Αλλά FDA Επιστήμονας λέει Μεγαλύτερα Παυσίπονα Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματα », πλάτος:» 500 «})?})?

Φεβρουάριος 17, 2005 – μια προηγουμένως απόρρητες μελέτη που παρουσιάστηκε από αξιωματικό ασφαλείας FDA δείχνει ότι η πιο κοινή δόση του φαρμάκου αρθρίτιδας Celebrex δεν αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής

Ωστόσο, υψηλότερες δόσεις του Celebrex -. πάνω από 200 mg την ημέρα – κάνει αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, άλλη έρευνα δείχνει

Τα αποτελέσματα, που παρουσιάζονται πριν από μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA την Πέμπτη το πρωί από το γραφείο πληροφοριοδότη David Graham, MD, δείχνουν επίσης ότι η αρθρίτιδα φάρμακο Vioxx μπορεί να αυξήσει την καρδιά. κίνδυνο επίθεσης σχεδόν αμέσως μόλις οι ασθενείς αρχίζουν να το παίρνετε. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τα ευρήματα που οδήγησαν στην απομάκρυνση του Vioxx από την αγορά το Σεπτέμβριο του 2004.

Vioxx maker Merck αναφέρει σε δήλωσή του ότι η έρευνά τους έδειξε αυξημένο κίνδυνο για καρδιακή προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων που αρχίζουν μετά από 18 μήνες συνεχούς θεραπείας με το Vioxx, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Celebrex και Vioxx ανήκουν στην ομάδα των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς Cox-2. Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων συνεδριάζει αυτή την εβδομάδα για να συμβουλεύσει τις ρυθμιστικές αρχές σχετικά με το τι πρέπει να κάνουμε για αποδείξεις ότι Cox-2 αναστολείς και τα συναφή φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Ο οργανισμός εξετάζει το ενδεχόμενο να περιορίσει τη χρήση των φαρμάκων, χρειάζονται περισσότερες μελέτες σχετικά με την ασφάλεια τους, ή να τραβήξει μερικά από αυτά από την αγορά.

Η

τσάι του Celebrex αντιδρά

Graham έγινε ευρέως γνωστό το περασμένο φθινόπωρο, όταν κατέθεσε στους νομοθέτες ότι οι υπάλληλοι FDA είχε κατασταλεί προσπάθειές του να προειδοποιήσει το κοινό για ζητήματα ασφάλειας με Vioxx πριν από το φάρμακο αποσύρθηκε από την αγορά.

τα προκαταρκτικά νέα δεδομένα από μια μελέτη που διεξήχθη μεταξύ των Graham Καλιφόρνια ασθενείς Medicaid έδειξε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν περισσότερα από 200 mg του Celebrex την ημέρα είχαν 20% υψηλότερο κίνδυνο καρδιακών προσβολών από εκείνους που δεν λαμβάνουν το φάρμακο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν 200 mg την ημέρα ή λιγότερο δεν έδειξε αυξημένο κίνδυνο. Μια δεύτερη αδημοσίευτη μελέτη διαπίστωσε παρόμοια αποτελέσματα.

«Πάνω από 200 mg, πιστεύουμε ότι υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου», δήλωσε ο Graham.

Τα αποτελέσματα πάει ενάντια σε τουλάχιστον πέντε άλλες μελέτες, οι οποίες δεν βρήκε αυξημένο κίνδυνο καρδιακών προσβολών με Celebrex . Graham είπε ότι οι δύο τελευταίες μελέτες ήταν οι μόνοι που να δείχνουν τις επιπτώσεις της υψηλότερες δόσεις, οι οποίες λαμβάνονται από εκατομμύρια ασθενείς. Ένα σημαντικό Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας μελέτης διακόπηκε πριν από αρκετούς μήνες μετά από ερευνητές παρατήρησαν ένα υπερυψωμένο καρδιά riskraised καρδιά του κινδύνου με 400 έως 800 mg του Celebrex την ημέρα.