Μια ανοικτή, τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 trialshows που Dovitinib δεν είναι καλύτερη από ό, τι Sorafenib για την τρίτη-l


Μια πρόσφατη δημοσίευση στο «The Lancet Oncology» από τον Dr. Robert J Motzer, ο Δρ Bernard Escudier και την ομάδα τους, σε σύγκριση με την επίδραση της Dovitinibvs Sorafebib για την θεραπεία ασθενών με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα. Μετά είναι οι λεπτομέρειες:

Υπάρχει μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για τους ασθενείς με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα οι οποίοι έχουν προχωρήσει σε αντι-VEGF και mTOR αναστολέα θεραπείες. ενεργοποίηση μονοπατιού παράγοντα ανάπτυξης ινοβλαστών (FGF) έχει προταθεί ως μηχανισμός διαφυγής από θεραπειών VEGF-στόχο. Dovitinib είναι ένας από του στόματος αναστολέας της τυροσινικής κινάσης που αναστέλλει VEGF και FGF υποδοχείς. Ως εκ τούτου, σε σύγκριση dovitinib με sorafenib ως τρίτης γραμμής στοχευμένες θεραπείες σε ασθενείς με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα.

Σε αυτή την πολυκεντρική μελέτη φάσης 3, οι ασθενείς με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα σαφές κυττάρων που έλαβαν μία προηγούμενη θεραπεία με αντι-VEGF και ένα προηγούμενο αναστολέας mTOR επιλέχθηκαν τυχαία μέσω ενός διαδραστικού συστήματος φωνή και απάντηση web για να λαμβάνετε dovitinib ανοιχτή (500 mg από το στόμα σύμφωνα με ένα 5-ημερών-on και το πρόγραμμα 2-ημερών-off) ή sorafenib (400 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα) σε αναλογία 1: 1. Η τυχαιοποίηση στρωματοποιήθηκε ομάδα κινδύνου και περιοχή. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η ελεύθερη προόδου επιβίωση (PFS), που αξιολογήθηκε από μασκοφόρους κεντρική επανεξέταση. Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και την ασφάλεια αξιολογήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του φαρμάκου της μελέτης. Η μελέτη αυτή έχει καταχωρηθεί με ClinicalTrials.gov, αριθμός NCT01223027.

284 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα dovitinib και 286 στην ομάδα του sorafenib. Η μέση παρακολούθηση ήταν 11 · 3 μήνες. Η διάμεση PFS ήταν 3 · 7 μήνες στην ομάδα dovitinib και 3 · 6 monthsin την ομάδα του sorafenib. 280 ασθενείς στην ομάδα dovitinib και 284 στην ομάδα sorafenib έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του φαρμάκου της μελέτης. Κοινή βαθμού 3 ή 4 ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται υπερτριγλυκεριδαιμία, κόπωση, υπέρταση, διάρροια και στην ομάδα dovitinib, και η υπέρταση, κόπωση, δύσπνοια, και παλαμιαία-πελματιαία ερυθροδυσαισθησία στην ομάδα του sorafenib. Η πιο κοινή σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η δύσπνοια.

Dovitinib έδειξε δραστηριότητα, αλλά αυτό δεν ήταν καλύτερη από εκείνη του sorafenib σε ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, που είχε προχωρήσει σε προηγούμενες θεραπείες αντι-VEGF και αναστολείς mTOR. Αυτή η δοκιμή παρέχει δεδομένα έκβαση αναφοράς για μελλοντικές μελέτες στοχευμένων αναστολέων στη ρύθμιση τρίτης γραμμής.

Τα νανοσωματίδια χρυσού ήταν ικανά να διεισδύουν κυτταρικών μεμβρανών και την παροχή φαρμάκων με έναν τρόπο που ήταν λιγότερο διασπαστική από άλλες τεχνικές για δεκαετίες. Πρόσφατα, ερευνητές από το MIT έχουν διαμορφωθεί πώς και γιατί συμβαίνει αυτό, ρίχνοντας φως σε ένα μηχανισμό διανομής που θα μπορούσε να βοηθήσει να γίνει νανοσωματίδια χρυσού πιο αποτελεσματική στην μετακινούνται τα ναρκωτικά πέρα ​​από τα σύνορα.

You must be logged into post a comment.