FDA εγκρίνει τη νέα της ηπατίτιδας Β Θεραπεία


Baraclude Επιβραδύνει την ασθένεια από παρεμποδίζουν τον ιό της ηπατίτιδας B & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας

.

30 Μαρ 2005 – Η FDA έχει εγκρίνει το Baraclude (entecavir) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β Bhepatitis σε ενήλικες.

Baraclude επιβραδύνει την εξέλιξη της χρόνιας ηπατίτιδας Β, παρεμβαίνοντας με τον ιό που προκαλεί την ασθένεια, λέει η FDA.

Σχεδόν 1,25 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ μολύνονται με τον ιό της ηπατίτιδας Β, σύμφωνα με το CDC.

Στην Αμερική, 5.000 άτομα ετησίως πεθαίνουν από ηπατίτιδα Β και τα συναφή προβλήματα με το συκώτι, λέει η φαρμακευτική εταιρεία Bristol-Myers Squibb, maker Baraclude του, σε ένα δελτίο ειδήσεων.

Η

Ηπατίτιδα Β: Επικίνδυνο αλλά θεραπεύονται

Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι μια σοβαρή ασθένεια που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο ιός προσβάλλει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει μόλυνση δια βίου, κίρρωση, καρκίνο του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο.

Όταν μολυνθεί, οι περισσότεροι ενήλικες να απαλλαγούμε από τη μόλυνση από μόνοι τους. Ο ιός μπορεί να μεταδοθεί μέσω του αίματος, το σεξ χωρίς προφυλάξεις, από κοινού ή να επαναχρησιμοποιηθούν βελόνες, και από μολυσμένη μητέρα στο νεογέννητο μωρό της κατά τη διάρκεια της παράδοσης, λέει ο Β Ίδρυμα της ηπατίτιδας.

«Πιο μολυσμένα ενήλικες είναι σε θέση να απαλλαγούμε από τον ιό της ηπατίτιδας Β χωρίς προβλήματα. Ωστόσο, οι περισσότεροι μολυσμένα μωρά και τα παιδιά δεν είναι σε θέση να απαλλαγούμε από τον ιό και να αναπτύξουν χρόνιες λοιμώξεις», λέει το Ίδρυμα.

Η ηπατίτιδα Β είναι πιο κοινή λοίμωξη του ήπατος παγκοσμίως. Υπάρχει ένα εμβόλιο της ηπατίτιδας Β, η οποία συνιστάται για όλα τα παιδιά και τους ενήλικες υψηλού κινδύνου, όπως οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα.

Τα φάρμακα είναι επίσης διαθέσιμα για να σας βοηθήσει να απαλλαγούμε από χρόνια ηπατίτιδα Β

Καρκίνος του κινδύνου Factor

Η χρόνια λοίμωξη από ηπατίτιδα Β μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του ήπατος. Έως και το 80% των καρκίνων του ήπατος που προκαλείται από τη χρόνια ηπατίτιδα Β, σύμφωνα με ένα δελτίο ειδήσεων από την κατασκευάστρια Baraclude, η Bristol-Myers Squibb. Αυτοί οι καρκίνοι σκοτώνουν περισσότερους από μισό εκατομμύριο ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, το δελτίο τύπου της εταιρείας φαρμάκου αναφέρει.

«Σημαντική βελτίωση» Σημειώνεται από το FDA

Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε τρεις κλινικές μελέτες που συνέκριναν το Baraclude με άλλο ηπατίτιδα Β ναρκωτικών, λαμιβουδίνη.

Και στις τρεις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Baraclude έδειξαν σημαντική βελτίωση στην φλεγμονή του ήπατος που προκαλείται από HBV και βελτίωση του βαθμού ηπατική ουλές, λέει η FDA.

Επιπλέον, ένα υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Baraclude παρουσίασαν σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με λαμιβουδίνη.

Παρενέργειες

Οι κυριότερες παρενέργειες που σχετίζονται με Baraclude ήταν χαρακτηριστική για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, λέει η FDA. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν σοβαρή επιδείνωση της ηπατίτιδας Β μετά τη διακοπή της Baraclude, κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, κόπωση και ζάλη.

Οι ασθενείς που διακόπτουν το φάρμακο θα πρέπει να παρακολουθείται σε επαναλαμβανόμενα διαστήματα κατά τη διάρκεια μιας χρονικής περιόδου για την ηπατική λειτουργία, λέει ο FDA. Bristol-Myers Squibb Company θα πραγματοποιήσει μια μεγάλη μελέτη μετά την κυκλοφορία του Baraclude. Η μελέτη θα αξιολογήσει τους κινδύνους των καρκίνων και των επιπλοκών του ήπατος σχετίζονται, λέει η FDA.

You must be logged into post a comment.