Οι ειδικοί λένε ότι τα οφέλη της Ustekinumab υπερτερούν των πιθανών κινδύνων Long-Term του Καρκίνου & nbsp

17 του Ιουνίου 2008 – Εμπειρογνώμονες είπε ο FDA Τρίτη ότι θα πρέπει να εγκρίνει ένα πειραματικό ψωρίαση φάρμακο παρά τα στοιχεία για το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει καρκίνο μετά από μακροχρόνια χρήση.

το φάρμακο, που ονομάζεται ustekinumab, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τα φαγούρα και φολιδωτό συμπτώματα της μέτριας και σοβαρής μορφής ψωρίαση ασθένεια του δέρματος. Αλλά οι επιστήμονες της FDA εξέφρασε επίσης την ανησυχία του για μελέτες σε ζώα δείχνουν το φάρμακο μπορεί να προωθήσει το λέμφωμα.

Σε 9-1 ψηφοφορίας, με μία αποχή, ένα FDA συμβουλευτική επιτροπή δήλωσε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων του καρκίνου. Αυτό ήταν μετά από εμπειρογνώμονες είπε ο κατασκευαστής δεν είχε μελετήσει το φάρμακο επαρκώς ώστε να γνωρίζουν οι μακροπρόθεσμοι κίνδυνοι του καρκίνου του. Η FDA δεν πρέπει να ακολουθήσει τις συστάσεις πάνελ της », αλλά συνήθως το κάνει.

Η

Αποτελεσματικότητα ταλαντεύεται Πίνακας

Τα μέλη της επιτροπής είπαν ότι ήταν τελικά πείστηκε από απέδειξε την ικανότητά ustekinumab να ανακουφίσει ψωρίασης, μια ασθένεια με καταστροφικές ψυχολογικές συνέπειες για πολλές από τις 8 εκατομμύρια Αμερικανών που υποφέρουν από αυτό. – ένας παράγοντας περισσότεροι δήλωσαν αντισταθμίζονται ένα θεωρητικό κίνδυνο καρκίνου

«Η αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα νομίζω ότι είναι μια πολύ πειστική παράγοντας,» δήλωσε ο Arthur Levin, MPH, διευθυντής του Κέντρου για την Ιατρική καταναλωτές και ένα μέλος της ομάδας εμπειρογνωμόνων.

«Αν επικεντρωθεί κινδύνου-οφέλους σε σύγκριση με σχεδόν ό, τι άλλο έχουμε διαθέσιμο, το φάρμακο φαίνεται αρκετά καλό, «δήλωσε ο Michael Bigby, MD, πρόεδρος της επιτροπής.

Ustekinumab λειτουργεί με τη στόχευση φλεγμονώδεις χημικές ουσίες που ονομάζονται ιντερλευκίνες οποία είναι αυξημένα σε ασθενείς με ψωρίαση. Που βοηθά περικόψει τη φλεγμονή στη ρίζα πολλών συμπτωμάτων της ψωρίασης. Ένα ζευγάρι των δοκιμών από τον κατασκευαστή Centacor, ένα τμήμα της Johnson & amp? Johnson, έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ερυθρότητα, φαγούρα, και το δέρμα απολέπιση, και ο πίνακας ψήφισε ομόφωνα ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.

Οι περισσότεροι ασθενείς πρέπει επίσης να λάβουν ενέσεις ustekinumab μόνο κάθε τρεις μήνες, μια πολύ λιγότερο συχνά δρομολόγια από ό, τι με άλλα φάρμακα, η εταιρεία είπε.

Αλλά αναστέλλοντας τις χημικές ουσίες θα μπορούσαν επίσης να διαδραματίσουν ρόλο στην προώθηση των καρκινικών όγκων. Μελέτες σε ποντίκια που έδειξε η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προωθήσει καρκίνοι του λεμφώματος ήταν μια ανησυχία στους επιστήμονες της FDA.

«Η μακροχρόνια χρήση του ustekinumab μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης όγκων σε ασθενείς με ψωρίαση,« ο FDA είπε της σύμβουλοι σε ενημερωτικά έγγραφα αυτή την εβδομάδα.