& Nbsp & nbsp

30 του Μάη 2002 – Οι πωλήσεις του φαρμάκου αρθρίτιδας Celebrex ξεπέρασε $ 3 δισεκατομμύρια το περασμένο έτος, κυρίως επειδή πιστεύεται ότι είναι μια ασφαλέστερη επιλογή από τα παραδοσιακά αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Αλλά η ασφάλεια του είναι τώρα υπό αμφισβήτηση με την αποκάλυψη ότι μια βασική μελέτη που δείχνει την ανωτερότητα της παραλείπεται κρίσιμων δεδομένων.

Η δημοσιευμένη έκθεση του Long Term Μελέτη Ασφάλειας Celebrex Αρθρίτιδα (CLASS), που χρηματοδοτείται από τον κατασκευαστή του φαρμάκου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι άνθρωποι λαμβάνουν Celebrex για έξι μήνες είχαν χαμηλότερα ποσοστά του στομάχου και του εντέρου έλκη από εκείνους που έλαβαν δύο παλαιότερα φάρμακα αρθρίτιδα – δικλοφενάκη και η ιβουπροφαίνη. Αλλά η μελέτη στην πραγματικότητα διήρκεσε ένα χρόνο, και η περίληψη αγνόησε αργότερα τα δεδομένα που δείχνουν κανένα πλεονέκτημα ασφάλειας για το νεότερο φάρμακο.

Η «Μέσα σε ένα χρόνο από τη δημοσίευση της παρούσας δίκης, οι πωλήσεις του Celebrex αυξήθηκε κατά σχεδόν ένα δισεκατομμύριο δολάρια , «αρθρίτιδα ερευνητής Peter Ιουνίου, MD, του Πανεπιστημίου της Ελβετίας Βέρνη λέει WebMD. «Τα οικονομικά κίνητρα για την διαχείριση των δεδομένων δίκη είναι τεράστια. Δεν μιλάμε για χιλιάδες δολάρια εδώ, ή ακόμα και εκατομμύρια. Μιλάμε για δισεκατομμύρια.»

Η Σε μια πρόσφατα δημοσιευμένη συντακτικό, Ιουνίου υποστηρίζει ότι οι συντάκτες CLASS ουσιαστικά πήρε μακριά με το χειρισμό των δεδομένων τους, ακόμη και αν το περιστατικό αναφέρθηκε σε

η Δημοσίευση Ουάσιγκτον

και διάφορες ιατρικές δημοσιεύσεις.

η «[η μελέτη] μπορεί να εξακολουθεί να επικαλείται πολλούς γιατρούς χωρίς αναφορά σε αυτές τις ατέλειες, «έγραψε στο 1 Ιουν έκδοση του

British Medical Journal

. «Από την εμπειρία μας, οι περισσότεροι εξακολουθούν να πιστεύουν ότι τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν αρχικά.»

Η Celebrex ήταν το πρώτο φάρμακο στο είδος του – που ονομάζονται αναστολείς Cox-2 – να εγκριθεί. Vioxx ακολούθησε λίγο αργότερα και Bextra χτυπήσει την αγορά στα τέλη του 2001. Αυτά τα φάρμακα είναι ευρέως πιστεύεται ότι προκαλούν λιγότερες έλκη του στομάχου και αιμορραγία του στομάχου από τις παραδοσιακές θεραπείες της αρθρίτιδας. Στο κύριο άρθρο του, Ιουνίου καλεί για μια ανεξάρτητη επανεξέταση όλων των μελετών αξιολόγησης της ασφάλειας των Cox-2 φάρμακα.

Η Ενώ εξαιρετικά κρίσιμη από τους συντάκτες CLASS, αρθρίτιδα ερευνητής Chris Hawkey λέει WebMD ότι οι διαπιστώσεις εξακολουθούν να δείχνουν μια ασφάλεια πλεονέκτημα για Celebrex. Σε ένα ξεχωριστό

BMJ

συντακτικό, Hawkey σημειωθεί ότι η αποτυχία της μελέτης θα μπορούσε να έχει περισσότερο να κάνει με το σχεδιασμό της μελέτης από ό, τι με ανεπάρκειες στο ίδιο το φάρμακο.

Η