FDA εγκρίνει τη νέα Ψωρίαση Drug & nbsp


Cosentyx μπλοκ πρωτεΐνη που εμπλέκεται στη φλεγμονώδη αντίδραση της νόσου Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας πλαίσιο αναζήτησης.

Από Robert Preidt

HealthDay Reporter

Η

Τετάρτη, Ιαν . 21, 2015 (HealthDay News) -. Ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας εγκρίθηκε την Τετάρτη από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων

τα άτομα με ψωρίαση κατά πλάκας, η πιο κοινή μορφή της αυτοάνοσης ασθένειας του δέρματος, να αναπτύξει παχύ, κόκκινο δέρμα με φύλλο, ασημί-λευκό patches που ονομάζεται κλίμακες. Σε αυτοάνοσες νόσους, το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται υγιών ιστών κατά λάθος.

Το νέο φάρμακο, Cosentyx (secukinumab), ενίεται κάτω από το δέρμα. Τα μπλοκ φάρμακο μία πρωτεΐνη που εμπλέκεται στη φλεγμονώδη απόκριση που προκαλεί ψωρίαση κατά πλάκας, σύμφωνα με το FDA.

«πλάκας ψωρίαση μπορεί να προκαλέσει σημαντικό ερεθισμό του δέρματος και δυσφορία για τους ασθενείς, έτσι είναι σημαντικό να έχουμε μια ποικιλία από επιλογές θεραπείας στη διάθεση των ασθενών, «ο Δρ Amy Egan, αναπληρωτής διευθυντής του Γραφείου αξιολόγησης φαρμάκων III στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, δήλωσε σε δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

έγκριση του φαρμάκου του FDA βασίστηκε σε τέσσερις κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν πάνω από 2400 άτομα και διαπίστωσε ότι το φάρμακο ήταν πιο αποτελεσματικό από ένα ψευδοφάρμακο. Cosentyx θα μεταφέρουν πληροφορίες λένε ασθενών ότι επειδή το φάρμακο επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων.

Ένας εμπειρογνώμονας είπε ότι το φάρμακο δείχνει υπόσχεση.

«Τα αποτελέσματα φαίνεται από αυτά οι κλινικές δοκιμές αυξάνοντας τη γραμμή αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τα δεδομένα που παρατηρήθηκαν με τα προηγούμενα φάρμακα ψωρίαση, «είπε ο Δρ Μαρκ Lebwohl, πρόεδρος του Τμήματος Kimberly και Eric J. Waldman Δερματολογίας στο Icahn της Ιατρικής Σχολής του Mount Sinai, στη Νέα Υόρκη .

«Δεν έκανε μόνο αριθμούς ρεκόρ των ασθενών επίτευξη 75 τοις εκατό βελτίωση,» δήλωσε ο Lebwohl », αλλά μεγάλος αριθμός των ασθενών στις μελέτες ήταν 100 τοις εκατό σαφές [μετά τη θεραπεία].»

Ο πρόσθεσε ότι η αποτελεσματικότητα της Cosentyx ήταν καλύτερη από ό, τι οποιαδήποτε άλλη μακροχρόνια θεραπεία για την ψωρίαση.

Ωστόσο, οι γιατροί πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν εξετάζουν τη χρήση της Cosentyx σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη ή με ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης, και ασθενείς με ενεργό νόσο του Crohn, ο FDA είπε.

Συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού και η διάρροια.

το φάρμακο προορίζεται για ενήλικες με κατά πλάκας ψωρίαση που είναι υποψήφιοι για φάρμακα που ταξιδεύουν μέσω του κυκλοφορία του αίματος, φωτοθεραπεία (φως θεραπεία υπεριώδες) ή και τα δύο, ο FDA είπε.

You must be logged into post a comment.