έχουν

Αφηρημένο

Εισαγωγή

Πολλαπλά συστήματα βαθμολόγησης έχουν προταθεί για την υποβολή εκθέσεων MRI προστάτη. Επιδιώξαμε να επανεξετάσει την κλινική επίδραση του νέου προστάτη Imaging συστήματος αναφορών και δεδομένων v2 (PI-RADS) και να συγκρίνουν τα αποτελέσματα αυτά στην προτεινόμενη μας σύστημα Ποιοτική Απλοποιημένα (SQS) σκοράρει σε σχέση με τη διάγνωση των καρκίνων του προστάτη και κλινικά σημαντική καρκίνοι του προστάτη.

Μέθοδοι

Όλοι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε πολυπαραμετρική προστάτη MRI (mpMRI) είχαν τις εικόνες τους ερμηνεύονται χρησιμοποιώντας ΡΙ-RADS v1 και SQS σκοράρει. PI-RADS v2 υπολογίστηκε από προοπτικά συλλέγονται σημεία δεδομένων. Ασθενείς με θετική mpMRIs στη συνέχεια αναφέρεται από ουρολόγους τους για την εγγραφή σε ένα IRB-εγκεκριμένη προοπτική μελέτη φάσης ΙΙΙ του mpMRI-υπερήχων (MR /TRUS) βιοψία σύντηξη των ύποπτων αλλοιώσεων. Τυπική βιοψία 12 πυρήνων πραγματοποιήθηκε στην ίδια ρύθμιση. Τα κλινικά δεδομένα συλλέχθηκαν προοπτικά.

Αποτελέσματα

1060 ασθενείς απεικονίστηκαν χρησιμοποιώντας mpMRI στο ίδρυμά μας κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης. 341 συμμετέχοντες στη συνέχεια αναφέρθηκε στη δίκη. 312 συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε βιοψία σύντηξης MR /TRUS από 452 βλάβες και συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση. 202 συμμετέχοντες είχαν βιοψία καρκίνου (64,7%) και 206 (45,6%) αλλοιώσεις ήταν θετικά για τον καρκίνο. Κατανομή του καρκίνου ανιχνεύθηκε σε κάθε βαθμολογία παρήγαγε μια κατανομή Gauss για SQS ενώ PI-RADS επιδεικνύει αρνητικά ασύμμετρη καμπύλη με 82,1% των υποθέσεων που βαθμολογήθηκε ως 4 ή 5. Τα δεδομένα των ασθενών σε επίπεδο κατέδειξε AUC του 0,702 (95% CI 0,65 – 0,73 ) για ΡΙ-RADS και 0,762 (95% CI 0,72 έως 0,81) όσο για SQS (ρ Δυστυχώς, αυτή η ανάλυση θα είναι πέρα ​​από το πεδίο της παρούσας δημοσίευσης. Ωστόσο, κατά τη σύγκριση με την εκτεταμένη και συστηματική έρευνα η βιοψία αφελής και την προηγούμενη αρνητική βιοψία θετικούς ρυθμούς MRI έχουν αναφερθεί να είναι 66% και 69% αντίστοιχα [22]. Είναι δύσκολο να εξαχθούν συμπεράσματα από μια μεγάλη κριτική, αλλά χρησιμοποιήσαμε την αριθμομηχανή PCPT HG για να παρέχει μια συνολική εκτίμηση της υψηλής ποιότητας της νόσου για να καθορίσει εάν το όριο μας ήταν πολύ υψηλή για την αναφορά ενός MRI ως θετική.

το σύστημα βαθμολόγησης PI-RADS ήταν λοξή προς τα υψηλότερα σκορ με 82,1% των θετικών περιπτώσεων που σκόραρε ως 4 ή 5 στο επίπεδο του ασθενή. Το σύστημα SQS βαθμολόγησης είναι λιγότερο έντονα ασύμμετρη και προσφέρει μια πιο ισορροπημένη κατανομή της βαθμολογίας, με μόλις 52,9% των περιπτώσεων σημείωσε ως 4 ή 5, και 47,1% σημείωσε ως 2 ή 3. Η φύση του συστήματος βαθμολόγησης SQS επιτρέπει να να επωφεληθούν από το σύνολο της κλίμακας για τη διαφοροποίηση μεταξύ των βλαβών με διάφορους βαθμούς υπόνοιας για τον καρκίνο με μια αποδειχθεί πλεονέκτημα απόδοσης. Η-RADS PI σύστημα βαθμολόγησης, από την άλλη πλευρά, μπορεί ενδεχομένως να αποδυναμώσει τη διαστρωμάτωση του κινδύνου από στένωση της 5-σημείο τακτική κλίμακα με δύο αριθμούς.

Το σύστημα βαθμολόγησης SQS ξεπέρασε επίσης PI-RADS στην ανίχνευση όλων των καρκίνων και κλινικά σημαντικών καρκίνων σε μια βάση ανά-ασθενή και ανά βλάβη. Ενώ και οι δύο συστήματα βαθμολόγησης βρέθηκαν να έχουν αποδεκτή ευαισθησία και ειδικότητα, SQS ήταν πιο ακριβείς, επιδεικνύοντας σταθερά υψηλότερες AUCs τόσο σε βάση ανά ασθενή και ανά βλάβη. Τέλος, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι συστάσεις PI-RADS δεν βασίζεται στην ανάλυση ενός μεγάλου συνόλου δεδομένων, αλλά μάλλον ήταν αποτέλεσμα της γνώμης των εμπειρογνωμόνων και μπορεί να απαιτούν περαιτέρω επεξεργασία. Επί του παρόντος υπάρχει συζήτηση για PIRADS v3. Όπως αναφέρεται στο έγγραφο από τις ACR, PI-RADS δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως εργαλείο για να καθορίσει πότε για να εκτελέσει μια βιοψία ή όχι. Μάλλον, αυτά τα συστήματα βαθμολόγησης θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κλινικές πλαίσιο για τη βελτίωση διαστρωμάτωση του κινδύνου και να βοηθήσει ένας γιατρός να κάνει μια κλινική απόφαση.

Ορισμένοι από τους περιορισμούς της μελέτης αυτής είναι ότι οι v2 PIRADS διεξήχθη χρησιμοποιώντας σημεία δεδομένων που αποκτήθηκαν πριν από τη δημοσίευση των v2 PIRADS. Ωστόσο, από τη φύση τους, οι μελέτες απεικόνισης είναι επιδεκτικοί σε τέτοιες αναδρομικές αναλύσεις. Όταν η μελέτη αρχικά διενεργήθηκε, μόνο PIRADS v1 ήταν διαθέσιμο? Ωστόσο, θεωρήσαμε ότι ήταν πιο σωστό να χρησιμοποιήσει τα νεότερα PI-RADS συνιστάται έκδοση μετά την απελευθέρωση του. Ένας άλλος περιορισμός είναι ότι η βιοψία σύντηξης είναι μια τεχνικά πολύπλοκη τεχνική με μια απότομη καμπύλη εκμάθησης και μεταφέρει τη δυνατότητα να χάσετε τον καρκίνο που παρατηρήθηκε στην MRI. Αυτή η σειρά περιλαμβάνει μόνο ασθενείς με MRI ορατές βλάβες που συμμετείχαν στη μελέτη. Ως εκ τούτου, το ψευδώς αρνητικό ποσοστό της απεικόνισης μπορεί να διογκωθεί τεχνητά λόγω της δυνατότητας των χαμένων στόχων. Επίσης, ολόκληρη η ομάδα (1060) δεν ήταν βιοψία καθώς μερικοί ασθενείς δεν ήταν ένα μέρος της δίκης βιοψίας σύντηξης και παραπέμφθηκαν στο ίδρυμά μας μόνο για απεικόνιση. Αυτά τα δεδομένα που αποκτήθηκαν μέσω μιας εν εξελίξει ερευνητικό πρόγραμμα, αλλά είναι πέρα ​​από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος άρθρου. Η χρήση ενός απομονωμένου υψηλής b-2000 DW εικόνα μπορεί να μην είναι εφικτό για τις πρακτικές που βασίζονται στην κοινότητα λόγω των χρονικών περιορισμών. Ωστόσο, η ποιότητα μαγνήτης βελτιώνεται, ο χρόνος κτήσης έχει μειωθεί και οι PIRADS v2 κάνει προτείνουμε τα πιθανά οφέλη ενός ενιαίου υψηλού β-αξίας 1400-2000 sec /mm

2 ακολουθία απεικόνισης DW [8]. Τέλος, η χρήση των συναίνεση διαβάζει από τρεις εκπαιδευμένους GU Ακτινολόγοι, μία έμπειρη GU παθολόγος εξέταση όλων των δειγμάτων, και ένα μόνο γιατρό που εκτελεί βιοψίες

και

αναθεώρηση εικόνων, μπορεί να μην αντικατοπτρίζει συνήθης πρακτική στη γενική κοινότητα.

Συμπεράσματα

mpMRI είναι ένα ακριβές εργαλείο που έχει τη δυνατότητα να ενισχύσει προ-βιοψία διαστρωμάτωση κινδύνου σε ασθενείς με υποψία καρκίνου του προστάτη. Τα συστήματα ΡΙ-RADS και SQS βαθμολόγησης και οι δύο έχουν αποδεκτή ευαισθησία και ειδικότητα στην ανίχνευση του καρκίνου του προστάτη. SQS προσφέρει μια πιο κανονική κατανομή της βαθμολογίας, και παρήγαγε μια υψηλότερη AUC σε μια βάση ανά-ασθενή και ανά βλάβη σε σύγκριση με το PI-RADS. Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι SQS προσφέρει μεγαλύτερη διαγνωστική ακρίβεια σε ασθενείς απεικονίζεται με mpMRI για τον καρκίνο του προστάτη. Καθώς η κατανόησή μας της μαγνητικής τομογραφίας του προστάτη εξελίσσεται, είναι σημαντικό να συνεχίσει να καταγράφει κλινικά δεδομένα προοπτικά σε κοκκώδη επίπεδο που θα επιτρέπει την επικύρωση και την ανάλυση των τροποποιήσεων στα συστήματα βαθμολόγησης.

Υποστήριξη Πληροφορίες

S1 αρχείου. IRB-εγκεκριμένο πρωτόκολλο για III προοπτική μελέτη (11-322a) φάση (Εθνικό Κλινική δοκιμή ID 01566045)

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s001

(DOCX)

S2 αρχείου. IRB επιστολής έγκρισης

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s002

(PDF)

S3 αρχείου. Διαφάνειας των εκθέσεων των αξιολογήσεων με μη τυχαιοποιημένη Σχέδια (TREND) δίκη λίστα ελέγχου

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s003

(PDF)

S4 αρχείου. Δείγμα SQS με βάση έκθεση της MRI με ανατομικές λεπτομέρειες και αξονική αριθμό φέτα

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s004

(DOCX)

S5 αρχείου. σύνολο δεδομένων σε επίπεδο ασθενών,

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s005

(XLSX)

S6 αρχείου. σύνολο δεδομένων βλάβη επιπέδου

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s006

(XLSX)

S1 πίνακα. MRI ρυθμίσεις

doi:. 10.1371 /journal.pone.0143404.s007

(DOCX)