Αφηρημένο

Στόχοι

Η θεραπεία της στοματικής μυκητίασης (OM) είναι προκλητική. Προκειμένου να αναπτύξουν και να δοκιμάσουν χρήσιμες θεραπευτικές προσεγγίσεις, την ανάπτυξη αξιόπιστων, να αναπαραχθούν και απλούστερες μεθόδους απ ‘ότι είναι σήμερα διαθέσιμα για την αξιολόγηση της ΟΜ είναι σημαντική. Μια Στοματική βλεννογονίτιδα Σύμπτωμα (PROMS) κλίμακα που αναφέρθηκαν από ασθενείς αξιολογήθηκε σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου για να καθορίσει αν ο ασθενής που αναφέρθηκαν OM εμπειρία, όπως καθορίζεται χρησιμοποιώντας την κλίμακα PROMS, συσχετίζονται με ΟΜ αξιολογούνται από τον ιατρό-based εργαλεία βαθμολόγησης.

Υλικά και Μέθοδοι

Πενήντα ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου και υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία συναινέσει να συμμετάσχουν. Αυτά εξετάστηκαν πριν από τη θεραπεία του καρκίνου και δύο φορές εβδομαδιαίως κατά τη διάρκεια 6-7 εβδομάδων της θεραπείας και μια φορά 4-6 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Σημάδια OM αξιολογήθηκαν χρησιμοποιώντας τα 3 κλινικού ιατρού-based εργαλεία βαθμολόγησης? NCI-CTCAE v.3, τα κριτήρια ΟΜΑΣ και το συνολικό VAS-ΟΜΑΣ. εμπειρίες OM των συμμετεχόντων καταγράφηκαν χρησιμοποιώντας PROMS-ερωτηματολογίων που αποτελείται από 10 ερωτήσεις σχετικά με μια οπτική αναλογική κλίμακα. Spearman rank test συσχέτισης εφαρμόστηκαν μεταξύ των τιμών κλίμακας PROMS και τα αποτελέσματα κλινικού-προσδιορίζεται. Επαναλαμβανόμενες μετρήσεις αναμιγνύεται γραμμικά μοντέλα εφαρμόστηκαν για να εκτιμήσει τα πλεονεκτήματα της συσχέτισης σε διαφορετικά χρονικά σημεία καθ ‘όλη τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης.

Αποτελέσματα

Τριάντα-τρεις συμμετέχοντες ολοκληρώσει όλα τα στάδια της μελέτης. Η εμπειρία συμμετέχων της ΟΜ χρησιμοποιώντας την κλίμακα PROMS επιδεικνύει καλή συσχετίσεις (Spearman του Rho 0,65 – 0,78, p Όπως και με τη διαχείριση των άλλων χρόνιων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από πόνο, συμπεριλαμβανομένης της «χρόνιος πόνος» μόνη της, είναι το βάρος του ασθενούς που θα πρέπει ιδανικά να χρησιμοποιηθεί ως το τελικό σημείο ή έκβαση μέτρο για την λήψη αποφάσεων σχετικά με την περαιτέρω επεξεργασία του κατάσταση, στην περίπτωση αυτή, η στοματική βλεννογονίτιδα . Έτσι, η εκτίμηση της έκτασης του έλκους ως το πιο σημαντικό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τη μοναδική μέτρο έκβασης, ενώ ενδιαφέρουσα και σημαντική από μια μηχανιστική και παθοφυσιολογικών άποψη είναι σημαντικό, φαίνεται πολύ πιο κρίσιμο να καταλάβουμε πώς ένας ασθενής λειτουργεί κατά τη διάρκεια του καρκίνου επεξεργασία, και η σχετική έκταση του ασθενούς απειλής, ενώ υποβάλλεται σε αγωγή έτσι ώστε να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Μετά από όλα, ένας ασθενής με «μικρό» περιοχές του έλκους, αλλά ποιος επιδεικνύει σοβαρή επίπεδα του πόνου, μπορεί να απαιτήσει την παρέμβαση, ενώ ένας ασθενής με μεγαλύτερα έλκη, αλλά ελάχιστα συμπτώματα δεν μπορούν. Αυτό είναι κάτι που απλά δεν μπορεί να μετρηθεί με τον προσδιορισμό του μεγέθους ή /και την έκταση του έλκους, ιδιαίτερα δεδομένου ότι ο πόνος που σχετίζεται με αυτή την κατάσταση θεωρείται πολύπλοκη και πιθανόν νευροπαθολογικές προέλευσης [19].

Υπήρχε ένα μεγάλο βαθμό της ετερογένειας των συμμετεχόντων της μελέτης, ιδίως σε σχέση με τη θέση της κακοήθειας, το στάδιο του όγκου, το φύλο και την επιλογή της διαδικασίας ακτινοθεραπείας τους. (Τραπέζι 1). Δεδομένου ότι η μελέτη σχεδιάστηκε για να εξεταστεί η υπόθεση ότι η αυτο-αναφερθεί η εμπειρία των ασθενών της στοματικής μυκητίασης συσχετίζονται με άλλα διαθέσιμα σήμερα μέτρα της στοματικής μυκητίασης, ο αντίκτυπος αυτής της ετερογένειας θεωρήθηκε ήσσονος σημασίας. Δεν υπήρξαν προσπάθειες να αφορούν τις προφορικές δεδομένα βλεννογονίτιδα σε συγκεκριμένες δημογραφικές, κλινικές ή άλλες εξωγενείς και ενδογενείς παράγοντες λόγω του υψηλού κινδύνου πλαστή ενώσεων.

Οι τρεις κλινικό-based εργαλεία βαθμολόγησης έχουν διαφορετικά χαρακτηριστικά που πρέπει να να αναγνωριστεί. Η κλινική βαθμολόγηση της στοματικής μυκητίασης με τη χρήση του εργαλείου τακτικός v.3 NCI-CTCAE είναι γενικά απλή, αλλά οριακές περιπτώσεις μπορεί να είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν με τη χρήση αυτού του εργαλείου. Συγκεκριμένα, η διάκριση μεταξύ των βαθμών «2» και «3» και περιστασιακά μπορεί να είναι προκλητική? ένα χαρακτηριστικό που ενισχύει την υποκειμενικότητα στην πραγματοποίηση αξιολογήσεων. Η πρόκληση φαίνεται να έχει αναγνωριστεί, δεδομένου ότι τα εργαλεία NCI έχουν υποστεί αρκετές τροποποιήσεις κατά τη διάρκεια των ετών, προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση τους [24], [27] – [29]

Χρησιμοποιώντας την κλινική συνιστώσα της κλίμακας ΟΜΑΣ. είναι επίσης γενικά απλή, αν και πιο χρονοβόρα από ό, τι με τη χρήση του εργαλείου NCI-CTCAE v. 3 [24]. Ένα φυλλάδιο βαθμονόμησης, όπως αυτή που χρησιμοποιείται στην παρούσα μελέτη διευκολύνει βαθμολογίας με οπτική σύγκριση με φωτογραφίες. Ένα χαρακτηριστικό του εργαλείου ΟΜΑΣ είναι ότι αν σοβαρή βλεννογονίτιδα του στόματος είναι παρούσα σε μόνο μία ή δύο περιοχές στη στοματική κοιλότητα, αλλά ελάχιστη ή απούσα αλλού, η συνολική βαθμολογία για τη σοβαρότητα της στοματικής μυκητίασης θα είναι χαμηλή, δεν έχει σημασία πόσο έλκος σοβαρά εκείνες ενός ή δύο περιοχές είναι. Οι συντάκτες του αρχικού εγγράφου που περιγράφονται διάφοροι τρόποι χειρισμού των άθροισμα βαθμολογιών στατιστικά, αλλά κατέληξε με περισσότερες από μία σύσταση [21]. Υπό το φως των εμπειριών των ασθενών που πάσχουν από στοματική βλεννογονίτιδα, δεν είναι βέβαιο ότι έχουν μια περιοχή με σοβαρό ερύθημα και /ή εξελκώσεις είναι χειρότερη από ό, τι έχει πολλαπλές περιοχές που από μόνα τους θα μπορούσαν να είναι λιγότερο σοβαρά τους εμπλεκόμενους. Επιπλέον, δεν είναι εντελώς σαφές γιατί ένα μεγάλο έλκος θα πρέπει να επηρεάζει τον ασθενή περισσότερο (ή όχι) από ό, τι πολλά μικρά έλκη.

Το TOTAL-VAS-ΟΜΑΣ εργαλείο έχει μέχρι στιγμής έχει δοκιμαστεί μόνο από τους προγραμματιστές σε έναν ασθενή του πληθυσμού [23], και δεν υπάρχουν δημοσιευμένα έγγραφα κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη χρήση, τις προκλήσεις και τις ερμηνείες του. Στην έλλειψη εικαστικής οδηγοί ή περιγραφικών υπάρχει μια πιθανότητα ότι οι παρατηρητές, μεταξύ των οποίων και στην παρούσα μελέτη μπορεί να δημιουργήσει λοξά στοιχεία από το σχετικά υψηλό σκορ μπορεί να δοθεί στα πρώτα στάδια κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου πριν από τα πραγματικά σοβαρές περιπτώσεις της στοματικής μυκητίασης γίνει παρατηρήσιμο . Ανεξάρτητα από τις οποίες χρησιμοποιείται κλινικό-based εργαλεία βαθμολόγησης, είναι σημαντικό ότι όλες οι περιοχές της στοματικής κοιλότητας που εξετάστηκαν, η οποία μπορεί να είναι δύσκολη ή δυσάρεστη σε μεταγενέστερα στάδια της θεραπείας του καρκίνου.

Είναι συχνά δελεαστικό να ερμηνεύσει ασθενή δεδομένων σύμπτωμα μεταξύ των ατόμων και όχι σε ενδο-ατομικό επίπεδο. ασθενείς αυτο-αξιολογηθούν μπορούν να εισέλθουν μια υψηλότερη βαθμολογία από ό, τι άλλοι ασθενείς, ανάλογα με διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων, αλλά δεν περιορίζονται σε, προηγούμενες εμπειρίες σχετικά με την ασθένεια ή τον πόνο. Επιπλέον, ο αριθμός και η δύναμη των ναρκωτικών και μη-ναρκωτικά αναλγητικά θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει αυτο-αναφερόμενη εμπειρίες πόνος στο στόμα που προκύπτουν από στοματική βλεννογονίτιδα. Αντίθετα, ορισμένοι συμμετέχοντες συνέχισαν να αναφέρουν σημαντική πόνος στο στόμα, παρά τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων αναλγητικών φαρμάκων [30].

Πολλοί θεωρούν συσχετίσεις μεταξύ των ασθενών, ηχογραφημένο υποκειμενική μέτρα και κλινικά καταγράφονται τα μέτρα που λαμβάνονται από επαγγελματίες της υγείας, όπως πολώνεται με υψηλά επίπεδα μεταβλητότητας. Προσπάθειες να ελαχιστοποιηθεί προκατάληψη στην τρέχουσα μελέτη έγιναν με την ανάληψη βαθμονόμησης

a priori

, συνεπής χρήση ενός φυλλαδίου /αφίσα με κλινικές φωτογραφίες, ενώ την αξιολόγηση των συμμετεχόντων και η χρήση του κυρίως ένα και μόνο κλινικό εξεταστή διάρκεια της μελέτης. Η μεγάλη πλειοψηφία των κλινικών εξετάσεων ολοκληρώθηκαν από έναν ερευνητή (A.M.G.), δεδομένου ότι ένας σημαντικός παράγοντας για την αρνητική εμπειρία της συμμετοχής στην δίκη του καρκίνου περιλαμβάνει πολλούς γιατρούς σε ραντεβού check-up [31]. Επιπλέον, αυτή διαβεβαίωσε ότι οι μετρήσεις έγιναν κυρίως από ένα βαθμονομημένο ερευνητή που θα τείνουν να οδηγήσουν σε λιγότερο variability.Although φαίνεται να είναι μια στατιστική συσχέτιση μεταξύ των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που αναφέρθηκαν από ασθενείς σε επίπεδο ομίλου εκεί, πολλά άτομα παρέκκλινε από αυτό το μοτίβο σε αυτό μελέτη. Κατά συνέπεια, υπάρχει μια πιθανότητα ότι οι λεπτές ενδο-ατομικές βελτιώσεις (ή αλλοιώσεις), μπορεί να καλυφθεί αν η αποτελεσματικότητα των νέων θεραπευτικών και προληπτικών παρεμβάσεων στοχεύουν στοματική βλεννογονίτιδα καθορίζεται σε σημειακές εκτιμήσεις επίπεδο ομίλου και όχι σε ενδο-ατομικό επίπεδο.

Συμπεράσματα

Τα τρέχοντα ευρήματα δείχνουν καλές συσχετίσεις μεταξύ της αξιολόγησης της προφορικής εμπειρία μυκητίαση που λαμβάνονται από την κλίμακα PROMS και αυτή τη στιγμή διαθέσιμα μέσα που χρησιμοποιούνται συνήθως για την αξιολόγηση στοματική βλεννογονίτιδα σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου. Ως εκ τούτου, οι εμπειρίες της στοματικής μυκητίασης ασθενή βάση, όπως αναφέρεται από την κλίμακα PROMS, μπορεί να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο για να αυξήσουν την κλινική αξιολόγηση της στοματικής μυκητίασης ή ως αξιολόγηση υποκατάστατο σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς δεν μπορούν να αντέξουν προφορικές εξετάσεις.

Ευχαριστίες

J. Charles Victor, M.Sc., Π Stat. στο Ινστιτούτο του Τορόντο για Κλινικές Επιστήμες Αξιολογική εφόσον οι στατιστικές αναλύσεις των δεδομένων.

Οι συγγραφείς θα ήθελα επίσης να εκφράσω την ειλικρινή εκτίμησή τους σε εκείνους τους ασθενείς που συμφώνησαν να συμμετάσχουν σε αυτή τη μελέτη και σε όλους τους οδοντιάτρους και προσωπικό στήριξης στην