Αφηρημένο

Ιστορικό

Αύξηση της πρόσβασης σε κλινικά ευεργετικά στοχευμένων φαρμάκων καρκίνος είναι μια πρόκληση σε κάθε χώρα λόγω της υψηλής τους κόστος. Έχουμε περιγράψει την αλληλεπίδραση των καινοτόμων πολιτικών και προγραμμάτων που αφορούν πολλούς ενδιαφερόμενους φορείς για να διευκολυνθεί η πρόσβαση σε αυτά τα φάρμακα στην Ταϊλάνδη, καθώς και την αξιοποίηση των επιλεγμένων στοχευμένες θεραπείες πάροδο του χρόνου.

Μέθοδοι

Έχουμε επιλέξει δύο φάρμακα σχετικά με το 2013, της Ταϊλάνδης εθνικό κατάλογο των βασικών φαρμάκων (NLEM) [λετροζόλη και imatinib] και τρεις μη εισηγμένες φάρμακα για τις ίδιες ενδείξεις [trastuzumab, nilotinib και dasatinib]. Δημιουργήσαμε χρονοδιαγράμματα των πολιτικών και των προγραμμάτων πρόσβασης για τα προϊόντα αυτά βασίζονται στην επιστημονική και γκρίζα βιβλιογραφία. Χρησιμοποιώντας στοιχεία για τις πωλήσεις της IMS Health, περιγράψαμε τις τροχιές των όγκο των πωλήσεων των φαρμάκων της μελέτης μεταξύ Ιανουαρίου 2001 και Δεκεμβρίου 2012. συγκρίναμε εκτιμώμενο μέσο όρο του αριθμού των ασθενών που έλαβαν θεραπεία πριν και μετά την εφαρμογή των πολιτικών και των προγραμμάτων για κάθε προϊόν.

Αποτελέσματα

οι διάφοροι ενδιαφερόμενοι εφαρμοστούν πολλαπλές παρεμβάσεις για την αύξηση της πρόσβασης στα φάρμακα της μελέτης για διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών. Κατά την περίοδο 2007-2009, η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης δημιούργησε μια ειδική κατηγορία NLEM με διαφορετικές απαιτήσεις κάλυψης για τους πληρωτές και εκδίδονται υποχρεωτικές άδειες? πληρωτές διαπραγμάτευση των τιμών με τους κατασκευαστές και ασχολούνται με την συγκεντρωτική προμήθεια? φαρμακευτικές εταιρείες επεκτείνει τα προγράμματα βοήθειας των ασθενών και μείωσε τις τιμές με διαφορετικούς τρόπους. Σε σύγκριση με πριν από τις επεμβάσεις, του εκτιμώμενου αριθμού των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με κάθε φάρμακο αυξήθηκε σημαντικά μετά: για λετροζόλη από 645 (95% CI 366-923) σε 3683 (95% CI 2,748-4,618)? για το imatinib από 103 (95% CI 72 – 174) 350 (95% CI 307-398)? και για την τραστουζουμάμπη από 68 (95% CI 45-118) σε 412 (95% CI 344-563).

Συμπεράσματα

Κυβέρνηση, πληρωτές, και οι κατασκευαστές εφαρμοστεί πολύπλευρη προσέγγιση για τη διευκόλυνση της πρόσβαση σε στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου για τον πληθυσμό της Ταϊλάνδης, η οποία διέφερε από την ιατρική. Τακτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη για να αξιολογήσει τις κλινικές και οικονομικές επιπτώσεις των στρατηγικών αυτών στο σύστημα υγείας

Παράθεση:. Sruamsiri R, Ross-Degnan D, Lu CY, Chaiyakunapruk Ν, Wagner AK (2015) Πολιτικές και προγράμματα για τη διευκόλυνση πρόσβαση σε Στοχευμένες Θεραπείες Καρκίνου στην Ταϊλάνδη. PLoS ONE 10 (3): e0119945. doi: 10.1371 /journal.pone.0119945

Ακαδημαϊκό Επιμέλεια: Σίλβιο Garattini, Mario Negri Ινστιτούτο Φαρμακολογίας Ερευνών, Ιταλία

Ελήφθη: May 25, 2014? Αποδεκτές: 26 Γενάρη 2015? Δημοσιεύθηκε: 23 Μαρτίου, 2015

Copyright: © 2015 Sruamsiri et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα: Τα δεδομένα μπορεί να μην είναι διατίθενται στο κοινό από τους συγγραφείς, επειδή ανήκουν σε τρίτους, η IMS παγκόσμιο Ερευνητικό Πρόγραμμα Υγείας. Ωστόσο, τα ανεπεξέργαστα δεδομένα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος από τους ερευνητές τρίτων για μη εμπορικούς σκοπούς. Δεν υπάρχουν θεμελιώδεις περιορισμοί εάν κάποιος άλλος σχεδιάζει να κάνει το ίδιο μελέτη. Οι αιτήσεις για τα δεδομένα μπορούν να αποστέλλονται στη διεύθυνση:. ([email protected])

Χρηματοδότηση: Η μελέτη αυτή υποστηρίζεται από μια επιχορήγηση από το Ταμείο Ταϊλάνδη Έρευνας (TRF) μέσω του προγράμματος Βασιλικό Χρυσό Ιωβηλαίο PhD (Grant Όχι . PHD /0127/2552 για την RS). Οι χρηματοδότες δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. RS είχαν οικονομική στήριξη από την Ταϊλάνδη Ταμείο Έρευνας (TRF) μέσω της Royal Χρυσό Ιωβηλαίο διδακτορικό πρόγραμμα? RS και NC υποστηρίζονταν από επιχορηγήσεις από την Janssen Ασίας και του Ειρηνικού για τη μελέτη απόφασης κάλυψη της Ασίας-Ειρηνικού? AKW, CL και DRD υποστηρίχθηκαν από μια επιχορήγηση από την Novartis Pharma για τη διεξαγωγή και την ανάπτυξη προγραμμάτων διδασκαλίας? υπάρχουν άλλες σχέσεις ή δραστηριότητες που θα μπορούσαν να εμφανιστούν να έχουν επηρεάσει την υποβληθείσα εργασία. Οι συγγραφείς έχουν δηλώσει σύγκρουση των συμφερόντων τους και τις πηγές χρηματοδότησης.

Εισαγωγή

Ο καρκίνος αποτελεί μια σημαντική επιβάρυνση της νόσου ιδιαίτερα σε χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος χώρες (LMICs), όπου τα περισσότερα συστήματα υγείας είναι άρρωστοι -Προϊόντα να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις της παροχής φροντίδας και τη χρηματοδότηση του καρκίνου. [1,2,3] Περισσότεροι από τους μισούς από τους 12,4 εκατομμύρια νέα κρούσματα καρκίνου το 2008 και σχεδόν τα δύο τρίτα των ετήσιων 7,6 εκατομμύρια θάνατοι από καρκίνο συνέβη στην LMICs. [4,5] Μέχρι το 2030, εκτιμάται ότι περίπου 27 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις καρκίνου και 17 εκατομμύρια θανάτους από καρκίνο θα συμβεί σε LMICs. [2] ο καρκίνος επηρεάζει την υγεία και τα συναισθήματα των ασθενών και των οικογενειών, καθώς και τα έξοδα της θεραπείας του καρκίνου μπορεί να φτωχύνει τόσο οικογένειες και συστήματα υγείας.

επιβίωση Καρκίνος τείνει να είναι φτωχότερες σε αναπτυσσόμενες χώρες από τις ανεπτυγμένες. Στις ανεπτυγμένες χώρες, η θεραπεία του καρκίνου αποτελεί προτεραιότητα και η εύρυθμη λειτουργία των υποδομών υγειονομικής περίθαλψης συχνά διευκολύνουν την έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου, καλύτερη πρόσβαση σε θεραπεία, και τη μείωση της θνησιμότητας. [6] Με περιορισμένους πόρους για την υγεία, LMICs αγωνίζονται για να διασφαλιστεί η πρόσβαση για όλα τα μέλη της . η κοινωνία να χρειάζονται θεραπείες για τον καρκίνο, ιδιαίτερα καινοτόμες, αλλά ακριβά φάρμακα καρκίνου [7,8] στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου που δρουν σε ειδικά μόρια που εμπλέκονται στην ανάπτυξη και την εξέλιξη του όγκου παίζουν σημαντικό ρόλο στη σύγχρονη φροντίδα του καρκίνου? Τα νέα φάρμακα εκτιμάται ότι αντιπροσωπεύουν το 50-60 τοις εκατό της αύξησης στα ποσοστά επιβίωσης του καρκίνου σε χώρες υψηλού εισοδήματος από το 1975. [9] Λόγω του υψηλού κόστους αυτών των καινοτόμων φαρμάκων, πολλοί ασθενείς με καρκίνο, ιδιαίτερα σε LMICs, αντιμετωπίζουν σημαντικές οικονομικές εμπόδια στην πρόσβαση υπόσχεται θεραπείες.

Πολλές χώρες που αγωνίζονται προς την καθολική κάλυψη υγείας (UHC), που προτίθενται να εξασφαλίσουν ότι ο καθένας έχει πρόσβαση στις αναγκαίες υπηρεσίες υγείας χωρίς να υποστεί οικονομικές δυσκολίες. [10,11] UHC υποστηρικτές στόχο να ξεπεραστούν μεγάλες ανισότητες στην πρόσβαση στην περίθαλψη, η ανεπαρκής προστασία του κινδύνου, η κακή οικονομική προσιτότητα των υπηρεσιών υγείας, και της υψηλής οικιακής out-of-τσέπη δαπανών για την υγεία. [7] Ενώ οι χώρες μπορούν να ακολουθήσουν διαφορετικά μονοπάτια προς UHC, [12] όλες οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής αντιμετωπίζουν περιορισμούς των πόρων και των ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων για την υγεία κατά τη λήψη δύσκολων αποφάσεων σχετικά με την παροχή πρόσβασης σε καινοτόμα φάρμακα καρκίνου για τους πληθυσμούς τους. Οι κυβερνήσεις χρησιμοποιούν συχνά την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας (HTA) για να αποφασίσει ποια φάρμακα του καρκίνου στη λίστα ως βασικά φάρμακα και για την κάλυψη μέσω της ασφάλισης ή από τα συστήματα δημόσιας επιχορήγησης. Οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν επίσης να διευκολύνουν την πρόσβαση από τη μείωση των τιμών και την παροχή δωρεάν φαρμάκων σε συγκεκριμένες ασθενείς. Αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για τις επιπτώσεις των διαφορετικών στρατηγικών που διευκολύνουν την πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα καρκίνου σε συστήματα εργάζονται προς την κατεύθυνση UHC.

Στην Ταϊλάνδη, ένα άνω-υψηλού εισοδήματος στη Νοτιοανατολική Ασία, ο καρκίνος είναι μια κύρια αιτία θανάτου . [13,14] από το 2003 έως το 2011, το ποσοστό θνησιμότητας από καρκίνο αυξήθηκε 79-95 ανά 100.000 πληθυσμού. [13] Ταϊλάνδη εφαρμόσει μια ολοκληρωμένη στρατηγική προς την καθολική κάλυψη υγείας το 2002, μετά την οποία όλοι οι Ταϊλανδοί καλύπτονται από την ασφάλιση υγείας εγγύηση πρόσβαση σε ένα ολοκληρωμένο πακέτο υπηρεσιών υγείας. [15] το 2013, ο Δημόσιος Υπάλληλος Πρόγραμμα Ιατρικών Παροχών (CSMBS) για τους δημόσιους υπαλλήλους που καλύπτονται 7,6 τοις εκατό του πληθυσμού, [16] το Σύστημα Κοινωνικής Ασφάλισης (SSS) για τους εργαζόμενους στον ιδιωτικό τομέα μια άλλη 16.1 τοις εκατό, και το υπόλοιπο του πληθυσμού (76,3 τοις εκατό) ήταν εγγεγραμμένοι στην Παγκόσμια Κάλυψη (UC) Σχέδιο, [16] η οποία καλύπτει όλους, ανεξάρτητα από την κοινωνικοοικονομική κατάσταση. συνεισφορές των κρατών, την ιατρική και φαρμακευτική οφέλη, και τις διαδικασίες επιστροφής διαφέρουν μεταξύ των τριών συστημάτων. [17] Για τα μέλη των συστημάτων UC και SSS, φάρμακα που αναφέρονται στο Εθνικό Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων (NLEM) καλύπτονται από ένα capitated όφελος όταν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της περιπατητική φροντίδα, ή κάτω από την επιστροφή περίπτωση με βάση το πότε προβλέπεται για και χορηγούνται σε νοσηλευόμενους ασθενείς. UC και SSS μέλη πρέπει να πληρώσουν από την τσέπη για τα φάρμακα που δεν περιλαμβάνονται στο NLEM. Για CSMBS ασθενείς, οι πάροχοι λαμβάνουν αμοιβή-για-υπηρεσία πληρωμών? πιο NLEM και μη NLEM φάρμακα είναι δωρεάν για τα μέλη CSMBS.

Από τη μεταρρύθμιση της υγειονομικής περίθαλψης το 2001, [18,19] αρκετοί ενδιαφερόμενοι έχουν ξεκινήσει πολιτικές και προγράμματα για τη διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα. Η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης σε εφαρμογή μια διαδικασία βάσει αποδείξεων για την επιλογή των φαρμάκων για την NLEM, καθιέρωσε ένα ελάχιστο κατάλογο φαρμάκων επιστροφή, άσκησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Εμπορίου (ΠΟΕ) τις εμπορικές πτυχές των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (TRIPS) διατάξεις για διάφορα φάρμακα, [20, 21] και ενέκρινε ΗΤΑ για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με το αν οι νέες τεχνολογίες θα πρέπει να προστεθεί στο NLEM. [13]

το 1981, η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης εξέδωσε την πρώτη NLEM του. [22] η δέκατη έκδοση του NLEM, που δημοσιεύθηκε το Σεπτέμβριο του 2013, [23] απαριθμεί 832 φάρμακα που θεωρούνται ουσιώδους σημασίας για την αντιμετώπιση των προβλημάτων υγείας της Ταϊλάνδης ανθρώπους. [2] ο κατάλογος είναι η βάση για τα φάρμακα προμήθειες από τα δημόσια νοσοκομεία και αποτελεί τον ελάχιστο κατάλογο επιστροφή για όλα τα μεγάλα συστήματα ασφάλισης υγείας. Τα φάρμακα που επιλέγονται με βάση το αν αυτά ανταποκρίνονται στις ανάγκες της υγείας, καθώς και κριτήρια ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας, της ποιότητας, κόστους-αποτελεσματικότητας και την εθνική οικονομική προσιτότητα. [20] Για καινοτόμων και υψηλής φάρμακα κόστος θεωρείται σημαντικό, η Επιτροπή NLEM διεξάγει επίσης HTAs να προσδιοριστεί το κόστος τους -η αποτελεσματικότητα και τον αντίκτυπο του προϋπολογισμού για την υποστήριξη λήψης αποφάσεων NLEM [20,24] επί του παρόντος, η NLEM περιλαμβάνει πέντε μεγάλες κατηγορίες φαρμάκων βασίζεται σε ενδείξεις, την καταλληλότητα και τη συνταγογράφηση απαιτήσεις:. κατηγορίες AC περιλαμβάνει τα απαραίτητα για τη θεραπεία κοινών ασθενειών σε κάθε επίπεδο των φαρμάκων νοσοκομείο; κατηγορία Δ περιλαμβάνει τα φάρμακα που μπορεί να είναι σωτήρια για ορισμένους ασθενείς [2], αλλά απαιτούν διάγνωση εμπειρογνώμονα πριν από τη συνταγογράφηση? και την κατηγορία Ε περιέχει εξειδικευμένα φάρμακα που απαιτούν προέγκριση και εργαστηριακή παρακολούθηση του ασθενούς. Ένας περιορισμένος αριθμός των καινοτόμων φαρμάκων καρκίνου έχουν συμπεριληφθεί στο NLEM από το 1981: από 26 στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου που εγκρίθηκε στην Ταϊλάνδη, τέσσερις είναι εισηγμένες στο 2013 NLEM [2,25] Επιπλέον, η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης έχει επίσης υλοποιηθεί χορήγηση υποχρεωτικών αδειών (. CL) κάτω από τα TRIP? το Υπουργείο Δημόσιας Υγείας της Ταϊλάνδης χορηγήθηκαν CLs για τέσσερις πατενταρισμένα φάρμακα του καρκίνου, τον Ιανουάριο του 2008: λετροζόλη για τον καρκίνο του μαστού, η docetaxel για καρκίνους του μαστού και του πνεύμονα, ερλοτινίμπη για τον καρκίνο του πνεύμονα, και imatinib για τη χρόνια μυελοκυτταρική λευχαιμία (CML) και των γαστρεντερικών στρωματικών όγκων (GIST ). [26,27] Υποχρεωτικές άδειες, όταν εφαρμοστεί, επιτρέπει στην κυβέρνηση να παράγει ή να εισάγει λιγότερο δαπανηρή γενικές εκδόσεις των αντίστοιχων φαρμάκων χωρίς τη συμφωνία του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, όμως, πριν από την εφαρμογή του Κ.Ν. για τα προϊόντα αντικαρκινικά φάρμακα, η κυβέρνηση επέτρεψε δίπλωμα ευρεσιτεχνίας-ιδιοκτητών να μειώσουν τις τιμές των αντίστοιχων επώνυμων προϊόντων, αντί της έκδοσης CL.

Άλλοι ενδιαφερόμενοι έχουν επίσης εφαρμόσει προγράμματα για την αύξηση της πρόσβασης σε καινοτόμα φάρμακα καρκίνου. Μέσω των προγραμμάτων βοήθειας των ασθενών, οι εταιρείες συνεργάζονται με τις μη κυβερνητικές οργανώσεις (ΜΚΟ) για την παροχή δωρεάν φαρμάκων σε επιλεγμένους μεμονωμένους ασθενείς. [28] Η Κυβέρνηση προμηθευτές πισίνα αγορά χύδην όγκων και να διαπραγματευτούν ειδικές συμφωνίες προμήθειας με εταιρείες με αποτέλεσμα χαμηλότερες τιμές.

εμπειρίες της Ταϊλάνδης μπορεί να ενημερώσει άλλες χώρες στην πορεία προς UHC. Ωστόσο, δεν υπάρχει συστηματική αξιολόγηση των επιπτώσεων των στρατηγικών που εφαρμόζονται από τα διάφορα ενδιαφερόμενα μέρη στην Ταϊλάνδη για να αυξηθεί η πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες του καρκίνου. Έτσι, οι στόχοι της παρούσας μελέτης ήταν να: α) περιγράφει την πολιτική και το πρόγραμμα προσεγγίσεις από διάφορους ενδιαφερόμενους σύστημα υγείας στην Ταϊλάνδη για να διευκολυνθεί η πρόσβαση σε στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου? και β) να αναλύσει τη χρήση επιλεγμένων στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου του την πάροδο του χρόνου.

Μέθοδοι

Η επιλογή των στοχευμένων θεραπειών

Ηθικά έγκριση χορηγήθηκε από την IRB των Pilgrim Ινστιτούτου Υγείας του Χάρβαρντ. Χρησιμοποιώντας στοιχεία της IMS Health (που περιγράφεται παρακάτω) [9, 10], εντοπίσαμε όλες τις θεραπείες για τον καρκίνο από τρεις θεραπευτικές κατηγορίες [αντινεοπλασματικά, παράγοντες ανοσοδιεγερτικό, και κυτταροστατικά ορμόνες, όπως έχουν ταξινομηθεί από την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτικού Συλλόγου Έρευνας ανατομικοθεραπευτικοχημικό (ATC)] για η αγορά στην Ταϊλάνδη το 2012 (n = 107 διαφορετικά μόρια). 76 φάρμακα καρκίνου που ξεκίνησε πριν από το 2001, επτά (9%) ήταν στοχευμένες θεραπείες, έναντι 19 (60%) του 31 που ξεκίνησε κατά τη διάρκεια του 2001-2012.

Τέσσερις στοχευμένες θεραπείες [δύο ξεκίνησαν πριν από το 2001 (βασιλιξιμάμπη και λετροζόλη) . και δύο ξεκίνησαν κατά τη διάρκεια του 2001-2012 (imatinib και bevacizumab)] εισήχθησαν στο 2013 NLEM [2] Επιλέξαμε δύο προϊόντα που αναφέρονται: η λετροζόλη, η οποία ενδείκνυται για τον καρκίνο του μαστού, την πιο κοινή μορφή καρκίνου στην Ταϊλάνδη? [29] και imatinib , η οποία ενδείκνυται για τη θεραπεία της θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph-CML +) χρόνια μυελογενή λευχαιμία και γαστρεντερικών στρωματικών όγκων (GISTs). Για να φανεί διαφορές πολιτικής, επιλέξαμε επίσης τρεις στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου που χρησιμοποιούνται για τις ίδιες ενδείξεις, αλλά δεν περιλαμβάνονται στο NLEM: trastuzumab για τον καρκίνο του μαστού με τον υποδοχέα θετική του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2 +), και nilotinib και dasatinib για τη θεραπεία της ΧΜΛ και GISTs . [40-42]

Πολιτική και το πρόγραμμα ταυτοποίησης και ανάλυσης

Εντοπίσαμε πολιτικές και προγράμματα που αποσκοπούν στην αύξηση της πρόσβασης στα φάρμακα μελέτη στην Ταϊλάνδη με πολλούς τρόπους. Ψάξαμε ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων PubMed [30] έως το Δεκέμβριο του 2013 για δημοσιεύονται άρθρα σχετικά με τις αλλαγές της Ταϊλάνδης πολιτικής που σχετίζονται με τα φάρμακα του καρκίνου. Έχουμε, επίσης, έψαξε για δημοσιεύονται έγγραφα πολιτικής για τις ιστοσελίδες του Υπουργείου Δημόσιας Υγείας και τα τρία συστήματα ασφάλισης υγείας (η Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας (NHSO) στην επιβάρυνση του συστήματος UC, [31] το Γραφείο Κοινωνικής Πρόνοιας (ΓΕΠ) υπεύθυνος του SSS, [32] και του Τμήματος του Γενικού ελεγκτή, Υπουργείο Οικονομικών (CGD) υπεύθυνος των CSMBS [33]). Επιπλέον, ψάξαμε για σχετικές πληροφορίες στους δικτυακούς τόπους ερευνητικό ινστιτούτο, στην ιστοσελίδα Ανοικτό Πανεπιστήμιο, και στους δικτυακούς τόπους των φαρμακευτικών εταιρειών. όροι αναζήτησης περιλαμβάνονται: ( «πολιτική» Ή «παρέμβαση» Ή «πρόγραμμα» Ή «πρόγραμμα πρόσβασης ασθενής» ή «πρόγραμμα βοήθειας ασθενή») και «πρόσβαση στα φάρμακα» ΚΑΙ ( «στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου» Ή «λετροζόλη» Ή «τραστουζουμάμπη» Ή «imatinib» Ή «nilotinib» Ή «dasatinib») και το «Ταϊλάνδη». είχαν συμπεριληφθεί σχετικές πολιτικές και τα προγράμματα που υλοποιούνται κατά τη διάρκεια του 2001-2012

Έχουμε κατηγοριοποιούνται οι πολιτικές και τα προγράμματα σε τρεις ομάδες, ανάλογα με τους ενδιαφερόμενους που τους κίνησε:. την κεντρική κυβέρνηση, πληρωτές, και τις φαρμακευτικές εταιρείες. Επαληθεύσαμε λεπτομέρειες της πολιτικής σε προσωπική επικοινωνία με επιλεγμένους φορείς.

Ανάλυση της χρήσης φαρμάκων

Είμαστε αξιολόγησε τη χρήση των στοχευμένων θεραπειών για τον καρκίνο, χρησιμοποιώντας τριμηνιαία στοιχεία για τις πωλήσεις της IMS Health από το 2001 έως το 2012. [34] IMS στοιχεία για την υγεία προέρχονται από τις εκθέσεις και τις έρευνες των αγορών από 200 από τα 1100 δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία στην Ταϊλάνδη πωλήσεις φαρμακευτικών εταιριών? τα δεδομένα αναμένεται να αντιπροσωπεύουν τις συνολικές εθνικές πωλήσεις. Πάνω από το 85% των πωλήσεων του καρκίνου των ναρκωτικών »συμβαίνουν στον δημόσιο τομέα. [35] Πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που διανέμεται σε δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία στο πλαίσιο ειδικών προγραμμάτων ξεκίνησε από τις φαρμακευτικές εταιρείες ή μη κυβερνητικές οργανώσεις περιλαμβάνεται στις προβλέψεις. Η βάση δεδομένων περιέχει κοινές ονομασίες φαρμάκων, τα ονόματα των προϊόντων, τα μεγέθη συσκευασίας και ποσότητες που πωλούνται σε πρότυπες μονάδες. Μια βασική μονάδα ορίζεται από την IMS Health, όπως η μικρότερη μονάδα μιας μορφής δοσολογίας, δηλαδή, ένα δισκίο ή κάψουλα για στοματική προϊόντα και ένα φιαλίδιο για ενέσιμα. Για να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές του πληθυσμού, χρησιμοποιήσαμε εξαμηνιαίες εκτιμήσεις του πληθυσμού από την Εθνική Στατιστική Υπηρεσία ως παρονομαστής στις αναλύσεις μας. [36] Θα απεικονίζουν εξαμηνιαίες χρονοσειρές του αριθμού των τυποποιημένων μονάδων που πωλούνται ανά 100.000 ανθρώπους, με την παραδοχή ότι η αύξηση του όγκου των πωλήσεων αντιπροσωπεύουν αύξηση της πρόσβασης στα φάρμακα.

Είμαστε εκτιμάται ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία σε μια δεδομένη εξάμηνο ως ο συνολικός αριθμός των μαθημάτων κάθε στοχευμένη θεραπεία που πωλούνται διαιρούμενο με τη σταθερή δόση ενηλίκων για συγκεκριμένη πάθηση. Για να γίνει αυτό, θα μετατραπεί πρότυπες μονάδες σε συνολική ποσότητα του φαρμάκου (σε mg) που πωλούνται και διαιρείται ποσότητα ναρκωτικών με τη συνιστώμενη πρότυπο δόσεις για κάθε ένδειξη. Χρησιμοποιήσαμε συνιστώμενες δόσεις με βάση τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής. Για λετροζόλη και imatinib, εφαρμόσαμε συνιστώμενες δόσεις από το 2013 NLEM [23] και έλαβε συνιστώμενες δόσεις για φάρμακα μη NLEM (dasatinib nilotinib και trastuzumab) από τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής. Οι [37,38,39] παραδοχές της δοσολογίας που παρατίθενται στον Πίνακα 1: λετροζόλη 2,5 mg ανά ημέρα για το μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε ασθενείς μετά την εμμηνόπαυση με θετικό υποδοχέα ορμόνης? δόση φόρτισης trastuzumab 4 mg /kg και συντήρησης 2 mg /kg κάθε εβδομάδα, υποθέτοντας ένα πρότυπο ενήλικες γυναίκες βάρος σώματος 57 χιλιόγραμμα, [40] για τη θεραπεία του HER2 + ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού? imatinib 400 mg, dasatinib 100 mg και nilotinib 800 mg ανά ημέρα για ΧΜΛ-Ph + και GISTs. [41,42] Θεωρήσαμε επίσης ότι οι ασθενείς έλαβαν όλες τις θεραπείες, όπως περιγράφεται στις κατευθυντήριες γραμμές και ότι όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν όπως υποδεικνύεται. Χρησιμοποιώντας ένα αντιστοιχισμένο Mann-Whitney U Test, συγκρίναμε διάμεσος υπολογίζεται ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία σε όλες τις περιόδους εξάμηνο πριν με αυτές μετά από τις σειρές των πολιτικών εφαρμόστηκαν για κάθε στοχευμένη θεραπεία. Εμείς υπολογίζονται τα διαστήματα εμπιστοσύνης γύρω εκτιμώμενη μέση τιμή του αριθμού των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.

Η

Αποτελέσματα

δημοσιευμένη βιβλιογραφία [20,26,28,43] τεκμηριωμένες τέσσερις πολιτικές που αποσκοπούν στη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα της μελέτης ? τριάρια πρόσθετες πολιτικές περιγράφηκαν στην τοπική έγγραφα. Οι πολιτικές συνοψίζονται στον Πίνακα 2. Η κυβέρνηση, ασφάλιση πληρωτές και οι φαρμακευτικές εταιρείες είχαν κάθε ξεκίνησε αρκετές πολιτικές και προγράμματα, δημιουργώντας ένα σύνθετο και μεταβαλλόμενο περιβάλλον πολιτικής γύρω από στοχευμένες θεραπείες του καρκίνου. Σύκο. 1 παρουσιάζει γραμμική χρονολογική της ακολουθίας των πολιτικών προσεγγίσεων πάροδο του χρόνου για κάθε φάρμακο. Παρακάτω περιγράφουμε τις αλλαγές της πολιτικής και της χρησιμοποίησης για κάθε επιλεγμένο φάρμακο.

Η

λετροζόλη (NLEM αναφέρονται)

Πολιτική και το πρόγραμμα προσεγγίσεις.

είχε εγκαινιάσει η κυβέρνηση πολιτικές πρόσβασης: να διευκολυνθεί η πρόσβαση σε λετροζόλη, το 2004 η κυβέρνηση περιλαμβάνεται η λετροζόλη σε NLEM κατηγορία Δ ( «φάρμακα που χρησιμοποιούνται για συγκεκριμένες ενδείξεις [2] και απαιτούν εξειδικευμένη διάγνωση γιατρού και παρακολούθηση») για τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ορμόνη-θετικούς υποδοχείς του μαστού του καρκίνου. [44] Λόγω του υψηλού κόστους της (περίπου US $ 2.555 ανά έτος το 2012, περίπου 25 φορές το σταθερό επιτόκιο κατά κεφαλή των νοσοκομείων για τους ασθενείς SSS και UC [45]), η λετροζόλη μεταφέρθηκε από NLEM κατηγορία D στην υπο-κατηγορία Ε2 ( «φάρμακα υψηλού κόστους: πρόγραμμα πρόσβαση Ε2″). που δημιουργήθηκε για πρώτη φορά στην NLEM 2008 [46,47] το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2 ιδρύθηκε για πολύ υψηλό φάρμακα κόστος θεωρείται ότι αποτελεί οικονομική επιβάρυνση για την κοινωνία και τους ασθενείς [33 ] και για τα οποία ενδείκνυται συνταγογράφηση περιορίζεται σε αυστηρά καθορισμένες κλινικές καταστάσεις. Για να εξασφαλιστεί η πρόσβαση και η κατάλληλη χρήση, το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2 απαιτεί ότι οι ασφαλιστές παρέχουν φάρμακα στην κατηγορία NLEM Ε2 δωρεάν στους ασθενείς που ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις προηγούμενη άδεια και για τους οποίους τα προϊόντα που προβλέπονται από εξειδικευμένους γιατρούς. Διαφορετικό από τα άλλα φάρμακα της κατηγορίας NLEM, συστήματα ασφάλισης δόθηκε χρόνος για να εφαρμόσει το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2, έτσι ώστε να μπορούν να διαθέσουν πόρους για την κάλυψη των φαρμάκων. NHSO εφαρμόσει την πολιτική Ε2 για λετροζόλη τον Ιανουάριο του 2009? η ΓΕΠ θα εφαρμοστεί τον Ιούνιο του 2012.

Λόγω των συνεχιζόμενων ανησυχιών για το κόστος των λετροζόλη, η οποία Περιορισμένη πρόσβαση των ασθενών στο φάρμακο, η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης θεωρείται άσκηση TRIPs ευελιξίες του ΠΟΕ να εκδώσει CL για λετροζόλη. [ ,,,0],25,48,49,50] τον Σεπτέμβριο του 2007, η κυβέρνηση χορήγησε μια σειρά CL που να επιτρέπει την εισαγωγή της γενικής ισοδύναμα τεσσάρων πατενταρισμένων φαρμάκων του καρκίνου (π.χ., imatinib, η λετροζόλη, docetaxel και ερλοτινίμπη) στην Ταϊλάνδη. Ωστόσο, ξεκινώντας από τα μέσα Οκτωβρίου 2007, ο Υπουργός Δημόσιας Υγείας αποφάσισε να διαπραγματευτούν τις τιμές με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που κατέχουν οι φαρμακευτικές εταιρείες για να τους ενθαρρύνει να επεκτείνουν την πρόσβαση σε αντικαρκινικά φάρμακα τους, ενδεχομένως, στη θέση του CL. [25,32] Μετά από αρκετούς γύρους διαπραγματεύσεων, η κυβέρνηση της Ταϊλάνδης υλοποιηθεί επιτέλους μια CL για λετροζόλη τον Ιανουάριο του 2008. Δεδομένου ότι δεν γενικής λετροζόλη ήταν διαθέσιμο στην αγορά της Ταϊλάνδης κατά τη χρονική στιγμή, η κυβέρνηση εισαγόμενα γενόσημα λετροζόλη από την Ινδία, τον Ιούλιο του 2008. [25]

πληρωτή -initiated πολιτικές πρόσβασης: 1) Η Εθνική Υπηρεσία Υγειονομικής Ασφάλειας: Παρά το γεγονός ότι η λετροζόλη είχε εισηγμένη στο NLEM από το 2004, λόγω του υψηλού κόστους της, περιορισμένο αριθμό ασθενών UC έλαβαν το φάρμακο. Τόσο NHSO και τα νοσοκομεία δεν θα μπορούσαν να αντέξουν οικονομικά τις δαπάνες. Η εφαρμογή ενός CL τον Σεπτέμβριο του 2007 και το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2 Μάρτιο του 2008 είχαν ως στόχο να διευκολύνει την πρόσβαση. NHSO πήρε εννέα μήνες για να προετοιμάσει το σύστημά τους και έγινε ο πρώτος πληρωτή για την υλοποίηση του προγράμματος πρόσβαση Ε2 τον Ιανουάριο του 2009. [46] Όλες οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ορμονικούς υποδοχείς-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού που εγγράφονται στο UC άρχισαν να λαμβάνουν λετροζόλη δωρεάν. Για τη διαχείριση των αποθεμάτων και για να εξασφαλιστεί η συνεχής παροχή σε νοσοκομεία, NHSO συνεργαστεί με την κυβέρνηση Φαρμακευτική Οργανισμό (GPO) [51] για την προμήθεια γενόσημων λετροζόλη για χρήση από ασθενείς με UC. GPO προμηθεύεται τα γενόσημα προϊόντα από την Ινδία στο πλαίσιο του σχεδίου της προμήθειας αδρανών φάρμακα και αναλώσιμα κάθε νοσοκομείο ανάλογα με τη ζήτηση στο πλαίσιο του συστήματος του Vendor Managed Inventory (VMI) [46,52] 2) Γραφείο Κοινωνικής Ευημερίας:. Αποκλίσεις στα ιατρικά οφέλη μεταξύ των ασθενών υπό UC και SSS εντοπίστηκαν μετά την NHSO εφαρμοστεί το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2. [46] οι ασθενείς ΓΕΠ χρειάζεται να πληρώσουν για τα φάρμακα στόχου, επειδή η ΓΕΠ δεν είχε ακόμη εφαρμοστεί το πρόγραμμα για την SSS εγγραφές. Μετά από μια μακρά περίοδο προετοιμασίας, η ΓΕΠ εφαρμοστεί το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2, τον Ιούνιο του 2012. [53] 3) Τμήμα Ελεγκτής Γενικά, το Υπουργείο Οικονομικών (CDG): Τίποτα το ιδιαίτερο πολιτική πρόσβασης ή του προγράμματος ξεκίνησε για CSMBS εγγραφές, επειδή η λετροζόλη είχε ήδη καλύπτονται κάτω αμοιβή-για-υπηρεσία οφέλη για την υγεία και το φαρμακείο τους.

Αξιοποίηση πάροδο του χρόνου.

Εικ. 2 (Α) δείχνει τη χρησιμοποίηση των επώνυμων και γενόσημων λετροζόλη πάροδο του χρόνου. Με βάση το πρότυπο δοσολογία λετροζόλη (Πίνακας 1), κατά τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης, η μέση εκτίμηση του αριθμού των ασθενών που έλαβαν θεραπεία είτε με επώνυμα ή γενόσημα λετροζόλη αυξήθηκε από 645 (95% CI 366-923) κατά τις περιόδους εξάμηνο πριν να 3683 (95% CI 2748-4618) σε αυτούς μετά την εφαρμογή των πολιτικών πρόσβασης 2009.

η

Μεταξύ του 2001 και του 2008, μόνο επώνυμα λετροζόλη υπήρχε στην αγορά και η χρήση του αυξάνεται σταθερά και σημαντικά, από 160 για 2232 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία. Μετά την εφαρμογή του CL και το πρόγραμμα πρόσβασης Ε2, οι πωλήσεις ανά εξάμηνο ανά 100.000 άτομα λετροζόλη εντολέα-brand παρέμεινε αρχικά σταθερή. Οι πωλήσεις των δύο προϊόντων κοινόχρηστης ονομασίας λετροζόλη (λετροζόλη και Trozet) που εισήλθε στην αγορά το 2009, μετά την εφαρμογή του CL αυξήθηκε γρήγορα σε περίπου 200 και 50 πρότυπες μονάδες που πωλούνται /100.000 άτομα, αντίστοιχα. Ωστόσο, η έλλειψη γενικών λετροζόλη που εισάγονται από την Ινδία κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2010 οδήγησε την NHSO να προμηθεύονται λετροζόλη από την εταιρεία παραγωγής αρχέτυπων Novartis να εγγυηθούν τη διαθεσιμότητα σε νοσοκομεία, αντιπροσωπεύοντας την ξαφνική κορύφωση το 2010 σε λετροζόλη εντολέα-brand (λετροζόλη) των πωλήσεων της τάξης 1500 μονάδες /100.000 άτομα.

τραστουζουμάμπη (μη-NLEM)

Πολιτική και το πρόγραμμα προσεγγίσεις.

η τραστουζουμάμπη εγκρίθηκε για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού HER2 + στην Ταϊλάνδη, τον Σεπτέμβριο 2000. [3] Ωστόσο, από το Μάιο του 2014, η τραστουζουμάμπη δεν είχαν εισαχθεί στο NLEM [2,33] Μόνο οι ασθενείς που καλύπτονται από τις CSMBS είχε πρόσβαση το φάρμακο δωρεάν.? SSS και UC εγγραφές που απαιτούνται για να πληρώσει από την τσέπη για τη θεραπεία trastuzumab. Ο κατασκευαστής υποβάλει αίτηση για εισαγωγή NLEM το 2010 και η επιτροπή NLEM περιμένει ΗΤΑ αποτελέσματα από την Ομάδα Οικονομικών της Υγείας εργασίας και των τιμών που προτείνει η τιμή Διαπραγμάτευση για την επιλογή της ομάδας εργασίας NLEM. [20]

Φαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε ειδικές ρυθμίσεις κυκλοφορίας: για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στην τραστουζουμάμπη, η Roche Co. Ltd άρχισε να προσφέρει τον Ιανουάριο του 2010 ένα πρόγραμμα ( «Αγοράστε 3 και πάρτε 1 δωρεάν»), το οποίο μειώθηκε το κόστος θεραπείας για τους ασθενείς με αυτο-πληρώνουν, ενώ περιμένουν για τις αποφάσεις της επιτροπής NLEM [. ,,,0],54]

Αξιοποίηση πάροδο του χρόνου.

Εικ. 2 (Β) δείχνει την αύξηση των πωλήσεων της trastuzumab την πάροδο του χρόνου. Οι πωλήσεις της trastuzumab αυξήθηκε ελαφρά μεταξύ του 2001 και του 2007, και άρχισε να αυξάνεται απότομα το 2006. Μετά την εφαρμογή του προγράμματος βοήθειας ασθενή εταιρεία που ξεκίνησε το 2010, οι πωλήσεις τραστουζουμάμπη μπορεί να έχει αυξηθεί κάπως πιο απότομα από το 2011. Υποθέτοντας ότι η τραστουζουμάμπη χρησιμοποιήθηκε μόνο για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού (οι μόνες CSMBS-επιστραφεί ένδειξη για αυτό το φάρμακο) και με τη χρήση τυποποιημένων δόσεις για την ένδειξη αυτή (Πίνακας 1), η μέση εκτίμηση του αριθμού των ασθενών που έλαβαν θεραπεία ανά εξάμηνο κατά τη διάρκεια του 2001-2009 ήταν 136 (95% CI 90 έως 238 )? και 824 (95% CI 688-1,126) μεταξύ 2010 και 2013.

Imatinib (NLEM αναφέρονται)

Πολιτική και το πρόγραμμα προσεγγίσεις.

Το imatinib ήταν ο αναστολέας της κινάσης της τυροσίνης πρώτη . εγκριθεί για τη θεραπεία της ΧΜΛ το 2002 και για GISTs το 2003. οι κυβερνητικές αρχές, πληρωτές και ο κατασκευαστής έχουν εισαγάγει πολιτικές και προγράμματα για τη διευκόλυνση της πρόσβασης στο imatinib

κυβέρνηση ξεκίνησε πολιτικές πρόσβασης: η ταϊλανδική κυβέρνηση έχει εκδοθεί CLs στην Σεπτεμβρίου 2007 τέσσερα φάρμακα κατά του καρκίνου περιλαμβάνεται imatinib. Ωστόσο, η Novartis, ο κατασκευαστής του imatinib, έκανε μια τελευταία προσφορά λεπτό στην κυβέρνηση της Ταϊλάνδης να παρέχει το φάρμακο δωρεάν σε όλους τους ασθενείς στο πλαίσιο του καθεστώτος UC τον Ιανουάριο του 2008, υπό την προϋπόθεση ότι δεν CL θα εκδοθεί. [50]

Παρόμοια με λετροζόλη, imatinib εισήχθη το Μάρτιο του 2008 το πρόγραμμα Ε2 κάτω από το NLEM για ασθενείς με ΧΜΛ-Ph + και GISTs. [46] Ωστόσο, η πληρωμή και η διανομή του imatinib για UC-καλύπτονται οι ασθενείς παρέμειναν υπό GIPAP (περιγράφεται παρακάτω).

πληρωτή ξεκίνησε πολιτικές πρόσβασης: από το Φεβρουάριο του 2008, επιλεγμένους ασθενείς με ΧΜΛ που καλύπτονται από το σύστημα UC έλαβαν imatinib δωρεάν κάτω από το Πρόγραμμα Αρωγής ασθενών με Glivec International (GIPAP). Ορισμένοι ασθενείς που καλύπτονται από την SSS έλαβαν imatinib για το ήμισυ της αρχικής τιμής, μετά από διαπραγματεύσεις των τιμών μεταξύ της εταιρείας και επιλεγμένα νοσοκομεία που συμμετέχουν στις διαπραγματεύσεις. Οι διαφορετικές πληρωτές εφαρμοστεί τότε το πρόγραμμα imatinib πρόσβαση Ε2 σε διαφορετικές χρονικές στιγμές, η NHSO τον Ιανουάριο του 2009 και η ΓΕΠ τον Ιούνιο του 2012. Ενώ οι προσεγγίσεις διαφέρουν από το σύστημα, αυτοί που εμπλέκονται συμφωνίες με τον κατασκευαστή της Novartis που περιγράφεται παρακάτω.

Φαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε προγράμματα πρόσβασης: GIPAP είχε στηθεί στην Ταϊλάνδη από τον Ιανουάριο του 2003 από την Novartis Co Ltd. να διευκολυνθεί η πρόσβαση και η κατανομή του imatinib απευθείας στους ασθενείς με ΧΜΛ και αν ονομαστικές νοσοκομεία. Το πρόγραμμα στοχεύει να καλύψει τα κενά στην πρόσβαση των επιλέξιμων ασθενείς που δεν μπορούσαν να αντέξουν οικονομικά το κόστος της θεραπείας. [55] Σύμφωνα με το πρόγραμμα, οι ασθενείς θα πρέπει να διαγνωστεί από μια GIPAP-ειδικευμένους γιατρούς. Οι γιατροί υποβάλλουν αίτηση για λογαριασμό του κάθε ασθενή. Ο γιατρός οφείλει να συμμετέχουν σε όλα τα στάδια της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της διάγνωσης, συνταγή, και την παρακολούθηση. Οι εφαρμογές των ασθενών αξιολογούνται από τον Max Ιδρύματος, μια με έδρα τις ΗΠΑ οργάνωση ασθενή μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα που ειδικεύεται στην ΧΜΛ, βάσει συγκεκριμένων ιατρικών και κοινωνικο-οικονομικά κριτήρια [51, 52]. Επιλέξιμες ασθενείς είναι ασθενείς UC διαγιγνώσκονται με ΧΜΛ-Ph + ή CD117 θετική GIST των οποίων τα εισοδήματα των νοικοκυριών είναι λιγότερο από 100.000 μπατ (US $ 3.225) ετησίως. Η διαχείριση του προγράμματος από ανεξάρτητους τρίτους αποσκοπεί στη διασφάλιση της ανεξαρτησίας κατά την αξιολόγηση και έγκριση των ασθενών. Εάν εγκριθεί, η Novartis παρέχονται imatinib αν τα νοσοκομεία κάθε τρεις μήνες με βάση τις αιτήσεις από τους θεράποντες ιατρούς.

Μετά από διαπραγματεύσεις με την κυβέρνηση της Ταϊλάνδης να αποτρέψει CL τον Ιανουάριο του 2008, η εταιρεία συμφώνησε να επεκτείνει το πρόγραμμα GIPAP και εφόσον imatinib δωρεάν χρέωση σε όλους τους ασθενείς UC για τη θεραπεία της ΧΜΛ και GISTs. Όλες οι εφαρμογές του ασθενούς αξιολογείται από την Max Ίδρυμα και η Novartis είναι υπεύθυνη για τη διανομή του φαρμάκου? Επιπλέον, η Novartis θα πρέπει επίσης να ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με επιλέξιμες ασθενείς με την NHSO για τα αρχεία τους.

Για τους ασθενείς SSS με ΧΜΛ-Ph + που έπρεπε να πληρώσει από την τσέπη του για το imatinib κατά τη χρονική στιγμή, η εταιρεία είχε πρότεινε τον Ιούνιο του 2003 κατά 50% μείωση των τιμών στα ενδιαφερόμενα νοσοκομεία. Ήταν σαφές από τα δημόσια έγγραφα πώς συμμετείχαν πολλά νοσοκομεία στη διαπραγμάτευση των τιμών. Τον Ιούλιο του 2012, μετά από διαπραγματεύσεις μεταξύ της εταιρείας και του Γραφείου Ειδικού Πολέμου, η μείωση της τιμής κατά 50% επεκτάθηκε σε όλες τις SSS-συμβεβλημένα νοσοκομεία.

Αξιοποίηση πάροδο του χρόνου.

Εικ. 2 (C) δείχνει την χρησιμοποίηση του imatinib πάροδο του χρόνου. Από την εφαρμογή GIPAP το 2003, η χρήση του imatinib αυξήθηκε συνεχώς. Μετά την επέκταση του προγράμματος GIPAP σε όλους τους ασθενείς UC και την αδειοδότηση των εναλλακτικών αναστολείς της τυροσινικής κινάσης, αξιοποίηση των imatinib μειώθηκε λίγο κατά το πρώτο εξάμηνο του 2009, αλλά συνέχισε να αυξάνεται και, ενδεχομένως, πιο απότομα μετά τη μείωση το 2012 των τιμών για τους ασθενείς SSS.

με βάση την τυπική δόσεις imatinib (Πίνακας 1), η μέση εκτίμηση του αριθμού των ασθενών που έλαβαν αυξήθηκε σημαντικά από 103 (95% CI 72-174) πριν από 350 (95% CI 307-398) μετά την εφαρμογή των πολιτικών του 2009 και των προγραμμάτων.

το nilotinib και dasatinib (μη-NLEM)

Πολιτική και το πρόγραμμα προσεγγίσεις.

το nilotinib και το dasatinib είναι τυροσίνης κινάσης αναστολείς δεύτερης γενιάς για τη θεραπεία της ΧΜΛ -Ph + και GISTs, παρόμοια με imatinib. Είχαν εγκριθεί για πώληση στην Ταϊλάνδη, τον Σεπτέμβριο και τον Οκτώβριο του 2008, αντίστοιχα

Φαρμακευτική εταιρεία που ξεκίνησε το πρόγραμμα πρόσβασης:. Το Tasigna Διεθνές Πρόγραμμα Ασθενής Βοήθειας (TIPAP) είναι ένα πρόγραμμα βοήθειας των ασθενών που ξεκίνησε τον Ιανουάριο του 2009 από τον κατασκευαστή Novartis Co . Ε.Π.Ε. να διευκολυνθεί η πρόσβαση στο nilotinib για ΧΜΛ-Ph + και GIST ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται ή δεν μπορούν να ανεχθούν imatinib και δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά τη θεραπεία. [18] Όπως GIPAP, ο Max Ίδρυμα λειτουργεί το πρόγραμμα TIPAP για επιλεγμένους ασθενείς με οικονομικά προβλήματα ορίζονται ως αυτές με τα εισοδήματα των νοικοκυριών λιγότερο από 100.000 μπατ (US $ 3225 Μάιος 2014) ετησίως και καλύπτονται από το σύστημα UC.

Αξιοποίηση πάροδο του χρόνου.

Εικ. 2 (C) δείχνει τη χρήση του nilotinib και dasatinib. Μετά άρχισαν nilotinib και το dasatinib, οι πωλήσεις αυξήθηκαν την πάροδο του χρόνου, με όγκο χρήσης ανά εξάμηνο ανά 100.000 άτομα του nilotinib υψηλότερη από εκείνη του dasatinib κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης. Από τότε που ξεκίνησαν τα προϊόντα, οι εκτιμώμενες αριθμούς των ασθενών που έλαβαν θεραπεία (με βάση το πρότυπο ημερήσιες δόσεις στον Πίνακα 1) ήταν 39 (95% CI 24-60) και 20 (95% CI 10-25) για το nilotinib και το dasatinib, αντίστοιχα. <