FDA αποκαλεί «μη τυποποιημένων» τα φάρμακα, προειδοποιεί για νομική δράση κατά της Bayer, αν οι παραβιάσεις δεν ληφθούν αμέσως διορθώθηκε & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλώ. εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& nbsp

Οκτώβριος 28, 2008 -. Η Bayer είναι «παράνομα μάρκετινγκ» και κάνοντας «παραπλανητικές» ισχυρίζεται περίπου δύο «μη τυποποιημένων» προϊόντων ασπιρίνη, η FDA προειδοποιεί

Τα προϊόντα είναι Bayer Γυναικών Χαμηλή δόση ασπιρίνης + Ασβέστιο και η Bayer ασπιρίνη με την Καρδιά Advantage. Και τα δύο πωλούνται πάνω από τον πάγκο

Σύμφωνα με την FDA:.

Η

Bayer Γυναικών συνδυάζει την ασπιρίνη με το ασβέστιο. ετικέτα του δείχνει ότι θα ενισχύσει τα οστά και την καταπολέμηση της οστεοπόρωσης.

Η Bayer Καρδιά Πλεονέκτημα συνδυάζει χαμηλή δόση ασπιρίνης με φυτοστερόλες. ετικέτα του δείχνει ότι θα μειώσει τη χοληστερόλη.

ετικέτες και τα δύο προϊόντα »δείχνουν ότι θα μειώσει τον κίνδυνο των καρδιακών παθήσεων.

Η

Το FDA λέει ότι τα φάρμακα που ισχυρίζονται ότι» μάχη «ή αλλιώς θεραπεία οστεοπόρωση απαιτούν επίσημη έγκριση. Και FDA λέει ο ισχυρισμός για τη μείωση της χοληστερόλης είναι ένας ισχυρισμός για τη θεραπεία ή την πρόληψη της καρδιακής νόσου και υψηλά επίπεδα χοληστερόλης. – Δύο εκ των οποίων απαιτούν νέα έγκριση του φαρμάκου

Η FDA αναφέρει επίσης ότι τα φάρμακα είναι «μη τυποποιημένων, επειδή στερείται την επισήμανσή τους επαρκείς οδηγίες για χρήση από τους καταναλωτές. » Αυτό συμβαίνει γιατί η FDA θεωρεί ότι η ασφαλής χρήση των φαρμάκων απαιτεί διάγνωση και παρακολούθηση από έναν επαγγελματία υγείας. – Κάτι που είναι «δεν είναι δυνατόν» για τις ετικέτες των over-the-counter φάρμακα για τη διασφάλιση

της προειδοποιητικές επιστολές προς την Bayer, η FDA τονίζει ότι η ασπιρίνη, το ασβέστιο, και φυτοστερόλες μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωριστά. Αλλά όταν συνδυάζονται σε ένα ενιαίο χάπι, το FDA λέει ότι ο συνδυασμός ασπιρίνης συν είτε συμπλήρωμα πρέπει να εγκριθεί ως νέο φάρμακο.

«Η αποτυχία να διορθώσει άμεσα αυτές οι παραβιάσεις μπορεί να οδηγήσει σε νομικές ενέργειες, χωρίς περαιτέρω ειδοποίηση, συμπεριλαμβανομένης, χωρίς περιορισμό, την κατάσχεση και τη λήψη ασφαλιστικών μέτρων, «η FDA απειλεί με επίσημες επιστολές προειδοποίησης του στη Bayer.

η FDA αναγνωρίζει ότι δεν έχει λάβει αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών σε καμία από τις δύο φάρμακα της Bayer.

η Bayer δεν ανταποκρίθηκε στο αίτημα WebMD για σχόλιο από το χρόνο δημοσίευσης.

η