A νέο φάρμακο για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Όπως BlackDoctor.org στο Facebook! Πάρτε Καθημερινή σας Ιατρική … για μια ζωή!

της GlaxoSmithKline Anoro Ellipta προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μία φορά την ημέρα για τη μακροπρόθεσμη διατήρηση της ροής του αέρα σε ασθενείς με ΧΑΠ, η οποία είναι μια ασθένεια των πνευμόνων που καθιστά δύσκολη την αναπνοή.

«Anoro Ellipta δρα βοηθώντας τους μυς γύρω από τους αεραγωγούς των πνευμόνων μείνετε χαλαροί για την αύξηση της ροής του αέρα σε ασθενείς με ΧΑΠ,» ο Δρ Κέρτις Rosebraugh, διευθυντής του Γραφείου της αξιολόγησης Φαρμάκων II στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας , δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

Ο Δρ. Len Horovitz, ένα ειδικό γιατρό στο Νοσοκομείο Lenox Hill στη Νέα Υόρκη, δήλωσε ότι το νέο φάρμακο είναι ένα «μοναδικό συνδυασμό» των δύο φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σήμερα για τη ΧΑΠ. «Συνδυάζει ένα φάρμακο παρόμοιο με Spiriva και [μακράς δράσης βήτα αγωνιστή] όπως διαπιστώθηκε στη Advair, είπε. «Δεν υπάρχει καμία στεροειδών στο Anoro Ellipta.»

Σύμφωνα με την FDA, Anoro Ellipta συνδυάζει umeclidinium, ένα φάρμακο που αποτρέπει τους μύες γύρω από τους μεγάλους αεραγωγούς από το σφίξιμο, και vilanterol, η οποία βελτιώνει την αναπνοή με τη χαλάρωση των μυών των αεραγωγών για να επιτρέψει περισσότερο αέρα να ρέει μέσα και έξω από τους πνεύμονες.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται σε ευρήματα από περισσότερους από 2.400 ανθρώπους με ΧΑΠ. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι αυτοί που έλαβαν το φάρμακο είχαν μεγαλύτερες βελτιώσεις της πνευμονικής λειτουργίας σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ασθενείς που έλαβαν Anoro Ellipta περιλαμβάνονται πονόλαιμος, μόλυνση κόλπων, λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, πόνος στα άκρα, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στον αυχένα και πόνο στο στήθος.

Σοβαρές παρενέργειες ότι μπορεί να προκληθεί από το φάρμακο περιλαμβάνουν στένωση και απόφραξη των αεραγωγών, καρδιαγγειακές επιδράσεις, αυξημένη πίεση στα μάτια, και επιδείνωση των κατακράτηση ούρων.

Anoro Ellipta δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία διάσωσης για την ξαφνική αναπνευστικά προβλήματα, είπε ο FDA. Το φάρμακο φέρει ένα κουτί προειδοποίηση ότι η κατηγορία φαρμάκων που vilanterol ανήκει αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου σχετίζονται με το άσθμα.