Criticism της προσπάθειες FDA της ασφάλειας φαρμάκων Πυροδοτεί Συζήτηση . 19, 2004 – Νέα καταγγελίες από επιστήμονα FDA ότι ο οργανισμός αδυνατεί στη δουλειά της για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων που εγκρίνει έχει πολλοί Αμερικανοί σκέφτονται δύο φορές πριν από τη λήψη ημερήσια δόση τους.

Αλλά προτού να ρίξει έξω μπουκάλι συνταγή σας, οι ειδικοί λένε ότι υπάρχουν πολλές περισσότερες πλευρές της ιστορίας για να εξετάσει.

Πρώτον, κανείς δεν θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο χωρίς διαβούλευση με το γιατρό τους. Δεύτερον, όλα τα φάρμακα φέρουν κάποιο βαθμό κινδύνου και ζυγίζει τα οφέλη σε σχέση με τους κινδύνους ενός συγκεκριμένου φαρμάκου είναι μια απόφαση που πρέπει να γίνει σε ατομική βάση.

«Όλα τα φάρμακα έχουν κινδύνους και τις πιθανές παρενέργειες. Γι ‘αυτό υπάρχει μια παρατεταμένες, λεπτομερή διαδικασία έγκρισης φαρμάκων 10-15 ετών, έτσι ώστε FDA αναθεωρητές μπορεί να διαπιστώσει τι μπορεί να είναι οι πιθανοί κίνδυνοι και στη συνέχεια μπορούν να καθορίσουν κατά πόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων », λέει ο Jeff Trewhitt, εκπρόσωπος της Φαρμακευτικής Έρευνας και κατασκευαστές της Αμερικής (PhRMA).

Παρά τις πρόσφατες καταγγελίες, Trewhitt λέει ότι η διαδικασία έγκρισης φαρμάκων FDA είναι ακόμα ευρέως θεωρείται ότι είναι πρότυπο χρυσού στον κόσμο για την ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία.

«Ένα από τα πράγματα που είναι πολύ σημαντικό να θυμόμαστε είναι ότι το FDA – χρησιμοποιώντας επιστημονική διαδικασία συναίνεσης και όχι απλώς ένας κριτικός ναρκωτικών – κάνει σημαντικές αποφάσεις ασφαλείας, «Trewhitt λέει WebMD. Τι ακούστηκε ήταν η γνώμη του ένας κριτικός ναρκωτικών, προσθέτει.

Στην κατάθεσή του ενώπιον της Επιτροπής Οικονομικών της Γερουσίας, η FDA επιστήμονας David J. Graham, MD, MPH, είπε στους νομοθέτες ότι ο οργανισμός είναι «ανίκανο να προστατεύσει την Αμερική εναντίον ενός άλλου Vioxx, «αναφερόμενος στο ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο αρθρίτιδας που αποσύρθηκε από την αγορά στις 30 του Σεπτέμβρη, μετά τις μελέτες έδειξε ότι αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής.

Εκτός από επικρίνει την FDA για να μην ενεργούν νωρίτερα για την προστασία Αμερικανοί από τους πιθανούς κινδύνους που συνδέονται με Vioxx, Graham προειδοποίησε επίσης ότι πέντε επιπλέον δημοφιλή συνταγογραφούμενα φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια. Graham δάχτυλα Crestor, Bextra, Meridia, Serevent, και Accutane στη δήλωσή του.

Η

FDA Response

Σε μια δήλωση που κυκλοφόρησε αργά χθες το βράδυ, ο Steven Galson, MD, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρο FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, δήλωσε Κογκρέσου μαρτυρία του Graham «δεν αντικατοπτρίζει τις απόψεις του οργανισμού.»