Use για Complex καρδιοπάθεια μπορεί να είναι πιο επικίνδυνα από τη στιγμή που Σκέψης Δύο νέες μελέτες εξετάσουμε το θέμα. Και οι δύο δείχνουν ότι «off-label» ή «μη δοκιμασμένο» χρήση του στεντ επικαλυμμένα με φάρμακο περίπου διπλασιαστεί βραχυπρόθεσμο κίνδυνο του ασθενούς του θανάτου, καρδιακή προσβολή, επικίνδυνες θρόμβων στο αίμα, ή reclogging της αρτηρίας.

Neal σ Kleiman, MD, διευθυντής του καρδιακού εργαστήριο καθετηριασμού σε Methodist DeBakey Κέντρο Καρδιάς του Χιούστον, οδήγησε μια μελέτη 3.323 ασθενείς σε 42 διαφορετικά νοσοκομεία των ΗΠΑ που πήρε τουλάχιστον μία επικαλυμμένα με φάρμακο στεντ.

Ενώ ακόμα η νοσοκομείο, οι ασθενείς off-label είχε ένα μικρό (0,4%), αλλά υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης επικίνδυνων θρόμβων αίματος στα stents τους. Ένα χρόνο μετά από να πάρει stents τους, οι ασθενείς off-label είχε ακόμα περισσότερο από το διπλάσιο τον κίνδυνο του θανάτου, καρδιακή προσβολή, ή reclogging (17,5%), καθώς οι ασθενείς στην ετικέτα (8,9%).

«Είμαστε γνώριζε πριν ότι οι ασθενείς που έπεσαν σε αυτές τις off-label κατηγορίες ήταν σε υψηλότερο κίνδυνο – εμείς απλά δεν ξέρω πόσο πολύ υψηλότερο, «Kleiman λέει WebMD. «Τώρα ξέρουμε κίνδυνο τους είναι 02.25 με 02.05 φορές υψηλότερη. Και ξέρουμε τι χαρακτηριστικά των ασθενών απόκτηση του κινδύνου.»

Charles J. Davidson, MD, διευθυντής του καρδιακού εργαστήριο καθετηριασμού στο Memorial Hospital Northwestern στο Σικάγο, και οι συνεργάτες του μελέτησαν 5.541 ασθενείς που πήραν φάρμακα επικαλυμμένα stents σε 140 νοσοκομεία των ΗΠΑ.

Βρήκαν μια μεγαλύτερη από διπλάσια υψηλότερο κίνδυνο θανάτου, καρδιακή προσβολή, και την πήξη του stent σε ασθενείς με stents off-label. Αλλά μετά την προσαρμογή για τη σοβαρότητα της νόσου, η ασφάλεια των stents επικαλυμμένα με φάρμακο ήταν παρόμοια και στις δύο εντός και off-label ομάδες.

«Βρήκαμε ότι σε σύγκριση με το πρότυπο [στην ετικέτα] χρησιμοποιούν, υπήρξε περίπου ένα μισό τοις εκατό υψηλότερο κίνδυνο θανάτου ή καρδιακή προσβολή όταν οι ασθενείς πήραν την ετικέτα stents off [επικαλυμμένα με φάρμακο], «Davidson λέει WebMD. «Με την πρώτη ματιά το ένα θα αφορά αυτή ήταν περίπου διπλάσια από εκείνη του προτύπου ομάδα, αλλά σε δεύτερη ματιά, λιγότερο από το 1% των ασθενών off-label είχε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Η διαφορά που σχετίζονται με τους παράγοντες του ασθενούς. Η συσκευή που εκτελούνται εξίσου καλά off-label, όπως έπραξε στο πρότυπο ενδείξεις. «

και οι δύο μελέτες που εμφανίζονται στο τεύχος της

Η Εφημερίδα της

American Medical Association.

Η 9 του Μάη