You must be logged into post a comment.
Experts να ψηφίσετε για ενδεχόμενους περιορισμούς », πλάτος:» 500 «})?})?
17 Φεβρουαρίου 2005 – Όλα τα φάρμακα αρθρίτιδας σε. η οικογένεια που περιλαμβάνει Vioxx φαίνεται να αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, αρκετά μέλη της επιτροπής FDA πρότεινε την Τετάρτη.
Αργά δεύτερη ημέρα μιας έρευνας του FDA σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων, οι ειδικοί φάνηκε να κλίνει έντονα προς το συμπέρασμα ότι οι ανησυχίες για την ασφάλεια που οδήγησε Vioxx από την αγορά το Σεπτέμβριο εφαρμόζονται σε άλλα παρόμοια φάρμακα, γνωστά ως αναστολείς Cox-2. Αρκετοί πρότειναν ότι αυξημένο κίνδυνο καρδιακής θα μπορούσε να ισχύει και για πολλά παλαιότερα φάρμακα πόνο, αλλά ότι τα φάρμακα δεν έχουν έχουν μελετηθεί αρκετά εκτενώς για να είστε σίγουροι.
η επιτροπή έχει προγραμματιστεί να ψηφίσει την Παρασκευή για το αν θα συστήσει την ενίσχυση προειδοποιήσεις ασφάλειας για αναστολέων Cox-2, περιορίζοντας την εμπορία τους, ή, ενδεχομένως, την απαγόρευση της χρήσης του Celebrex και Bextra, οι δύο υπόλοιπα Cox-2 φάρμακα στην αγορά.
Ένα συμπέρασμα ότι όλες οι Cox-2 φάρμακα πάσχουν από τις ίδιες ανησυχίες για την ασφάλεια θα μπορούσε επίσης να παρεμποδίσει τους κατασκευαστές στην προσπάθειά τους να ωθήσει άλλες δύο Cox-2 φαρμάκων στην αγορά, εάν οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν περισσότερες μελέτες ασφάλειας πριν από την έγκρισή τους.
Πολλοί εμπειρογνώμονες πρότειναν ότι τα αποδεικτικά στοιχεία ήταν ισχυρή ώστε να δείχνουν ότι Vioxx, Bextra, και Celebrex όλα να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. αξιωματούχοι ασφαλείας FDA επεσήμανε τις δύο άλλες διατεθεί στο εμπόριο ναρκωτικών – που ονομάζεται Arcoxia και Prexige – με υποψίες που θα μπορούσαν επίσης να συνεπάγονται κίνδυνο.
«Δεν φαίνεται να είναι αποτέλεσμα της κατηγορίας που ποικίλλει από τα ναρκωτικά και από τη δόση. Υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος», δήλωσε ο Thomas Fleming, PhD, καθηγητής της βιοστατιστικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον και ένα μέλος της ομάδας.
Νωρίτερα την Πέμπτη, FDA επιστήμονας David Graham, MD, παρουσίασε νέα στοιχεία που δείχνουν ότι Celebrex αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών όταν λαμβάνεται σε υψηλότερες δόσεις. Η μελέτη συγχρόνως διαπίστωσε ότι Celebrex σε χαμηλότερες dosesCelebrex σε χαμηλότερες δόσεις δεν επηρεάζει καρδιακές προσβολές. Graham παρουσίασε επίσης μια ανάλυση υποδηλώνει ότι Vioxx μπορεί να έχουν προκαλέσει περίπου 40.000 εμφράγματα για κάθε 1 εκατομμύριο άνδρες ηλικίας 64-75 που πήρε.
Μια δεύτερη ανάλυση έδειξε ότι μια χούφτα των ηλικιωμένων αντι-φλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ibuprofen, ινδομεθακίνη, και Mobic, θα μπορούσε επίσης να αυξήσει την πιθανότητα της οξείας καρδιακής προσβολής. Graham έκανε παρόν αποδείξεις ότι όλα τα αντι-φλεγμονώδη φάρμακα αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, αλλά άφησε να εννοηθεί ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στα ναρκωτικά, σε μια προσπάθεια να εξαλείψουμε πιο επικίνδυνα ναρκωτικά.
Η
You must be logged into post a comment.