& nbspmg και 150-mg δόσεις του dabigatran (Pradaxa) είχε ένα καθαρό κλινικό όφελος σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, οι ερευνητές βρήκαν.

Σε μια post-hoc ανάλυση της μελέτης RE-LY, δύο δόσεις σχετίστηκαν με μείωση περίπου ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ισοδύναμο – μια παράμετρο που θα λαμβάνει υπόψη τόσο ισχαιμικά και αιμορραγικά επεισόδια – έναντι της βαρφαρίνης, χωρίς διαφορά μεταξύ των δύο δόσεων, σύμφωνα με τον John Eikelboom, MBBS, της υγείας του πληθυσμού Research Institute στο Χάμιλτον, Οντάριο, και οι συνεργάτες του.

το όφελος από τη χαμηλότερη δόση ήρθε μέσω της μείωσης των αιμορραγία, ενώ το όφελος της υψηλότερης δόσης ήρθε μέσω της μείωσης εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής, αναφέρουν οι ερευνητές σε απευθείας σύνδεση στο

Journal of the American College of Cardiology

.

«το εύρημα ενός παρόμοιου συνολικό όφελος του dabigatran 110 mg δύο φορές ημερησίως και 150 mg δύο φορές ημερησίως πάνω βαρφαρίνη μπορεί να ερμηνευθεί η παροχή στήριξης για τη χρήση οποιασδήποτε από τις δύο dabigatran δόσεις για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή », έγραψαν οι συγγραφείς. «Ωστόσο, τα αποτελέσματα αυτά βασίζονται σε συγκρίσεις ομάδα και τυχαία δόσεις και δεν λαμβάνουν υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς ή προτιμήσεις.»

Τα ευρήματα υποστηρίζουν την εξατομίκευση την επιλογή της δόσης με βάση τα δύο αυτά στοιχεία, είπαν.

αυτή η απόφαση έχει ληφθεί από τα χέρια των γιατρών στις ΗΠΑ, όπου μόνο το 150-mg δόση εγκρίθηκε από το FDA? ένα 75-mg δόση, η οποία δεν αναλύθηκε στη δοκιμή RE-LY, επίσης εγκρίθηκε για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Sherry Saxonhouse, MD, του Συστήματος Υγείας Καρολίνα στο Charlotte, NC, είπε ότι υπάρχει κάποια ερώτηση στους κλινικούς ιατρούς σχετικά με το γιατί η δόση των 110 mg δεν είχε εγκριθεί στις ΗΠΑ (ήταν στην Ευρώπη). Παρά το γεγονός ότι η δόση ήταν μη κατώτερη της βαρφαρίνης για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής, πραγματοποίησε ένα σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

«Συμφωνώ με την FDA υπό την έννοια ότι νόμιζαν ότι δεν υπάρχει πραγματική χρήση για το [ ,,,0],110-mg δόση] και με τα δύο από αυτά μπορεί να προκαλέσει σύγχυση καταστάσεις », είπε σε μια συνέντευξη.

» Έτσι δεν νομίζω έγκριση [την χαμηλότερη δόση] σε αυτό το σημείο θα είναι το καλύτερο πράγμα που πρέπει να κάνετε «, είπε, προσθέτοντας ότι η μελέτη» μας δίνει λίγο περισσότερο διαβεβαίωση ότι τα 150 χιλιοστόγραμμα είναι ασφαλής από την άποψη της αιμορραγίας, καθώς και να είναι ανώτερη από τη βαρφαρίνη σε ό, τι αφορά την πρόληψη ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. «

η δοκιμή RE-LY, η οποία περιελάμβανε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο, έδειξε ότι το 150-mg δόση ήταν καλύτερο από τη βαρφαρίνη στην πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής και ότι το 110-mg δόση ήταν μη κατώτερη. Ο κίνδυνος μείζονος αιμορραγίας μειώθηκε με την χαμηλότερη δόση σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη.

Κατά τη σύγκριση των δύο δόσεις του dabigatran, η υψηλότερη δόση μειώνεται ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά αυξήθηκε μείζονα αιμορραγία. Τα ποσοστά θνησιμότητας ήταν παρόμοια.

Λόγω της αβεβαιότητας που περιβάλλει το καθαρό κλινικό όφελος της κάθε δόσης του dabigatran σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη, Eikelboom και οι συνεργάτες του πραγματοποίησαν post-hoc ανάλυση των 18.113 ασθενείς από τη μελέτη RE-LY.

Οι ερευνητές μεταφραστεί τόσο ισχαιμικά και αιμορραγικά επεισόδια σε «ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ισοδύναμα,» μια διαδικασία που σταθμίζονται διάφορες εκδηλώσεις ανάλογα με τη δύναμη της σχέσης τους με τη θνησιμότητα και όχι απλώς την προσθήκη τους μαζί. Οι εκδηλώσεις περιελάμβαναν ήταν ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-κεντρικό νευρικό σύστημα συστηματικής εμβολής, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υποσκληρίδιο αιμορραγία, μεγάλες εξωκρανιακές αιμορραγία, και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Τα αποτελέσματα ήταν συνεπείς σε διάφορες υποομάδες και όταν ο θάνατος είχε συμπεριληφθεί στο σταθμισμένο οφέλους.

Οι συγγραφείς αναγνώρισαν κάποιους περιορισμούς της μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με τις επιπτώσεις των γεγονότων για τη νοσηρότητα και την ποιότητα ζωής, το post-hoc σχεδιασμό, και το γεγονός ότι το καθαρό κλινικό όφελος ήταν όχι ένα προκαθορισμένο καταληκτικό σημείο της μελέτης RE-LY.