14 ετών – αυτό είναι πόσο καιρό Deanxit, αντικαταθλιπτικό εμπόριο από μια δανική εταιρεία πωλήθηκε σε αυτή τη χώρα μέχρι αμφισβητήθηκε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Το εν λόγω φάρμακο είναι ένα αντικαταθλιπτικό που είναι ως επί το πλείστον στο εμπόριο σε μικρότερες χώρες και έχει απαγορευτεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Βρετανία, την Ιρλανδία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, την Αυστραλία και ακόμη και της εταιρείας μητρική Δανία. Είναι ένας συνδυασμός των δύο άλλων φαρμάκων – φλουπενθιξόλη και μελιτρακένη – το τελευταίο απαγορευμένο φάρμακο. Το φάρμακο φέρεται να προκαλεί ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό, όταν λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα. Η DCGI στις 10, Δεκεμβρίου έχει πλέον δοθεί η εταιρία έξι μήνες για να καθορίσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου, η αποτυχία να το πράξει, θα οδηγήσει σε απαγόρευση της πώλησης και την κατασκευή στη χώρα.

Αυτό το τελεσίγραφο εξής έκθεση του προηγούμενου έτους από μια κοινοβουλευτική μόνιμη επιτροπή που χτύπησε ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ινδίας για την παροχή του φαρμάκου παράνομη έγκριση που κράτησε αυτό το καιρό. Σύμφωνα με το νόμο για τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά, ένα φάρμακο που δεν έχουν εγκριθεί στη χώρα καταγωγής του δεν μπορεί να εγκριθεί στην Ινδία.

Οι ειδικοί στον τομέα, ωστόσο επισημαίνουν τις κραυγαλέες παρατυπίες η DCGI τρέχει σε. Ο Δρ CM Gulhati, εκδότης του μηνιαίου δείκτη των ιατρικών ειδικοτήτων επισημαίνει ότι η DCGI έχει κάνει καμία προσπάθεια να εξηγήσει το ρόλο της στην έγκριση του φαρμάκου για τόσο πολύ καιρό. Ο τρόπος αυτής της έγκρισης τέθηκε πριν από πολύ καιρό, το 2009 από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Τεχνικής τα ναρκωτικά, αλλά δεν ελήφθη καμία απόφαση μέχρι την Διαρκή Επιτροπή τράβηξε επάνω.

Η έκθεση της επιτροπής είπε, «DCGI έπρεπε να φύγει τους λόγους για τους οποίους δεν την εμπορία του φαρμάκου στις ανεπτυγμένες χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες, τη Βρετανία, την Ιρλανδία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, την Αυστραλία για να αναφέρω μόνο μερικά. Ηνωμένες Πολιτείες αντιπροσωπεύει μόνη της το ήμισυ της παγκόσμιας αγοράς ναρκωτικών. Είναι περίεργο το γεγονός ότι ο κατασκευαστής είναι επικεντρωμένη σε μικροσκοπικές αγορές με μη ρυθμιζόμενα ή κακώς οργανωμένη αναπτυσσόμενες χώρες όπως η Αρούμπα, το Μπαγκλαντές, η Κύπρος, Ιορδανία, Κένυα, τη Μιανμάρ, το Πακιστάν, και το Τρινιντάντ αντί για χώρες με πολύ πιο ασθενείς και τα κέρδη. »Συγκλονιστικά, η υγεία υπουργείο δεν μπορούσε να παρέχει τα έγγραφα για την έγκριση. Το μόνο που βρέθηκε ήταν ο αριθμός αρχείου (12 – 62,95-DC) και την ημερομηνία έγκρισης (28-10-1998). Δεν υπάρχει καμία απολύτως αναφορές για τυχόν κλινικές δοκιμές απολύτως ή αν το φάρμακο θα μπορούσε πραγματικά να τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Hall DCGI της ντροπής

Αυτή είναι, αλλά το αργότερο σκελετό να μετατρέψει σε ήδη συσσώρευαν ντουλάπα του DCGI του της ντροπής. Μερικά από τα άλλα θέματα που μαστίζει τη DCGI:

Πάρα πολλά φάρμακα που έχουν εγκριθεί: «Κατά μέσο όρο, η DCGI (Drug Γενικός Ελεγκτής της Ινδίας) είναι για την έγκριση ενός φαρμάκου κάθε μήνα χωρίς δοκιμές. Αυτό δεν μπορεί να είναι προς το δημόσιο συμφέρον από οποιοδήποτε τέντωμα της φαντασίας, «παρατήρησε ο πίνακας. Έδωσε επίσης παραδείγματα όπου οι «απόψεις των εμπειρογνωμόνων βασίστηκαν απλά σε« προσωπική αντίληψη ». Ορισμένες από τις συστάσεις ήταν τόσο κατάφωρα μονόπλευρη ότι φαινόταν σαν να γράφτηκαν από φαρμακευτικές εταιρείες

Πολύ λίγα προσόντα ναρκωτικά επιθεωρητές:. Η μόνιμη επιτροπή είχε επίσης επιτέθηκε για την έλλειψη ποιότητας και της ποσότητας των ναρκωτικών επιθεωρητές. Το Κοινοβούλιο μόνιμη επιτροπή είπε ότι ήταν απολύτως παράλογο να δώσει ένα μεταπτυχιακό φαρμακείο που δεν έχει καμία κλινική ή ερευνητική εμπειρία την εξουσία να εγκρίνει τα ναρκωτικά. Η έδρα στελεχώνεται από τέσσερις αντιπροέδρους ΑΠ και πέντε βοηθούς ελεγκτές ναρκωτικών. Αυτές οι εννέα υπάλληλοι και μόνο χειριστεί 20.000 αιτήσεις, πάνω από 200 συναντήσεις, παρακολουθούν 11.000 εκπροσώπους του δημόσιου /βιομηχανίας και να απαντήσετε σε 700 ερωτήσεις Κοινοβούλιο και περίπου 150 δικαστικές υποθέσεις ετησίως.

Παράνομη δοκιμές: μόλις πριν από ένα μήνα, μια PIL υπέβαλε στην Επιτροπή Εποπτείας πρότεινε ότι οι μεγάλες φαρμακευτικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων της GlaxoSmithKline και της MSD – είχε δοκιμαστεί δύο εμβόλια HPV σε σχεδόν 24.000 κορίτσια των φυλών στο Άντρα Πραντές και Γκουτζαράτ. Η Επιτροπή Εποπτείας είχε επισημάνει την αδυναμία της κυβέρνησης να σταματήσει την ανήθικη κλινικές δοκιμές με πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες στην ινδική ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιήθηκαν ως «ινδικά χοιρίδια». Αναφερόμενη σε μια έκθεση του Μαΐου 2012 της Κοινοβουλευτικής μόνιμης επιτροπής για την υγεία και οικογενειακή ευημερία, δικαστές Κ.Μ. Lodha και Anil R. ο Dave είπε «αυτό μας θλίβει πραγματικά ότι οι αναλφάβητοι και τα παιδιά της Ινδίας που χρησιμοποιούνται ως πειραματόζωα από τις πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες».

Με δεδομένη την τρέχουσα κατάσταση της Ινδίας ως πρωτεύουσα γενόσημων φαρμάκων του κόσμου , με τα εκατομμύρια των ασθενών όνειρο της καθολικής κάλυψης υγείας της κυβέρνησης δεν μπορεί να επιτευχθεί χωρίς ένα μη κατεστραμμένο, αμόλυντο, αποτελεσματική και διαφανή ρυθμιστική σώμα του φαρμάκου.