Στις αρχές δίκη, γενετικά κρύα πληγή του ιού εγχύθηκε σε όγκους, τους ανάγκασε να σπάσουν και να πεθάνουν

Από Robert Preidt

HealthDay δημοσιογράφος

η

Τετάρτη 28 του Οκτωβρίου του 2015 (HealthDay News) – Ένα γενετικά κρύα πληγή του ιού ότι «ανατιναχθεί» όγκους μελανώματος έχει εγκριθεί από το αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του θανατηφόρου καρκίνου του δέρματος.

Imlygic (talimogene laherparepvec), ένα πρώτο-του-είδος της θεραπείας, έδειξε υπόσχεση εναντίον βλάβες στους κόμβους του δέρματος και της λέμφου σε πρώιμο δίκη, η FDA δήλωσε την Τρίτη. Ωστόσο, η θεραπεία δεν βελτιώνουν τη συνολική επιβίωση και δεν λειτούργησε, αν ο καρκίνος είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, ο οργανισμός σημείωσε.

«Το μελάνωμα είναι μια σοβαρή ασθένεια που μπορεί να προχωρήσει και να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, όπου γίνεται δύσκολο να αντιμετωπιστεί, «είπε ο Δρ Κάρεν Midthun, διευθυντής του Κέντρου της FDA για Βιολογικών αξιολόγησης και Έρευνας. «Η έγκριση αυτή παρέχει στους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης με μια νέα θεραπεία για το μελάνωμα.»

Το φάρμακο χορηγείται με ένεση απευθείας σε όγκους, όπου αντιγράφεται στο εσωτερικό των καρκινικών κυττάρων, προκαλώντας τους να σπάσουν και να πεθάνουν. Μόλις οι όγκοι έχουν εκραγεί, τα αντισώματα που απελευθερώνονται στο σώμα που μπορεί να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση, ο οργανισμός εξήγησε.

Η θεραπεία αποτελείται από μια σειρά ενέσεων. Μετά την πρώτη ένεση, μία δεύτερη δόση χορηγείται τρεις εβδομάδες αργότερα, που ακολουθείται από πρόσθετες δόσεις κάθε δύο εβδομάδες για τουλάχιστον έξι μήνες, μέχρι να μην υπάρχουν υπόλοιπα όγκων για τη θεραπεία ή απαιτείται άλλη θεραπεία, η FDA ανέφερε σε δελτίο ειδήσεων.

η έγκριση του οργανισμού βασίζεται σε μια μελέτη 436 ασθενών με προχωρημένο μελάνωμα που δεν μπορούσαν να αφαιρεθούν χειρουργικά. Μερικοί ασθενείς έλαβαν Imlygic και άλλοι έλαβαν μια διαφορετική αντιμετώπιση.

Μείωση του μεγέθους του όγκου που διήρκεσε για τουλάχιστον έξι μηνών παρατηρήθηκαν σε περίπου 16 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν Imlygic, σε σύγκριση με περίπου 2 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν η άλλη θεραπεία, τα ευρήματα έδειξαν.

η κόπωση, ρίγη, πυρετός, ναυτία, γριππώδη συμπτώματα και τον πόνο στο σημείο της ένεσης ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν Imlygic.

Επειδή Imlygic είναι ένα γενετικά τροποποιημένο ιό του απλού έρπητα 1, μπορεί επίσης να προκαλέσει το είδος της λοίμωξης από τον ιό που μπορεί να οδηγήσει σε έρπης, γι ‘αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα ή έγκυες γυναίκες, ο FDA είπε.