FDA εγκρίνει το Avastin για τη θεραπεία του εγκεφάλου Καρκίνος γλοιοβλάστωμα που εξελίσσεται Παρά Άλλες Θεραπεία & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας . πλαίσιο αναζήτησης

6 Μαΐου του 2009 -. το FDA έχει εγκρίνει το φάρμακο Avastin για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του εγκεφάλου που ονομάζεται γλοιοβλάστωμα που εξελίσσεται παρά τη θεραπεία με άλλες θεραπείες

Genentech, η εταιρεία που κάνει το Avastin, ανακοίνωσε την έγκριση του FDA, καλώντας Avastin την πρώτη νέα θεραπεία για γλοιοβλαστώματος σε περισσότερο από μια δεκαετία.

Σύμφωνα με την Genentech, η FDA βασίζεται έγκρισή της σε δύο κλινικές δοκιμές που μαζί περιελάμβανε περισσότερους από 200 ασθενείς γλοιοβλάστωμα. Μεταξύ 20% και 26% των ασθενών που παρουσίασαν ανταπόκριση του όγκου με το Avastin που συνήθως διαρκεί για περίπου τέσσερις μήνες.

Genentech σημειώνει ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από κλινικές μελέτες δείχνουν ότι το Avastin χαλάρωσε συμπτώματα σχετιζόμενα με τη νόσο, ή αυξημένη επιβίωση μεταξύ των ασθενείς γλοιοβλάστωμα.

Avastin αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται VEGF (αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας) για να περιοριστεί η αύξηση των νέων αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν με αίμα όγκους.

Το Avastin δεν είναι ένα νέο φάρμακο. Η FDA ενέκρινε για πρώτη φορά το Avastin το Φεβρουάριο του 2004 για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου, η οποία είναι ο καρκίνος του παχέος εντέρου ή του ορθού που έχει εξαπλωθεί.

Τον Οκτώβριο του 2006, η FDA ενέκρινε το Avastin για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα (προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα μη-πλακώδη, μη μικροκυτταρικό-κυττάρων) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Τον Φεβρουάριο του 2008, η FDA ενέκρινε το Avastin για χρήση με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία ορισμένων περιπτώσεων του προχωρημένου καρκίνου του μαστού.

Genentech έχει ζητήσει από την FDA για να εξετάσει την έγκριση του Avastin για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων, η οποία είναι ο καρκίνος του νεφρού που έχει εξαπλωθεί.

Σύμφωνα με την Genentech, ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε μελέτες γλοιοβλάστωμα Avastin ήταν σύμφωνη με γνωστούς κινδύνους του φαρμάκου, τα οποία περιλαμβάνουν την ανάπτυξη γαστρεντερικές διατρήσεις (δάκρυα στο στομάχι ή κόλον), επιπλοκές με την επούλωση των πληγών, και σοβαρά ή θανατηφόρα αιμορραγία .

Η