& nbsp & nbsp

16 Αυγούστου του 2001 (Ουάσινγκτον) – Ρευματοειδής αρθρίτιδα πάσχοντες σύντομα θα μπορούσε να έχει ένα εντελώς νέο είδος των ναρκωτικών στη διάθεσή τους. Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων που συγκαλούνται από τον FDA συνέστησε την Πέμπτη ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό και θα πρέπει να εγκριθεί.

Η φάρμακο, το οποίο ονομάζεται Kineret και χορηγείται με ένεση, είναι μια συνθετική εκδοχή της φυσικά, χημικές στον οργανισμό που ονομάζεται ανταγωνιστής του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-1. Αυτή η χημική ουσία φαίνεται να καταπολεμηθεί άλλες ουσίες που προάγουν τις ζημιές παρατηρήθηκαν σε ρευματοειδή αρθρίτιδα, έτσι ώστε με τη λήψη Kineret και αυξάνοντας τα επίπεδα της ουσίας αυτής στον οργανισμό, ο πόνος και η δυσκαμψία των αρθρώσεων που σχετίζεται με τη νόσο θα πρέπει να μειωθεί.

Η Τρία κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 2.000 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα διαπίστωσε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που λαμβάνουν Kineret συν άλλα φάρμακα αρθρίτιδας βιώσει ανακούφιση από τα συμπτώματά τους από ό, τι οι ασθενείς που λαμβάνουν μόνο τα άλλα φάρμακα.

η μέλη της επιτροπής συμφώνησαν, ωστόσο, ότι το Kineret φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στην ανακούφιση των συμπτωμάτων από ό, τι ορισμένα από τα νεότερα φάρμακα αρθρίτιδας που έγιναν πρόσφατα διαθέσιμα. Αρκετά μέλη δικαιολογείται ψηφίζουν για την έγκρισή της από σημειώνοντας ότι Kineret μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς που αποτυγχάνουν να βελτιώσει τις άλλες θεραπείες της αρθρίτιδας.

Η Αυτοί οι τύποι των ασθενών που δεν είχαν συμπεριληφθεί σε κλινικές δοκιμές, οπότε δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν αν θα βοηθήσει αυτούς τους ασθενείς είτε όχι, τόνισε ο Jay Siegel, MD, του FDA.

Η ακόμα κι έτσι, panelist James Williams, MD, του Πανεπιστημίου της Γιούτα της Ιατρικής Σχολής του, σημείωσε ότι Kineret είναι εξίσου αποτελεσματική με ορισμένα παλαιότερα φάρμακα αρθρίτιδας που είναι ακόμα σε χρήση.

η σύμβουλοι εξέφρασαν την ανησυχία ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις σε μερικούς ανθρώπους. Ζήτησαν ότι ο κίνδυνος να σημειωθεί στην επισήμανση, καθώς και μια δήλωση για να συμβουλεύει τους γιατρούς που θα πρέπει να παρακολουθούν για αυτό.

Η Williams είπε ότι σκέφτεται το φάρμακο είναι εξίσου ασφαλή με τα τρέχοντα πρότυπα της θεραπείας. Επιπλέον, «πολλοί φάρμακα προκαλούν λευκοπενία, και έχουμε συνηθίσει σε παρακολούθηση για αυτό», είπε.

Η Πάντως, μέλος της επιτροπής David Felson, MD, του Boston University School of Medicine, δήλωσε, «νομίζω ότι οι … θέματα ασφάλειας είναι σημαντικό.» Felson καταψήφισε την έγκριση.

Η