DCIS Test Αναγνωρίζει ασθενείς με χαμηλή Επανεμφάνιση Κίνδυνος

Η

SAN ANTONIO – Μια κλινική μελέτη επικύρωσης σε ένα γενικό πληθυσμό των ασθενών που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση διατήρησης του μαστού για πορογενές καρκίνωμα in situ (DCIS) έχει δείξει ότι το 12-γονίδιο Oncotype DX DCIS Βαθμολογία (Genomic Health) είναι καλή στο πρόβλεψη για το αν οι ασθενείς βρίσκονται σε κίνδυνο για υποτροπή του DCIS ή διηθητικό καρκίνο του μαστού αντιμετωπίζεται.

γυναίκες που ταξινομούνται από τη δοκιμή ως χαμηλού κινδύνου ήταν σε σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης υποτροπιάζουσας νόσου από τις γυναίκες που είχαν ένα ενδιάμεσο-ή υψηλού κινδύνου βαθμολογία DCIS.

Επειδή DCIS είναι μια προκαρκινική βλάβη, υπάρχει ανησυχία για την υπερβολική θεραπεία των ασθενών, μερικοί από τους οποίους ποτέ δεν θα πήγαινε για να αναπτύξουν διηθητικό καρκίνο του μαστού.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι η δοκιμή θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη της υπερβολικής θεραπείας αυτών των ασθενών, επιτρέποντας κάποιους να παρακάμψετε την ακτινοβολία μετά τη χειρουργική επέμβαση, δήλωσε ο Kent Osborne, MD, διευθυντής του Κέντρου Dan L. Duncan Καρκίνου και του Κέντρου Μαστού Lester & Sue Smith στο Baylor College of Medicine στο Χιούστον. Αυτός συντόνισε μια συνέντευξη τύπου εδώ στο San Antonio Breast Cancer Symposium 2014, κατά την οποία τονίστηκαν τα αποτελέσματα.

Η μελέτη «θα μας δώσει περισσότερες πληροφορίες για να μας επιτρέψει να μην δώσει την ακτινοβολία σε ένα συγκεκριμένο υποσύνολο των ασθενών DCIS μας», είπε. Ο Δρ Osborne είπε Medscape Medical News ότι χρησιμοποιεί τη γενετική πίνακα ως ένα από τα πολλά εργαλεία για να βοηθήσει στην πρόβλεψη του κινδύνου σε κάθε ασθενή, μαζί με την ηλικία του ασθενούς, το πλάτος χειρουργικό περιθώριο, και το μέγεθος του όγκου.

Ωστόσο, ένα άλλο παρόν ειδικός στη συνέντευξη Τύπου, ο John Robertson, MD, καθηγητής χειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Nottingham, το Royal Derby Hospital, Ηνωμένο Βασίλειο, είπε ότι για οποιαδήποτε θεραπεία που πρέπει να παρακρατηθεί από έναν πληθυσμό ασθενών, τα αποτελέσματα πρέπει να να μελετηθεί πρώτα σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.

Eileen Rakovitch, MD, αναπληρωτής καθηγητής και ογκολόγο ακτινοβολίας στο Κέντρο Επιστημών Υγείας Sunnybrook στο Τορόντο, ο οποίος παρουσίασε τη μελέτη κλινική επικύρωση στη συνεδρίαση, τόνισε ότι τα αποτελέσματα αυτά δείχνουν ότι η δοκιμή προβλέπει τον κίνδυνο για υποτροπή. Αυτή η μελέτη δεν εξέτασε την επίδραση της μετέπειτα θεραπείας, αλλά η ομάδα της σκοπεύει να παρουσιάσει τις αναλύσεις των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τόσο χειρουργική επέμβαση και ακτινοβολία σε μελλοντική συνεδρίαση.

κινδύνου για υποτροπή Προβλεπόμενη

Η βαθμολογία DCIS βασίζεται σε μια ομάδα 12 γονιδίων (7 γονίδια DCIS που σχετίζονται και 5 γονίδια αναφοράς), και προέρχεται από την 21-γονιδίου Oncotype DX Recurrence Score, το οποίο χρησιμοποιείται για τον καθορισμό της διαχείρισης των ασθενών με πρώιμου σταδίου αρνητικούς λεμφαδένες καρκίνο του μαστού επεμβατικές.

Η βαθμολογία DCIS 12-γονίδιο ελέγχθηκε σε 327 γυναίκες που συμμετείχαν στη μελέτη Ανατολική Συνεργατική Ομάδα Ογκολογίας E5194.

Το E5194 μελέτη εξέτασε ένα προσεκτικά επιλεγμένο δείγμα του ασθενούς? Ο Δρ Rakovitch και οι συνεργάτες της θέλησαν να δουν αν η βαθμολογία DCIS ήταν παρόμοια πρόβλεψης σε ένα γενικό πληθυσμό.

Σε αναδρομική μελέτη τους, η ομάδα προσδιόρισε 3335 γυναίκες διαγιγνώσκονται με DCIS 1994-2003, και δοκιμάζονται δείγματα όγκων από 718 γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με χειρουργική επέμβαση διατήρησης του μαστού μόνο και 846 έλαβαν θεραπεία με χειρουργική επέμβαση και ακτινοβολία. Συνολικά, 1260 ασθενείς είχαν σαφή χειρουργικά όρια (ορίζεται ως απουσία μελάνης επί του όγκου).

Από τους 718 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με χειρουργική επέμβαση και μόνο, 571 είχαν αρνητικά περιθώρια εκτομή? ήταν ο πληθυσμός που αξιολογήθηκε. Οι ερευνητές εξέτασαν τα δείγματα όγκων με τη γενετική πάνελ και συνέκριναν τα αποτελέσματα με την αναφερόμενη αποτελέσματα.

Μετά από μια μέση παρακολούθηση 9,6 χρόνια, 100 ασθενείς είχαν τοπική υποτροπή, που ορίζεται ως DCIS ή διηθητικό καρκίνο του μαστού στην ίδια μαστού 6 μήνες ή περισσότερο μετά τη διάγνωση του DCIS. Από τις 100 υποτροπές, 44 είχαν DCIS και 57 είχαν διηθητική νόσο (ένας ασθενής είχε DCIS που προχώρησαν σε διεισδυτική νόσο).

Η συνολική 10 ετών κατά Kaplan-Meier κινδύνου για τοπική υποτροπή ήταν 19,2%.

Σε μονοπαραγοντική ανάλυση, ο κίνδυνος για την τοπική υποτροπή ήταν πάνω από 2 φορές υψηλότερη σε γυναίκες με οιστρογόνα-θετικούς υποδοχείς DCIS που είχαν μια υψηλή βαθμολογία από ένα χαμηλό σκορ (Αναλογία κινδύνου [HR], 2.6? P Πίνακας 1. Kaplan -Meier 10 ετών κινδύνου για τοπική υποτροπή του DCIS σκοράρει

κινδύνων Ομίλου

DCIS σκοράρει

10 ετών κινδύνου,%

Σύνδεση Rank

P

Αξία

Χαμηλή

12,7

0.001

Intermediate

39-54

33,0

0.001

Υψηλή

> 54

27,8

.001

«Βρήκαμε ότι η βαθμολογία DCIS συνδέθηκε τόσο με την επεμβατική τοπικής υποτροπής και DCIS τοπικής υποτροπής, ο Δρ Rakovitch αναφερθεί

Πίνακας 2:. Κίνδυνος για την τοπική υποτροπή

τοπικής υποτροπής

χαμηλού κινδύνου,%

Ενδιάμεση κινδύνου,%

υψηλού κινδύνου,%

Σύνδεση Rank

P

Value

Invasive

8.0

20.9

15.5

.003

DCIS

5.4

14.1

13.7

.002

Σε πολυπαραγοντική ανάλυση, παράγοντες που συνδέονται σημαντικά με τοπική υποτροπή περιλαμβάνεται κάθε 50 πόντους στο σκορ DCSI (HR, 1,68? P = 0,02), η διάγνωση σε ηλικία 50 ετών και άνω (HR, 1,75? P = 0,03), του όγκου μεγέθους (> 10 mm vs ≤10 mm? HR, 2,07? Ρ = 0,01), υπότυπος του όγκου (στερεά vs ηθμοειδή? HR, 1,63? Ρ = 0,04), και η παρουσία του πολυεστιακότητα (HR, 1,97? Ρ =. 003).

Αυτή είναι η «δοκιμασία πρώτη πολυγονιδιακής βιοδεικτών στο DCIS που μπορεί να παρέχει εξατομικευμένες εκτιμήσεις για τον κίνδυνο υποτροπής σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία με χειρουργική επέμβαση διατήρησης του μαστού και μόνο,» ο Δρ Rakovitch εξήγησε.

«Αυτό μπορεί να βοηθήσει οι κλινικοί γιατροί και οι ασθενείς κάνουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις για τη δική τους κινδύνους της τοπικής υποτροπής και να κατανοήσουν καλύτερα τα πιθανά οφέλη της θεραπείας. Ας ελπίσουμε ότι, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε βελτιώσεις στη διαχείριση των DCIS με τη μείωση υπερθεραπεία για εκείνους που διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο και τη μείωση undertreatment για εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής », είπε στη συνέντευξη τύπου.

Σαν Αντόνιο τον Καρκίνο του μαστού Συμπόσιο (SABCS) 2014. Περίληψη S5-03. Παρουσιάζονται 12 Δεκεμβρίου 2014.

Η