πειραματικό φάρμακο Ustekinumab Ατού Enbrel σε 3-Μήνας Δίκη? Μακροχρόνια αποτελέσματα Άγνωστη & nbsp

Σεπτέμβριος 19, 2008 -. Ένα πειραματικό φάρμακο που ονομάζεται ustekinumab εμφανίζει καλύτερα αποτελέσματα μεταχείριση από ένα καθιερωμένο φάρμακο, το Enbrel, για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε μια νέα δίκη

Σε ένα δελτίο ειδήσεων, η φαρμακευτική εταιρεία Centocor, γεγονός που καθιστά ustekinumab και χορηγία η μελέτη, καλεί το νέο φάρμακο «ανώτερη» για να Enbrel.

Αλλά Amgen, η φαρμακευτική εταιρεία που κάνει Enbrel, σημειώνει ότι η μελέτη κράτησε μόνο για 12 εβδομάδες και δεν αντιμετώπιζε μακροχρόνια ασφάλεια.

Τόσο ustekinumab και Enbrel είναι βιολογικά φάρμακα. Ustekinumab στοχεύει δύο φλεγμονώδεις χημικές ουσίες, ιντερλευκίνη 12 και ιντερλευκίνη 23. Το Enbrel είναι ένας αναστολέας του TNF? Δηλαδή, αναστέλλει τον παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF).

Στη νέα μελέτη, 903 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, είτε έχεις ustekinumab (σε μια υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση) ή Enbrel για 12 εβδομάδες.

οι ασθενείς στις ομάδες ustekinumab πήρε έναν πυροβολισμό του πειραματικού φαρμάκου σε καθορισμένη δόση τους, όταν άρχισε η μελέτη και η άλλη πυροβόλησε τέσσερις εβδομάδες αργότερα. Οι ασθενείς στην ομάδα του Enbrel πήρε δύο βολές του Enbrel κάθε εβδομάδα για 12 εβδομάδες.

Η

Αποτελέσματα μελέτης του

Μέχρι το τέλος της μελέτης, το 65% των ασθενών στην ομάδα του ustekinumab χαμηλότερη δόση και σχεδόν το 71% των ατόμων στην υψηλότερη δόση ομάδα ustekinumab είχε, στην καλύτερη περίπτωση, ελάχιστα σημάδια της ψωρίασης τους, σύμφωνα με τους γιατρούς τους, σε σύγκριση με το 49% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Enbrel.

και τα δύο φάρμακα ήταν γενικά καλά ανεκτή και είχε παρόμοια προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της μελέτης, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάζονται σε Παρίσι της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας Κογκρέσο.

«Αυτή η μελέτη είναι σημαντική για την δερματολογία κοινότητα, καθώς είναι η πρώτη σύγκρισης δίκη βιολογικές θεραπείες για την ψωρίαση,» ερευνητής Christopher Griffiths, MD, FRCP, της Πανεπιστήμιο της Αγγλίας του Μάντσεστερ, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων Centocor.

«η θεραπεία με ustekinumab … έχει επιδείξει σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα με σπάνια αυτοδιοικούμενα ενέσεις. Και οι δύο είναι σημαντικοί παράγοντες κατά την αξιολόγηση της επιβάρυνσης από τη νόσο για πολλά ενήλικα ασθενείς που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση και οι οποίοι είναι υποψήφιοι για μια βιολογική θεραπεία, «Griffiths σημειώσεις.

σε ένα email, Σόνια Fiorenza, διευθυντής της Amgen των εταιρικών επικοινωνιών, λέει WebMD ότι« το μεγάλο ερώτημα με κάθε νέα θεραπεία , ειδικά ένα στόχο μια νέα πορεία, δεν είναι βραχυπρόθεσμη αποτελεσματικότητα? είναι μακροπρόθεσμη ασφάλεια. Αυτή η μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων, δεν αντιμετωπίζει το ζήτημα αυτό. «

Fiorenza λέει Enbrel» συνεχίζει να έχει μια συνεπή προφίλ ασφάλειας », έχει χρησιμοποιηθεί εδώ και 16 χρόνια, είναι« το νούμερο ένα που προβλέπεται βιολογικές στην ψωρίαση, και 80% των ασθενών είναι ιδιαίτερα ικανοποιημένοι με Enbrel. «

Centocor υπέβαλε ustekinumab για την έγκριση του FDA. τον Ιούνιο, μια συμβουλευτική επιτροπή συνέστησε ότι το FDA εγκρίνει ustekinumab. η FDA συχνά ακολουθεί τις συστάσεις των συμβουλευτικών πάνελ της, αλλά δεν είναι υποχρεωμένοι να το πράξουν.