Humira Εγκεκριμένο για ψωριασική αρθρίτιδα και η πρώιμη ρευματοειδή αρθρίτιδα «, πλάτος:» 500 «})?})?

5 του Οκτωβρίου του 2005 -. η FDA έχει εγκρίνει δύο νέες χρήσεις για την αρθρίτιδα ναρκωτικών Humira.

το φάρμακο, το οποίο είχε προηγουμένως εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, το 2002, είναι τώρα επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας, μια μορφή αρθρίτιδας που προκύπτει σε άτομα με το δέρμα κατάσταση της ψωρίασης.

Η FDA διεύρυνε επίσης τη χρήση του Humira σε ρευματοειδή αρθρίτιδα να περιλαμβάνει άτομα διαγνώστηκαν πρόσφατα με την ασθένεια.

το Humira παραδίδεται μέσω μιας ένεση κάτω από το δέρμα και δρα αναστέλλοντας μια φλεγμονή που προκαλούν πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων άλφα ή TNF-α. Αυτή η πρωτεΐνη απελευθερώνεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος και προκαλεί οίδημα στις αρθρώσεις και ζημιές.

η

Humira Εγκεκριμένο για Ψωριασική αρθρίτιδα

η ψωριασική αρθρίτιδα προκαλεί πόνο και οίδημα στις αρθρώσεις, καθώς και ξηρό, φολιδωτό δέρμα.

Η FDA βασίζεται έγκριση του Humira για την ψωριασική αρθρίτιδα σε μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 313 άτομα με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου που δεν είχαν επιτυχία θεραπεία με αντι-φλεγμονώδη φάρμακα, όπως ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα).

Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, οι άνθρωποι που έλαβαν Humira παρουσίασαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στο δέρμα και κοινές συμπτώματα από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η συνιστώμενη δόση του Humira για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας είναι 40 χιλιοστόγραμμα κάθε δεύτερη εβδομάδα παραδίδεται μέσω ενός πυροβολισμό κάτω από το δέρμα.

Humira εγκεκριμένο για πρώιμη ρευματοειδή αρθρίτιδα

η FDA ενέκρινε επίσης το Humira ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τα άτομα με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA ). Προηγουμένως, είχε εγκριθεί για χρήση μετά από άλλες φαρμακευτικές αγωγές για RA απέτυχε.

Η διευρυμένη έγκριση βασίστηκε σε μια μελέτη σχεδόν 800 άτομα με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Humira σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο μεθοτρεξάτη παρέχονται περισσότερες ανακούφιση από τα συμπτώματα και να αποτραπεί περαιτέρω βλάβης των αρθρώσεων καλύτερη από τη θεραπεία μόνο με μεθοτρεξάτη.

Οι παρενέργειες του Humira περιλαμβάνουν ερεθισμό στο σημείο της ένεσης, κεφαλαλγία , και υπέρταση. Χρήση του Humira μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αυξημένη ευπάθεια σε λοιμώξεις.

Μια νέα προειδοποίηση προστέθηκε στον ετικέτα Humira για το 2004 περιλαμβάνει τους κινδύνους της σπάνιας αλλά δυνητικά σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, των κυττάρων του αίματος ελλείψεις, και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που σχετίζονται με τη χρήση του το φάρμακο.