& nbsp- πολλοί από αυτούς στην παραγωγή «γενιά του baby boom» -. Έχουν μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας C

Το νέο φάρμακο, που ονομάζεται Olysio (simeprevir), είναι εγκριθεί ως μέρος ενός συνδυασμού σχήμα αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία ορισμένων κατηγοριών των ενηλίκων ασθενών με ηπατίτιδα C. Αυτές περιλαμβάνουν τους ανθρώπους που έχουν κίρρωση ή άλλη ασθένεια του ήπατος, αλλά των οποίων το ήπαρ εξακολουθεί να λειτουργεί, οι άνθρωποι που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη από ηπατίτιδα τους, ή των οποίων η μόλυνση δεν έχει βελτιωθεί μετά την προηγούμενη θεραπεία.

Η έγκριση των Olysio είναι ελπιδοφόρα, ένας εμπειρογνώμονας είπε, διότι μπορεί να ελευθερώσει κάποια μέρα ορισμένους ασθενείς από το να έχουν να βασίζονται σε ιντερφερόνη, η οποία μπορεί να έχει δύσκολο παρενέργειες.

«η έγκριση του Olysio είναι το πρώτο βήμα προς μία φορά την ημέρα ιντερφερόνης-ελεύθερη θεραπεία της ηπατίτιδας C,» είπε ο Δρ Ντάγκλας Ντίτριχ, διευθυντής εξωτερικών ιατρείων ηπατολογίας στο Icahn της Ιατρικής Σχολής του Mount Sinai στη Νέα Υόρκη.

η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα των έξι κλινικών δοκιμών που αξιολογήθηκαν Olysio σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη-άλφα και ριμπαβιρίνη, δύο άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C.

Ο συνδυασμός τριών φαρμάκων ήταν αποτελεσματική σε 80 τοις εκατό των ασθενών που δεν είχαν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία για την ηπατίτιδα C, η μελέτη διαπίστωσε, σε σύγκριση με 50 τοις εκατό αποτελεσματικότητα σε ασθενείς οι οποίοι πήραν ένα εικονικό φάρμακο συν πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.

ο συνδυασμός τριών φαρμάκων ήταν επίσης 79 τοις εκατό αποτελεσματικό σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, αλλά είχε υποτροπιάσει, σε σύγκριση με 37 τοις εκατό της αποτελεσματικότητας σε άτομα που πήραν μόνο τα δύο παλαιότερα φάρμακα, είπε η FDA.

Olysio είναι από την πρωτεάση κατηγορία των αναστολέων των φαρμάκων, και λειτουργεί αναστέλλοντας μια βασική πρωτεΐνη του ιού πρέπει να αναπαραχθούν. Είναι η τρίτη φάρμακο εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της λοίμωξης χρόνιας ηπατίτιδας C. Τα άλλα δύο φάρμακα είναι Victrelis (μποσεπρεβίρης) και Incivek (τελαπρεβίρη), τις οποίες ενέκρινε το 2011.

Ένας άλλος εμπειρογνώμονας ήταν αισιόδοξος για τη θεραπεία.

Olysio «είναι μια σημαντική νέα προσθήκη στα θεραπευτικά σχήματα ιό της ηπατίτιδας C, που προσφέρει βελτιωμένη αποτελεσματικότητα, ευκολότερη χορήγηση με μία φορά την ημέρα δοσολογία και ένα βελτιωμένο προφίλ παρενεργειών, «είπε ο Δρ David Bernstein, επικεφαλής του τμήματος της ηπατολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο North Shore στο Manhasset, ΝΥ

Οι κλινικές δοκιμές για Olysio διαπίστωσε επίσης ότι οι ασθενείς με ένα ειδικό στέλεχος του ιού της ηπατίτιδας C που βρίσκονται συνήθως στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν στη θεραπεία με το φάρμακο. Ως εκ τούτου, ετικέτα του φαρμάκου λέει γιατρούς να εξετάζονται οι ασθενείς για την παρουσία αυτού του στελέχους πριν από την έναρξη της θεραπείας με Olysio και να εξετάσουν άλλες θεραπείες για τους ασθενείς με αυτό το στέλεχος.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν το σύνθετο τριών φαρμάκων που περιλαμβάνονται ευαισθησία στο φως, ο κνησμός και ναυτία. Μερικοί ασθενείς είχαν σοβαρή ευαισθησία στο φως που απαιτείται νοσηλεία. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να περιορίσουν την έκθεση στον ήλιο και να χρησιμοποιείτε προστατευτικά μέτρα στον ήλιο κατά τη λήψη Olysio με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη-άλφα και ριμπαβιρίνη, ο FDA είπε.

Ντίτριχ πιστεύει ότι οι ασθενείς έχουν πλέον περισσότερες επιλογές από ποτέ άλλοτε στη θεραπεία της ηπατίτιδας C λοίμωξη.

Η έγκριση των Olysio «αντιπροσωπεύει την πρώτη φορά ημερησίως αναστολέα πρωτεάσης, η οποία όταν χρησιμοποιείται με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, έχει περίπου ένα ποσοστό επιτυχίας 80 τοις εκατό στη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε 24 εβδομάδες», είπε. «Αυτό θα μπορούσε να είναι η αρχή του τέλους για την ηπατίτιδα C, εάν ο καθένας που έχει παίρνει ανάλυσης και επεξεργασίας, όπως συνιστά το CDC για τη γενιά».

Olysio διατίθεται στην αγορά από την Janssen Pharmaceuticals.