FDA Καθυστερήσεις Απόφαση για Αίμα Διαλυτικό Eliquis


One του τρίτου Βαρφαρίνη Εναλλακτικές λύσεις για Stroke Πρόληψη & nbsp & nbsp & nbsp

.

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& Nbsp

25 του Ιούνη 2012 -. το FDA έχει καθυστερήσει και πάλι μια απόφαση σχετικά με μια νέα αραίωση του αίματος φάρμακο που ορισμένοι ζητούν ένα παιχνίδι changer για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς με καρδιακή

ιθύνοντες των ναρκωτικών Bristol-Myers Squibb και η Pfizer επιθυμούν να λάβουν έγκριση για την αγορά του φαρμάκου Eliquis για χρήση σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, καρδιακή πάθηση που επηρεάζει περίπου 3 εκατομμύρια Αμερικανούς και αναμένεται να επηρεάσει 12 εκατομμύρια έως το 2050.

οι άνθρωποι με την διαταραχή του καρδιακού ρυθμού έχει περίπου πενταπλάσια αύξηση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου.

σε μια μελέτη που χρηματοδοτείται από τις εταιρείες, οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο δύο φορές την ημέρα ήταν 21% λιγότερο πιθανό να υποστούν εγκεφαλικά επεισόδια σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν το αίμα λεπτότερο βαρφαρίνη, η οποία ήταν μια τυπική θεραπεία για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα για πολλές δεκαετίες.

οι χρήστες Eliquis είχαν επίσης 31% λιγότερες μεγάλες αιμορραγικά επεισόδια και κίνδυνο θανάτου μειώθηκε κατά 11 %.

σε μια δήλωση που κυκλοφόρησε σήμερα, οι εταιρείες επιβεβαίωσαν ότι η FDA δεν ζητά νέες μελέτες του φαρμάκου, το οποίο θα μπορούσε να καθυστερήσει την απόφαση για χρόνια.

Αντ ‘αυτού, οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι θέλουν περισσότερα πληροφορίες «σχετικά με τη διαχείριση και τον έλεγχο των δεδομένων» από τη βασική δοκιμή.

η

νέα γενιά Stroke Ναρκωτικών

Eliquis είναι ένα από τα τρία νέα αντιπηκτικά αναπτυχθεί ως εναλλακτικές λύσεις για τη βαρφαρίνη.

Pradaxa, διατίθενται στην αγορά από την παγκόσμια φαρμακοβιομηχανία Boehringer Ingelheim, έγινε το πρώτο από τα ναρκωτικά νέας γενιάς που θα εγκριθεί στα τέλη του 2010, ακολούθησε το περασμένο καλοκαίρι από το Xarelto, διατίθενται στην αγορά από την Johnson & amp? Johnson και η Bayer AG.

Τον περασμένο Νοέμβριο, η FDA χορηγείται μια ταχεία αναθεώρηση για Eliquis, η οποία ανέφερε ότι θα αποφανθεί σύντομα σχετικά με την έγκριση του. Αλλά τον Μάρτιο ο οργανισμός αναβληθεί δράσης σχετικά με την αίτηση μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Η άφιξη των τριών νέων φαρμάκων έχει ευρέως αναμενόμενη, επειδή τα φάρμακα είναι πιο εύκολο να πάρει και πιστεύεται ότι είναι ασφαλέστερο ότι η βαρφαρίνη, η οποία είναι επίσης γνωστή ως Coumadin.

οι ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη πρέπει να έχουν στο αίμα τους δοκιμάζονται συχνά επειδή το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αιμορραγία. Είναι επίσης αλληλεπιδρά με ορισμένα άλλα φάρμακα και τρόφιμα, όπως τα σκούρα, φυλλώδη πράσινα.

You must be logged into post a comment.