροί ελέγχθηκαν μέσω τηλεφώνου με τη χρήση τυποποιημένων ερωτηματολογίων για τον προσδιορισμό της επιλεξιμότητας.

Ο κατάλογος δειγματοληψίας που χρησιμοποιείται στο Γύρο 1 βασίστηκε σε έναν πάροχο δεδομένων κλάδο της υγείας (Cegedim) βάση δεδομένων ιατρικών μάρκετινγκ και περιλαμβάνονται επαφή γιατρού λεπτομέρειες που δεν φιλτράρεται από ειδικότητα. Οι γιατροί επιλέχθηκαν τυχαία για να συμπεριληφθούν στη μελέτη από αυτή τη λίστα. Η συμπερίληψη των γιατρών που δεν ήταν ογκολόγους στον πληθυσμό της μελέτης εξηγεί εν μέρει το χαμηλό ποσοστό ανταπόκρισης που παρατηρήθηκε στο Γύρο 1 της μελέτης. Σε Γύρος 2 του ιατρικού ανασκόπηση διαγραμμάτων η λίστα δειγματοληψίας που χρησιμοποιείται περιλαμβάνεται η ιατρική βάση δεδομένων του μάρκετινγκ φιλτράρεται από ειδικότητα, εκτός από τους καταλόγους του παχέος γιατροί του καρκίνου. Αυτή η προσέγγιση επέτρεψε μια πιο στοχοθετημένη δειγματοληψία των ογκολόγων και οδήγησε σε υψηλότερο ποσοστό ανταπόκρισης γιατρό στο Γύρο 2 της επανεξέτασης διάγραμμα από αυτά που παρατηρήθηκαν στο Γύρο 1.

Για να αποκτήσει δεδομένα σχετικά με τις δοκιμές παθολογία, συμμετέχοντας ογκολόγους στην ιατρικά αρχεία μελέτης αναθεώρησης ζητήθηκε άδεια για τον ερευνητή να προσεγγίσει τα εργαστήρια παθολογίας που διεξάγεται

KRAS

δοκιμές μετάλλαξης, προκειμένου να τους στείλετε μια έρευνα παθολογίας για να ολοκληρωθεί.

πρωτόκολλα μελέτης και εν επιγνώσει συναίνεση μορφές (ICF) έχουν ελεγχθεί και εγκριθεί από το τοπικό συμβούλιο Institutional Review ή Ηθικά συμβούλιο επιθεώρησης σε κάθε χώρα πριν από την έναρξη των μελετών, όπως απαιτείται. Όπως συμφωνήθηκε με τις επιτροπές δεοντολογίας, στη Γαλλία και την Ολλανδία υπέγραψαν ICFs δεν απαιτείται, μόνο λεκτική ICF (καταγράφονται στο φάκελο του ασθενούς). ICFs όφειλαν στη Γερμανία (αναθεωρηθεί και εγκριθεί από την Ethik-Kommission der Bayerischen Landesärztekammer), την Ιταλία (ελεγχθεί και εγκριθεί από την ΕΚ, Azienda AOU S. Maria della Misericordia di Udine), την Ισπανία (ελεγχθεί και εγκριθεί από την Comite de Etico Investigacion Clinica HGU Gregorio Maranon), Τσεχική Δημοκρατία (αναθεωρηθεί και εγκριθεί από την Eticka Komise Masarykova Onkologickeho Ustavu, Brno), το Βέλγιο (ελεγχθεί και εγκριθεί από την υγειονομική επιτροπή Δεοντολογίας des Cliniques Saint-Joseph, Λιέγη) και τη Σουηδία (ελεγχθεί και εγκριθεί από το Περιφερειακό Ηθική Επιτροπή Διοικητικό συμβούλιο στη Σουηδία-Karolina Institutet /Solna). έγκριση της επιτροπής δεοντολογίας δεν ήταν απαραίτητη στη Δανία, αλλά ένα υπογεγραμμένο ICF ήταν απαραίτητη σε όλες τις δανικές περιοχές.

Τα κριτήρια ένταξης για τη συμμετοχή τους γιατρούς

έρευνα Ιατρού.

Εξάσκηση ειδικοί ογκολογία ήταν επιλέξιμες εφόσον είχαν υποβληθεί τουλάχιστον πέντε (Γύρος 1) ή τρεις (Γύρος 2) νέων ή τη συνέχιση ασθενείς με mCRC τους τελευταίους 3 μήνες και προβλέπεται panitumumab στους προηγούμενους 6 μήνες.

Ιατρική επανεξέταση αρχεία.

η άσκηση ογκολόγους που είχαν υποβληθεί τουλάχιστον πέντε (Γύρος 1) ή τρεις (Γύρος 2) νέων ή τη συνέχιση ασθενείς με mCRC τους τελευταίους 3 μήνες, και είχαν συνταγογραφηθεί panitumumab για την αντιμετώπιση νέων ή τη συνέχιση ασθενείς με mCRC στο παρελθόν 6 μήνες ήταν επιλέξιμες. Μόνο ένας ογκολόγος ανά ιατρικό κέντρο θα μπορούσαν να συμμετέχουν για κάθε γύρο της μελέτης.

Τα κριτήρια αποκλεισμού για συμμετοχή γιατρών

Στο Γύρο 2 της κάθε μελέτης, οι γιατροί είχαν αποκλεισθεί αν είχαν ήδη λάβει μέρος στο Γύρο 1. οι γιατροί εξαιρέθηκαν από την έρευνα γιατρό εάν είχαν λάβει μέρος στην επανεξέταση ιατρικό ιστορικό (Γύρος 1 ή 2). Οι γιατροί είχαν αποκλειστεί από την αναθεώρηση ιατρικού φακέλου και αν είχαν λάβει μέρος στην έρευνα γιατρών (Γύρος 1 μόνο).

Σημειώστε ότι στο Γύρο 2 του ιατρικού αναθεώρησης αρχεία, μια πιο στοχοθετημένη δειγματοληψία των ογκολόγων εισήχθη με τους γιατρούς από ειδικότητες που δεν αντιμετωπίζουν mCRC να αποκλειστούν. Επιπλέον, και στις δύο μελέτες, ο αριθμός των νέων ή τη συνέχιση ασθενείς με mCRC που απαιτούν θεραπεία τους τελευταίους 3 μήνες μειώθηκε από πέντε τουλάχιστον στο Γύρο 1, τουλάχιστον τρεις στο Γύρο 2. Αυτές οι αλλαγές εισήχθησαν προκειμένου να βελτιωθεί το γιατρό τα ποσοστά ανταπόκρισης.

τα κριτήρια ένταξης για τους ασθενείς

Κατά την ιατρική εξέταση αρχεία, είναι επιλέξιμες οι ασθενείς πρέπει να έχουν λάβει panitumumab (έξω από κλινικό περιβάλλον δοκιμής) για τη θεραπεία του mCRC κατά τη διάρκεια της περιόδου 6 μηνών πριν από την εποχή που ελήφθησαν ιατρικά αρχεία, και έχουν δώσει γραπτή συγκατάθεση για να επιτρέψει την πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία τους (εάν οι τοπικοί νόμοι που απαιτείται). Ενημερωμένη συγκατάθεση λήφθηκε από μια νομικώς αποδεκτή εκπρόσωπο του αποθανόντος ασθενείς, όπου είναι αναγκαίο, να επιτρέπουν την πρόσβαση σε ιατρικά αρχεία τους για τους σκοπούς της παρούσας μελέτης.

στόχων Μελέτη

έρευνα Ιατρού.

Ο πρωταρχικός στόχος είναι να αξιολογήσει τις γνώσεις τους ογκολόγους »του κατάλληλου άδεια ένδειξη για panitumumab σε ασθενείς με mCRC σχετικά με όγκο

KRAS

κατάσταση σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες. Ειδικά πρωταρχικός στόχος των μέτρων είναι να αξιολογήσει τις γνώσεις τους ογκολόγους »: της παραχωρούμενης ένδειξη για panitumumab, που είναι για τη θεραπεία ασθενών με άγριου τύπου

KRAS

mCRC στην πρώτη γραμμή σε συνδυασμό με FOLFOX, στη δεύτερη γραμμή σε συνδυασμό με FOLFIRI σε ασθενείς που έλαβαν πρώτης γραμμής χημειοθεραπεία βασισμένη σε φθοριοπυριμιδίνη (εξαιρουμένων ιρινοτεκάνη), και ως μονοθεραπεία μετά από αποτυχία φθοριοπυριμιδίνη, οξαλιπλατίνη και ιρινοτεκάνη χημειοθεραπευτικών σχημάτων που περιείχαν? ότι ο όγκος δοκιμές

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης θα πρέπει να γίνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με panitumumab? ότι το panitumumab δεν ενδείκνυται για ασθενείς με mCRC με μεταλλαγμένες ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση του όγκου? ότι το panitumumab δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει σε ασθενείς mCRC με μεταλλαγμένες ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση του όγκου. Ένας επιπλέον στόχος του μέτρου είναι να χαρακτηρίζουν τα αποτελέσματα της έρευνας σε κάθε γύρο για να αξιολογήσει εάν υπάρχουν διαφορές μεταξύ των γύρων.

Ιατρική επανεξέταση αρχεία.

Ο πρωταρχικός στόχος είναι να εκτιμηθεί ο επιπολασμός της

KRAS

δοκιμές και ο αντίκτυπος των

KRAS

αποτελέσματα των δοκιμών για τα πρότυπα χρήσης panitumumab σε ασθενείς με mCRC που έλαβαν θεραπεία με panitumumab σε επιλεγμένες χώρες της Ευρώπης, μετά από αλλαγές στην ένδειξη άδεια σχετικά με τον κίνδυνο του panitumumab χρήσης σε ασθενείς mCRC με μεταλλαγμένο

KRAS

όγκους. Ο πρωταρχικός στόχος των μέτρων περιλαμβάνονται: η κατ ‘εκτίμηση ποσοστό των ασθενών με mCRC ελέγχονται για

KRAS

κατάσταση πριν από τη θεραπεία με panitumumab? το ποσοστό των ασθενών που εξετάστηκαν έλαβαν θεραπεία με panitumumab που είχαν μεταλλαγμένο, άγριου τύπου, ή άγνωστο όγκο

KRAS

κατάσταση? το εκτιμώμενο ποσοστό των ασθενών με mCRC ελέγχονται για

KRAS

κατάσταση πριν από τη θεραπεία με panitumumab που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ταυτόχρονα με την οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει? το ποσοστό των ασθενών που εξετάστηκαν έλαβαν θεραπεία με panitumumab ταυτόχρονα με την οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει που είχαν μεταλλαγμένο, άγριου τύπου, ή άγνωστο όγκο

KRAS

κατάσταση. Δευτερεύων στόχος μέτρα περιλαμβάνουν την εκτιμώμενη αναλογία: ογκολόγους που συμφωνούν να συμμετάσχουν στη μελέτη? ογκολόγους που διεξάγουν ένα

KRAS

δοκιμή πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab (σε εκείνους τους ασθενείς με mCRC που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με panitumumab)? εργαστήρια που δοκιμάζονται mCRC

KRAS

κατάσταση για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με panitumumab που i) να συμμετέχουν σε Assurance (QA) Σχέδιο Ποιότητας της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογίας (ESP), ή είναι πιστοποιημένα από μια ESP-εγκεκριμένο οργανισμό διαπίστευσης και ii) να χρησιμοποιήσετε ένα Conformité Européenne (CE) ‘Marked ή άλλως επικυρωθεί

KRAS

μέθοδος ανίχνευσης. Ένας επιπλέον στόχος του μέτρου είναι να χαρακτηρίζουν τα αποτελέσματα κάθε γύρου του ιατρικού αναθεώρησης αρχεία, και να αξιολογήσει εάν υπάρχουν διαφορές μεταξύ των γύρων.

Η συλλογή δεδομένων

έρευνα Ιατρού.

Σε κάθε γύρο της έρευνας, τηλεφωνικές συνεντεύξεις με επιλέξιμες συμμετέχουν ογκολόγους διεξήχθησαν από εκπαιδευμένο προσωπικό της μελέτης χρησιμοποιώντας ένα τυποποιημένο ερωτηματολόγιο και μετά από σύμφωνη διαδικασίες και τη συλλογή δεδομένων. Το ερωτηματολόγιο μεταφράστηκε προσεκτικά για να διασφαλιστεί ότι το περιεχόμενο και ο τρόπος ερωτήσεις ήταν συνεπής σε όλες τις χώρες. Δύο πιλοτικές συνεντεύξεις σε κάθε χώρα Γύρος 1 για να εξασφαλιστεί ότι όλες οι ερωτήσεις ήταν καλά στοχευμένες και ορθά κατανοητή? ερωτήσεις αναθεωρηθεί και τροποποιηθεί, όπως απαιτείται, ανάλογα με το αποτέλεσμα των πιλοτικών συνεντεύξεων.

Ιατρική επανεξέταση αρχεία.

Ιατρικές πληροφορίες σχετικά με panitumumab (που περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε 3 μήνες πριν και μετά την πρώτη δόση του panitumumab) και του όγκου

KRAS

δοκιμασία αντληθεί και ανώνυμα στο site από ιατρικά αρχεία για μεταφορά σε τυποποιημένα έντυπα ηλεκτρονική έκθεση περίπτωση. Αφηρημένη και ανώνυμα στοιχεία που ελέγχθηκαν από εκπαιδευμένους απαγωγείς δεδομένων πριν να συμπεριληφθούν στην ανάλυση των δεδομένων. Δύο πιλοτικά αφαιρέσεις διεξήχθησαν σε κάθε χώρα πριν από την Γύρος 1, για να εξασφαλιστεί όλες οι ερωτήσεις ήταν καλά στοχευμένες και ορθά κατανοητή, με τροποποιήσεις που γίνονται, όπως απαιτείται.

Η στατιστική ανάλυση

Και στις δύο μελέτες, καμία επίσημη έλεγχος υποθέσεων διεξήχθη και η ανάλυση των δεδομένων ήταν περιγραφικό χαρακτήρα. Για τα τελικά σημεία κατηγορηματική μελέτη που περιγράφηκε παραπάνω, ο αριθμός και το ποσοστό (%) σε κάθε κατηγορία, βάσει της κατάλληλης παρονομαστής, υπολογίστηκαν. Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για τις αναλογίες που βασίζονται σε μια κανονική προσέγγιση της διωνυμικής κατανομής.

Αποτελέσματα

ποσοστό ανταπόκρισης Ιατρός και τα βασικά χαρακτηριστικά

έρευνα Ιατρού.

Υπήρχαν χαμηλές απαντήσεις στους δύο πρώτους γύρους της έρευνας ιατρού, με 10,8% (441 /4.075) των ιατρών που απάντησαν στο ερωτηματολόγιο ελέγχου (Σχήμα 1Α).

η

σε γύροι 1 και 2 σε συνδυασμό, 301 επιλέξιμες οι γιατροί που απάντησαν στο ερωτηματολόγιο διαλογής συμφώνησαν να συμμετάσχουν (Σχήμα 1Α), και τα χαρακτηριστικά τους ήταν γενικά παρόμοιες μεταξύ των γύρων (Πίνακας 1). Συμμετέχουν ογκολόγοι ήταν κυρίως από το πανεπιστήμιο /νοσοκομεία εκπαίδευσης (41,5%? N = 125) και τους γενικούς /περιφερειακά νοσοκομεία (30,2%? N = 91), με το μέσο (Q1-Q3) αριθμός νοσοκομειακή κρεβάτια είναι 400 (100- 773) (Πίνακας 1). Ο αριθμός διάμεσος (Q1-Q3) χρόνια εμπειρίας ως εν ενεργεία ογκολόγος ειδικός ήταν 11 (7-16), με ογκολόγους θεραπεία 40 (25-70) ασθενείς mCRC τους τελευταίους 3 μήνες (Πίνακας 1). Πάνω από τα τρία τέταρτα (78,1%? 235/301) των συμμετεχόντων ογκολόγους υπενθύμισε έχοντας λάβει εκπαιδευτικό υλικό σχετικά με

KRAS

δοκιμές

Η

Ιατρική επανεξέταση αρχεία

Στο Γύρο.. 1, χαμηλή απαντήσεις στο ερωτηματολόγιο ελέγχου (8,6%? 105/1218) παρατηρήθηκαν (Εικόνα 1Β). Ωστόσο, στο πλαίσιο του Γύρου 2 ποσοστά ανταπόκρισης αυξήθηκε (60,9%? 56/92), ως αποτέλεσμα των αλλαγών στη μεθοδολογία και την ένταξη κριτήρια που περιγράφονται στην ενότητα Μέθοδοι, με όλα τα 56 ογκολόγους που απάντησαν στο ερωτηματολόγιο ελέγχου είναι επιλέξιμες (40 δεν ήταν επιλέξιμες στο πλαίσιο του Γύρου 1).

Εβδομήντα εννέα επιλέξιμες οι γιατροί που απάντησαν στο ερωτηματολόγιο διαλογής συμφώνησαν να συμμετάσχουν (Σχήμα 1Β). Τα χαρακτηριστικά όσων συμμετείχαν ήταν γενικά παρόμοια σε Γύροι 1 και 2, αν και το ποσοστό που βασίζεται στον ιδιωτικό τομέα κατά το ήμισυ από το 58,8% (20/34) στο Γύρο 1 με 28,9% (13/45) στο πλαίσιο του Γύρου 2 (Πίνακας 1). Ο αριθμός διάμεσος (Q1-Q3) χρόνια εμπειρίας ως εν ενεργεία ογκολόγος ειδικός ήταν 13 (6-16) και 19 (13-24) έτη σε Γύροι 1 και 2, αντίστοιχα.

Τριακόσια έξι φακέλους των ασθενών από τις 79 συμμετέχουσες ογκολόγους και στους δύο γύρους της αναθεώρησης ιατρικά αρχεία αξιολογήθηκαν. Τα δύο τρίτα των ασθενών ήταν άνδρες (66,7%? 204/306), και περίπου το ένα τέταρτο (23,9%? 73/306) ήταν 75 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας (Πίνακας 2). Λίγο πάνω από το ένα τέταρτο λάμβαναν ταυτόχρονη panitumumab και θεραπείας με οξαλιπλατίνη που περιέχουν (27,8%? 85/306). (Πίνακας 2)

Η

κατανόηση Ιατρού ποιος και πώς, για τη θεραπεία με panitumumab

αποτελέσματα της έρευνας Ιατρός:. συνειδητοποίηση της παραχωρούμενης ένδειξη και τον έλεγχο για την κατάσταση KRAS πριν από την έναρξη της θεραπείας με panitumumab

Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι είχαν επίγνωση της ανάγκης να δοκιμαστεί σε ασθενείς με mCRC για

KRAS

κατάσταση πριν από τη θεραπεία με το panitumumab (99,3%? 299/301) (Πίνακας 3). Από τα δύο εναπομείναντα ογκολόγους, δεν θεώρησε

KRAS

δοκιμή είναι κατάλληλη, και το άλλο παρέχεται καμία απάντηση. Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (99,0%? 298/301) γνώριζαν την σωστή ένδειξη για το panitumumab για τη θεραπεία των ασθενών mCRC με άγριου τύπου

KRAS

όγκους? δύο ογκολόγοι ανταποκρίθηκαν για τη θεραπεία ασθενών με μεταλλαγμένο mCRC

KRAS

όγκων, και ένας έδωσε μια μη έγκυρη πολλαπλές απόκριση. Σχεδόν όλοι (97,7%? 294/301) ογκολόγοι ήσαν ενήμεροι για όλες όγκου των ασθενών τους

KRAS

κατάσταση πριν από τη θεραπεία με panitumumab (Πίνακας 3). Έξι ογκολόγοι δεν γνώριζαν όγκου των ασθενών τους

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης πριν από τη θεραπεία με panitumumab, και ο άλλος έδωσε ένα χαμένο απάντηση.

Η

Σωστή διαχείριση του panitumumab

: Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (94,0%? 283/301) είχε χορηγηθεί panitumumab σωστά σε όλους τους ασθενείς mCRC τους τελευταίους 6 μήνες κλινικής πρακτικής (εκείνα με γνωστή άγριου τύπου

KRAS

κατάσταση πριν από την πρώτη δόση του panitumumab) (Πίνακας 3). Από τις απαντήσεις από τις υπόλοιπες 18 ογκολόγους, 15 (5,0%) είχαν χορηγηθεί panitumumab σε τουλάχιστον έναν ασθενή με μεταλλαγμένο ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση τους τελευταίους έξι μήνες της κλινικής πρακτικής, δύο (0,7%) ήταν αβέβαιοι , και ένα (0,3%) έδωσε ένα λείπει απόκριση. Οι πιο συχνές παράγοντες που επηρεάζουν πράξεις για τη θεραπεία ασθενών με μεταλλαγμένο

KRAS

κατάσταση ήταν ιατρική κατάσταση του ασθενούς (n = 8) και άλλα (n = 6: δεν ασχολείται με

KRAS

τύπο μετάλλαξης [n = 3]? χορηγείται όταν

KRAS

κατάσταση ήταν άγνωστη [n = 1]? ιδιαίτερη [13] μετάλλαξη [n = 1]? καλά αποτελέσματα με άλλους ασθενείς [n = 1]). Οι πιο συχνές παράγοντες που επηρεάζουν πράξεις για τη θεραπεία ασθενών με

KRAS

άγνωστη κατάσταση ήταν ώρα να αποκτήσετε

KRAS

αποτελέσματα (n = 6), ιστός δεν είναι διαθέσιμο /ανεπαρκή ιστό διαθέσιμο (n = 4) και κατάσταση του ασθενούς ή της ιατρικής κατάστασης (n = 4). Θα πρέπει να σημειωθεί ότι θα μπορούσε να δοθεί πολλούς λόγους.

Από τις 301 συμμετέχουσες ογκολόγους, 164 (54,5%) είχαν χορηγηθεί panitumumab ταυτόχρονα με τη θεραπεία οξαλιπλατίνη που περιέχει σε τουλάχιστον ένα mCRC ασθενή τους τελευταίους 6 μήνες ρουτίνας κλινική πρακτική (Πίνακας 3). Από αυτούς, 10 (6,1%) ογκολόγοι είχε χορηγηθεί panitumumab ταυτόχρονα με την οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει σε ασθενείς mCRC με

KRAS

μεταλλαγμένη κατάσταση ή άγνωστες, και ένας ογκολόγος ήταν σίγουροι (Πίνακας 3). Δεν υπήρξε καμία ένδειξη από τις απαντήσεις σε ελεύθερο κείμενο ότι οι ογκολόγοι δεν γνώριζαν την αντένδειξη της χορήγησης panitumumab ταυτόχρονα με την οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει σε ασθενείς mCRC με όγκο

KRAS

άγνωστη κατάσταση.

διαφορές στις απαντήσεις της έρευνας μεταξύ των γύρων

: Δεν υπήρξαν αξιοσημείωτες διαφορές στα αποτελέσματα που λαμβάνονται για την έρευνα γιατρό μεταξύ των γύρων 1 και 2.

Πώς ογκολόγους τη θεραπεία ασθενών με panitumumab βασίζεται

KRAS

δοκιμές

αποτελέσματα ιατρικοί φάκελοι αναθεώρηση:. Ποσοστό των ογκολόγων δοκιμή όγκων των ασθενών για την κατάσταση KRAS πριν από τη θεραπεία με panitumumab

Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (97,5%? 77/79) διεξάγεται ένα em

KRAS

δοκιμή μετάλλαξης για όλους τους ασθενείς τους mCRC πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab

Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (98,7%? 302/306). είχε δοκιμαστεί για

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης πριν από τους πρώτη δόση panitumumab, με άγριου τύπου

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης επιβεβαιώθηκε σε 97,7% (299/306) των ασθενών (Πίνακας 4). Τέσσερις ασθενείς (1,3%? Όλα από δύο ογκολόγους) δεν είχαν ελεγχθεί για

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης πριν από την πρώτη δόση του panitumumab. Ένας ασθενής είχε μια

αποτέλεσμα της δοκιμής KRAS

(άγριου τύπου) με ημερομηνία μετά την πρώτη δόση panitumumab (ο ασθενής αυτός ελάμβανε επίσης ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει). Τρεις ασθενείς είχαν καμία

KRAS

διαθέσιμες αποτέλεσμα της δοκιμής (ιστός δεν ήταν διαθέσιμος /ανεπαρκή ιστό διαθέσιμα [1 ασθενής], αγνοεί την ανάγκη για

KRAS

δοκιμή [1 ασθενής]? Κατάσταση του ασθενούς [1 ασθενή]).

Η

Τρεις (1,0%) από τους 302 ασθενείς που εξετάστηκαν για

KRAS

κατάσταση του όγκου πριν από την πρώτη δόση του panitumumab είχαν μεταλλαγμένο (n = 2) ή άγνωστη ( n = 1)

KRAS

κατάσταση (καμία λάμβαναν ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη που περιέχουν θεραπεία (Πίνακας 4).

Ο έλεγχος των όγκων των ασθενών για την κατάσταση KRAS πριν από τη θεραπεία με panitumumab και ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη που περιέχει χημειοθεραπεία

: περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών (27,8%? 85/306) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με panitumumab και ταυτόχρονη οξαλιπλατίνη χημειοθεραπεία που περιέχει, με σχεδόν όλους αυτούς τους ασθενείς (97,6%? 83/85) έχει μια επιβεβαίωσε άγριας πληκτρολογήστε

KRAS

αποτέλεσμα πριν από την έναρξη της θεραπείας (Πίνακας 4)

Εργαστήριο χρήση επικυρωμένων μεθόδων ανίχνευσης KRAS

:. συμμετέχουσες ογκολόγους κλήθηκαν να ονομάσουν τα αντίστοιχα εργαστήρια που ανέλυσε η δείγματα όγκων. Από τους 95 που ονομάζεται εργαστήρια, 56 (58,9%) ανταποκρίθηκαν στην έρευνα. Όλα τα 56 εργαστήρια (100%) χρησιμοποιείται μια σήμανση CE ή αλλιώς επικυρωθεί

KRAS

μέθοδο ανίχνευσης, με 34 (60,7%) εργαστήρια με τη χρήση μη-εμπορική δοκιμές που δεν ήταν σήμανση CE, αλλά ήταν διαφορετικά επικυρωθεί. Σχεδόν όλοι (98,2%? 55/56) συμμετείχε σε τουλάχιστον ένα σύστημα διασφάλισης της ποιότητας (π.χ. σύστημα ESP QA [10 (17,9%)], Κατάλογος των καθεστώτων Μοριακή Γενετική Εξωτερικές QA στην Ευρώπη [8 (14,3%)], Ηνωμένο Βασίλειο Εθνική Υπηρεσία Εξωτερικής QA [4 (7,1%)], τοπικά ή περιφερειακά προγράμματα διασφάλισης της ποιότητας, όπως η γαλλική Gen & amp?. σύστημα Tiss [25 (44,6%)], ή άλλα συστήματα QA [21 (37,5%)])

διαφορές στις απαντήσεις κριτική ιατρικό φάκελο μεταξύ των γύρων

: Δεν υπήρξαν αξιοσημείωτες διαφορές στα αποτελέσματα που λαμβάνονται για τη μελέτη αναθεώρησης ιατρικών αρχείων μεταξύ των γύρων 1 και 2.

Συζήτηση

στην έρευνα του γιατρού, μεταξύ των συμμετεχόντων ογκολόγους, σχεδόν όλοι όσοι συμμετείχαν στην έρευνα το 2012 και το 2013 (99,3%? 299/301) είχαν επίγνωση της ανάγκης για τη δοκιμή όγκου

KRAS

κατάσταση πριν από τη χορήγηση του panitumumab σε ασθενείς με mCRC. Σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (94,0%? 283/301) είχε χορηγηθεί panitumumab σωστά σε όλους τους ασθενείς τους mCRC με άγριου τύπου

KRAS

κατάσταση, σύμφωνα με την ετικέτα, στους τελευταίους 6 μήνες από την κλινική πρακτική. Κατά την επανεξέταση ιατρικά αρχεία, σχεδόν όλοι οι ογκολόγοι (97,5%) διεξάγεται ένα

KRAS

δοκιμασία για όλους τους ασθενείς πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab. Είναι σημαντικό, όγκου

KRAS

κατάσταση ήταν γνωστή σε όλους σχεδόν τους (98,7%) των ασθενών πριν από τη συνταγογράφηση panitumumab (με ή χωρίς θεραπεία οξαλιπλατίνη περιέχουν), με όγκο άγριου τύπου

KRAS

επιβεβαιώθηκε σε 97,7 % των ασθενών. Όλα τα αντίστοιχα εργαστήρια που ανταποκρίθηκαν στην έρευνα παθολόγος χρησιμοποιείται επικυρωθεί

KRAS

μεθόδους δοκιμών, και ελέγχονται τακτικά τις μεθόδους δοκιμής τους σε σχέση με τα συστήματα διασφάλισης της ποιότητας στη θέση του.

Δεκαπέντε από τα 301 ογκολόγους στην έρευνα γιατρό είπε ότι κατά τους τελευταίους έξι μήνες της κλινικής πρακτικής που είχαν χορηγηθεί τουλάχιστον μία φορά panitumumab σε ασθενείς mCRC όταν το

KRAS

αποτέλεσμα ήταν μεταλλαγμένο ή άγνωστα. Το ποσοστό αυτό (5%) είναι υψηλότερο στην έρευνα από ό, τι στη μελέτη επανεξέτασης διάγραμμα στο οποίο 1% των ασθενών είχαν μεταλλαγμένο ή άγνωστη

KRAS

αποτελέσματα κατά την έναρξη της θεραπείας panitumumab. Η έρευνα γιατρό καταγράφει τον αριθμό των γιατρών που είχαν χορηγηθεί panitumumab έξω από την ένδειξη ετικέτας μία ή περισσότερες φορές κατά τους τελευταίους 6 μήνες και, ως εκ τούτου, δεν καταγράψετε τον αριθμό ασθενών που έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με την ετικέτα, όπως η ανασκόπηση διαγραμμάτων έκανε. Ογκολόγοι ανέφερε μια σειρά από λόγους για την συνταγογράφηση panitumumab (με ή χωρίς ταυτόχρονη θεραπεία με οξαλιπλατίνη που περιέχουν) σε ασθενείς με μεταλλαγμένο ή άγνωστη

KRAS

κατάσταση, με τις πιο συχνές παράγοντες που επηρεάζουν είναι η ιατρική κατάσταση των ασθενών, ότι ήταν αδιάφορος από

KRAS

κατάσταση μετάλλαξης, η διαθεσιμότητα του ιστού του όγκου, και ο χρόνος που απαιτείται για

KRAS

αποτελέσματα των δοκιμών που πρέπει να λάβει. Φαίνεται ότι σε σπάνιες περιπτώσεις οι γιατροί χρησιμοποιούν την κλινική τους κρίση και δεν συμμορφώνονται με τις κατευθυντήριες γραμμές, παρά ότι φαίνεται να έχουν μια καλή γνώση της ένδειξης ετικέτας.