Extreme Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν χύτευση ναρκωτικών από Carol Cropper

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας πλαίσιο αναζήτησης.

Φεβρουάριος 21, 2007 – Η FDA ζητά ένα «μαύρο κουτί» προειδοποιητικό σήμα για το φάρμακο άσθματος του Xolair, προειδοποιεί τους χρήστες μπορεί να προκαλέσει δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις

Το FDA εξέδωσε το σήμα μετά την εξέταση 48 περιπτώσεις. αναφυλαξίας – απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις – υποβάλλονται στον οργανισμό από τον Ιούνιο του 2003, όταν Xolair εγκρίθηκε, έως το Δεκέμβριο του 2005.

Οι περιπτώσεις αυτές περιλαμβάνονται τα συμπτώματα του βρογχόσπασμου (στένωση των αεραγωγών), δυσκολία στην αναπνοή, πτώση στην πίεση του αίματος, λιποθυμία, κνίδωση, και πρήξιμο του λαιμού ή της γλώσσας.

Σχεδόν το 15% των ασθενών χρειάστηκε νοσηλεία. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.

Το φάρμακο, το οποίο χορηγείται με ένεση, είναι επίσης γνωστό με τη γενική ονομασία omalizumab.

Έχει εγκριθεί για χρήση σε ασθενείς με άσθμα ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν μέτρια έως σοβαρή επίμονο άσθμα, και οι οποίοι βρέθηκαν θετικοί για μια πολυετή εναέρια αλλεργιογόνο -., όπως η γύρη, γρασίδι, σκόνη ή

Το φάρμακο είναι μια δευτερεύουσα θεραπεία, συνιστάται για εκείνους των οποίων τα συμπτώματα δεν έχουν ελεγχθεί επαρκώς με εισπνεόμενα στεροειδή .

Η

καθυστερημένη αντίδραση Πιθανή

Η προειδοποίηση της FDA προειδοποιεί ότι οι ασθενείς μπορούν να έχουν μια καθυστερημένη αντίδραση από δύο έως 24 ώρες – ή και περισσότερο -. μετά την ένεση

προσθέτει ότι οι ασθενείς που δεν έχουν αντιδράσει στο παρελθόν μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν αναφυλαξία μετά από μια μεταγενέστερη δόση.

σε περίπου 39.500 ασθενείς που έλαβαν Xolair, η FDA λέει αναφυλαξία εμφανίστηκαν σε τουλάχιστον 0,1% των ασθενών που έλαβαν.

το φάρμακο αυτή τη στιγμή με ένεση σε μια ιατρική ρύθμιση μία φορά κάθε δύο ή τέσσερις εβδομάδες, ανάλογα με τον ασθενή, σύμφωνα με μια απάντηση e-mail από το FDA.

Τώρα, η FDA ερωτά τους επαγγελματίες της υγείας οι οποίοι διαχείριση Xolair να τηρούν τους ασθενείς για τουλάχιστον δύο ώρες μετά την ένεση και να είναι έτοιμη να διαχειριστεί την αναφυλαξία απειλητικές για τη ζωή, αν αυτό συμβαίνει.

Επίσης, οι ασθενείς που λαμβάνουν Xolair θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα μια καθυστερημένη αντίδραση και να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν τα σημάδια και τα συμπτώματα της αναφυλαξίας, η FDA λέει στην εγρήγορση του.

οι ασθενείς με τη χρήση του Xolair θα πρέπει να φέρουν τις ιατρικές πληροφορίες επαφής και μια επινεφρίνη αυτόματης έγχυσης (EpiPen). Θα πρέπει επίσης να είναι έτοιμη να αρχίσει θεραπεία για τον εαυτό τους, ενώ ζητούν άμεση ιατρική φροντίδα θα πρέπει να συμβεί αναφυλαξία.