Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο φάρμακο καρδιακής ανεπάρκειας από τη Novartis, που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον θάνατο και νοσηλειών από την condition.Excitement έχει αυξηθεί για το φάρμακο, γνωστή ως Entresto, δεδομένου ότι τα αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής ανακοινώθηκαν σχεδόν πριν από ένα χρόνο παρουσιάζοντας μείωση κατά 20 τοις εκατό του κινδύνου θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια ή νοσηλείας λόγω επιδείνωσης της καρδιακής failure.In μια κάπως ασυνήθιστη κίνηση για μια φαρμακευτική εταιρεία, η Novartis έχει προέβλεψε ότι Entresto θα μπορούσε τελικά να επιτύχει περισσότερα από $ 5 δισεκατομμύρια σε ετήσιες πωλήσεις παγκοσμίως, καθιστώντας το ένα από τα best-seller φάρμακα στον κόσμο. «Αυτό είναι ένα από αυτά μία φορά-in-a-δεκαετία του είδους ανακαλύψεις, να πάρει ένα φάρμακο που παρατείνει τη ζωή τόσο ουσιαστικά, «ο David Epstein, ο επικεφαλής του φαρμακευτικού τμήματος της Novartis, δήλωσε σε interview.More από 5 εκατομμύρια Αμερικανούς, και υπολογίζεται ότι 26 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο, πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια, όπου η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αίμα επαρκώς στο σώμα του όργανα, συχνά ως αποτέλεσμα μιας καρδιακής προσβολής ή ανεπάρκεια pressure.Heart υψηλή αρτηριακή μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια, η κόπωση και κατακράτηση των υγρών και είναι μία από τις κύριες αιτίες της νοσηλείας, αν όχι η κύρια αιτία. Ορισμένοι ειδικοί καρδιακή ανεπάρκεια έχουν πει ότι Entresto, η οποία ήταν γνωστή κατά την ανάπτυξή του ως LCZ696, θα μπορούσε να αντικαταστήσει τις υπάρχουσες θεραπείες στήριγμα για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, η οποία είναι φάρμακα που ονομάζεται αγγειοτασίνη-μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) ή κάπως παρόμοια αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ. Novartis, δήλωσε Entresto θα κοστίσει περίπου $ 12.50 την ημέρα, ή περίπου $ 4500 για ένα χρόνο, με δύο δισκία λαμβάνονται daily.Epstein είπε ότι η τιμή ήταν «πραγματικά αρκετά λογικό,« δεδομένου ότι ορισμένα φάρμακα για άλλες παθήσεις κοστίζουν πολλές φορές αυτό το ποσό και προσδίδουν λιγότερο όφελος . Είπε ότι η εταιρεία θα μπορούσε να κάνει την υπόθεση ότι Entresto θα μπορούσε να εξοικονομήσει χρήματα συνολικά, κρατώντας τους ανθρώπους έξω από το hospital.That είπε, οι αναστολείς ACE Entresto θα ανταγωνίζονται με είναι σε μεγάλο βαθμό φθηνά γενόσημα φάρμακα, έτσι μερικοί σχέδια για την υγεία θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι απρόθυμοι να πληρώσουν για τη Novartis «product.Novartis εξετάζει το ενδεχόμενο να προσπαθεί λεγόμενη επιμερισμού του κινδύνου με κάποια σχέδια για την υγεία, που σημαίνει ότι μπορεί να χρεώνουν περισσότερο εάν το φάρμακο πραγματικά να κρατήσει τους ανθρώπους έξω από το νοσοκομείο και λιγότερο, αν δεν το κάνει. Αλλά τέτοιου είδους συνομιλίες, ενώ ενθαρρυντικά, είναι ακόμα στα αρχικά στάδια, ένας εκπρόσωπος της Novartis said.Timothy Anderson, φαρμακευτική αναλυτής της Sanford C. Bernstein & amp? Η εταιρεία, είπε σε μια πρόσφατη σημείωση ότι Entresto ήταν «πιθανό να γίνει ένα μέγα-brand πάροδο του χρόνου», αλλά ότι η αρχική πρόσληψη ήταν «πιθανό να είναι σχετικά με την αργή πλευρά με δεδομένη την εδραιωμένη φύση των αναστολέων ΜΕΑ από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.» Το είπε ήταν εξαιρετικά ασυνήθιστο ότι δεν υπήρχαν σημαντικές ανταγωνιστές για Entresto στο δρόμο, δίνοντας ένα «μακρύ διάδρομο.» σε μια κλινική δοκιμή με περισσότερους από 8.400 συμμετέχοντες, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Entresto ή εναλαπρίλη, έναν αναστολέα του ΜΕΑ. Οι ασθενείς και στις δύο ομάδες της μελέτης θα μπορούσαν επίσης να λάβουν άλλα φάρμακα, όπως οι β-αναστολείς, καθώς οι γιατροί τους είδε fit.After περίπου 27 μήνες, το 21,8 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Entresto είτε είχαν πεθάνει από καρδιαγγειακά αίτια ή είχαν νοσηλευτεί για επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, σε σύγκριση με το 26,5 τοις εκατό για εκείνους που έλαβαν εναλαπρίλη. Αυτό αντιπροσώπευε μια μείωση του σχετικού κινδύνου του 20 τοις εκατό, χρησιμοποιώντας μια διαδικασία που είναι γνωστή ως κίνδυνο ratio.Novartis είπε ότι περίπου 2,2 εκατομμύρια Αμερικανοί θα είναι επιλέξιμες για το φάρμακο, το οποίο εγκρίθηκε για τους ασθενείς με το λεγόμενο Class II της κλάσης IV χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια με λεγόμενο μειωμένη κλάσμα εξώθησης. Η Novartis είναι χορηγός μια άλλη μελέτη για να δούμε αν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για εκείνους με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, το οποίο αντιπροσωπεύει το ήμισυ της καρδιακής ανεπάρκειας cases.The FDA είπε ότι οι κύριες παρενέργειες ήταν χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα και νεφρική δυσλειτουργία. Είπε υπήρχαν και περιπτώσεις αγγειοοιδήματος, μια αλλεργική αντίδραση, η οποία συνήθως οδηγεί σε οίδημα των χειλιών ή του προσώπου, αλλά μπορεί να είναι απειλητική, αν το πρήξιμο έρχεται σε επαφή με την αναπνοή της ζωής. Μαύροι και εκείνους με προηγούμενο ιστορικό της πάθησης είχαν αυξημένο κίνδυνο, αυτό said.Entresto είναι ένας συνδυασμός των δύο φαρμάκων, ένα εκ των οποίων είναι η βαλσαρτάνη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου υπερπαραγωγή που Novartis πωλεί όπως το Diovan, αλλά που τώρα αντιμετωπίζει τον ανταγωνισμό γενόσημων . Το άλλο συστατικό, sacubitril, αναστέλλει ένα ένζυμο γνωστό ως νεπριλυσίνη, ένα νέο μηχανισμό δράσης για ένα φάρμακο καρδιακής ανεπάρκειας

Εικόνα μέσω:. Thinkstock

© 2015 New York Times News Service