Το ερώτημα ήταν βαρύ στον αέρα Τετάρτη, όπως εμβόλια και Συναφών Βιολογικά Προϊόντα συμβουλευτική επιτροπή της Food and Drug Administration, που πραγματοποιήθηκε ειδική συνεδρίαση για την ασφάλεια της νόσου του Lyme εμβολίου LYMErix Glaxo SmithKline του.

Η επιτροπή έκρινε τη συνάντηση για την αναθεώρηση εκθέσεις που δείχνουν το εμβόλιο μπορεί κατά κάποιο τρόπο να προκαλέσει θεραπεία-ανθεκτική αρθρίτιδα του Lyme και άλλες χρόνιες αρθριτικές παθήσεις.

η Περίπου δύο-και-α-μισό χρόνια πριν, η ίδια επιτροπή συνέστησε ότι το FDA εγκρίνει το εμβόλιο, καθώς και πίνακα μέλη αναφέρουν ότι ήταν απογοητευμένοι ότι οι πρόσθετες μελέτες έχουν αποτύχει να ξεκαθαρίσει αβεβαιότητες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συνδέεται με το εμβόλιο.

η στο τέλος, τα περισσότερα μέλη της ομάδας δήλωσαν ότι υποστηρίζουν τις αναθεωρήσεις και τις πιθανές νέες προειδοποιήσεις στη συσκευασία του εμβολίου ένθετα, καθώς και αυξημένη δημόσια εκπαίδευση για τους πιθανούς κινδύνους του εμβολίου.

Η νόσος του Lyme πιο συχνά επηρεάζει άτομα στη Νέα Αγγλία και τα μέσα της δεκαετίας του Ατλαντικού κράτη. Είναι μεταφέρονται στον άνθρωπο μέσω τσιμπούρια ελάφια που ζουν σε χλοώδεις και δασικές εκτάσεις, με το Μάιο και τον Ιούνιο είναι οι μήνες υψηλότερου κινδύνου για μετάδοση. Η ασθένεια αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά το 1975, και ο κατασκευαστής του εμβολίου λέει ότι εξακολουθεί να βρίσκεται σε άνοδο. Περισσότερες από 100.000 περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση μεταξύ του 1982 και του 1998. νόσο

Η Lyme δεν είναι απειλητική για τη ζωή, αλλά μακροπρόθεσμα αποτελέσματά της μπορεί να περιλαμβάνουν συνδέσμους καταστροφή, νευρολογικές διαταραχές, και άλλες σοβαρές παθήσεις.

το εμβόλιο LYMErix εγκρίθηκε στα τέλη του 1998 για χρήση σε άτομα τουλάχιστον 15 ετών. Είναι ήδη στο εμπόριο στις ΗΠΑ από τον Ιανουάριο του 1999, και η Glaxo SmithKline λέει ότι έχει διανεμηθεί 1,4 εκατομμύρια δόσεις, αν και αναγνώρισε ότι λιγότεροι ασθενείς από ό, τι αναμενόταν έχουν λάβει στην πραγματικότητα το εμβόλιο.

Η σειρά του εμβολίου, η οποία χορηγείται σε τρεις ξεχωριστές δόσεις, είναι σχετικά δαπανηρή. Κάθε δόση κοστίζει περίπου $ 50. Παρά το κόστος, την αποτελεσματικότητά του είναι κάπου λιγότερο από 80%.

Η Ακόμη και ως μέλη της ομάδας σημειωθεί ότι η επιστήμη σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου δεν έχει προχωρήσει τα τελευταία χρόνια, είπαν ότι ανεπίσημα παράπονα από τους ασθενείς έχουν αυξηθεί δραματικά. Μια σειρά από λήπτες του εμβολίου Lyme και υποστηρικτές των ασθενών γίνονται συχνά-συναισθηματική παρουσιάσεις στο πάνελ, προτρέποντας ότι το εμβόλιο να τραβηχτεί από την αγορά, ώστε να τεθεί σε αναμονή έως ότου ολοκληρωθούν οι συνεχιζόμενες μελέτες ασφάλειας, ή ότι η ισχυρότερη προειδοποιήσεις πάει στην επισήμανση του προϊόντος .

Η