Για τη διεξαγωγή κάθε δίκης έχει ένα συγκεκριμένο πρωτόκολλο, το οποίο περιγράφει πώς ακριβώς οι ερευνητές θα διεξαχθεί τη μελέτη αυτή, τι θα γίνει και αναγκαστικά αυτής της μελέτης. Για να γίνετε εθελοντής, εξαρτάται από το είδος της μελέτης που διεξάγεται. Επιλεγμένα εθελοντές είναι επιλέξιμες για τις δοκιμές για να βεβαιωθείτε ότι περνά μέσα από τη σωματική εξετάσεις, ιατρικές εκτιμήσεις και τις δοκιμές. Οι ερευνητές δίνουν πάντα προτεραιότητα να εργαστούν εθελοντικά την ασφάλεια, αλλά και για να εξασφαλιστεί ότι οι ηθικές και νομικές κωδικών που εφαρμόζονται σε αυτή τη δίκη που διέπει μια ιατρική πρακτική. Οι ερευνητές παρέχουν επίσης έγγραφο συναίνεσης, η οποία είναι μια περίληψη της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένου του σκοπού, οι διαδικασίες της θεραπείας και το χρονοδιάγραμμα, καθώς και τους κινδύνους με τα πιθανά οφέλη.

Στις Ηνωμένες κράτους (ΗΠΑ), κάθε κλινική δοκιμή πρέπει να εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές και παρακολουθείται από το Διοικητικό κριτική Θεσμικών (IRB) για την προστασία των δικαιωμάτων και της ασφάλειας των εθελοντών και, επίσης, για να βεβαιωθείτε ότι ο κίνδυνος είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερα. IRBs μπορεί επίσης να είναι γνωστό ως ανεξάρτητες επιτροπές δεοντολογίας (IECS). Μια IRB πρέπει να λειτουργούν σύμφωνα με τους εθνικούς ή /και τοπικούς κανονισμούς, καθώς και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCPs) κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Συμβουλίου για την εναρμόνιση (ICH). Άλλες χώρες έχουν παρόμοια επιτροπή δεοντολογίας και τις ρυθμιστικές αρχές.

ανακριτής παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών και τη βελτίωση της υγείας των ασθενών. Χορηγοί των δοκιμών στις ΗΠΑ αφορούν επιχειρήσεις, Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και άλλες κυβερνητικές υπηρεσίες. Οι φαρμακευτικές εταιρείες, πριν να μπορούν να διατίθενται στην αγορά πρέπει να αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων τους. Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI), το οποίο είναι το τμήμα του ΝΙΗ (τα οποία χρηματοδοτούνται από την κυβέρνηση των ΗΠΑ), χρηματοδοτεί ένα μεγάλο μέρος από τις χιλιάδες των δοκιμών που διεξάγονται σε οποιοδήποτε σημείο του χρόνου. Άλλες κυβερνητικές υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένων των μερών του Τμήματος Υποθέσεων Βετεράνων και του Υπουργείου Άμυνας, χορηγός επίσης καρκίνου κλινικές δοκιμές. Η αίτηση για την απόκτηση άδειας για την αγορά του φαρμάκου για μια συγκεκριμένη ένδειξη υποβάλλεται από τον κατασκευαστή της ιατρικής για την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μετά από μελέτες έχει ολοκληρωθεί.

GAP έχει μια ομάδα εμπειρογνωμόνων για να τη διεξαγωγή διαφόρων τύπων κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία του καρκίνου που περιλαμβάνει μελέτες πρόληψης, δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου, δοκιμές θεραπείας, διαγνωστικό δοκιμές, και την ποιότητα των δοκιμών ζωής. Οι ειδικοί μας παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα δικαιώματα συμμετέχοντα και κοινοποίησης, καθώς και άλλες δραστηριότητες που σχετίζονται δίκη.

Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε επισκεφθείτε μας στη www.gapsos.com/immuno_oncology.php