Αφηρημένο

Ιστορικό

πρόσφατη προοπτική μελέτη μας διαπίστωσε ισοδύναμη ακρίβεια των μεγεθυντικό chromoendoscopy (MC) και ενδοσκοπική υπερηχοτομογραφία (EUS) για τη διάγνωση του βάθους εισβολή του καρκίνου του παχέος εντέρου (CRC)? Ωστόσο, εάν τα εργαλεία αυτά δείχνουν διαγνωστικές διαφορές σε κατηγορίες, όπως το μέγεθος του όγκου και της μορφολογίας παραμένει ασαφής. Ως εκ τούτου, θα διεξαχθεί λεπτομερής ανάλυση υποσύνολο των μελλοντικών δεδομένων.

Μέθοδοι

Σε αυτήν την πολυκεντρική, προοπτική, συγκριτική μελέτη, συνολικά 70 ασθενείς με πρώιμη, επίπεδη CRC εντάχθηκαν από τον Φεβρουάριο του 2011 έως Δεκεμβρίου 2012, καθώς και τα αποτελέσματα των 66 βλαβών τελικά αναλύεται. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε πρωτογενή MC ακολουθείται από EUS ή την πρωτογενή EUS ακολούθησε MC. Διαγνώσεις του βάθους εισβολή από κάθε εργαλείο διαιρέθηκαν σε εντός του βλεννογόνου σε ελαφρά εισβολή υποβλεννογόνια (βάθος εισβολή & lt? 1,000 μm) και βαθιά υποβλεννογόνια εισβολή (βάθος εισβολή ≥1000 μm), και στη συνέχεια συγκρίνονται με την τελική παθολογική διάγνωση από έναν ανεξάρτητο παθολόγο γνώριζε τις κλινικές δεδομένα. Για την τυποποίηση διαγνώσεις μεταξύ των εξεταστών, η δίκη ξεκίνησε μετά την επίτευξη μιας μέσης κ τιμή ≥0.6 η οποία υπολογίζεται από το μέσο όρο των τιμών κ μεταξύ κάθε ζεύγους των συμμετεχόντων ενδοσκόποι.

Αποτελέσματα

Και οι δύο MC και EUS έδειξε παρόμοια διαγνωστικά αποτελέσματα, χωρίς σημαντικές διαφορές στην πρόβλεψη του βάθους εισβολή στο υποσύνολο αναλύσεις ανάλογα με το μέγεθος του όγκου, την τοποθεσία και τη μορφολογία. Βλάβες που διαγνώστηκαν με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S ή ≥T1-SM

D και με τα δύο εργαλεία αποκάλυψε ακρίβεια του 76-78%. Ακρίβεια ήταν χαμηλή σε οριακά βλάβες με ακανόνιστο σχήμα λάκκο στο MC και διαστρεβλωμένη ευρήματα του τρίτου στρώματος σε EUS (MC, 58,5%? EUS, 50,0%).

Συμπεράσματα

MC και EUS έδειξε το ίδιο περιορισμένη ακρίβεια για την πρόβλεψη βάθος εισβολή σε όλες τις κατηγορίες της πρόωρης CRC. Από το ακανόνιστο σχήμα λάκκο στο MC, παραμορφωμένη ευρήματα στο τρίτο στρώμα στο EUS και ασυνεπής διάγνωση μεταξύ των δύο εργαλεία που σχετίζονται με χαμηλή ακρίβεια, περαιτέρω βελτιώσεις ή ακόμη και νέες μέθοδοι χρειάζονται ακόμη για τέτοιου είδους βλάβες.

Δίκη Εγγραφή

Πανεπιστήμιο νοσοκομείο Ιατρικές Πληροφορίες Δίκτυο Κλινικών δοκιμών Μητρώο Umin 000005085

Παράθεση: Yamada Τ, Shimura T, Ebi Μ, Hirata Υ, Nishiwaki Η, Mizushima T, et al. (2015) υποομάδα Ανάλυση ενός πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή στην Σύγκριση μεγεθυντικό Chromoendoscopy με Ενδοσκοπική υπερηχογράφημα για Στάδιο διάγνωση σε αρχικό στάδιο του καρκίνου του παχέος εντέρου. PLoS ONE 10 (8): e0134942. doi: 10.1371 /journal.pone.0134942

Συντάκτης: John Green, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Llandough, ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ

Ελήφθη: 21 του Απρίλη 2015? Αποδεκτές: 13 Ιουλίου του 2015? Δημοσιεύθηκε: 13, Αυγούστου του 2015

Copyright: © 2015 Yamada et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα: Όλα τα σχετικά δεδομένα είναι εντός του χαρτιού

χρηματοδότηση:.. Οι συγγραφείς δεν έχουν καμία υποστήριξη ή χρηματοδότηση για να αναφέρετε

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. Οι συγγραφείς έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν ανταγωνιστικά συμφέροντα

Εισαγωγή

Καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) είναι η τρίτη πιο συχνή κακοήθεια και η τρίτη κύρια αιτία των θανάτων από καρκίνο στον κόσμο [1]. Το ποσοστό επιβίωσης 5 ετών CRC είναι περισσότερο από 90,3% για το εντοπισμένο στάδιο (στάδιο 0, Ι), 70,4% για την περιφερειακή φάση (φάση ΙΙ, ΙΙΙ), και 12,5% για το μακρινό στάδιο (στάδιο IV), σύμφωνα με τις τελευταίες στατιστικές από τις Ηνωμένες Πολιτείες, υποδηλώνοντας ότι η έγκαιρη διάγνωση είναι κρίσιμη για ικανότητα σκλήρυνσης της ασθένειας αυτής [2]. Εντοπισμένο καρκίνο αντιστοιχεί σε βλεννογονικές καρκίνου (TIS), Τ1- και Τ2-στάδιο CRC χωρίς μετάσταση λεμφαδένα, αλλά CRCs Tis /T1-στάδιο αναφέρεται γενικά ως πρώιμο στάδιο CRCs στην Ιαπωνία. Μεταξύ CRCs πρώιμο στάδιο, του βλεννογόνου του καρκίνου (TIS) και του καρκίνου του υποβλεννογόνου με ελαφρά εισβολή υποβλεννογόνια (βάθος εισβολή & lt? 1.000 μm, T1-SM

S) θεωρούνται σήμερα μια ένδειξη για ενδοσκοπική εκτομή λόγω της έλλειψης των μεταστάσεων λεμφαδένα, ενώ χειρουργική εκτομή με ανατομή λεμφαδένα συνιστάται για CRC με εισβολή πέρα ​​από το βαθύ στρώμα υποβλεννογόνια (βάθος εισβολή ≥1000 μm, T1-SM

D) [3, 4]. Αν και τα νέα ενδοσκοπική θεραπείες, όπως η ενδοσκοπική υποβλεννογόνια εκτομή (ESD) επιτρέπουν θεραπευτική εκτομή για μεγάλες CRC και παθολογική διάγνωση ως σύνολο βιοψία [5, 6], ESD για CRC δεν έχει ακόμη αποκτήσει επικράτηση στις δυτικές χώρες λόγω της τεχνικής δυσκολίας του. Ακριβής προ-διάγνωση του βάθους εισβολή του CRC είναι ως εκ τούτου εξακολουθεί να απαιτείται να επιλέξουν τη βέλτιστη θεραπεία.

Η ενδοσκοπική υπερηχοτομογραφία (EUS) και μεγεθυντικό chromoendoscopy (MC) χρησιμοποιούνται γενικά ως διαγνωστικά εργαλεία για να καθορίσει το βάθος εισβολή της πρόωρης CRC, αλλά που τροπικότητα είναι καλύτερα ήταν άγνωστη. Δύο προοπτικές μελέτες πρότειναν το πλεονέκτημα της EUS πάνω MC (91,8%

vs

63,3%,

P

= 0,0013 [7]?.. 93%

vs

59%,

P

& lt? 0,0001 [8]). Ωστόσο, η υπεροχή της EUS παρέμεινε ασαφές, διότι οι ορισμοί της MC που χρησιμοποιούνται σε αυτές τις παλιές μελέτες διέφεραν ελάχιστα από το σημερινό ορισμό και η διαγνωστική σειρά των MC ακολουθείται από EUS και στις δύο μελέτες μπορεί να έχουν δημιουργήσει κάποιες προκαταλήψεις. Από την άλλη πλευρά, οι πρόσφατες αναδρομικές μελέτες έχουν δείξει παρόμοια ακρίβεια του προσδιορισμού βάθος εισβολής EUS και MC (75% έναντι 87%,

P

= 0.0985 [9]? 82,1% έναντι 81,0%,

P

= 0.7785 [10]), αλλά ήταν επίσης ασαφή λόγω των αναδρομικών σχέδια των μελετών. Έχουμε αναφερθεί πρόσφατα ισοδύναμη ακρίβεια μεταξύ MC και EUS για την πρόβλεψη του βάθους εισβολή της πρόωρης CRC σε μία πολυκεντρική, προοπτική, συγκριτική μελέτη που διεξήχθη για την επίλυση αυτών ερωτήσεις [11]. Ωστόσο, αν και οι δύο εργαλεία μπορούν αμοιβαία αντιστάθμιση των πληροφοριών και δείχνουν κάποιες διαγνωστικές διαφορές ανάλογα με τον υπότυπο, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους του όγκου και της μορφολογίας, παραμένει ασαφές γιατί δεν υπήρξαν συγκριτικές μελέτες μεταξύ των δύο εργαλεία σε κάθε κατηγορία. Τέτοιες υποσύνολο αναλύσεις παρέχουν σημαντικές πληροφορίες, διότι θα είμαστε σε θέση να εφαρμόσει είτε MC ή EUS για ένα συγκεκριμένο τύπο του CRC εάν είτε τροπικότητα αποδειχθεί ανώτερη σε οποιαδήποτε κατηγορία. Ως εκ τούτου, διεξάγεται υποσύνολο αναλύσεις των δεδομένων από τους υποψήφιους δίκη μας να διευκρινιστεί η λεπτομερής ανάλυση του κάθε εργαλείου.

Υλικά και Μέθοδοι

Ασθενείς

Τα κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού για αυτήν την προοπτική μελέτη έχουν περιγραφεί προηγουμένως ως εξής [11]: 1) αδενοκαρκίνωμα ιστολογικά επιβεβαιωμένη με βιοψία, συμπεριλαμβανομένης της κατηγορίας 4 ή 5 της κατάταξης της Βιέννης [12]? 2) CRC διαγνωστεί ως αρχικό στάδιο (σε υποβλεννογόνια εισβολή) με συμβατικές παρατήρηση ενδοσκοπική? 3) επίπεδες αλλοιώσεις ορίζεται (τύπου 0-ΙΙα, ελαφρώς αυξημένα? IIb, κατ? Πο, ελαφρά κατάθλιψη)? 4) το μέγεθος του όγκου ≤4 cm? 5) ηλικίας ≥ 20 ετών, αλλά ≤ 90 χρόνια? και 6) κατάσταση απόδοσης Eastern Cooperative Oncology Group (PS) από το 0 έως 2.

Έξι ιαπωνικά ιδρύματα συμμετείχαν στην παρούσα μελέτη, που προσλαμβάνονται ασθενείς από Φεβρουάριος 2011 έως Δεκέμβριος 2012, και το πρωτόκολλο της μελέτης εγκρίθηκε από το θεσμικό συμβούλιο επιθεώρησης (IRB) του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Nagoya City (αριθμός αναφοράς, 46-10-0007), συμπεριλαμβανομένων IRB σε άλλα όργανα: το IRB του Πανεπιστημίου του ιαπωνικού Ερυθρού Σταυρού Nagoya Daini Νοσοκομείο (αριθμός αναφοράς, 20.110.322 έως 4), η IRB του Kasugai Δημοτικό Νοσοκομείο (αριθμός αναφοράς, 121), η IRB του Γκιφού Νομαρχιακό Νοσοκομείο Tajimi (αριθμός αναφοράς, 4), το IRB της Chukyo Νοσοκομείου (αριθμός αναφοράς, 2011006), η IRB του Memorial Hospital Ναγκόγια (αριθμός αναφοράς, 20120125- 2). Kasugai Δημοτικό Νοσοκομείο, Γκιφού Νομαρχιακό Νοσοκομείο Tajimi και Memorial Hospital Ναγκόγια ενταχθεί σε αυτό το δίκης μετά την έναρξη αυτής της δίκης, διότι φοιτούν ερευνητές κινήθηκε προς τα ιδρύματα αυτά κατά τη διάρκεια αυτής της δοκιμής. Το πρωτόκολλο αυτής της δοκιμής και την υποστήριξη κατάλογος CONSORT είναι διαθέσιμες οι πληροφορίες υποστήριξης (S1 πρωτόκολλο, το πρωτόκολλο S2 και S1 CONSORT Checklist).

Η δίκη διεξήχθη σύμφωνα με τις ηθικές κατευθυντήριες γραμμές του 1975 Διακήρυξη του Ελσίνκι (6ος αναθεώρησης, 2008), και όλοι οι ασθενείς κατόπιν γραπτής, ενημερωμένη συγκατάθεση πριν από την έναρξη της μελέτης. Πριν από την έναρξή του, η δίκη αυτή καταχωρήθηκε με Μητρώο Κλινικών Δοκιμών του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Ιατρική Δικτύων (Umin-CTR) (UMIN000005085).

Μελέτη σχεδιασμού

Αυτή ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, προοπτική μελέτη ότι η σύγκριση της αποτελεσματικότητας του MC με EUS στις αρχές του CRC στάδιο. Όπως φαίνεται στην προηγούμενη πρωτογενή έκθεση [11], οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες, χρησιμοποιώντας ένα σύστημα με τη βοήθεια υπολογιστή στο κεντρικό γραφείο της έρευνας: Ομάδα Α, πρωτογενές MC ακολουθείται από δευτερογενή EUS? και Ομάδα Β, πρωτοβάθμια EUS που ακολουθείται από δευτερογενή MC. MC και EUS πραγματοποιήθηκαν από τον ίδιο εξεταστή, αλλά η έκθεση για την πρώτη μέθοδο ολοκληρώθηκε πριν από την έναρξη της δεύτερης μεθόδου και απαγορεύονται οποιεσδήποτε αλλαγές για τις γραπτές εκθέσεις. Η σύγκριση του MC με EUS πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας όλα τα δεδομένα από τις δύο ομάδες. Για την τυποποίηση διαγνώσεις μεταξύ των εξεταστών, η δίκη ξεκίνησε μετά την επίτευξη μιας μέσης κ τιμή ≥0.6 μεταξύ όλων των συμμετεχόντων ενδοσκόποι. Για να εξασφαλιστεί η ακρίβεια και η πληρότητα των εκθέσεων των μελετών του διαγνωστική ακρίβεια, η παρούσα τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές συμμορφωθεί με την πρωτοβουλία stard [13] και τις κατευθυντήριες γραμμές CONSORT [14].

Σύμφωνα με την ιαπωνική Research Society για τον καρκίνο του κόλον και το ορθόν (JSCCR) κατευθυντήριες γραμμές [4], το βάθος των κάθετων υποβλεννογόνια εισβολή μετρήθηκε σε μικρόμετρα από τις μυϊκού χιτώνα του βλεννογόνου στο βαθύτερο έδαφος καρκίνου, σε μονιμοποιηθεί με φορμαλίνη, εγκλεισμένα σε παραφίνη δείγματα μετά την εκτομή. Αυτή η τελική παθολογική διάγνωση, χρησιμοποιώντας εκτομή του όγκου είναι ο χρυσός κανόνας, η οποία κατηγοριοποιούνται σε βλεννογόνου εισβολή & lt? 1000 μm (pTis /T1-SM

S) και βαθιά εισβολή υποβλεννογόνια ≥1000 μm (≥pT1-SM

D) . Για τον υπολογισμό ακρίβεια, ευαισθησία και ειδικότητα, η διάγνωση πριν εκτομή από κάθε εργαλείο συγκρίθηκε με την τελική παθολογική διάγνωση του κανόνα του χρυσού. Περιγραφή των κλινικών στάδια που ακολούθησε η έβδομη έκδοση της Ένωσης για θέματα Διεθνούς Ελέγχου του Καρκίνου ταξινόμηση των όγκων-κόμβο-μετάσταση [15].

Διαγνωστικά κριτήρια για τους δύο τρόπους

Το διαγνωστικό ορισμούς για κάθε τροπικότητα επίσης περιγράφηκε προηγουμένως, όπως φαίνεται παρακάτω [11].

1. MC

Για MC, όλες οι βλάβες παρατηρήθηκαν μετά από ψεκασμό με διάλυμα 0,05% κρυσταλλικό ιώδες (CV), κάτω από 80-100 φορές απεικόνισης χρησιμοποιώντας ένα κολονοσκοπίου φακό (CF-H260AZI, PCF-Q240ZI, ή CF240ZI?. Ολύμπου .. οπτική CO, Τόκιο, Ιαπωνία)

Σύμφωνα με το σχέδιο pit Kudo του [16], χρησιμοποιήθηκαν 5 μοτίβα λάκκο, συμπεριλαμβανομένων των εξής: τύποι Ι (γύρο pit) και ΙΙ (αστεροειδή pit), ως μη νεοπλασματικά πρότυπα? και τους τύπους III

L (κανονική επίμηκες pit), III

s (τακτική μικρό λάκκο), IV (κανονική διακλαδισμένης pit), V

I (ακανόνιστη pit), και V

N (μη δομική), όπως νεοπλασματικές μοτίβα συμπεριλαμβανομένων αδενώματος και καρκίνου. Το V

I λάκκο μοτίβο με μια οριοθετημένη περιοχή, ασαφής χρώση της περιοχής μεταξύ λάκκους ή ασαφές περίγραμμα και ακανόνιστο περιθώριο του λάκκου ορίστηκε ως ένα υψηλής ποιότητας ακανόνιστη V

I μοτίβο λάκκο (V

IH), και το άλλο V

Ι χωρίς αυτά τα χαρακτηριστικά ορίστηκε ως χαμηλού βαθμού ακανόνιστη V

Ι (V

IL). Τύπος ΙΙΙ

L, ΙΙΙ

s, και IV λάκκο μοτίβα με τακτική κρύπτες και το V

IL μοτίβο pit ήταν κλινικά ορίζεται ως το βάθος εισβολή Tis /T1-SM

S, και τύπου VI -Η και V

N πρότυπα pit ορίστηκαν ως ≥T1-SM

Δ.

2. EUS.

Για EUS, όλες οι βλάβες παρατηρήθηκαν μετά τη βύθιση με αποσταγμένο νερό χρησιμοποιώντας UM-3R (Olympus Optical CO), το οποίο είναι ένα 20-MHz, μέσα-the-πεδίο μίνι ανιχνευτή.

βάθος εισβολή διαγνώστηκε με τα ευρήματα της τρίτης στρώσης. Ένα υποηχητικές περιοχή περιορίζεται εντός των πρώτου και δεύτερου στρωμάτων με την τρίτη στρώση ανέπαφη και ελαφρά ανωμαλία στην επιφάνεια του τρίτου στρώματος ορίζεται ως Tis /T1-SM

S. Μια υποηχητικές μάζα που σαφώς εισέβαλαν και εισχώρησε στο τρίτο στρώμα ορίστηκε ως ≥T1-SM

Δ.

Το μέγεθος του δείγματος και στατιστική ανάλυση

Όπως περιγράφεται στην πρωτογενή έκθεση της μελέτης αυτής [11], το πρωτεύον τελικό σημείο της μελέτης αυτής ήταν η διαγνωστική ακρίβεια για το βάθος εισβολή. Εξήντα δύο ασθενείς για κάθε μέθοδο προκειμένου να ανιχνευθεί μια διαφορά με διπλής όψης 5% επίπεδο σημαντικότητας και το 80% της ισχύος με τη χρήση της χ

2 τεστ, εκτιμώντας ότι το MC θα αυξήσει την ακρίβεια για την πρόβλεψη του βάθους εισβολή του EUS από 70% έως 90%. Τέλος, η προγραμματισμένη μέγεθος του δείγματος υπολογίστηκε ως 70 ασθενείς για κάθε μέθοδο, που επιτρέπει για περίπου ένα ποσοστό εγκατάλειψης 10%.

Ο κύριος στόχος αυτής της ανάλυσης υποομάδας ήταν να διευκρινίσει τα χαρακτηριστικά του MC και EUC από την ανάλυση των διαγνωστικών αποτελεσμάτων και από τα δύο εργαλεία. Τα δεδομένα αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας το χ

2 δοκιμή ή την ακριβή δοκιμασία πιθανότητας του Fisher, ανάλογα με την περίπτωση, και τις αξίες του

P

& lt? 0.05 θεωρήθηκαν σημαντικές. Για να εκτιμηθεί συμφωνία μεταξύ ενδοσκόποι, κ συντελεστής του Κοέν, η οποία είναι ένα μέτρο της συμφωνίας πέρα ​​από την ευκαιρία, χρησιμοποιήθηκε. Αυτό το στατιστικό στοιχείο υπολογίζεται από την ακόλουθη εξίσωση: κ = (Po-Pe) /(1-PE), όπου Ρο είναι η αναλογία της συμφωνίας στην πραγματικότητα παρατηρείται και Pe είναι η αναλογία της συμφωνίας αναμένεται από την τύχη. Σύμφωνα με την προηγούμενη πρόταση, η μέση κ αξία με διάστημα εμπιστοσύνης 95% (CI) για πολλαπλά βαθμολογητές υπολογίστηκε από τον μέσο όρο της συμφωνίας μεταξύ παρατηρητών μεταξύ κάθε ζεύγους των ενδοσκόποι που συμμετέχουν σε αυτή τη μελέτη [17]. Τα στατιστικά αποτελέσματα δεν προσαρμόστηκαν για πολλαπλή σύγκριση πιθανότατα λόγω της διερευνητικής φύση της δοκιμής. αναλύσεις των δεδομένων πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση Δρ SPSS II για Windows, έκδοση λογισμικού 11.0.1J (SPSS Ιαπωνία, Tokyo, Japan).

Αποτελέσματα

Ασθενείς

Εγγραφή αυτής της μελέτης ήταν έκλεισε μετά τη συλλογή των προγραμματισμένων μέγεθος του δείγματος. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτή τη μελέτη. Συνολικά, συμμετείχαν 70 ασθενείς με 70 βλάβες τυχαιοποιήθηκαν, 36 ασθενείς στην ομάδα Α και 34 ασθενείς στην ομάδα Β Όπως φαίνεται στο διάγραμμα συντρόφου της προηγούμενης έκθεσης (Σχήμα 1) [11], μία βλάβη με το μέγεθος του όγκου & gt? 4 εκατοστά σε μια ομάδα και ένα polypoid βλάβης στην ομάδα Β, η οποία δεν πληροί τα κριτήρια της μελέτης, αποκλείστηκαν. Μία αλλοίωση για την οποία η παρατήρηση ήταν αδύνατο λόγω της ισχυρής περισταλτισμό και μία αλλοίωση για την οποία ήταν αδύνατο ιστολογική διάγνωση του βάθους εισβολής λόγω της σοβαρής καύση επίδραση της ενδοσκοπικής εκτομής αποκλείστηκαν επίσης στην ομάδα Β. Τέλος, τα αποτελέσματα της MC και EUS αναλύθηκαν για συνολικά 66 βλάβες.

Η

Οι ασθενείς που περιλαμβάνονται 49 άνδρες και 17 γυναίκες, με μέση ηλικία τα 68,7 χρόνια. Η μέση διάμετρος του όγκου ήταν 19,1 χιλιοστά, και μακροσκοπικά ευρήματα ήταν τύπου 0-ΙΙα σε 56 αλλοιώσεις και τον τύπο 0-Πο σε 10 βλάβες. Οι αλλοιώσεις βρίσκονταν στο ορθόν σε 33 ασθενείς και στη μη ορθού σε 33. Από τους 66 ασθενείς, 36 υποβλήθηκαν σε ενδοσκοπική εκτομή και 30 υποβλήθηκαν σε κολεκτομή με ανατομή λεμφαδένα. Το βάθος εισβολή της CRC ήταν pTis /T1-SM

S σε 35 βλάβες και ≥pT1-SM

D σε 31 βλάβες, και όλα CRCs εκπροσωπούνται διαφοροποιημένο αδενοκαρκίνωμα. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές για τυχόν παράγοντες μεταξύ των ομάδων Α και Β Οι τιμές κ του MC και EUS έφθασε 0,729 (95% CI, 0,629 – 0,828) και 0,651 (95% CI, 0,489 – 0,814) πριν από την έναρξη της μελέτης.

Ανάλυση ανάλογα με το μέγεθος του όγκου, τη μορφολογία και τη θέση

Μεταξύ βλάβες που είχαν διαγνωστεί με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S και ≥T1-SM

D από τα δύο εργαλεία, οι συχνότητες της ≥pT1-SM

D ήταν 22,2% (6/27) και 76,0% (19/25), αντίστοιχα. Η συχνότητα των ≥pT1-SM

D ήταν 40,0% (2/5) μεταξύ των βλαβών διαγιγνώσκονται ως Tis /T1-SM

S από MC και ≥T1-SM

D από EUS, και 44,4% ( 5/9) μεταξύ εκείνων που διαγνώστηκαν ≥T1-SM

D από MC και Tis /T1-SM

S με EUS (Πίνακας 1).

Tis /T1-SM

S, βλεννογόνου υποβλεννογόνιο καρκίνου με βάθος εισβολή & lt? 1000 μm? T1-SM

D, καρκίνος υποβλεννογόνια με βάθος υποβλεννογόνια εισβολή ≥1000 μm.

Η

υποομάδα αναλύσεις σύμφωνα με το μέγεθος του όγκου, τη μορφολογία και τη θέση σε αμφότερες εργαλεία φαίνονται στον Πίνακα 2. Η διαίρεση βλάβες σε ≤ 20 χιλιοστών και & gt? 20 mm, η ακρίβεια της MC και EUS ήταν παρόμοια ανεξάρτητα από το μέγεθος (MC

vs

EUS: 68,9%

vs

72,1%,

P

= 0.818 στην ομάδα ≤20-mm?. 76,2%

vs

71,4%,

P

= 0.726 σε & gt? ομάδας 20-mm) (Πίνακας 2). Μεταξύ των βλαβών διαγιγνώσκονται με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S από τα δύο εργαλεία, το πραγματικό συχνότητες Tis /T1-SM

S στο ≤20-mm και & gt? Ομάδες των 20 mm ήταν 80,0% και 75,0%, αντίστοιχα. Των βλαβών με τη διάγνωση της ≥T1-SM

D από τα δύο εργαλεία, το πραγματικό συχνότητες ≥pT1-SM

D στο ≤20-mm και & gt? Ομάδες των 20 mm ήταν 73,7% και 83,3%, αντίστοιχα .

Η

Η ακρίβεια της MC και EUS ήταν επίσης παρόμοια, ανεξάρτητα από τη μορφολογία (MC

vs

EUS:.. 73,2%

vs

69,6%,

P

= 0,175 στην αυξημένη ομάδας? 60.0%

vs

80,0%,

P

= 0,628 στην κατάθλιψη ομάδα) (Πίνακας 3).. Μεταξύ των βλαβών διαγιγνώσκονται με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S από τα δύο εργαλεία, την πραγματική συχνότητα των Tis /T1-SM

S στην αυξημένη ομάδας ήταν 77,8%. Μεταξύ των βλαβών με διάγνωση ≥T1-SM

D από τα δύο εργαλεία, το πραγματικό συχνότητες ≥pT1-SM

D στα αυξημένα και κατάθλιψη ομάδες ήταν 76,5% και 75,0%, αντίστοιχα.

Η

Επιπλέον, η ακρίβεια της MC και EUS ήταν η ίδια σε κάθε θέση (MC

vs

EUS:.. 66,7%

vs

66,7%,

P

= 1.000 στην πρωκτική ομάδα?. 75,8%

vs

75,8%,

P

= 1,000 στην ομάδα μη-ορθού) (Πίνακας 4). Μεταξύ αλλοιώσεις διαγνωστεί με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S και από τα δύο εργαλεία, το πραγματικό συχνότητες Tis /T1-SM

S στην πρωκτική και μη ορθού ομάδες ήταν 78,6% και 76,9%. Μεταξύ αλλοιώσεις με διάγνωση ≥T1-SM

D και από τα δύο εργαλεία, το πραγματικό συχνότητες ≥pT1-SM

D στην πρωκτική και μη ορθού ομάδες ήταν 61,5% και 91,7%, αντίστοιχα. Όχι μόνο την ακρίβεια αλλά και την ευαισθησία και ειδικότητα μεταξύ MC και EUC ήταν ισοδύναμες, ανεξάρτητα του μεγέθους του όγκου, τη μορφολογία και την τοποθεσία.

Η

Η αξιολόγηση αλλοιώσεις με διαφορετική διάγνωση από την MC και EUS, καμία πρόσθετη πληροφορία δεν θα μπορούσε να ληφθεί από είτε το εργαλείο σε κάθε ανάλυση υποσύνολο.

Σύγκριση λεπτομερή ευρήματα της MC και EUS με τελική διάγνωση

Όσον αφορά την ταξινόμηση προτύπων λάκκο από MC, ακρίβειες του τύπου III /IV, V

IL, V

IH και V

N ήταν 85,7%, 68,2%, 47,4% και 77,8%, αντίστοιχα (Πίνακας 5). Για την κατάταξη EUS, ακρίβεια ενός υποηχητικές περιοχή εντός των πρώτου με δεύτερο στρώματα και μικρή παρατυπία στην επιφάνεια του τρίτου στρώματος ήταν 73,3% και 62,5%, ενώ ακρίβεια ενός υποηχητικές περιοχή με σαφή εισβολή και εκτεταμένη εξάπλωση στο τρίτο στρώμα ήταν 25,0 % και 79,2%, αντίστοιχα

Tis /T1-SM

S, βλεννογόνου υποβλεννογόνιο καρκίνου με βάθος εισβολή & lt?. 1000 μm? Τ1-SM

D, ο καρκίνος υποβλεννογόνια με το βάθος υποβλεννογόνια εισβολή ≥1000 μm.

Η

Δύσκολο βλάβες για την πρόβλεψη βάθος εισβολή

Εκπρόσωπος εικόνες των βλαβών για τις οποίες πρόβλεψη βάθος της εισβολής ήταν δύσκολο δείχνονται στο Σχήμα 2. Τύπος 0-ΙΙα + IIc καρκίνο του ορθού των 10 χιλιοστών σε διάμετρο διαγνώστηκε με συνέπεια ως ≥T1-SM

D τόσο MC και EUS (Σχήμα 2Α-2C). Ωστόσο, η τελική ιστοπαθολογική διάγνωση ήταν pTis, με πυκνή λεμφικών θυλακίων στο στρώμα υποβλεννογόνια (Σχήμα 2D).

μ.Χ.) Η περίπτωση του καρκίνου του ορθού, για τα οποία η διάγνωση μεταξύ μεγεθυντικό chromoendoscopy (MC) και ενδοσκοπική υπερηχοτομογραφία (EUS) ήταν συνεπής, αλλά εσφαλμένη. Α) συμβατική άποψη ενδοσκοπική χρήση λευκού φωτός απεικόνισης (WLI) αποκαλύπτει έναν τύπο 0-ΙΙα + Πο όγκου, 10 mm σε μέγεθος. Β) MC δείχνει ένα μοτίβο μη δομικών λάκκο (τύπου V

N), που ορίζεται ως ≥T1-SM

Δ. Γ) EUS δείχνει ένα υποηχητικές μάζα διαταράσσουν την τρίτη στρώση, που ορίζεται ως ≥T1-SM

Δ. Δ) αιματοξυλίνη και χρώση ηωσίνης (ΗΕ) των δειγμάτων εκτομή δείχνει καλά διαφοροποιημένο αδενοκαρκίνωμα περιορίζεται στο στρώμα του βλεννογόνου (pTis) και πυκνό λεμφοειδή θυλάκια στο στρώμα υποβλεννογόνια (× 20). Καμία ένδειξη lymphovascular εισβολή φαίνεται. E-Η) Η περίπτωση του καρκίνου του παχέος εντέρου σιγμοειδές για την οποία διάγνωση μεταξύ MC και EUS ήταν ασυνεπής, με MC αποδεικνύεται σωστή. Ε) Η συμβατική ενδοσκοπική άποψη χρησιμοποιώντας WLI αποκαλύπτει τύπου 0-ΙΙα όγκου, 20 mm σε μέγεθος. ΣΤ) MC δείχνει μια χαμηλού βαθμού, ακανόνιστες, διακλαδισμένης μοτίβο λάκκο (τύπου V

I-L), που ορίζεται ως Tis /T1-SM

S. G) EUS δείχνει μια υποηχητικές περιοχή που εισβάλλει με σαφήνεια στο τρίτο στρώμα, που ορίζεται ως ≥T1-SM

Δ. H) HE χρώση για εκτομή δειγμάτων δείχνει καλά διαφοροποιημένο αδενοκαρκίνωμα σωληνοειδή, ως επί το πλείστον περιορίζονται σε βλεννογονικές εισβολή, αλλά υποβλεννογόνια επεμβατική αδένα (μαύρο βέλος) παρατηρήθηκε με τις γύρω λεμφοειδή διείσδυση (× 20). Το κατακόρυφο βάθος της εισβολής στο υποβλεννογόνιο είναι 250 μm, που ορίζεται ως ρΤ1-SM

S. Δεν υπάρχει καμία απόδειξη του lymphovascular εισβολής. I-L) Η περίπτωση του καρκίνου του ορθού, για τα οποία η διάγνωση μεταξύ MC και EUS ήταν ασυνεπής, με EUS αποδεικνύεται σωστή. Ι) συμβατική άποψη ενδοσκοπική χρήση WLI αποκαλύπτει έναν τύπο 0-ΙΙα όγκου, 20 mm σε μέγεθος. J) MC δείχνει εν μέρει ένα σχέδιο μη-δομική λάκκο (τύπου V

N) που περιβάλλεται από ένα υψηλής ποιότητας ακανόνιστο σχήμα λάκκο (τύπου V

Ι-Η), ορίζεται ως ≥T1-SM

Δ. Κ) Μία υποηχητικές περιοχής στο EUS περιορίζεται στο πρώτο και το δεύτερο στρώμα, με τη διατήρηση του τρίτου στρώματος, που ορίζεται ως Tis /T1-SM

S. L) HE χρώση για την εκτομή δείγματα δείχνουν καλά διαφοροποιημένο αδενοκαρκίνωμα σωληνοειδή, ως επί το πλείστον περιορίζονται σε βλεννώδεις εισβολή με διήθηση υποβλεννογόνια σε ένα μικρό τμήμα (μαύρο βέλος) (× 20). Δεν υπάρχει καμία απόδειξη του lymphovascular εισβολής. Η κατακόρυφη βάθος της εισβολής στο υποβλεννογόνο είναι 500 μm, που ορίζεται ως ρΤ1-SM

S. Δεν υπάρχει καμία απόδειξη της lymphovascular εισβολής.

Η

Τύπος 0-ΙΙα καρκίνου του παχέος εντέρου 20 mm σε διάμετρο ασυνέπεια διαγνωστεί ως Tis /T1-SM

S από MC και ≥T1-SM

D από EUS (Σχήμα 2Ε-2G), και η τελική ιστοπαθολογική διάγνωση ήταν ρΤ1-SM

s (Σχήμα 2Η).

Πληκτρολογήστε 0-ΙΙα ορθού των 20 mm διαμέτρου ασυνέπεια διαγνωστεί ως ≥T1-SM

D από MC και Tis /T1-SM

s με EUS (Εικ 2Θ-2K), και η τελική ιστοπαθολογική διάγνωση ήταν ρΤ1-SM

s (Σχήμα 2 λίτρα).

Συζήτηση

Όσον αφορά την εκτίμηση του βάθους της εισβολής στις αρχές του CRC, προηγούμενη αναφορά μας πρότεινε συγκρίσιμη ποιότητα μεταξύ EUS και MC, με 71,2% ακρίβεια [11]. Η τρέχουσα ενημερωμένη μελέτη ανέλυσε αν EUS ή MC προσφέρει καμία ανωτερότητα σύμφωνα με CRC υπότυπο, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους, τη μορφολογία και την τοποθεσία. Απροσδόκητα, τα διαγνωστικά αποτελέσματα και για τα δύο εργαλεία ήταν συγκρίσιμες σε κάθε κατηγορία και όχι πρόσθετες πληροφορίες ήταν διαθέσιμες είτε από το εργαλείο.

Θεωρώντας αντικείμενα και από τις δύο εργαλεία, εξασθένηση σε ένα μεγάλο όγκο, κακή ορατότητα σε μια πτυχή του εντερικού τοιχώματος , τροποποίηση με εσωτερικό συστατικό όπως η ίνωση και η φλεγμονή μπορεί να μειωθεί η ακρίβεια. Αν η διαγνωστική ακρίβεια του EUS επηρεάζεται από το μέγεθος είναι ασυνεπής [18, 19], ενώ η διαγνωστική ακρίβεια της MC δεν επηρεάζεται σημαντικά από το μέγεθος του όγκου στα προηγούμενα υποψήφιους [20] και αναδρομικές μελέτες [21]. Στην ανάλυση της υποομάδας, η διαγνωστική ακρίβεια δεν επηρεάζεται από το μέγεθος τόσο MC και EUS, και δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ MC και EUS σε ≤20 mm και & gt? Ομάδες 20 χιλιοστά

Παρά το γεγονός ότι τόσο MC. και EUS δείχνουν γενικά μεγαλύτερη ακρίβεια για μη polypoid βλάβες από ό, τι για polypoid βλάβες [21, 22], η διαγνωστική ακρίβεια της MC δεν επηρεάστηκε σημαντικά από μορφολογική ταξινόμηση [20], καθώς και ορισμένες αναφορές για EUS έδειξαν συγκρίσιμη ακρίβεια μεταξύ της αυξημένης και κατάθλιψη βλάβες [23]. Η επίδραση της μορφολογίας στην πρόβλεψη βάθος εισβολή από MC και EUS είναι αμφιλεγόμενη. τρέχοντα αποτελέσματά μας έδειξαν παρόμοια ακρίβεια, ανεξάρτητα από τη μορφολογία. Από CRCs πρώιμο στάδιο της μελέτης μας αποτελείται μόνο επίπεδες αλλοιώσεις, η επίδραση της μορφολογίας θα είναι χαμηλή.

Όπως και για τη θέση του όγκου, αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την MC έχουν αναφερθεί, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι EUS θα επηρεαστεί από τη θέση, λόγω συσσώρευσης νερού σε ορισμένες περιοχές μπορεί να αποδειχθεί δύσκολο για EUS. Στην πραγματικότητα, μια προηγούμενη μελέτη ανέφερε ότι η σωστή σάρωση με EUS ήταν δύσκολη σε 6% (3/49) λόγω ανεπαρκούς νερού στις κολονικό αυλό [24]. Ωστόσο, η τρέχουσα μελέτη μας έδειξε την ίδια ακρίβεια για MC και EUS τόσο ορθό και μη ορθού. Παρατήρηση στο ορθό είναι γενικά πιο εύκολο από ό, τι σε άλλες περιοχές, αλλά και οι δύο τρόποι έδειξαν μια τάση προς καλύτερη ακρίβεια για μη ορθού CRC από ό, τι για πρωκτική CRC, υπονοώντας ότι η θέση του όγκου δεν συνδέεται με την επιτυχή διάγνωση στο MC και EUS.

στην παρούσα μελέτη, ακόμη και βλάβες που είχαν διαγνωστεί με συνέπεια ως Tis /T1-SM

S ή ≥T1-SM

D και με τα δύο εργαλεία αποκάλυψε ακρίβεια μόνο 76-78%, γεγονός που υποδηλώνει ανεπαρκή ποιότητα των MC και EUS για την αξιολόγηση του βάθους εισβολή της πρόωρης CRC. Επιπλέον, για CRCs με ασυνεπή προ-διάγνωση μεταξύ MC και EUS, οι πραγματικές αναλογίες pTis /T1-SM

S και ≥pT1-SM

D ήταν περίπου 60% και 40%, και ούτε MC ούτε EUS θα μπορούσε να παράσχει οποιαδήποτε συμπληρωματική πληροφορία στην ανάλυσή μας.

Οι ακρίβειες του V

IL /V

IH στο MC και οι αλλαγές επιφάνεια και επεμβατική ευρήματα του 3

στρώμα rd στο EUS ήταν αρκετά χαμηλό στην παρούσα μελέτη (V

IL /V

IH στο MC, 58,5% (24/41)? αλλαγή επιφάνειας και σαφή εισβολή του 3

στρώμα rd στο EUS, 50,0% (6/12)) . Παρά το γεγονός ότι η ακρίβεια του V

IL /V

IH μοτίβο pit αναφέρθηκε ως 80,8 έως 93,3% /56,1 έως 78,9% στις προηγούμενες αναδρομικές μελέτες [25, 26] και 93,5% /87,3% σε προοπτική μελέτη [27] , η διάκριση μεταξύ V

IL και V

IH μερικές φορές είναι πολύ δύσκολο, με την έλλειψη συνέπειας, ακόμη και μεταξύ έμπειρων ενδοσκόποι [28, 29]. Χαμηλή ακρίβεια σε αυτές τις διαγνωστικές υποσύνολα σίγουρα οδήγησε σε κακή διαγνωστική δυναμικό στη μελέτη μας. Δεδομένου ότι η 3

στρώμα rd περιγράφεται ως ένα πολύ λεπτό στρώμα στην παχέος τοίχο, κατηγοριοποιώντας τα ευρήματα για μια τέτοια πολύ λεπτό στρώμα θα είναι εξαιρετικά δύσκολο. Μια προηγούμενη μελέτη που πραγματοποιήθηκε EUS για CRCs με την V

I και V

Ν μοτίβο pit, έδειξαν 60% ακρίβεια για CRC με V

I και 72% ακρίβεια για CRC με V

N, σχεδόν σύμφωνα με τις τρέχουσες αποτελέσματα για MC [23]. Το αποτέλεσμά τους έδειξε επίσης ότι EUS δεν παρέχει πρόσθετες πληροφορίες, σύμφωνα με την παρούσα μελέτη.

Η διαγνωστική δυσκολία από MC και EUS επηρεάζεται όχι μόνο από τεχνικούς παράγοντες αλλά και παράγοντες όγκου. Φλεγμονώδη αντίδραση γύρω αποτελέσματα όγκου σε overstaging τόσο για MC και EUS και θα μπορούσε να είναι μερικές φορές δύσκολο να ανιχνευθούν μικροσκοπική επέκταση των καρκινικών κυττάρων από τα δύο εργαλεία. Στην πραγματικότητα, παρόμοιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί στη μελέτη μας: Στην πρώτη αντιπροσωπευτική περίπτωση, ο overstaging με MC οφειλόταν δεσμοπλαστικού αντίδραση από φλεγμονή και ότι με EUS οφειλόταν στα θυλάκια λεμφοειδή στο στρώμα υποβλεννογόνια? Στη δεύτερη αντιπροσωπευτική περίπτωση, η overstaging του EUS θα οφείλεται σε σοβαρή λεμφοειδή διείσδυση στο στρώμα υποβλεννογόνια? Στην τρίτη αντιπροσωπευτική περίπτωση, επιφάνεια προσκόλλησης βλέννα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα overstaging από MC. Μυθιστόρημα ορισμός των δύο εργαλείων, μεθόδων και τεχνολογίας, η οποία μπορεί να εξαλείψει διάφορα προκατάληψη μπορεί να δικαιολογηθεί για τη διάγνωση του βάθους εισβολή της CRC στο μέλλον.

Εκτός από τους δύο περιορισμούς που περιγράφηκαν προηγουμένως [11], η τρέχουσα ανάλυση υποσύνολο δείχνει ένα πιθανός περιορισμός της χαμηλής στατιστικής ισχύος, διότι κάθε υποσύνολο αποτελείται μόνο ένα μικρό δείγμα. Ωστόσο, η χρήση των κατάλληλων εργαλείων, ανάλογα με την κατηγορία του CRC δεν είναι ένα ουσιαστικό πρόβλημα, και την ανάλυση των λεπτομερών διαγνωστικών ευρημάτων για MC και EUS πρότεινε ότι υπάρχει περιθώριο για βελτίωση των διαγνωστικών κριτηρίων για κάθε εργαλείο.

Εν κατακλείδι, MC και EUS έδειξε την ίδια διαγνωστική δύναμη για την πρόβλεψη βάθος εισβολή σε όλες τις κατηγορίες της πρόωρης CRC και ούτε μελέτη ήταν αρκετά ακριβείς. Από το V

I λάκκο μοτίβο σε MC, παραμορφωμένη ευρήματα στο 3

στρώμα rd στο EUS και ασυνεπής διάγνωση μεταξύ των δύο εργαλεία που σχετίζονται με χαμηλή ακρίβεια, θα πρέπει να αναπτυχθούν νέες διαγνωστικές μέθοδοι για τέτοιου είδους βλάβες.

Υποστήριξη Πληροφορίες

S1 CONSORT Checklist. . CONSORT λίστα ελέγχου

doi: 10.1371 /journal.pone.0134942.s001

(DOC)

πρωτόκολλο S1. πρωτόκολλο για μελέτη στα ιαπωνικά

doi:. 10.1371 /journal.pone.0134942.s002

(PDF)

πρωτόκολλο S2. πρωτόκολλο της μελέτης στα αγγλικά

doi:. 10.1371 /journal.pone.0134942.s003

(PDF)

Ευχαριστίες

Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε Takako Onodera (Τμήμα Γαστρεντερολογίας και Μεταβολισμός, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences) για τη διαχείριση των δεδομένων αυτής της κλινικής δοκιμής και οι εγγεγραμμένοι ασθενείς σε κάθε όργανο.