Yervoy μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί μετά από χειρουργική επέμβαση για να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος θανατηφόρα επιστροφή

Από Robert Preidt

HealthDay Reporter

Η

Πέμπτη, 29 Οκτωβρίου, 2015 (HealthDay News) – το μελάνωμα φάρμακο Yervoy (ipilimumab) μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει τον κίνδυνο θανατηφόρου καρκίνου του δέρματος που επιστρέφουν μετά από χειρουργική επέμβαση, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων δήλωσε την Πέμπτη.

η διευρυμένη χρήση αυτής της ενδοφλέβιων ναρκωτικών είναι μία συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με σταδίου 3 μελάνωμα, στο οποίο ο καρκίνος έχει φτάσει σε μία ή περισσότερων λεμφαδένων. Οι ασθενείς με αυτή τη φάση του μελανώματος έχουν συνήθως χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του μελανώματος όγκους του δέρματος και τα κοντινά λεμφαδένες, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου του FDA.

Το μελάνωμα είναι η πιο επιθετική μορφή καρκίνου του δέρματος και αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου από το δέρμα του καρκίνου.

Η «έγκριση Yervoy επεκτείνει τη χρήση του σε ασθενείς που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης επανάληψης του μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση,» ο Δρ Ρίτσαρντ Pazdur, διευθυντής του Γραφείου της Αιματολογίας και Ογκολογίας Προϊόντων του FDA στο Κέντρο αξιολόγησης φαρμάκων και Έρευνας, δήλωσε στο δελτίο ειδήσεων.

«Αυτή η νέα χρήση του φαρμάκου σε προηγούμενα στάδια της νόσου βασίζεται στην κατανόηση της αλληλεπίδρασης του ανοσοποιητικού συστήματος με τον καρκίνο», πρόσθεσε.

Yervoy εγκρίθηκε για πρώτη φορά από το FDA το 2011 για τη θεραπεία του προχωρημένου σταδίου μελάνωμα που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Η επεκταθεί η έγκριση βασίζεται σε μια μελέτη 951 ασθενών με σταδίου 3 μελάνωμα που είχαν καρκίνο απομακρύνεται κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Ο καρκίνος επέστρεψε κατά μέσο όρο 26 μήνες μετά την επέμβαση στο 49 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Yervoy, σε σύγκριση με το 62 τοις εκατό των ατόμων που πήραν πλασέμπο. Ο καρκίνος επέστρεψε μέσα σε 17 μήνες, κατά μέσο όρο, μεταξύ εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο, η μελέτη διαπίστωσε.

Yervoy βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να αναγνωρίσει και τα κύτταρα επίθεση σε όγκους μελανώματος, σύμφωνα με το πρακτορείο.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Yervoy περιλαμβάνονται εξάνθημα, διάρροια, ναυτία, κόπωση, κνησμός, πονοκέφαλος και απώλεια βάρους. Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει αυτοάνοση ασθένεια στο πεπτικό σύστημα, το ήπαρ, το δέρμα, το νευρικό σύστημα και τους αδένες που παράγουν ορμόνες. Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν Yervoy, διότι μπορεί να βλάψει το έμβρυο, ο FDA είπε.

Yervoy, γίνεται από την Bristol-Myers Squibb, φέρνει μια εγκλωβιστούμε προειδοποίηση και θα περιλαμβάνει έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή για την ενημέρωση των ασθενών σχετικά με δυνητικά σοβαρές παρενέργειες .

την Τρίτη, η FDA ενέκρινε την πρώτη του-ένα είδος θεραπείας που ονομάζεται Imlygic (talimogene laherparepvec) για το μελάνωμα. Είναι μια γενετικά κρύα πληγή του ιού ότι «ανατιναχθεί» όγκους μελανώματος.

Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ εκτιμά ότι περίπου 74.000 νέα κρούσματα μελανώματος θα διαγνωστούν και θα υπάρξουν σχεδόν 10.000 θάνατοι από τη νόσο του τρέχοντος έτους σε οι Ηνωμένες Πολιτείες.