FDA Επιτροπή συνιστά νέα χρήση για τα ναρκωτικά της πίεσης του αίματος Από Jim Kling

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας.

7 Γενάρη 2003 – Σε ό, τι είναι που ονομάζεται ένα σημαντικό γεγονός, μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνέστησε ότι η Cozaar φάρμακο πίεσης του αίματος πρέπει να εγκριθεί για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων. κατασκευαστής

Η Cozaar, η Merck, ήλπιζε το φάρμακο θα μπορούσε επίσης να εγκριθεί για την πρόληψη των καρδιακών προσβολών και τη συνολική καρδιά του θανάτου, αλλά η επιτροπή δεν συμφωνεί ότι υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για να υποστηρίξει τις τρεις απαιτήσεις. Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις της επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Η Ακόμα κι έτσι, η απόφαση και η μελέτη που πυροδότησε είναι ορόσημο γεγονότα, σύμφωνα με τον Jeffrey Borer, MD, πρόεδρος της καρδιαγγειακής και νεφρικής ναρκωτικά συμβουλευτική επιτροπή του FDA. Φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης έχουν εδώ και καιρό θεωρείται ότι μειώνουν τον κίνδυνο εγκεφαλικών επεισοδίων και καρδιακών προσβολών, αλλά οι περισσότερες κλινικές μελέτες μετρούν μόνο επίδραση ενός φαρμάκου στην αρτηριακή πίεση χωρίς να προσπαθήσει να μετρήσει άμεσα την επίδραση στην πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων ή καρδιακών προσβολών.

Η Σε μια μακρά δίκη, η Merck χωρίς κουκούτσι Cozaar κατά ατενολόλη, ένα άλλο κοινό φάρμακο πίεσης του αίματος. Ατενολόλη είχε προηγουμένως αποδειχθεί για να κάνει καλύτερη δουλειά μείωση της αρτηριακής πίεσης από Cozaar. Όταν κάθε φάρμακο σε συνδυασμό με διουρητικά (χάπια νερού) – χρησιμοποιείται επίσης για να μειώσει την αρτηριακή πίεση – Cozaar μείωσε τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου κατά περίπου 25% σε σύγκριση με ατενολόλη.

Η Τα αποτελέσματα υπαινίσσονται επίσης ότι η μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να μην είναι το μόνο κλειδί για τη μείωση εγκεφαλικά επεισόδια. βελτίωση ατενολόλη και εργασία Cozaar με διαφορετικούς μηχανισμούς, έτσι Cozaar στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων υποδηλώνει ότι το πώς μειώνεται η αρτηριακή πίεση μπορεί επίσης να είναι σημαντική. «Υπάρχει μια διαφορά, και αυτό έχει σημασία», υποστήριξε ο William F. Keane, αντιπρόεδρος της κλινικής ανάπτυξης για τη Merck.

Η Τα αποτελέσματα των μετρήσεων δείχνουν επίσης ότι Cozaar μείωσε τα εμφράγματα και τα συνολικά ποσοστά θανάτου, αλλά τα στοιχεία δεν ήταν τόσο ισχυρή όσο για τα εγκεφαλικά επεισόδια, με αποτέλεσμα τη συμβουλευτική επιτροπή να απορρίψει τους ισχυρισμούς αυτούς.

Η Υπήρχε επίσης μια έκπληξη. Μαύροι, η οποία απαρτίζεται λίγο πάνω από το 5% των συμμετεχόντων στην μελέτη, στην πραγματικότητα έκανε λίγο καλύτερα στην ατενολόλη. Ως εκ τούτου, η επιτροπή εισηγήθηκε την ετικέτα του φαρμάκου δείχνουν ότι το Cozaar δεν φαίνεται να λειτουργεί τόσο καλά για τους μαύρους. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένου ότι η υψηλή αρτηριακή πίεση είναι πιο συχνή σε μαύρους από τους λευκούς, και μελέτες έχουν δείξει ότι οι μαύροι δεν ανταποκρίνονται, καθώς και στη θεραπεία.

Η Ένα ερώτημα ότι η επιτροπή που τίθεται είναι αν η ευεργετική επίδραση του Cozaar οφειλόταν σε αυτό το φάρμακο ή το διουρητικό σε συνδυασμό με αυτό. Στο τέλος, «δεν ενέκρινε το φάρμακο, [αλλά οι] σχήμα που περιέχει το φάρμακο,» δήλωσε ο Borer.

Η

Η