Plaque Ψωρίαση ναρκωτικών, που ονομάζεται Ustekinumab, έχει υποβληθεί για την FDA για αναθεώρηση & nbsp

15 Μάη, 2008 – Ένα νέο βιολογικό φάρμακο που ονομάζεται ustekinumab μπορεί να διευκολύνει κατά πλάκας ψωρίαση, δύο νέες μελέτες show.

ustekinumab απευθύνεται σε δύο φλεγμονώδεις χημικές ουσίες που ονομάζονται ιντερλευκίνες 12 και 23, οι οποίες συμμετέχουν στην ψωρίαση.

Centocor, η φαρμακευτική εταιρεία που κάνει ustekinumab, έχει ήδη υποβάλει το φάρμακο για την αναθεώρηση του FDA. Οι δύο νέες μελέτες, που δημοσιεύθηκε στην

The Lancet

, είναι πιο πρόσφατες κλινικές δοκιμές ustekinumab του.

Μαζί, οι δύο μελέτες που περιλαμβάνονται σχεδόν 2.000 ενηλίκων στις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ευρώπη, οι οποίοι έχουν μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας. Αυτοί τυχαιοποιήθηκαν για να πάρετε έναν πυροβολισμό του ustekinumab ή ένα εικονικό φάρμακο, όταν άρχισε η μελέτη και ένα επιπλέον πυροβόλησε ένα μήνα αργότερα.

Τρεις μήνες μετά την έναρξη της μελέτης, το 66% έως 75% των ασθενών που έλαβαν ustekinumab είχαν μειώσει τους συμπτώματα ψωρίασης κατά τουλάχιστον 75%. Μόνο περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο συναντήθηκε ότι σημείο αναφοράς.

Σε εκείνο το σημείο, όλοι οι ασθενείς πήραν μια ένεση ustekinumab κάθε τρεις μήνες, η οποία διευκόλυνε την ψωρίαση στους περισσότερους ασθενείς που είχαν ήδη λάβει το εικονικό φάρμακο. Μερικοί ασθενείς με πιο μετριοπαθείς βελτιώσεις επωφεληθεί όταν πήραν υψηλότερη δόση της μελέτης δίνεται κάθε δύο μήνες αντί κάθε τρεις μήνες.

Οι ασθενείς έπρεπε να συνεχίσετε να παίρνετε ustekinumab να διατηρήσει τα αποτελέσματά τους. Όταν σταμάτησαν, τα οφέλη ξεθωριάσει σταδιακά.

Ustekinumab ήταν γενικά καλά ανεκτή, αλλά οι ερευνητές σημειώνουν ότι οι μελέτες παρακολούθησης που απαιτείται για να ελέγξετε την ασφάλεια του φαρμάκου σε μακροπρόθεσμη βάση.

Μια συντακτική δημοσιευόμενες με τις μελέτες που αναφέρει ότι ενώ ustekinumab συγκρίνεται ευνοϊκά με τις βέλτιστες διαθέσιμες θεραπείες για την ψωρίαση, «πολλά ερωτήματα παραμένουν,» συμπεριλαμβανομένης της αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα και μακροπρόθεσμη ασφάλεια

Centocor χρηματοδοτείται τόσο από τις μελέτες.? αρκετοί από τους ερευνητές είναι υπάλληλοι Centocor. Οι editorialists να σημειώσετε ότι διεξάγουν μελέτες για την ψωρίαση που χρηματοδοτούνται από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.

Η