Praxbind εκκαθαριστεί για χρήση έκτακτης ανάγκης, με Pradaxa, όταν η αιμορραγία δεν μπορεί να ελεγχθεί. – Χρήση έκτακτης ανάγκης ενός φαρμάκου για την αναστροφή των αντιπηκτικά αποτελέσματα μιας άλλης φάρμακο έχει εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων

Praxbind (idarucizumab) εγκρίθηκε για χρήση σε ασθενείς που λαμβάνουν την αντιπηκτική Pradaxa (dabigatran), όταν υπάρχει επείγουσα ανάγκη να αντιστραφεί αντιπηκτικά αποτελέσματα Pradaxa του.

«Οι αντιπηκτικές επιδράσεις του Pradaxa είναι σημαντικές και σωτήρια για ορισμένους ασθενείς, αλλά υπάρχουν περιπτώσεις όπου αντιστροφή των αποτελεσμάτων του φαρμάκου είναι ιατρικώς απαραίτητη, «ο Δρ Ρίτσαρντ Pazdur, διευθυντής του Γραφείου της Αιματολογίας και Ογκολογίας Προϊόντα στο Κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, είπε σε μια FDA δελτίο ειδήσεων.

«έγκριση σημερινή προσφέρει η ιατρική κοινότητα ένα σημαντικό εργαλείο για τη διαχείριση των ασθενών που έλαβαν Pradaxa σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ή απειλητική για τη ζωή, όταν η αιμορραγία δεν μπορεί να ελεγχθεί», πρόσθεσε.

Pradaxa συνταγογραφείται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και θρόμβοι αίματος σε άτομα με διαταραχή κοινή καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή, και για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής (η οποία συνήθως συμβαίνει όταν οι θρόμβοι που σχηματίζονται στις φλέβες απελευθερωθούμε και να ταξιδέψει στην πνεύμονες).

Praxbind είναι μια ένεση φάρμακο που είναι το πρώτο φάρμακο αντιστροφή εγκριθεί ειδικά για το Pradaxa. Σε τρεις κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 280 εθελοντές που δεν απαιτούν μια λεπτότερη αίμα, εκείνοι που έλαβαν Praxbind έδειξε μια άμεση μείωση του ποσού του Pradaxa στο αίμα τους, που διήρκεσε για τουλάχιστον 24 ώρες. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν κεφαλαλγία.

Μια άλλη μελέτη συμμετείχαν 123 ασθενείς που λάμβαναν Pradaxa και έλαβε Praxbind επειδή είχαν ανεξέλεγκτη αιμορραγία ή απαιτείται επείγουσα χειρουργική επέμβαση. Οι επιδράσεις του Pradaxa αντιπηκτικά πλήρως αντιστραφεί το 89 τοις εκατό των ασθενών εντός τεσσάρων ωρών από την παραλαβή Praxbind. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν χαμηλά επίπεδα καλίου, σύγχυση, δυσκοιλιότητα, πυρετό και πνευμονία.

Η χρήση των Praxbind να αντιστρέψει τα αντιπηκτικά αποτελέσματα του Pradaxa θέτει τους ασθενείς σε κίνδυνο για θρόμβους αίματος και εγκεφαλικά επεισόδια, και θα πρέπει να συνεχιστεί λαμβάνοντας Pradaxa, το συντομότερο δυνατό, είπε ο FDA.

Τόσο Praxbind και Pradaxa διατίθενται στο εμπόριο από την Boehringer Ingelheim του Ridgefield, Conn.