Φαρμάκων, που ονομάζεται το Aclasta, λαμβάνεται από IV για 15 λεπτά μία φορά το χρόνο «, πλάτος:» 500 «})?})?

Σεπτέμβριος 19, 2006 – ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται το Aclasta μπορεί να καταστήσει δυνατή τη μείωση των καταγμάτων οστεοπόρωσης με μια ενιαία ετήσια έγχυση που διαρκεί 15 λεπτά

maker το Aclasta, η Novartis, ετοιμάζεται να υποβάλει το Aclasta για την έγκριση του FDA ως οστεοπόρωση. . θεραπεία Εν τω μεταξύ, οι μελέτες το Aclasta φάσης ΙΙΙ, η τελευταία φάση των μελετών που απαιτούνται για την εξέταση FDA, είναι

Οι μελέτες διήρκεσε τρία χρόνια και περιελάμβανε περισσότερες από 7.700 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση (μέσος όρος ηλικίας: 73). σε 27 χώρες.

Οι γυναίκες είτε πήρε μια 15-λεπτών ετήσια έγχυση το Aclasta ή έγχυση δεν περιέχει φάρμακο (placebo).

Εκείνοι στην ομάδα το Aclasta ήταν 70% λιγότερο πιθανό να πάρει νέα της σπονδυλικής στήλης κατάγματα και 40% λιγότερο πιθανό να πάρει κατάγματα ισχίου κατά τη διάρκεια της τριετούς περιόδου, σε σύγκριση με εκείνους στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύθηκαν από τη Novartis. Η Novartis είναι χορηγός WebMD.

Η

Σχόλια Ερευνητών

Οι μελέτες παρουσιάστηκαν 16 Σεπτέμβρη στο American Society of Bone and ετήσια συνάντηση Μεταλλευτικών Ερευνών στη Φιλαδέλφεια.

αρκετές ομάδες επιστημόνων εργάστηκε για τις μελέτες. Θα περιλαμβάνονται Dennis Μαύρο, PhD, του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια, στο Σαν Φρανσίσκο.

«Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας δείχνουν για πρώτη φορά ότι οι γυναίκες μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να μία φορά ανά θεραπεία για την οστεοπόρωση,» Μαύρο λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων της Novartis.

Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης το νέο φάρμακο «προστατεύει αποτελεσματικά τις γυναίκες κατά των καταγμάτων, συμπεριλαμβανομένων και αυτών του ισχίου, η οποία μπορεί να είναι καταστροφικές,» Black λέει.

Σχετικά με το Aclasta

το Aclasta ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά οστεοπόρωσης, η οποία απώλεια οστού κράσπεδο.

Σήμερα, διφωσφονικά φάρμακα μπορούν να λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την εβδομάδα (όπως Fosamax και Actonel) ή μια φορά το μήνα ( Boniva). Boniva είναι επίσης διαθέσιμο ως ενδοφλέβια έγχυση δίνεται κάθε τρεις μήνες.

ενεργό συστατικό το Aclasta είναι ζολεδρονικό οξύ, το οποίο Novartis περιλαμβάνει Zometa, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία cancercancer που σχετίζονται με τα προβλήματα των οστών.

Παρενέργειες

Μια άλλη μελέτη που παρουσιάστηκε κατά τη συνεδρίαση της εντοπισμένες παρενέργειες της το Aclasta και Fosamax σε 225 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστική πυκνότητα σε χαμηλά επίπεδα.

στη μελέτη διάρκειας ενός έτους, 113 γυναίκες πήρε μια έγχυση το Aclasta. Οι άλλες 112 γυναίκες έλαβαν Fosamax χάπια μία φορά την εβδομάδα.

Το ένα τρίτο των γυναικών στην ομάδα το Aclasta ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις τρεις πρώτες ημέρες μετά τη θεραπεία, σε σύγκριση με λίγο περισσότερο από το ένα πέμπτο από αυτά τη λήψη Fosamax.

Οι κυριότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην ομάδα του το Aclasta ήταν κεφαλαλγία (12%), πόνος (5%), και fatiguefatigue (5%).

Τρεις ημέρες μετά τη θεραπεία, τα συνολικά ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια για το Aclasta και Fosamax, αναφέρουν οι ερευνητές.

Οι ερευνητές ζήτησαν επίσης 220 από τους συμμετέχοντες εάν θα προτιμούσαν να λάβουν ένα εβδομαδιαίο χάπι ή να πάρετε μια ετήσια έγχυση για την οστεοπόρωση τους. Περισσότερα από τα τρία τέταρτα είπαν ότι προτίμησαν τις εγχύσεις, οι παραστάσεις της μελέτης.