οργανισμός αναφέρει ότι η νεφρική ανεπάρκεια είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή Κίνδυνος το Aclasta », πλάτος:» 500 «})?})?

1η Σεπτεμβρίου. 2011 – ο FDA προειδοποιεί ότι η οστεοπόρωση φάρμακο το Aclasta (ζολεδρονικό οξύ) αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας

η προειδοποίηση απευθύνεται σε ασθενείς που πάσχουν ήδη από νεφρική ανεπάρκεια είναι στοχεύει επίσης σε εκείνους που λαμβάνουν πιθανώς kidney-.. καταστροφικές (νεφροτοξική) φάρμακα ή διουρητικά ταυτόχρονα ως το Aclasta.

Σύμφωνα με τη νέα προειδοποίηση, το Aclasta που προκαλείται νεφρική ανεπάρκεια μπορεί επίσης να προκύψει μεταξύ των σοβαρά αφυδατωμένους ασθενείς. οι ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νεφρικής αποτυχία.

Η προειδοποίηση της FDA λέει ότι η νεφρική ανεπάρκεια είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή για υψηλού κινδύνου ασθενείς που λαμβάνουν το Aclasta. Το φάρμακο εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2007.

Δύο δεκάδες περιπτώσεις νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων πέντε θανάτους, αναφέρθηκαν σε μία κριτική ασφάλειας που δημοσιεύθηκε τον Ιανουάριο του 2009. Αυτό οδήγησε την FDA να συστήσει κρεατινίνη ορού ελέγχου – ένα μέτρο της υγείας των νεφρών – πριν από κάθε δόση του φαρμάκου με ένεση

με. Απρίλιο του 2011, υπήρχαν 11 ακόμη το Aclasta που σχετίζονται με θανάτους που οφείλονται σε νεφρική ανεπάρκεια. Εννέα περιπτώσεις νεφρικής βλάβης αναφέρθηκαν επίσης. Κάθε απαιτείται αιμοκάθαρση.

Η

Πώς το Aclasta χρησιμοποιείται

το Aclasta κατασκευάζεται από τη Novartis. Είναι συνταγογραφείται για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη της οστεοπόρωσης μεταξύ των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Υπ ‘αυτές τις γυναίκες το φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο του ισχίου και της σπονδυλικής στήλης.

το Aclasta χορηγείται σε εγχύσεις κάθε ένα έως δύο χρόνια. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ενίσχυση της οστικής μάζας σε άνδρες με οστεοπόρωση. Το φάρμακο συνταγογραφείται για τους άνδρες και τις γυναίκες που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή φάρμακα για τουλάχιστον ένα χρόνο για την πρόληψη της οστεοπόρωσης. . Είναι επίσης προβλέπονται για τους ανθρώπους με μια πάθηση των οστών-αποδυνάμωση γνωστή και ως νόσος του Paget των οστών

Η νέα προειδοποίηση λέει γιατροί και οι ασθενείς τα ακόλουθα:

Η

Μην να συνταγογραφούν το Aclasta για την ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 35 ml /min ή σε εκείνους με ενδείξεις οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν από τη λήψη του φαρμάκου για υποκείμενης νεφρικής δυσλειτουργίας, καθώς και για την αφυδάτωση.

υποκείμενη νεφρική νόσο και την αφυδάτωση που προκαλείται από πυρετό, σηψαιμία, γαστρεντερικές απώλειες, διουρητικό φάρμακα, και άλλοι παράγοντες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

η κάθαρση κρεατινίνης θα πρέπει να υπολογίζεται πριν από κάθε δόση του το Aclasta. Θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται μεταξύ των δόσεων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να αναφερθεί ότι το πρόγραμμα MedWatch του FDA.

Η