ναρκωτικά επικαλυμμένα stents που Prop Open αρτηρίες May Up κίνδυνο για καρδιακή προσβολή & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας. πλαίσιο αναζήτησης.

& nbsp

Δεκέμβριος 8, 2006 – Μια FDA συμβουλευτική επιτροπή συνέστησε νέες προειδοποιήσεις Παρασκευή για δημοφιλείς ιατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται σε εκατομμύρια ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο

Οι εμπειρογνώμονες είπαν ότι οι δύο μάρκες επικαλυμμένα με φάρμακο στεντ διαθέσιμο στις ΗΠΑ θα πρέπει να φέρουν νέες προειδοποιήσεις. ότι οι συσκευές μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ξαφνικής καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς.

τα stents είναι σωλήνες ματιών που χρησιμοποιούνται για να στηρίξουν ανοικτά των αρτηριών μετά από χειρουργούς σαφές μακριά μπλοκαρίσματα, συνήθως με ένα φουσκωτό διαδικασία μπαλόνι που ονομάζεται αγγειοπλαστική. Όπως πολλοί ως 1 εκατομμύριο Αμερικανοί λαμβάνουν στεντ εμφυτεύματα κάθε χρόνο.

Οι συσκευές κατασκευάζονται είτε από γυμνό μεταλλικό πλέγμα ή μια νεότερη επιστρωμένο μέταλλο που απελευθερώνει σταθερά ένα φάρμακο σε τοιχώματα των αρτηριών για την πρόληψη σχηματισμού ουλώδους ιστού. Δύο επικαλυμμένα με φάρμακο στεντ – Taxus, από Boston Scientific, και Cypher, από Cordis – έχουν εκραγεί στη δημοτικότητα από τότε που ήρθε στην αγορά το 2003 και το 2004.

Η

Heart Bypass Εναλλακτικές

οι

τα stents πιστώνεται με την παροχή μη χειρουργική εναλλακτική λύση για εργασίες παράκαμψης καρδιάς για πολλούς ασθενείς με νόσο. Αλλά τα νέα στοιχεία που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα αυτό το χρόνο πρότεινε ότι επικαλυμμένα με φάρμακο εκδόσεις μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των καρδιακών προσβολών και του θανάτου 18 μήνες έως τρία χρόνια μετά την εμφύτευση stent.

Η κάλυψη των δεδομένων και ως αποτέλεσμα των μέσων ενημέρωσης οδήγησαν τον FDA για να οργανώσει μια βιαστικά συγκάλεσε διήμερη σύνοδο μιας ομάδας εμπειρογνωμόνων για να αποφασίσουν πώς ο οργανισμός θα πρέπει να προχωρήσει. συμπεράσματα της Παρασκευής ήρθε μία ημέρα μετά ο πίνακας ανεπίσημα ψήφισε ότι τα οφέλη από επικαλυμμένα με φάρμακο στεντ υπερτερούν των κινδύνων για το μέσο όρο των ασθενών.

Οι μελέτες που οδηγεί στην έγκριση του Taxus και Cypher δοκιμαστεί τις συσκευές σε ασθενείς με ενιαία, μικρότερη αρτηρία μπλοκαρίσματα. Αλλά οι γιατροί άρχισαν γρήγορα χρησιμοποιώντας τους πιο περίπλοκη ασθενείς με μπλοκαρίσματα σε πολλαπλές πλοία και σε εκείνους με τα μεγαλύτερα μπλοκαρίσματα.

Οι ειδικοί δήλωσε την Παρασκευή ότι ένθετα ετικέτα των συσκευών θα πρέπει τώρα να φέρουν μια προειδοποίηση που χρησιμοποιούν το πιο περίπλοκο ασθενείς αυξάνεται η κίνδυνο επικίνδυνων θρόμβων αίματος, καρδιακή προσβολή, και αιφνίδιο θάνατο.

«Εάν [οι γιατροί] χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σε τρόπο off-label δεν πρόκειται να πάρει τα αποτελέσματα που βλέπετε στην ετικέτα,» δήλωσε ο William H. Maisel, MD, καρδιολόγος στο Beth Israel Deaconess Medical Center στη Βοστόνη και πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής. «Off-label» σημαίνει χρήση ναρκωτικών ή συσκευές με τρόπους που δεν έχουν εγκριθεί από το FDA.