Provenge (sipuleucel-T) που κατασκευάζεται από την Dendreon εταιρεία είναι η νέα θεραπευτική ανοσοθεραπεία για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη με προκαταβολή μεταστατικό όγκο. Η θεραπεία εγκρίθηκε τον περασμένο 29η Απριλίου του 2010 από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων επιτρέπει 12 εγκαταστάσεις παραγωγής στο New Jersey για να λειτουργήσει. Κατά τη διάρκεια της ετήσιας συνάντησης του ουροποιογεννητικού Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας στο 2010, Γιατρός Philip Kantoff είπε ότι η μελέτη θεωρείται ότι είναι η πρώτη μεγάλη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή που έδειξε το ανοσοποιητικό σύστημα θεραπείας που βασίζεται παραταθεί η ζωή των ασθενών με καρκίνο. Πρόσφατα, 36 εγκαταστάσεις παραγωγής Dendreon στο New Jersey έχουν εγκριθεί από το FDA των ΗΠΑ που επιτρέπει στην εταιρεία να αυξήσει την παραγωγή, παροχή Provenge την υποστήριξη των 12 εγκαταστάσεις παραγωγής που είχε ήδη εγκριθεί τον περασμένο Απρίλιο του 2010.

Provenge είναι ένα αυτόλογο είδος της κυτταρική ανοσοθεραπεία που σταματά και οι καθυστερήσεις του προστάτη ανάπτυξη του όγκου με τη στόχευση των αντιγόνων του προστάτη όγκου. Αυτό το είδος της ανοσοθεραπείας έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την πρόγνωση και την ποιότητα ζωής των ασθενών με εκ των προτέρων και υποτροπιάζοντα καρκίνο του προστάτη οι οποίοι είναι ανθεκτικοί σε ορμονοθεραπεία, καθώς και σε άλλες μορφές θεραπείας. Αυτή η θεραπεία πιστεύεται ότι παρατείνει τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Σύμφωνα με τον Δρ Ντάνιελ George, διευθυντής του ουρογεννητικού Ογκολογίας, Provenge έχει τα μεγαλύτερα αναφερόμενα οφέλη επιβίωσης σε ασθενείς με ασυμπτωματική (χωρίς συμπτώματα) ή ελάχιστα συμπτωματική μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.

θεραπεία Provenge λειτουργεί με συλλογή λευκών αιμοσφαιρίων του ασθενούς και να εκθέσει τους με ένα ειδικό αντιγόνο του προστάτη είναι γνωστή ως όξινη προστατική φωσφατάση. Αυτά τα κύτταρα επωάζονται με το αντιγόνο που έχει σχεδιαστεί για να επιτεθεί στον καρκίνο του προστάτη όταν εγχέεται πίσω στον ασθενή. Όπως είναι μέσα στο σώμα του ασθενούς, το αντιγόνο καθοδηγεί το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί και να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα. Αυτή η θεραπεία έχει σχεδιαστεί για να επάγουν μια ανοσολογική απόκριση εναντίον όξινη προστατική φωσφατάση (ΡΑΡ)? ένα αντιγόνο που εκφράζεται στην πλειονότητα των καρκίνων του προστάτη. θεραπεία Provenge είναι η πρώτη μεταξύ των νέων κατηγορία θεραπευτικών θεραπειών που ανήκουν σε αυτόλογα κυτταρική ανοσοθεραπεία? είναι μια εξατομικευμένη τύπος θεραπείας ανοσοθεραπείας που κάνει χρήση των λευκών αιμοσφαιρίων του κάθε ασθενή. Σύμφωνα με τις Dana Farber ερευνητές του καρκίνου του ινστιτούτου, η θεραπεία Provenge σηματοδοτεί την έναρξη της νέας εποχής στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς να γίνει μέρος της θεραπευτικής οπλοστάσιο κατά του καρκίνου.

Οι άνδρες που δεν ανταποκρίνονται σε ορμονικές θεραπείες και οι οποίοι έχουν μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, καθώς και τα ασθενείς που παρουσιάζουν μικρή ή καθόλου πόνος σχετίζεται με τον καρκίνο που έχει αποδοτική λειτουργία του οργάνου είναι υποψήφιοι για τη θεραπεία. Provenge χορηγείται μέσω έγχυσης μέσω της ενδοφλέβιας φλέβες ενός προσώπου. Έχει σε τρεις δόσεις που έχουν δύο εβδομάδες εύρος του διαστήματος. 512 ασθενείς με προχωρημένο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, καθώς και τους ασθενείς που ήταν ανθεκτικοί στη θεραπεία ορμονικής εγγράφηκαν στην κλινική μελέτη φάσης 3 δοκιμή διεξάγεται σε κέντρα θεραπείας του καρκίνου. Τυχαία, δόθηκε στους ασθενείς με Provenge και ένα ψευδοφάρμακο. Σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τα χάπια placebo, Provenge επεκταθεί διάμεση επιβίωση του ασθενούς κατά 4,1 μήνες και έχει μειώσει το συνολικό ποσοστό θανάτου από 22,5 τοις εκατό. Σύμφωνα με τον Δρ Μίτσελ χρυσό ο πρόεδρος της Dendreon Corporation, η σημαντική 4,1 μήνες διάμεση όφελος επιβίωσης Provenge έδειξε μια αναπαράσταση ενός σημαντικό ορόσημο στη θεραπεία του ανθεκτικού μεταστατικού ευνουχισμού καρκίνο του προστάτη.

Οι συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της η αξιολόγηση της ασφάλειας των 601 ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία το Provenge ή λευκαφαίρεση (εξόρυξη και την επώαση των λευκών αιμοσφαιρίων) διαδικασία ήταν κόπωση, ρίγη, πυρετός, πόνος στην πλάτη, ναυτία, κεφαλαλγία και κοινή πόνο. Κρίσιμη ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν Provenge περιλαμβάνουν οξείες αντιδράσεις έγχυσης και αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, π.χ. κτύπημα. Ενδείξεις των αντιδράσεων έγχυσης περιλαμβάνουν ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, υπέρταση και εμετό. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

Σύμφωνα με τον Δρ Ντέιβιντ Penson, καθηγητής της Χειρουργικής Ουρολογικής στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt Ιατρικό Κέντρο, η έγκριση του Provenge αντιπροσωπεύει σημαντική πρόοδο στη φροντίδα των ανδρών με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Provenge προσφέρει τώρα νέα θεραπεία επιλογής από τις λίγες διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές. «Η έγκριση του Provenge, καθώς η πρώτη αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία, αποτελεί μια νέα σημαντική επιστημονική και κλινική εξέλιξη για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη», δήλωσε ο Philip Kantoff, Ιατρός και Διευθυντής του Τομέα Φυσικής Στερεάς όγκου Ογκολογίας, επικεφαλής της κλινικής έρευνας Officer στο Dana-Farber Cancer Institute, καθηγητής της Ιατρικής στο Harvard Medical School.

Η