Αφηρημένο

Ιστορικό

Καρδιακές εκδηλώσεις (CES) είναι από τις πιο σοβαρές συνέπειες τέλη μετά από τη θεραπεία του καρκίνου της παιδικής ηλικίας. Για τη δημιουργία ακριβείς εκτιμήσεις κινδύνου για την εμφάνιση των CE, είναι απαραίτητο να βαθμολογούνται σε μια έγκυρη και συνεπή τρόπο, ιδίως για τις διεθνείς μελέτες. Ως εκ τούτου, ανέπτυξε μια μορφή δεδομένων εξόρυξη και μια σειρά από διαγράμματα ροής στο βαθμό CE που και δοκιμαστεί η εγκυρότητα και η συνέπεια αυτής της προσέγγισης σε μια σειρά ασθενών.

Μέθοδοι

Τα Κριτήρια Κοινής Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Εκδηλώσεις έκδοση 3.0 και 4.0 χρησιμοποιήθηκαν για να καθορίσουν ΚΟΧ. Σαράντα ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία από μία ομάδα από 72 άτομα με γνωστή CE που είχε βαθμολογούνται από ένα γιατρό για προγενέστερη μελέτη. Για να διαπιστωθεί κατά πόσον η νέα μέθοδος ήταν έγκυρη για την κατάλληλη διαβάθμιση, μη ιατρό βαθμολογούνται έκθεση CES, χρησιμοποιώντας τη νέα μέθοδο. Για την αξιολόγηση της συνέπειας της ταξινόμησης, τα ίδια διαγράμματα βαθμολογήθηκαν και πάλι με δύο άλλες μη-γιατρούς, ένα με τη λήψη σύντομη εισαγωγή και ένα με τη λήψη εκτεταμένη εκπαίδευση σχετικά με τη νέα μέθοδο. Υπολογίσαμε σταθμισμένο στατιστικές Κάππα να ποσοτικοποιηθεί συμφωνίας μεταξύ του παρατηρητή.

Αποτελέσματα

Η συμφωνία μεταξύ παρατηρητών ήταν 0,92 (95% CI 0.80-1.00) για την εγκυρότητα και 0,88 (0,79 – 0,98) και 0,99 (0,96 – 1,00) για τη συνοχή με τους αξιολογητές έκβαση που είχαν την σύντομη εισαγωγή και την εκτεταμένη εκπαίδευση, αντίστοιχα.

Συμπεράσματα

το νέο τυποποιημένη μέθοδο στον βαθμό CE που χρησιμοποιούν δεδομένα από την ιατρική αρχεία έδειξε εξαιρετική εγκυρότητα και συνέπεια. Η μελέτη έδειξε ότι η μέθοδος μπορεί να εφαρμοστεί σωστά από ερευνητές χωρίς ιατρικό ιστορικό, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνουν επαρκή κατάρτιση

Παράθεση:. Feijen E (AM, van der Pal HJ, van Dalen ΕΚ, Mulder RL, Bardi . Ε, Kuehni C, et al (2014) Μια νέα μέθοδος για να Διευκόλυνση Έγκυρη και συνεπής ταξινόμηση καρδιακών επεισοδίων σε παιδική ηλικία Καρκίνο Χρησιμοποιώντας ιατρικά αρχεία PLoS ONE 9 (7):.. e100432 doi: 10.1371 /journal.pone.0100432

Συντάκτης: Robert S. Phillips, University of York, Ηνωμένο Βασίλειο

Ελήφθη: 29 Γενάρη 2014? Δεκτές: May 27, 2014? Δημοσιεύθηκε: 9 Ιουλίου 2014

Copyright :. © 2014 Feijen et al Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

.

Χρηματοδότηση: Χρηματοδοτική στήριξη για την μελέτη αυτή προβλέπεται εν μέρει από: επιχορήγηση από PanCare παιδικής και Εφηβικής Cancer Survivor φροντίδα και μελέτες παρακολούθησης (αριθμός συμφωνία ΕΕ-επιχορήγησης 257.505) Κοινοπραξία και της Ελβετίας Cancer League (KLS-02783-02 -2011). Η συμφωνία χρηματοδότησης διασφαλίζεται η ανεξαρτησία των συντακτών στο σχεδιασμό της μελέτης, την ερμηνεία των δεδομένων, το γράψιμο, και τη δημοσίευση της έκθεσης

Αντικρουόμενα συμφέροντα:.. Οι συγγραφείς έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν ανταγωνιστικά συμφέροντα

Εισαγωγή

Λόγω της βελτίωσης των θεραπευτικών πρωτοκόλλων και των νέων επιβίωση τρόπους θεραπείας από τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας είναι σήμερα περίπου το 80% [1]. Εγγενείς σε αυτή τη βελτίωση στην επιβίωση του καρκίνου της παιδικής ηλικίας είναι η αύξηση του πληθυσμού των επιζώντων του καρκίνου της παιδικής ηλικίας (CCS). Ωστόσο, περίπου το 75% των επιζώντων θα έχουν τουλάχιστον ένα αργά δυσμενείς επιδράσεις (π.χ. ενδοκρινείς, νευρολογικές ή ψυχοκοινωνική αργά δυσμενείς επιπτώσεις) που επάγεται από τη θεραπεία του καρκίνου [2]. Γνώση των παραγόντων εμφάνισης και τον κίνδυνο για συγκεκριμένες τέλη ανεπιθύμητες ενέργειες είναι απαραίτητη, δεδομένου ότι συμβάλλει στη βέλτιστη παρακολούθηση και φροντίδα για τους επιζώντες και τις συστάσεις για τις λιγότερο τοξικές θεραπείες για το μέλλον τους ασθενείς με καρκίνο της παιδικής ηλικίας. Συχνή όψιμες επιδράσεις εντός CCS είναι καρδιακά επεισόδια (CE), όπως η καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμία, περικαρδίτιδα, βαλβιδοπάθεια και αρρυθμία, τα οποία να προκαλέσει μακροχρόνιες νοσηρότητα και πρόωρη θνησιμότητα [3], [4]. Μετά από διάμεσο χρόνο παρακολούθησης περισσότερων από δεκατρία χρόνια, η αθροιστική συχνότητα της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας είναι 1.7-2%, ισχαιμία 0,44 έως 0,7%, περικαρδίτιδα 0,14 έως 1,3%, βαλβιδοπάθεια 0,44 έως 1,6% και αρρυθμία 0,66% [3 ], [5].

Ένας σημαντικός περιορισμός στις τρέχουσες μελέτες των CE είναι η έλλειψη ενιαίων ορισμών αποτέλεσμα για τα εν λόγω γεγονότα. Ορισμοί ποικίλλουν μεταξύ των ερευνητικών ομάδων? ακόμη και εκείνοι στο εσωτερικό της ίδιας χώρας. Επιπλέον, οι CE που συχνά βαθμολογούνται από διάφορους γιατρούς (από διαφορετικές ειδικότητες), με βάση την γνώμη των εμπειρογνωμόνων, και χωρίς ένα σαφές πρωτόκολλο ταξινόμησης [3], [5] – [8]. Για παράδειγμα, σε μια προηγούμενη μελέτη του van der Pal et al. [3] δύο συγγραφείς (και οι δύο γιατροί) βαθμολογούνται CE που χρησιμοποιώντας τα κριτήρια για Ανεπιθύμητες Ενέργειες (CTCAE) έκδοση 3.0 (καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμία, περικαρδίτιδα, βαλβιδική νόσο και αρρυθμία βαθμού 3-5) διαβούλευση με έναν καρδιολόγο όταν αβέβαιες [3]. Από την άλλη πλευρά, Mulrooney et al. [5] που χρησιμοποιούνται αυτο-αναφερόμενη Τα CE. Επιζώντες ρωτήθηκαν αν είχαν ποτέ ενημερωθεί από το γιατρό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, που έχουν ή είχαν, τη σήμανση (δηλαδή καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ανωμαλίες των βαλβίδων ή περικαρδιακή νόσο). Μέσα σε αυτή τη μελέτη δεν μπόρεσε να διαπιστωθεί η σοβαρότητα της ΚΟΧ. Ως εκ τούτου, η έλλειψη ενιαίων ορισμών αποτέλεσμα για CE που καθιστά αδύνατη τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των υφιστάμενων μελετών και να συνοψίσει τα στοιχεία, καθιστώντας έτσι δύσκολο να γίνουν συστάσεις για την κλινική πρακτική. Επιπλέον, Atkinson et al. [9] έδειξε ότι η συμφωνία μεταξύ διαφορετικών κλινικούς γιατρούς κατά την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι «μέτρια», στην καλύτερη περίπτωση, ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται σαφείς ορισμούς αποτέλεσμα (δηλαδή το CTCAE). Αυτή η μελέτη δείχνει ότι ακόμα και ενιαίοι ορισμοί αποτέλεσμα για CE που δεν είναι επαρκής και ότι υπάρχει ανάγκη για ένα σαφές πρωτόκολλο ταξινόμησης

Αυτή τη στιγμή μια μεγάλη πανευρωπαϊκή μελέτη που διεξάγεται.? PanCareSurFup (PanCare Παιδικής και Εφηβικής Cancer Survivor φροντίδα και παρακολούθηση μελετών (ροδΡ)). Ένας από τους κύριους στόχους της ροδΡ είναι να προσδιορίσει CCS που έχουν αναπτύξει μια συμπτωματική CE. Επτά διαφορετικές ευρωπαϊκές χώρες (Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γαλλία, την Ιταλία, την Ελβετία, τη Σλοβενία, την Ουγγαρία και τις Κάτω Χώρες) θα συμβάλει καρδιακή δεδομένα σε αυτή τη μελέτη και τη συχνότητα και τον απόλυτο κίνδυνο καρδιακής νόσου μεταξύ των CCS 5 ετών θα πρέπει να καθοριστεί. Επιπλέον, μια μελέτη ασθενών-μαρτύρων ένθετα θα αναλάβει να διερευνήσει τη φύση της σχέσης δόσης-απόκρισης μεταξύ αθροιστική δόση των ειδικών αντικαρκινικών φαρμάκων, αθροιστική δόση ακτινοβολίας, και τον κίνδυνο CE. αξιολογητές αποτέλεσμα θα έχουν διαφορετικές ειδικότητες, δηλαδή γιατρούς και μη γιατρούς (π.χ. διαχειριστές των δεδομένων ή την έρευνα νοσηλευτές). Να αναλύσει επαρκώς τα δεδομένα από τις διάφορες χώρες τα CE που πρέπει να ταξινομούνται και να επικυρωθούν με ομοιόμορφο τρόπο σε όλη την Ευρώπη.

Ο στόχος αυτής της μελέτης ήταν να ελεγχθεί η εγκυρότητα και η συνέπεια ενός πρόσφατα αναπτυγμένη μορφή δεδομένων εξόρυξη σε συνδυασμό με ένα διάγραμμα ροής στο βαθμό CE που σε μια ομάδα της CCS με γνωστή CE.

Μέθοδοι

πληθυσμός Μελέτη

Εμείς περιλαμβάνονται CCS με ένα παρελθόν που ορίζεται συμπτωματική CE από το ομάδα που περιγράφονται στο van der Pal et al. 2012 [3]. Αυτή η ομάδα αποτελείται από 1362 5 ετών CCS που είχαν διαγνωστεί με καρκίνο της παιδικής ηλικίας στο Νοσοκομείο Παίδων /Ακαδημαϊκού Ιατρικού Κέντρου του της Emma μεταξύ του Ιανουαρίου 1966 και του Ιανουαρίου 1996. Εβδομήντα δύο επιζώντες ήταν ύποπτα συμπτωματική CE κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης. Μετά από προσεκτική εξέταση σαράντα δύο ασθενείς είχαν κωδικοποιηθεί ως συμπτωματική CE (CTCAEv3.0 βαθμού ≥3) και 30 ασθενείς είχαν κωδικοποιηθεί ως ασυμπτωματική CE (CTCAEv3.0 βαθμό ≤2). εξωτερικά ιατρεία μας για την παρακολούθηση μετά τη θεραπεία για τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας εξετάστηκε από το Συμβούλιο Institutional Review της Ακαδημαϊκά Ιατρικό Κέντρο στο Άμστερνταμ και η μελέτη κρίθηκε ως η φροντίδα των ασθενών και ήταν ως εκ τούτου, εξαιρούνται από την ανάγκη για την ηθική έγκριση. Καθ ‘όλη τη φροντίδα του ασθενούς, αποκτήθηκαν τα αποτελέσματα χρησιμοποιούνται για την επιστημονική έρευνα για την αξιολόγηση φροντίδα. Επιπλέον, η CCS έδωσε συγκατάθεση για τη συλλογή δεδομένων από τα ιατρικά αρχεία. φακέλους των ασθενών ήταν ανώνυμες και de-εντοπίστηκαν πριν από την ανάλυση

Η νέα μέθοδος:. μορφή δεδομένων εξόρυξη /μέθοδος διάγραμμα ροής για CE

Έχουμε αναπτύξει μια μορφή τυποποιημένων δεδομένων εκχύλιση (βλέπε SI 1) , μια σειρά από διαγράμματα ροής (ένα για κάθε CE, δηλαδή καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμία, περικαρδίτιδα, βαλβιδοπάθεια και αρρυθμία? δείτε SI 1), ένα εγχειρίδιο με πληροφορίες και μια παρουσίαση της κατάρτισης. Η μέθοδος αυτή αναπτύχθηκε για να γίνει διάκριση μεταξύ μιας CE βαθμού ≤2 και βαθμού 3, 4 και 5. Βαθμολογία ≤2 είναι κυρίως ασυμπτωματική. Η μέθοδος αποτελείται από δύο βήματα? 1) η εκχύλιση όλων των σχετικών πληροφοριών από τα διαθέσιμα ιατρικά αρχεία, ερωτηματολόγιο (ασθενή ή τον ιατρό) ή συνέντευξη χρησιμοποιώντας το τυποποιημένο έντυπο εξόρυξη δεδομένων και 2) εκχώρηση ενός βαθμού για να τα CE χρησιμοποιώντας το κατάλληλο διάγραμμα ροής. Στο Σχήμα 1 το διάγραμμα ροής της καρδιακής ανεπάρκειας φαίνεται ως παράδειγμα. Κάθε διάγραμμα ροής κατασκευάζεται με τον ίδιο τρόπο? ένα διάγραμμα βήμα και αποσαφήνιση μπλοκ κειμένου. Χρησιμοποιήσαμε ένα συνδυασμό της CTCAEv3.0 και CTCAEv4.0 για τους ορισμούς των CE (βλέπε Πίνακα 1). Εκτός από τη μορφή δεδομένων εξόρυξη και διαγράμματα ροής γράψαμε ένα εγχειρίδιο, συμπεριλαμβανομένων γενικές πληροφορίες σχετικά με τις διάφορες CE που, και μια εκτεταμένη εξήγηση σχετικά με τη χρήση της μεθόδου (βλ αρχείου S1, Πίνακας S1, το σχήμα S1-S5). Τέλος αξιολογητές αποτέλεσμα παρακολούθησαν μια παρουσίαση (βλ Παρουσίαση S1) για να εξηγήσει τη μέθοδο με περισσότερες λεπτομέρειες με τη χρήση παραδειγμάτων.

1α. Το πρώτο ερώτημα είναι

«Συμπτώματα

1;»

, «νούμερο 1″ αναφέρεται σε μπλοκάρουν 1 κάτω από το διάγραμμα βήμα, σε αυτό το μπλοκ συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας εμφανίζονται, έτσι ώστε ο χρήστης να γνωρίζει ποια θα μπορούσε να συμβεί συμπτώματα ? Όταν η απάντηση είναι «ΟΧΙ». 1β. Είναι το

«EF » 2. Ερώτηση

«Responsive στην παρέμβαση

2;»

, μπλοκ 2 στην οποία κοινών παρεμβάσεων για την καρδιακή ανεπάρκεια είναι απεικονίζεται; Όταν η απάντηση είναι «ΟΧΙ» Βαθμός 4 καρδιακή ανεπάρκεια. Όταν η απάντηση είναι «ΝΑΙ» βαθμού 3 καρδιακή ανεπάρκεια. Όταν είναι «άγνωστο» προχωρήστε στην ερώτηση «

Συσκευή

3, απειλητικές για τη ζωή συνέπειες

4 ή μεταμόσχευση καρδιάς;»

. 3. Ερώτηση «Συσκευή

3, απειλητικές για τη ζωή συνέπειες

4 ή μεταμόσχευση καρδιάς;», μπλοκ 3 κάτω από το διάγραμμα βήμα, σε αυτό το block συσκευές που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια εμφανίζονται. Στο πεδίο 4 του απειλώντας επιπτώσεις που συνδέονται με τα αναφέρθηκε καρδιακή ανεπάρκεια ζωή? Όταν η απάντηση είναι «ΟΧΙ» βαθμού 3 καρδιακή ανεπάρκεια. Όταν η απάντηση είναι «ΝΑΙ» Βαθμός 4 καρδιακή ανεπάρκεια. Κωδ. [10], [11]. ICD-10 = Διεθνής ταξινόμηση των ασθενειών έκδοση 10. EF = κλάσμα εξώθησης. SF = κλάσμα βράχυνσης. CRT-P ή Δ = καρδιακή επανασυγχρονισμός βηματοδότη ή απινιδωτή θεραπείας. ICD = εμφυτεύσιμο απινιδωτή cardioverse. LVAD = αριστερά συσκευή κοιλίας βοήθεια.

Η

Ισχύς και τη συνοχή της μεθόδου μορφής δεδομένων εξόρυξη /διάγραμμα ροής για CE

Στο Σχήμα 2 η μεθοδολογία για τον έλεγχο της εγκυρότητας και της συνέπειας φαίνεται σχηματικά.

Η

Η ισχύς της νέας μεθόδου μας δοκιμάστηκε συγκρίνοντας το αποτέλεσμα ταξινόμησης CE του γιατρού του σαράντα που επιλέγονται τυχαία ασθενείς από τις εβδομήντα δύο CCS από μια προηγούμενη μελέτη [3], με το νέο αποτέλεσμα διαβάθμιση χρησιμοποιώντας τη μέθοδο φόρμα /διαγράμματος ροής δεδομένων εκχύλισης όπως βαθμολογούνται από μη ιατρό. Αυτή η μη ιατρός είχε εμπλακεί στην ανάπτυξη της νέας μεθόδου, αλλά θα μπορούσε να θεωρηθεί ως μη ιατρό ο οποίος είχε λάβει εκτεταμένη εκπαίδευση.

Η συνοχή της νέας μεθόδου δοκιμάστηκε με σύγκριση της ταξινόμησης του η μη ιατρός που εμπλέκονται στην ανάπτυξη της νέας μεθόδου με την διαβάθμιση των δύο άλλων μη ιατρούς, εκ των οποίων το ένα που είχαν λάβει μια σύντομη εισαγωγή στη μέθοδο, με βάση το κείμενο κάτω από τα διαγράμματα ροής, και μια δεύτερη είχε λάβει εκτεταμένη εκπαίδευση σχετικά με τη νέα μέθοδο μέσω της πλήρους εγχειριδίου και μια παρουσίαση με ένα παράδειγμα μελέτη περίπτωσης. Στην πρώτη δοκιμή συνέπεια συγκρίναμε την βαθμολόγηση του μη ιατρό που εμπλέκονται στην ανάπτυξη της μεθόδου με την κατάταξη του μη ιατρό που έλαβαν μόνο μια σύντομη εισαγωγή. Στη δεύτερη δοκιμή συνέπεια συγκρίναμε την βαθμολόγηση του μη ιατρό που εμπλέκονται στην ανάπτυξη της μεθόδου με την κατάταξη του μη ιατρό ο οποίος έλαβε εκτεταμένη εκπαίδευση. Με αυτό τον τρόπο καταφέραμε να δοκιμαστεί η ευρωστία της νέας μεθόδου, καθώς και την πρόσθετη αξία της εκτεταμένης εκπαίδευσης. Η πρώτη δοκιμή συνοχή δείχνει αν η μέθοδος από μόνη της είναι αρκετή για τη συνεπή ταξινόμηση των καρδιακών επεισοδίων. Συγκρίνοντας τα αποτελέσματα της πρώτης δοκιμής συνοχή με εκείνες της δεύτερης δοκιμής συνέπεια μπορούμε να καθορίσουμε την πρόσθετη αξία της εκτεταμένη εκπαίδευση. Οι μη-γιατροί δεν γνώριζαν για τα αποτελέσματα του γιατρού και των άλλων μη γιατρούς.

Δεδομένα εξόρυξη

Οι απαραίτητες πληροφορίες προέρχονται από ιατρικά διαγράμματα. Τα ιατρικά διαγράμματα ήταν άμεσα διαθέσιμη, δεδομένου ότι είχαν ήδη συλλεχθεί για τη μελέτη των van de Pal et al. [3]. Για την σωστή βαθμό οι πληροφορίες CE χρειαζόταν για τα συμπτώματα, διαγνωστικές εξετάσεις, φάρμακα και χειρουργική επέμβαση. Ο στόχος ήταν να πάρετε πλήρη στοιχεία σχετικά με όλα αυτά τα θέματα για κάθε CE.

Η στατιστική ανάλυση

Για τον προσδιορισμό της συμφωνίας μεταξύ των διαφόρων εκτιμητών αποτέλεσμα που υπολογίστηκε ένα σταθμισμένο Kappa [12], [13] . Η σταθμισμένη Kappa χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν αρκετές διέταξε βαθμούς και υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο: (πιθανότητα των παρατηρηθέντων αγώνες – πιθανότητα αναμένεται αγώνες) /(1 – πιθανότητα αναμένεται αγώνες). Οι διαφωνίες σταθμίζονται σύμφωνα με το τετράγωνο της απόστασης τους από την τέλεια συμφωνία. R χρησιμοποιήθηκε για τον υπολογισμό του σταθμισμένου Κάππα και τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% [14]. Οι τιμές του Κάππα μεταξύ 0,40 και 0,59 θεωρείται ότι αντανακλά μια δίκαιη συμφωνία, μεταξύ 0,60 και 0,74 για να αντανακλούν μια καλή συμφωνία και 0,75 ή περισσότερο για να αντανακλά μια εξαιρετική συμφωνία [15].

Αποτελέσματα

πληθυσμός μελέτης

Η διάμεση ηλικία των σαράντα άτομα (18 γυναίκες), ήταν 9,9 έτη (εύρος 0,6 έως 17,2) κατά τη στιγμή της διάγνωσης του καρκίνου και 31,1 έτη (εύρος 13,5 έως 46,4) κατά το χρόνο της ακόλουθες up, με μέσο χρόνο παρακολούθησης 21,6 έτη (εύρος 5,1 έως 36,1) από τη διάγνωση. Δεκαπέντε άτομα (37.5%) είχαν λάβει ανθρακυκλίνες μόνο, δέκα υποκείμενα (25%) της ακτινοθεραπείας που αφορούν την περιοχή της καρδιάς και έντεκα άτομα (27.5%) ανθρακυκλίνες και ακτινοθεραπεία που αφορούν την περιοχή της καρδιάς. Τέσσερα άτομα (10%) δεν είχαν λάβει καμία γνωστή καρδιοτοξική θεραπεία. Δεκαεννέα άτομα (47.5%) είχαν διαγνωστεί με καρδιακή ανεπάρκεια (grade ≤2 n = 6, βαθμός 3 = 8, βαθμός 4 = 2, βαθμός 5 = 3) ως πρώτη συμβαίνουν CE, τρία άτομα (7,5%) με ισχαιμία (βαθμός 3 n = 2, βαθμός 4 n = 1), ένα υποκείμενο (2,5%) με περικαρδίτιδα (βαθμός 4 n = 1), δεκατέσσερα άτομα (35%) με βαλβιδοπάθεια (grade ≤2 n = 11, βαθμού 3 n = 2, βαθμός 4 = 1) και τρία θεματικά (7,5%) με αρρυθμία (βαθμός ≤2 n = 1, βαθμού 3 n = 2).

Ισχύς και τη συνοχή της μορφής δεδομένων εξόρυξη /διάγραμμα ροής μεθόδου για CE

Τα αποτελέσματα της δοκιμής ισχύος παρουσιάζονται στον πίνακα 2. Η σύμβαση μεταξύ του παρατηρητή για τη σύγκριση μεταξύ της κατάταξης των κύριων μη-γιατρού και τη βαθμολόγηση του γιατρού στην προηγούμενη μελέτη [ ,,,0],3] ήταν 0.92 (0.80-1.00). Τρεις CE που βαθμολογήθηκαν με διαφορετικό τρόπο: δύο από αυτούς βαθμολογήθηκαν ως βαθμού 3 από τη μη γιατρός και ως βαθμός ≤2 στην προηγούμενη μελέτη [3]. Η τρίτη CE βαθμολογήθηκε με διαφορετικό τρόπο λόγω της ελλιπούς ιατρικά αρχεία.

Η

Τα αποτελέσματα των δύο εκτιμήσεων συνεκτικότητα παρουσιάζονται στον Πίνακα 3 και 4. Η συμφωνία μεταξύ του παρατηρητή για τη σύγκριση μεταξύ της μη γιατρό που εμπλέκονται στην ανάπτυξη της νέας μεθόδου και τα αποτελέσματα ενός μη ιατρό που έλαβαν μόνο μια σύντομη εισαγωγή της μεθόδου ήταν 0,88 (0,79 – 0,98). Οκτώ CE που βαθμολογήθηκαν με διαφορετικό τρόπο (Πίνακας 2β), αλλά πάντοτε σε μια παρακείμενη κατηγορία σοβαρότητα.

Η

Η συμφωνία μεταξύ του παρατηρητή για τη σύγκριση μεταξύ της μη γιατρό που εμπλέκονται στην ανάπτυξη του νέου μέθοδος και τα αποτελέσματα ενός μη ιατρό που έλαβαν εκτεταμένη εκπαίδευση για τη νέα μέθοδο μέσω της παραπάνω εγχειρίδιο και παρουσίαση ήταν 0.99 (0.96-1.00). Μόνο ένα CE βαθμολογήθηκε με διαφορετικό τρόπο (Πίνακας 2γ).

Συζήτηση

Αυτή η μελέτη δείχνει ότι η νέα τυποποιημένη μέθοδο μας ταξινόμησης CES στο CCS, χρησιμοποιώντας μια φόρμα δεδομένων εξόρυξη και μια σειρά από διαγράμματα ροής είναι έγκυρη και συνεπής. Η τυχαία επιλογή των γνωστών υποθέσεων κατέληξαν σε μια παραλλαγή των CE, συμπεριλαμβανομένων διαφορετικές διαγνώσεις και τα διαφορετικά επίπεδα σοβαρότητας? Ως εκ τούτου, οι πέντε διαγράμματα ροής δοκιμάστηκαν σε αυτή την τρέχουσα μελέτη. Με αυτή τη μέθοδο μη-γιατροί μπορεί να σκοράρει CE που με ακριβή τρόπο. Ωστόσο, τα καλύτερα αποτελέσματα από μη γιατρούς επιτεύχθηκαν όταν δόθηκε εκτεταμένη εκπαίδευση. Δεν είναι όλα τα σχετικά δεδομένα εκχυλίζεται από τον μη ιατρό που έλαβαν μόνο μια σύντομη εισαγωγή της μεθόδου, με αποτέλεσμα χαμηλότερη συμφωνία μεταξύ παρατηρητή. Η μη γιατρό που έλαβαν μόνο μια σύντομη εισαγωγή της μεθόδου είχε επίσης μια περιορισμένη γνώση των CE. Καμία από τις προηγούμενες μελέτες με επίκεντρο CE που μετά τη θεραπεία του καρκίνου είχαν χρησιμοποιήσει μια τυποποιημένη μέθοδο για τον καθορισμό των αποτελεσμάτων που περιγράφονται στο παρόν έγγραφο. Η μορφή εξόρυξη περιγράφει πολύ συγκεκριμένα τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για να βαθμολογήσουν την CE. Αυτή η πληροφορία μπορεί συχνά να εξαχθούν από τα αποτελέσματα των δοκιμών ή γράμματα, τα οποία είναι εύκολο να ερμηνευθούν. Ως εκ τούτου, μία δύναμη της μεθόδου μας είναι ότι ο χρόνος που επενδύονται για την ανάκτηση απαραίτητες πληροφορίες για την ταξινόμηση των ΚΟΧ είναι ελάχιστη.

Ένας περιορισμός αυτής της παρούσας μελέτης είναι ότι αν και η μέθοδος δεδομένων εκχύλισης /διάγραμμα ροής μπορεί να χρησιμοποιηθεί με διάφορους τύπους δεδομένων (π.χ. ερωτηματολόγια, συνεντεύξεις ή πληροφορίες από τους γιατρούς), η παρούσα μελέτη επικυρώνονται μόνον τη μέθοδο μέσω της χρήσης των ιατρικών διαγράμματα. Με τη μελέτη αυτή θέλαμε να επιβεβαιώσει κατ ‘αρχήν ότι η μέθοδος έντυπο /διαγράμματος ροής δεδομένων εξόρυξη είναι μια έγκυρη και συνεπή μέθοδο ταξινόμησης σήμανση. Η πληρότητα στην ιατρική διαγράμματα, σε σύγκριση με άλλες πηγές δεδομένων, μπορεί να θεωρηθεί ως πλεονέκτημα για το σκοπό αυτό. Η εξωτερική εγκυρότητα των αποτελεσμάτων αυτής της μελέτης δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε άλλα ιδρύματα.

PanCareSurFup είναι μια μεγάλη πανευρωπαϊκή μελέτη, της οποίας ένας από τους κύριους στόχους είναι να συλλέγει συμπτωματική Τα CE. Με βάση τα ευρήματά μας, πιστεύουμε ότι η μέθοδος έντυπο /διαγράμματος ροής δεδομένων εξόρυξη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε σταθερά βαθμού έκθεση CES, στις διάφορες ευρωπαϊκές χώρες. Η τρέχουσα μέθοδος έχει αναπτυχθεί για CE, αλλά το CTCAE είναι διαθέσιμο για ανεπιθύμητες ενέργειες των διάφορων συστημάτων οργάνων. Μια παρόμοια μέθοδος θα μπορούσε να αναπτυχθεί για διαφορετικά συστήματα σε άλλα όργανα, τα οποία θα μπορούσαν στη συνέχεια να εφαρμοστεί σε συνεργατική έρευνα.

Καταλήγουμε στο συμπέρασμα ότι νεοαποκτηθέντα μέθοδος μας είναι μια έγκυρη και συνεπή τρόπο σε βαθμό CE που. Αυτή η μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους αξιολογητές με διαφορετικό ιατρικό ιστορικό, με την προϋπόθεση ότι λαμβάνουν την κατάλληλη εκπαίδευση για τη μέθοδο, για την οποία διατίθενται το εγχειρίδιο και η παρουσίαση της κατάρτισης.

Υποστήριξη Πληροφορίες

Εικόνα S1. .

Διάγραμμα ροής Καρδιακή ανεπάρκεια

doi: 10.1371 /journal.pone.0100432.s001

(ΔΕΘ)

Εικόνα S2.

Διάγραμμα ισχαιμία

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s002

(ΔΕΘ)

Εικόνα S3.

Διάγραμμα περικαρδίτιδα

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s003

(ΔΕΘ)

Εικόνα S4. .

Διάγραμμα ροής βαλβιδοπάθεια

doi: 10.1371 /journal.pone.0100432.s004

(ΔΕΘ)

Εικόνα S5.

Διάγραμμα Αρρυθμία

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s005

(ΔΕΘ)

Πίνακα S1. μορφή

εκχύλισης. Όλα αυτά τα στοιχεία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ταξινόμηση του καρδιακού επεισοδίου, με τη βοήθεια του διαγράμματος ροής

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s006

(DOC)

αρχείου S1.

Εγχειρίδιο κειμένου συμπεριλαμβανομένων των υφιστάμενων πληροφοριών σχετικά με τις διάφορες CE που, και μια εκτεταμένη εξήγηση σχετικά με τη χρήση της μεθόδου

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s007

(DOC)

Παρουσίαση S1.

Εκπαίδευση παρουσίαση

doi:. 10.1371 /journal.pone.0100432.s008

(ΜΑΔ)

Ευχαριστίες

Οι συγγραφείς ευχαριστήσω τα άλλα μη-ιατρούς (NPE και ΝΡΒ)? I. Lange en B.G.K. Niemeijer (Νοσοκομείο Emma Παιδική /Ακαδημαϊκού Ιατρικού Κέντρου του Άμστερνταμ, Κάτω Χώρες) για βοήθεια στην ταξινόμηση ΚΟΧ. Οι συγγραφείς επίσης να ευχαριστήσω M. Brown για την επεξεργασία του άρθρου. Τέλος, οι συγγραφείς ευχαριστήσω τον PanCare Παιδικής και Εφηβικής Cancer Survivor φροντίδα και μελέτες Παρακολούθηση Κοινοπραξία.