Αφηρημένο

Αύξηση της παρουσίας σε έλεγχο προσφέρει τις καλύτερες δυνατότητες για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας των καθιερωμένων προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Αυτο-δειγματοληψίας στο σπίτι των ανθρωπίνων θηλωμάτων δοκιμών (HPV), ως εναλλακτική λύση σε μια κλινική δειγματοληψίας μπορεί να είναι μια χρήσιμη πολιτική για την αύξηση της συμμετοχής. Για να προσδιορίσετε αν αυτο-δειγματοληψίας βελτιώνει την προσέλευση προσυμπτωματικού ελέγχου για τις γυναίκες που δεν παρακολουθούν τακτικά το νορβηγικό του τραχήλου της μήτρας πρόγραμμα προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου (NCCSP), 800 γυναίκες ηλικίας 25-69 ετών στην περιοχή του Όσλο, που επρόκειτο να λάβουν 2

ου υπενθύμιση για παραστεί ο τακτικός έλεγχος επιλέχθηκαν τυχαία και καλούνται να είναι μέρος της ομάδας παρέμβασης. Οι γυναίκες σε αυτή την ομάδα έλαβαν μία από τις δύο αυτο-δειγματοληψίας συσκευές, Evalyn βούρτσα ή Delphi Screener. Να παρακολουθήσουν έλεγχο, οι γυναίκες στην ομάδα παρέμβασης είχαν τη δυνατότητα να χρησιμοποιούν τη συσκευή με δυνατότητα δειγματοληψίας (υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας) ή να επισκέπτονται τον γιατρό τους για ένα τεστ Παπανικολάου. δείγματα αυτο-δείγμα χωρίστηκαν και αναλύθηκαν για την παρουσία υψηλού κινδύνου (HR) HPV από το τεστ CLART® HPV2 και το

digene®

Hybrid Capture δοκιμής (HC) 2. Η ομάδα ελέγχου αποτελείτο από 2593 γυναίκες που έλαβαν 2

ου υπενθύμιση e-mail, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές της NCCSP. Τα ποσοστά φοίτησης ήταν 33,4% στην ομάδα παρέμβασης και 23,2% στην ομάδα ελέγχου, με παρόμοια ποσοστά φοίτησης και για τις δύο αυτο-δειγματοληψίας συσκευές. Οι γυναίκες στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας ανταποκρίθηκε θετικά και για τις δύο αυτο-δειγματοληψίας συσκευές και όχι προπαρατεθείσα θυμόμαστε τη λήψη μιας κλήσης για τον έλεγχο ως η πιο κυρίαρχη αιτία για τα προηγούμενα μη προσέλευση. Τριάντα-δύο από 34 (94,1%) hrHPV-θετικές γυναίκες στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας παρακολούθησαν παρακολούθηση. Εν κατακλείδι, η αυτο-δειγματοληψίας αύξηση των ποσοστών συμμετοχής και ήταν εφικτό και καλής υποδοχής. Η μελέτη αυτή προσδίδει περαιτέρω στήριξη στην πρόταση ότι η αυτο-δειγματοληψίας μπορεί να είναι μια πολύτιμη εναλλακτική λύση για την αύξηση του τραχήλου της μήτρας κάλυψη προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου στη Νορβηγία

Παράθεση:. Enerly E, Bonde J, K Schee, Pedersen Η Lönnberg S, Nygård Μ (2016) Αυτο-Δειγματοληψία για ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων Δοκιμές μεταξύ των μη-Attenders Αυξάνει Συμμετοχή στη νορβηγική τραχήλου της μήτρας πρόγραμμα προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου. PLoS ONE 11 (4): e0151978. doi: 10.1371 /journal.pone.0151978

Επιμέλεια: Μαγδαλένα Grce, Rudjer Μπόσκοβιτς Ινστιτούτο, ΚΡΟΑΤΙΑ

Ελήφθη: 1, Ιουνίου 2015? Δεκτές: 7 Μάρτη του 2016? Δημοσιεύθηκε: 13η Απριλίου 2016

Copyright: © 2016 Enerly et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα:. Καθώς η σύνολο δεδομένων που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη περιέχει πολλές μεταβλητές με προσωπικές πληροφορίες για την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας, τις ημερομηνίες, τα αποτελέσματα των δοκιμών και διαγνώσεων, θα ήταν δυνατό για ένα άτομο να αναγνωρίσει τα στοιχεία της στο σύνολο δεδομένων. Η ηθική έγκριση της επιτροπής, σε συνδυασμό με την ενημερωμένη συγκατάθεση από τους συμμετέχοντες, δεν επιτρέπει στους συγγραφείς να διαθέσει αυτά τα δεδομένα. Επιπλέον, το σύνολο των δεδομένων που περιέχονται πληροφορίες τρίτων από το Μητρώο Καρκίνου της Νορβηγίας. Ωστόσο, οι ερευνητές μπορούν να ζητήσουν πρόσβαση σε αυτά τα δεδομένα από την πρώτη λήψη έγκρισης από τη νορβηγική επιτροπή περιφερειακής δεοντολογίας (https://helseforskning.etikkom.no/), και στη συνέχεια, εφαρμόζοντας στο Μητρώο Καρκίνου για την πρόσβαση στα δεδομένα τρίτων που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη μελέτη ([email protected]). πρόσωπα επαφής για τη μελέτη:. Mari Nygård ([email protected]), Espen Enerly ([email protected])

Χρηματοδότηση: Η μελέτη αυτή χρηματοδοτήθηκε από τη νορβηγική Αντικαρκινική Εταιρεία (Grant # 63499 ) (https://kreftforeningen.no/en). Οι χρηματοδότες δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. Jesper Bonde χρησιμοποιείται για να χρησιμεύσει ως καταβάλλονται σύμβουλος της Roche και Genomica, και έλαβε αμοιβές από Hologic /Gen-Probe, Roche, Qiagen, Genomica και BD Diagnostics για διαλέξεις. Αυτός είναι ο κύριος ερευνητής σε μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από BD Diagnostics. Helle Pedersen αναφέρει δεν υπάρχει καμία σύγκρουση συμφερόντων. Το Μητρώο Καρκίνου της Νορβηγίας διοργανώνει η νορβηγική τραχήλου της μήτρας πρόγραμμα Screening (NCCSP) και Stefan Lönnberg ήταν ηγέτης της NCCSP κατά τη διάρκεια της μελέτης. Κανένας από τους συγγραφείς αποζημιωθεί για την εργασία τους σε αυτό το έργο, κρατήστε απόθεμα, ή έλαβαν μπόνους από οποιοδήποτε από τους κατασκευαστές. Αυτό δεν αλλάζει την τήρηση των συγγραφέων να PLoS ONE πολιτικές για την ανταλλαγή δεδομένων και υλικών.

Εισαγωγή

Σημαντικές μειώσεις στη θνησιμότητα από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας έχουν παρατηρηθεί σε ευρωπαϊκές χώρες με οργανωμένες και αποτελεσματικές κυτταρολογική εξέταση με βάση του τραχήλου της μήτρας προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου [1]. Μέχρι σήμερα, η συντριπτική πλειοψηφία των προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στηρίζονται ακόμα στο κυτταρολογίας ως το κύριο τροπικότητα έλεγχο, ακόμη διαλογή βασίζεται σε ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων υψηλού κινδύνου δοκιμές (hrHPV) έχει αποδειχθεί ότι παρέχουν μεγαλύτερη προστασία έναντι του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας από την κυτταρολογία σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές [2]. του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου με βάση τη δύναμη των αποδεικτικών στοιχείων, hrHPV-based έχει εφαρμοστεί σε επιλεγμένες περιοχές της Νορβηγίας για τις γυναίκες 34 έως 69 ετών το 2015 [3].

Οι μειώσεις του τραχήλου της μήτρας συχνότητα εμφάνισης καρκίνου και της θνησιμότητας ότι μπορεί να επιτευχθεί με οργανωμένα προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου εξαρτάται από την υλοποίηση του προγράμματος? υψηλή προσέλευση και η κάλυψη είναι απαραίτητες προκειμένου να εντοπίζουν και τη θεραπεία του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε προ-επεμβατική ή πρώιμα στάδια [4-6]. Στη Νορβηγία με ένα σύστημα κλήσης-ανάκλησης, το 45% των γυναικών με το στάδιο Ι και 10% των γυναικών με καρκίνο σταδίου IV είχε επαρκές ιστορικό ελέγχου [7]. Οι γυναίκες που παρατίθενται αναμονή του πόνου, ξεχνώντας να κάνει ένα ραντεβού /καθόλου χρόνο, ή αμηχανία ως λόγους για τη μη προσέλευση του τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου [8-10], καθώς και η έλλειψη ευαισθητοποίησης του συνιστώμενο διάστημα ελέγχου [11,12].

Ένα από τα πλεονεκτήματα του τεστ HPV είναι η δυνατότητα για τις γυναίκες να εκτελούν αυτο-δειγματοληψίας. Πράγματι, αυτο-δειγματοληψία έχει αποδειχθεί ότι είναι μια βιώσιμη εναλλακτική λύση σε δείγματα που λαμβάνονται από τους επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης, και κρατά την υπόσχεση να αυξήσει τη συμμετοχή διαλογή μεταξύ των γυναικών που δεν παρακολουθούν τακτικά εξέταση [13]. Κατά την περίοδο 2008-2012 η συνολική κάλυψη 5-ετή της νορβηγικής του τραχήλου της μήτρας πρόγραμμα προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου (NCCSP) ήταν 74,9% (25 έως 69 ετών), αλλά και μεταξύ των γυναικών 26-29 ετών της κάλυψης ηλικία ήταν μόνο το 60%. Μια μικρή αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας κατά τη διάρκεια των τελευταίων 10 ετών σε γυναίκες κάτω των 35 ετών στη Νορβηγία [14] υπογραμμίζει την ανάγκη για αντίμετρα.

Ο σκοπός της μελέτης αυτο-δειγματοληψίας (SESAM) ήταν να αποδεικνύουν την επίδραση της αυτο-δειγματοληψίας μεταξύ των γυναικών που δεν παρακολουθούν το NCCSP. Είναι η πρώτη φορά που αυτο-δειγματοληψίας έχει μελετηθεί στο NCCSP. Ειδικότερα, αξιολογήσαμε 1) επίδραση της αυτο-δειγματοληψίας για τη συμμετοχή έλεγχο και την κάλυψη? 2) η απόδοση των δύο διαφορετικών αυτο-δειγματοληψίας συσκευές για δοκιμές hrHPV? 3) η εμπειρία των γυναικών από τις δύο συσκευές αυτο-δειγματοληψίας που χρησιμοποιείται, καθώς και τους λόγους για τους οποίους δεν φοιτούν αλλιώς το NCCSP.

Υλικό και Μέθοδοι

Ρύθμιση

Μέχρι το 2015, το NCCSP συνιστάται ότι οι γυναίκες ηλικίας 25 έως 69 ετών να υποβάλλονται κυτταρολογίας προσυμπτωματικό έλεγχο κάθε 3 χρόνια. Μια ενημερωτική επιστολή που περιγράφει το σκοπό του NCCSP ταχυδρομείται σε κάθε γυναίκες που κατοικούν στη Νορβηγία το έτος γυρίζουν 25 ετών. Η NCCSP συντονίζει διάφορα μητρώα στη Νορβηγία, μεταξύ των οποίων και το Μητρώο Κυτταρολογίας, το Μητρώο Ιστολογίας, το Μητρώο HPV, καθώς και την επεξεργασία τραχηλική ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία (CIN) Εγγραφή. Ολα τα τραχηλικά κυτταρολογία αποτελέσματα της Νορβηγίας που λαμβάνονται με τη συμβατική κυτταρολογία και κυτταρολογική εξέταση με βάση τα υγρά (LBC), ανεξάρτητα από το αν έχουν ληφθεί σε δημόσια ή ιδιωτική ρύθμιση, έχουν καταγραφεί στο μητρώο Κυτταρολογίας από το 1991, όλες οι ιστολογικές διαγνώσεις από καρκίνο του τραχήλου βιοψίες ή θεραπεία δείγματα έχουν εγγραφεί στο Μητρώο Ιστολογίας από το 2002, και όλα τα αποτελέσματα των δοκιμών HPV έχουν εγγραφεί στο μητρώο του HPV από το 2005. Η CIN Μητρώο περιλαμβάνει εγγραφές των θεραπειών του τραχήλου της μήτρας προκαρκινικών αλλοιώσεων από το 1997. Η αναφορά είναι υποχρεωτική και εξασφαλίζει ένα κοντά στο 100 % πληρότητα των εγγραφών στα μητρώα. Χρησιμοποιώντας τον προσωπικό αριθμό ταυτοποίησης, ένα 11-ψήφιο αριθμό που είναι μοναδικός για κάθε κάτοικο στη Νορβηγία, οι διαχειριστές NCCSP μπορεί να εκτελέσει σύνδεση ρεκόρ μεταξύ των μητρώων ελέγχου και το Εθνικό Δημοτολόγιο να συλλάβει μεμονωμένες ιστορίες ελέγχου. διαχειριστές NCCSP χρησιμοποιήσει αυτές τις πληροφορίες για να επικοινωνήσουν με τις γυναίκες με ανεπαρκή ιστορίες ελέγχου, με τη μορφή μιας επιστολής υπενθύμισης. Λίγο πριν έχουν περάσει 3 χρόνια από την τελευταία καταγράφεται αποτέλεσμα της δοκιμής μιας γυναίκας, η NCCSP στέλνει ένα 1

ου υπενθύμιση. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα κυτταρολογική εξέταση καταγράφεται κατά τους 12 μήνες μετά την 1

ου υπενθύμιση, ένα 2

ου υπενθύμιση ταχυδρομείται. Κάθε γυναίκα είναι υπεύθυνη για τον προγραμματισμό δική ραντεβού ελέγχου της. Μια πλήρης περιγραφή της NCCSP έχει δημοσιευτεί αλλού [15].

πληθυσμό της μελέτης, τυχαίας επιλογής και κατανομής

πληθυσμό της μελέτης μας αποτελείται από μη-attenders στο NCCSP. Ορίσαμε μια μη-attender ως γυναίκα 26-69 ετών, χωρίς καμία κυτταρολογίας, HPV, ή αποτέλεσμα ιστολογία καταγράφηκαν στα μητρώα NCCSP εντός 12 μηνών από την 1

ου υπενθύμιση, δηλαδή εκείνους που επρόκειτο να λάβει το 2

ου υπενθύμιση. 3393 μη attenders εντοπίστηκαν στο Όσλο, τον Απρίλιο /Μάιο του 2013. Εμείς που προσδιορίζονται με ηλεκτρονικά τυχαιοποίηση 800 από αυτούς (300 καθεμία από τις ηλικιακές ομάδες 26-34 και 35-49 ετών, και 200 ​​γυναίκες από την ηλικιακή ομάδα 50-69 ετών) και να διατίθενται στο

ομάδα παρέμβασης

. Τα υπόλοιπα 2593 μη attenders υπηρέτησε ως

ομάδα ελέγχου

και ακολουθήθηκαν σύμφωνα με τις καθιερωμένες διαδικασίες του NCCSP.

Τον Μάιο του 2013 απέστειλε στα 800 μη attenders μια ενημερωτική επιστολή, καλώντας να συμμετάσχουν στη μελέτη SESAM ως μέρος του

ομάδα παρέμβασης

. Σαράντα επτά γυναίκες αρνήθηκαν να συμμετάσχουν και είκοσι τέσσερις δεν είχαν φτάσει? ενημερωτικές επιστολές τους επεστράφησαν λόγω λάθος διευθύνσεις. Περίπου 3 εβδομάδες αργότερα, μετά από ηλεκτρονική τυχαία μία από τις δύο αυτο-δειγματοληψίας συσκευές επιλέχθηκαν τυχαία ταχυδρομηθεί σε κάθε μία από τις 729 γυναίκες, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, ένα έντυπο συγκατάθεσης, ένα προπληρωμένο φάκελο επιστροφής, καθώς και ένα ερωτηματολόγιο για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τη στάση απέναντι και την ευκολία της αυτο-δειγματοληψίας, και να προσδιορίσει τους λόγους για τους οποίους οι γυναίκες δεν παρέστη στην NCCSP σύμφωνα με τις συστάσεις. Λάβαμε 177 συμπληρωμένα ερωτηματολόγια και υπογράφεται από ενημέρωση έντυπα συγκατάθεσης από τις γυναίκες στην ομάδα παρέμβασης. Εκατόν εξήντα εννέα γυναίκες επέστρεψε την αυτο-δειγματοληψίας συσκευή (αυτο-δειγματοληψίας υποομάδα), ενώ 98 γυναίκες στην ομάδα παρέμβασης επισκεφθεί ένα γιατρό για ένα τεστ Παπανικολάου (Σχήμα 1).

* Μη attender είναι ένα γυναίκα 26-69 ετών, χωρίς ανταπόκρισης στο 1

ου υπενθύμιση μετρούμενη ως μη κυτταρολογίας, HPV ή τα αποτελέσματα ιστολογία καταγράφονται στα μητρώα NCCSP εντός 12 μηνών από την 1

ου υπενθύμιση. HPV: ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων, Cyt:. Κυτταρολογία

Η

Ηθικοί κανόνες

Η μελέτη εγκρίθηκε από τη Νοτιοανατολική Νορβηγία Περιφερειακή επιτροπή δεοντολογίας, 2013/402 /REK Νοτιοανατολική B. Από το ομάδα αυτο-δειγματοληψίας, η οποία υπεγράφη πληροφορημένες συγκαταθέσεις ελήφθησαν από όλους τους συμμετέχοντες που περιλαμβάνονται στη μελέτη, ενώ από την απαλλαγή ομάδα ελέγχου από υπέγραψε συγκατάθεση δόθηκε από την περιφερειακή επιτροπή δεοντολογίας.

HPV τεστ σε συσκευές με δυνατότητα δειγματοληψίας

Δύο συσκευές με δυνατότητα δειγματοληψίας χρησιμοποιήθηκαν σε αυτή τη μελέτη: η Delphi Screener

TM, μια πλύση με βάση το δειγματολήπτη (Δελφοί Bioscience, Scherpenzeel, Κάτω Χώρες) και η Evalyn Brush, η οποία είναι ένα στεγνό πινέλο (Ρόβερς Medical Devices BV, Oss, Ολλανδία).

Όλα τα αυτο-δειγματοληψίας τα δείγματα εστάλησαν για έλεγχο hrHPV στο Μοριακής Παθολογίας Εργαστήριο, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Κοπεγχάγης, Hvidovre, Δανία. Όλα τα δείγματα υποβλήθηκαν σε επεξεργασία σε δύο κλάσματα? εκείνη που πρέπει να αναλυθεί χρησιμοποιώντας CLART® HPV2 τεστ (Genomica, Μαδρίτη, Ισπανία), το άλλο για να αναλυθεί χρησιμοποιώντας

Digene

® Capture 2 (HC2) δοκιμασία Hybrid (QIAGEN, Hilden, Γερμανία). CLART είναι μια δοκιμασία του γονότυπου ανίχνευση 13 μεμονωμένους τύπους hrHPV και 22 τύπους HPV χαμηλού κινδύνου. HC2 εντοπίζει 13 τύπους hrHPV ως χύμα «ναι /όχι» αποτέλεσμα χωρίς προσδιορισμό του γονότυπου. Οι 13 τύποι εδώ ονομάζονται υψηλού κινδύνου (HR) είναι η 12 ορίζονται από το Διεθνές Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο ως καρκινογόνες για τον άνθρωπο (Ομάδα 1: HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59) και ένα ορίζεται ως πιθανώς καρκινογόνα για τον άνθρωπο (Ομάδα 2Α:. HPV68) [16]

Ο όγκος επιστροφή των Δελφών Screener ήταν 0,1 έως 4,0 ml. Όταν ο όγκος επιστροφή ήταν κάτω από το 3 ml, Qiagen πρότυπο μέσο μεταφοράς (STM) προστέθηκε για να επιτευχθεί ένας τελικός όγκος των 3 ml για επεξεργασία, αναγνωρίζοντας την εγγενή αραίωση αυτή προκαλεί. Οι σβώλοι κυττάρων συλλέχθηκαν με φυγοκέντρηση για 10 λεπτά στις 3000 rpm και επαναιωρήθηκαν σε 1 ml STM, η οποία ήταν η αφετηρία για τη δοκιμή HPV. Η επεξεργασία Evalyn Brush περιλαμβάνονται αφαίρεσης κορυφής βούρτσα σε ένα φιαλίδιο με 4 ml STM, τότε στροβιλίστηκε για 3×15 s. Μετά από αυτό, η κεφαλή της βούρτσας απομακρύνθηκε από το φιαλίδιο και το δείγμα φυγοκεντρήθηκε για 10 λεπτά (3000 rpm) και το υπερκείμενο απορρίφθηκε. Ο σβώλος επαναιωρήθηκε σε 1 ml STM για τελικού σημείου ανάλυση.

Για την δοκιμή με CLART, 0,2 ml του νέου ανασταλεί δείγμα περιστράφηκε κάτω (5 λεπτά, 14.000 στροφές ανά λεπτό), με το υπερκείμενο απομακρύνθηκε και το κυτταρικό σφαιρίδιο επαναιωρήθηκε σε ένα μείγμα από 180 αλατόνερου ρυθμισμένου με φωσφορικό μΙ (10χ συμπ. ρΗ 7.4, το προϊόν φαρμακείο) και 20 μΙ πρωτεϊνάσης Κ (ανασυνδυασμένο, PCR Grade, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany). Τα δείγματα στη συνέχεια στροβιλίστηκαν και επωάστηκαν για 1 ώρα στους 56 ° C και 1 ώρα στους 90 ° C. HPV DNA καθαρίστηκε χρησιμοποιώντας το όργανο Magna Καθαρό LC 96 με την Magna Καθαρό κιτ απομόνωσης LC Σύνολο Nucleic Acid (όλα Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany). Πέντε μΐ καθαρισμένου DNA χρησιμοποιήθηκαν για την ενίσχυση PCR. Οπτικοποίηση διεξήχθη στη μικροσυστοιχία CLART HPV2 και αναλύθηκαν χρησιμοποιώντας τη μονάδα Car® (Clinical Array Reader) σε συμφωνία με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή, εκτός από το ότι χρησιμοποιήθηκαν 10 μΐ από τα μετουσιωμένα προϊόντα PCR για την αποτέλεσμα την οπτικοποίησης (Genomica, Μαδρίτη, Ισπανία). Όλα τα δείγματα με μη έγκυρο αποτέλεσμα επανεξετάστηκαν, και το δεύτερο αποτέλεσμα κρίθηκε οριστικά. Χρησιμοποιώντας αυτό το πρωτόκολλο 96,4% του συνόλου των αυτο-δειγματοληψία δειγμάτων απέδωσε ένα έγκυρο αποτέλεσμα, με αύξηση σε 98,2% (166/169), όταν άκυρο δείγματα δοκιμάστηκαν πάλι όπως περιγράφεται παραπάνω.

HC2 είναι μια δοκιμασία υβριδισμού χωρίς ένα εσωτερικού ελέγχου για την επάρκεια του υλικού του δείγματος. 0,5 ml του δείγματος προκατεργάστηκε με το χέρι (DNA μετουσίωση) πριν την εξέταση σύμφωνα με το πρωτόκολλο του κατασκευαστή (Qiagen, Hilden, Germany). Δοκιμές από αυτά τα δείγματα πραγματοποιήθηκε σε έναν αυτοματοποιημένο Rapid Capture

® System (Qiagen, Gaithersburg, Maryland, USA), χρησιμοποιώντας προεπεξεργασία εξαρτώμενη σενάρια που παρέχονται από Qiagen. Τα cut-off hrHPV θετικά δείγματα ήταν 1,0 RLU /CO σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή παρουσιάζονται ως σχετική φως μονάδα /αποκοπής (/CO RLU) λόγο.

Συνέχεια κυτταρολογία και HPV δοκιμές στην αυτο- υποομάδα δειγματοληψίας

οι γυναίκες στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας απέστειλε επιστολή με αποτέλεσμα τεστ HPV τους. Οι γυναίκες που ήταν hrHPV θετικά είτε CLART ή /και HC2 έλαβε επίσης ένα προγραμματισμένο ραντεβού με τον γυναικολόγο για να έχουν μια συνέχεια του δείγματος που συλλέγονται. Γυναικολόγοι ενημερώθηκαν σχετικά με τη μελέτη και την αιτία παραπομπής (hrHPV θετικά στην αυτο-δείγμα δείγμα). δείγματα Παρακολούθηση συλλέχθηκαν για τα υγρά με βάση κυτταρολογίας και HPV τεστ χρησιμοποιώντας ThinPrep® PreservCyt® Λύση (Hologic Inc., Marlborough, Μασαχουσέτη). Δύο γυναίκες προτίμησαν να επισκεφθούν την τακτική γιατρό τους για κυτταρολογική εξέταση χωρίς δοκιμή HPV. Δύο γυναίκες δεν παρέστη προγραμματισμένο ραντεβού τους και δεν είχαν κανένα αποτέλεσμα κυτταρολογίας στο Μητρώο Κυτταρολογίας. δείγματα Παρακολούθηση εστάλησαν για έλεγχο LBC πρώτα, μετά την οποία το υπόλοιπο των δειγμάτων στη συνέχεια εστάλη για έλεγχο HPV όπως περιγράφεται παραπάνω. Για λόγους ασφαλείας, μία γυναίκα, η οποία ήταν θετική για HPV66 και δύο γυναίκες με ένα σήμα HPV θετικότητας κοντά στο όριο για HPV45 και HPV51 έλαβε επίσης ένα προγραμματισμένο ραντεβού με τον γυναικολόγο. Παρακολούθηση δειγμάτων για αυτές τις δύο γυναίκες έδειξαν φυσιολογική κυτταρολογία και HPV-αρνητικά αποτελέσματα.

Η στατιστική ανάλυση

Προβολή συμμετοχή ορίσθηκε ως είτε επιστρέφοντας μια συσκευή με δυνατότητα δειγματοληψίας ή /και με το τεστ Παπανικολάου που λαμβάνονται από ιατρό (για τη συμβατική κυτταρολογία ή LBC) μεταξύ του Απριλίου του 2013, όταν εντοπίστηκαν μη attenders, και το τέλος του 2013. τα αποτελέσματα αντανακλά ένα πληθυσμό πρόθεσης για θεραπεία. υπολογίστηκαν σε σχέση με τους κινδύνους (ΕΑ) και 95% διαστήματα εμπιστοσύνης (CIS). Για να προσδιοριστεί η συμφωνία μεταξύ CLART και τη δοκιμή HC2 σε αυτο-δειγματοληψία δειγμάτων που χρησιμοποιούνται συντελεστές Κάππα με διαστήματα εμπιστοσύνης 95% (CI). Ταξινόμηση των συμφωνία έγινε σύμφωνα με Landis και Koch [17]. Οι υπολογισμοί του επιπολασμού HPV και το ερωτηματολόγιο απαντήσεις, καθώς και όλες τις στατιστικές αναλύσεις έγιναν σε Stata 13. (StataCorp 2013, Stata Statistical Software:. Αφήστε 13, College Station, Texas, USA)

Αποτελέσματα

Προβολή συμμετοχή

σε όλες τις ηλικίες το ποσοστό συμμετοχής ήταν υψηλότερο στην ομάδα παρέμβασης από την ομάδα ελέγχου, με συνολικό ποσοστό συμμετοχής 33,4% έναντι 23,2% (Πίνακας 1). Συνολικά, 267 γυναίκες από την ομάδα παρέμβασης παρακολούθησε ελέγχου? 169 (63,3%) το έπραξε με την επιστροφή της συσκευής αυτο-δειγματοληψίας, ενώ το υπόλοιπο 98 (36,7%) έκανε ένα ραντεβού με ένα γιατρό. Το παλαιότερο ηλικιακή ομάδα είχε ένα ελαφρώς υψηλότερο ποσοστό των γυναικών που επιστρέφουν συσκευής αυτο-δειγματοληψίας μεταξύ εκείνων που συμμετείχαν. Μεταξύ των 98 συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε κλινική δειγματοληψίας στην ομάδα παρέμβασης 26 είχε ένα δείγμα που λαμβάνεται πριν από τη λήψη της συσκευής αυτο-δειγματοληψίας.

Η

ρυθμούς HPV θετικότητας

Ο συνολικός επιπολασμός hrHPV (από HC2 ή CLART) στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας ήταν 20,1% (34/169 δείγματα, Πίνακας 2). HPV επιπολασμός ήταν 29% στην ηλικία των 26-34 ετών, το 17% στην ηλικία των 35-49 ετών, και 12% στην ηλικία των 50-69 ετών. Ηλικιακή ομάδα ειδικών και συνολική HPV επιπολασμός ήταν παρόμοια ανεξάρτητα της αυτο-δειγματοληψίας συσκευή

Η

Η συνολική συμφωνία για hrHPV θετικότητα μεταξύ CLART και HC2 ήταν 89,9% (95% CI:. 84,4% -94,0, κάππα 0,61 , 95% CI: 0,44 – 0,78) (Πίνακας 3). Συμφωνία μεταξύ CLART και HC2 για την Delphi Screener ήταν 0,54 (95% CI: 0,28 – 0,81) και για την Evalyn Βούρτσα ήταν 0,66 (95% CI: 0,44 – 0,88). Μεταξύ των δέκα CLART-αρνητικών και HC2-θετικά για hrHPV, τρία από τα CLART-hrHPV αρνητικά ήταν θετικά για τους τύπους χαμηλού κινδύνου HPV (ΗΡν53, 66 και 70, 83) (S1 πίνακα). Σε σύγκριση με όλα τα δείγματα που ήταν HC2-θετικά για hrHPV, τα ασύμφωνα δείγματα θετικά με HC2 είχαν χαμηλότερη μέση ισχύ του σήματος (μέση τιμή: 12.4 έναντι 20.5 RLU /CO, μεσαίο: 3,33 έναντι 4,85 RLU /CO). Η screener Δελφοί είχε ένα μεταβλητό όγκο κατά την επιστροφή, με μία μέση τιμή 1,9 ml (εύρος: 0,1-4,0 ml)? Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε σχέση μεταξύ του όγκου και ποσοστά θετικότητας hrHPV (S2 ​​Πίνακας).

Η

τύπους HPV

HPV16 ήταν ο πιο κοινός τύπος HPV εντοπιστεί, ακολουθούμενη από HPV51 και HPV31 (Εικ 2). Μεταξύ των 13 τύπους hrHPV, εννέα ανιχνεύθηκαν τουλάχιστον μία φορά. Αξίζει να σημειωθεί ότι, HPV18 δεν εντοπίστηκε καθόλου. Δεκατέσσερα από τα 24 (58,3%) hrHPV-θετικές γυναίκες είχαν πολλαπλές μολύνσεις HPV, εκ των οποίων οι τρεις είχαν μολυνθεί με τουλάχιστον δύο hrHPV τύπου S1 Πίνακας

hrHPV:. Υψηλού κινδύνου ανθρώπινων θηλωμάτων, που βασίζονται στις 13 τύπους hrHPV ανιχνεύσιμη από τις δύο συσκευές (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68).

η

Συνέχεια των γυναικών

στην ομάδα ελέγχου, 3,5% (21/601) είχαν μη φυσιολογικά αποτελέσματα της κυτταρολογίας που απαιτούνται παρακολούθησης, εκτός από 3,3% που είχε μια ικανοποιητική τραχηλικού επιχρίσματος. Στην ομάδα παρέμβασης 7,1% (7/98) των γυναικών που υποβάλλονται σε κλινικές δειγματοληψίας και 20,1% (34/169) των γυναικών που εκτελούν αυτο-δειγματοληψίας είχε ένα αποτέλεσμα που απαιτείται παρακολούθηση. Από 34 γυναίκες με hrHPV θετικά αποτελέσματα είτε CLART ή HC2, 30 παρακολούθησε ένα προγραμματισμένο ραντεβού με τον γυναικολόγο και δύο επέλεξε αντ ‘αυτού να δει το γιατρό τους για την παρακολούθηση του δείγματος. Τέσσερις από αυτές τις 34 γυναίκες είχαν φυσιολογικό αποτέλεσμα κυτταρολογική εξέταση στο δείγμα παρακολούθησή τους (S3 Πίνακας). Επιπλέον, τα δείγματα παρακολούθησης των 30 γυναικών που συμμετείχαν προγραμματισμένη τους συνάντηση εξετάστηκαν για HPV από CLART και HC2? 13 (43,3%) ήταν hrHPV θετικά από CLART (S1 πίνακα). Σε 11 από αυτά τα 13 δείγματα τουλάχιστον έναν από τους τύπους hrHPV που βρέθηκαν κατά την παρακολούθηση βρέθηκε επίσης στην αυτο-δείγμα δείγματος. Όλες οι γυναίκες περαιτέρω παρακολούθηση, όπως απαιτείται, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της NCCSP.

εμπειρία Self-δειγματοληψίας και τους λόγους για τη μη προσέλευση

Η πλειοψηφία των γυναικών στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας βρεθεί η διαδικασία αυτο-δειγματοληψίας να είναι εύκολη και δεν είναι επώδυνη, ενοχλητικό, ή τρομακτικό (Πίνακας 4). Εβδομήντα επτά τοις εκατό των γυναικών που είτε έχουν συμφωνηθεί ή εν μέρει, συμφώνησαν ότι θα πραγματοποιηθεί την αυτο-δειγματοληψίας με επιτυχία. Η Delphi Screener και το Evalyn Brush λάβει παρόμοιες απαντήσεις για όλες τις ερωτήσεις, αλλά υπήρχε μια τάση προς ένα υψηλότερο ποσοστό των γυναικών που «συμφώνησαν» από το «εν μέρει συμφώνησε» ότι η λήψη του τεστ ήταν εύκολο και ότι πραγματοποιήθηκε με επιτυχία, και ήταν λιγότερο σίγουροι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δειγματοληψίας, όταν χρησιμοποιήθηκε το Evalyn βούρτσα. Οι κύριοι λόγοι που αναφέρθηκαν για τη μη παρουσία του NCCSP ήταν 1) δεν θυμάται να έχει λάβει την υπενθύμιση 1

ου (39%), 2) ξεχνώντας να κάνει ένα ραντεβού (33%) 3) δεν του άρεσε το γιατρό λαμβάνονται διαδικασία του δείγματος (22 %), 4) η έλλειψη χρόνου (14%) (S4 Πίνακας).

Η

Συζήτηση

Κύρια ευρήματα

Συμμετοχή σε τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου αυξήθηκε από 23,2% σε 33,4%, όταν μη attenders είχε τη δυνατότητα επιλογής μεταξύ σπίτι-βασισμένη αυτο-δειγματοληψίας και κάνοντας ραντεβού για να έχουν ένα δείγμα που συλλέγεται από έναν ιατρό, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου που είχε μόνο την τελευταία επιλογή. Παρέχοντας τη δυνατότητα της αυτο-δειγματοληψίας σε όλους τους μη ανταποκρινόμενοι έχει τη δυνατότητα να αυξήσει την κάλυψη 5-ετή του NCCSP. Είναι σημαντικό, όλοι οι 169 συσκευές επέστρεψε περιείχε επαρκή βιολογικό υλικό για δοκιμή HPV. Μεταξύ των 34 hrHPV-θετικές γυναίκες, 32 παρακολούθησαν μια επίσκεψη παρακολούθησης, που μπορεί να δείχνουν ότι μια HPV θετικό αποτέλεσμα σε μια αυτο-δείγμα λειτουργεί ως κίνητρο για την ολοκλήρωση της παρακολούθησης. Λάβαμε σημαντικές διαφορές σε σχόλια των χρηστών σχετικά με τις δύο συσκευές με δυνατότητα δειγματοληψίας.

Με αυτο-δειγματοληψίας σε μη attenders έχει προταθεί ως μια μέθοδο για να προσλάβει γυναίκες που δεν παρακολουθούν τακτικά προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου [18]. Για να αυξηθεί η κάλυψη του προγράμματος, οι NCCSP mails υπενθυμίσεις για τις γυναίκες που δεν έχουν προβληθεί τα τελευταία 3-4 χρόνια, ενθαρρύνοντάς τους να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους για τραχήλου της μήτρας προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου. Το 2012, 145 000 2

ου υπενθυμίσεις είχαν ταχυδρομηθεί. Το ποσοστό ανταπόκρισης 6 μηνών σε αυτές τις επιστολές ήταν 18,8% στην ηλικιακή ομάδα 25 με 69 ετών, το 16,1% στην ηλικιακή ομάδα 25-29 ετών, και το 18,3% στην ηλικιακή ομάδα 30-34 ετών, που δείχνουν ότι ένα 2

ου υπενθύμιση είναι ελαφρώς λιγότερο αποτελεσματική στην τόνωση νεότερες γυναίκες να παρακολουθήσουν προβολή. Προσφέροντας τη δυνατότητα της αυτο-δειγματοληψίας αυξημένη προσέλευση και στη νεότερη ηλικιακή ομάδα στη μελέτη μας, γεγονός που υποδηλώνει ότι πρόκειται για μια κατάλληλη στρατηγική σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι συνολικά, το 37% των γυναικών στην ομάδα παρέμβασης που παρακολούθησαν προβολή προτίμησε να επισκεφθεί ένα γιατρό για κλινική δειγματοληψίας, γεγονός που υποδηλώνει ότι η αυτο-δειγματοληψίας θα πρέπει να χρησιμεύσει ως συν-στρατηγικής, και δεν θα πρέπει να προσφέρεται ως η . η μόνη επιλογή

Αυτή η μελέτη SESAM αυξημένη αυχενική συμμετοχή διαλογή μεταξύ των μη-attenders από 23% έως & gt? 33%, προσφέροντας αυτο-δειγματοληψίας. Η αύξηση αυτή είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε άλλες μελέτες που στοχεύουν μη attenders σε προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου πρόσκληση με βάση του τραχήλου της μήτρας [13]. Στην παρούσα μελέτη, δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο ποσοστό συμμετοχής θα μπορούσε να αποδοθεί στην τυχαία κατανομή των Δελφών Screener και την Evalyn Brush. Σε γενικές γραμμές, οι γυναίκες απάντησαν στο ερωτηματολόγιο θετικά και στις δύο συσκευές. Τέλος, δεν θυμόμαστε τη λήψη μιας κλήσης για τον έλεγχο εισήχθη ως η πιο κυρίαρχη αιτία της μη προσέλευσης.

Το 2011 στο NCCSP, 27 416 γυναίκες ανταποκρίθηκαν στη δεύτερη επιστολή υπενθύμισης 145 725, το οποίο δίνει ένα ποσοστό συμμετοχής 18,8% [19]. Το ποσοστό συμμετοχής της αντίστοιχης ομάδας ελέγχου σε αυτή τη μελέτη ήταν 23,2%, η οποία μπορεί εν μέρει να οφείλεται στο ότι έχουμε τη δυνατότητα για ένα χρόνο παρακολούθησης περίπου 8 μήνες στην ομάδα ελέγχου. Η αύξηση του ποσοστού ανταπόκρισης στη δεύτερη υπενθύμιση από 23,2% σε 33,4% μπορεί να οδηγήσει σε ~ 11 000 περισσότερες γυναίκες παρακολουθούν τη NCCSP ετησίως. Αυτο-δειγματοληψία θα αφορούν πολλούς από τους λόγους που οι γυναίκες της μελέτης μας έδωσε για να μην παρακολουθούν τακτικό έλεγχο, συμπεριλαμβανομένων των «ξέχασα να κλείσω ένα ραντεβού», «Δεν μου αρέσει αυτό το γενικό γιατρό μου εκτελεί την δειγματοληψία» και «δεν έχω το χρόνο «. Ωστόσο, ο πιο συνηθισμένος λόγος που αναφέρθηκε, δεν θυμόμαστε τη λήψη e-mail υπενθύμισης, δεν θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν άμεσα, προσφέροντας αυτο-δειγματοληψίας.

Από ένα σημείο το πρόγραμμα του άποψη, ένα υψηλότερο ποσοστό των γυναικών στην υποομάδα αυτο-δειγματοληψίας ήταν hrHPV-θετικά, και έτσι απαιτείται περισσότερο εντατική παρακολούθηση σύγκριση με τις γυναίκες με ανωμαλίες που απαιτεί παρακολούθηση στην ομάδα ελέγχου. Αυτό ταιριάζει καλά με προηγούμενες μελέτες που συγκρίνουν την απόδοση των hrHPV και κυτταρολογική εξέταση, όπως δοκιμασίες διαλογής. Είναι καλά αναγνωρισμένο ότι η κλινική ευαισθησία των δοκιμών hrHPV είναι υψηλότερη από εκείνη του κυτταρολογία, οδηγώντας σε χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μετά από μια αρνητική δοκιμασία [2]. Ωστόσο, η χαμηλότερη ειδικότητα του τεστ HPV σημαίνει ότι οι περισσότερες γυναίκες που αναφέρεται παρακολούθηση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερο ποσοστό colposcopies και τις διαδικασίες επεξεργασίας [20]. Εδώ, δείξαμε ότι το 10% (13 + 4/169) των γυναικών που επιστρέφουν αυτο-δειγματοληψίας τα δείγματα ήταν hrHPV θετικά τόσο από αυτο-δειγματοληψίας και μετέπειτα, κλινικός συλλέγονται, την παρακολούθηση του δείγματος. Σε σύγκριση, 3,5% (21/601) της ομάδας ελέγχου είχαν μη φυσιολογικά αποτελέσματα της κυτταρολογίας που απαιτούνται παρακολούθησης, εκτός από 3,3% που είχε μια ικανοποιητική τραχηλικού επιχρίσματος. Η μελέτη μας δείχνει ότι περίπου 1500-2200 (14-20% των 11 000) γυναίκες θα δοκιμάσουν hrHPV-θετική σε ετήσια βάση, αν αυτο-δειγματοληψίας γίνεται μια επιλογή για μη attenders, πράγμα που σημαίνει ότι, εάν εφαρμοστούν, επιπλέον πόροι θα πρέπει να είναι (ξανά) κατανέμονται . Λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό ποσοστό του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μεταξύ των μη-attenders, μια προσεκτική αξιολόγηση των κλινικά σχετικών τελικών σημείων απαιτείται για να καθορίσει τις καλύτερες δυνατές μεθόδους διαλογής για μη attenders.

Μεθοδολογία και HPV αποτελέσματα

Χρησιμοποιήσαμε δύο δοκιμές HPV: CLART και HC2. Αν και οι αριθμοί από τη μελέτη αυτή είναι πολύ μικρή, συνολικά, οι δύο δοκιμασίες έδειξαν σημαντική συμφωνία, ανεξάρτητα από την αυτο-δειγματοληψίας της συσκευής. Ωστόσο, με μόνο 34 hrHPV-θετικά δείγματα, η μελέτη αυτή δεν έχει την εξουσία να διαπιστωθούν τυχόν διαφορές στην απόδοση της δοκιμής από την ηλικία ή τη συσκευή με δυνατότητα δειγματοληψίας, την τελευταία ιδίως δεδομένου ότι κάθε γυναίκα χρησιμοποιηθεί μόνο μία από τις συσκευές self-δειγματοληψίας. Η γενική μείωση της hrHPV θετικότητα με την αύξηση της ηλικίας είναι σύμφωνη με άλλες μελέτες [21] και ένα συγκρίσιμο ποσοστό των γυναικών στο Δελφούς και την ομάδα Evalyn ήταν hrHPV θετικά.

Το πιο διαδεδομένο τύπο του HPV που βρέθηκαν ήταν HPV16 [21]. Παρά το γεγονός ότι μόνο 24 δείγματα ήταν θετικά με τη δοκιμασία CLART, η οποία θα μπορούσε να εντοπίζει τα επιμέρους γονότυπους, βρήκαμε εννέα από τα 12 είδη hrHPV προσδιορίζονται από τον Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως καρκινογόνες για τον άνθρωπο. Παρατηρήσαμε κάποιες αποκλίσεις κατά τη σύγκριση των τύπων του HPV που προσδιορίζονται από CLART και HC2. Αυτό έχει πρόσφατα πιο διεξοδικά αναλυθεί σε 5064 δείγματα που λαμβάνονται από τους γιατρούς από τις γυναίκες που συμμετέχουν έλεγχο ρουτίνας στη Δανία [22]. Εδώ, η συμφωνία μεταξύ CLART και HC2 για την ανίχνευση του HPV ήταν 50%, το οποίο είναι παρόμοιο με τη συμφωνία δοκιμασία που παρουσιάζονται εδώ, αν και οι αριθμοί μας είναι μικρότεροι. Rebolj et al [12], έχει προταθεί ότι ο σχεδιασμός της δοκιμασίας είναι ο πιθανότερος λόγος για τις διαφορές μεταξύ αυτών των δοκιμών, και έχει προηγουμένως δειχθεί ότι κάποια αναντιστοιχία μεταξύ Hc2 και άλλες δοκιμασίες HPV μπορεί να οφείλεται σε γνωστά διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με HPV66 και HPV70 σε HC2 [23-25].

σε γενικές γραμμές, τα δείγματα δείγμα επεξεργασίας αυτο ήταν εύκολο για CLART που στηρίζεται στην εξαγωγή τρίτων DNA, στην περίπτωσή μας Roche MagNaPure, και μπορεί να εκτελείται μία φορά το DNA έχει εξαχθεί πολλαπλές δοκιμές στο ίδιο απόσπασμα. Η εσωτερική ανθρώπινη ελέγχου γονιδίου CFTR για CLART σημαίνει επιπλέον ότι αρνητικά τεστ HPV μπορεί να επικυρωθεί για επαρκές δείγμα το οποίο είναι ένα κρίσιμο στοιχείο ελέγχου της ποιότητας για τον εαυτό λαμβάνονται δείγματα, όπου η ποιότητα προφανώς μπορεί να ποικίλει. Ωστόσο, η HC2 ήταν πιο επίπονη και δείγμα καταναλώνει, δεν επιτρέπουν την επαναληπτική δοκιμασία επί του ιδίου δείγματος, και η έλλειψη εσωτερικού ελέγχου για επάρκεια στις HC2 σημαίνει ότι η δοκιμασία δεν μπορεί να ποιότητα ελέγχεται στον ίδιο βαθμό για επάρκεια δείγματος σε σχέση με με βάση PCR δοκιμασίες όπως CLART, θεωρητικά επιτρέπει την ψευδή αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών.

Δυνατά και αδύνατα σημεία της

μελέτης

μια αδυναμία της μελέτης αυτής SESAM είναι ο περιορισμός σε μια αστική περιοχή (Όσλο), όπου το ποσοστό συμμετοχής 3,5 ετών είναι 2,9% χαμηλότερη από τον εθνικό μέσο όρο. Επιπλέον, η στάση των γυναικών προς την αυτο-δειγματοληψίας σε αυτόν τον τομέα μπορεί να είναι διαφορετική από ό, τι σε άλλες περιοχές της Νορβηγίας. Χρειάστηκαν περίπου δύο μήνες από την αναγνώριση της μη attenders έως ότου λάβει την αυτο-δειγματοληψίας της συσκευής. ~ 1/4 των γυναικών στην ομάδα αυτο-δειγματοληψίας υποβλήθηκαν σε κλινική δειγματοληψία κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, αλλά μπορεί να έχουν επιλέξει για ένα τεστ αυτο-δείγματος, εάν είχαν ληφθεί νωρίτερα. πληροφοριών επιστολή μας γράφτηκε στα Νορβηγικά και μόνο, ενώ οι επιστολές υπενθύμισης στην NCCSP περιέχουν τη διεύθυνση μιας ιστοσελίδας όπου μπορούν να ληφθούν πληροφορίες στα αγγλικά. Όπως πολλοί μετανάστες στη Νορβηγία είναι από τις δυτικές χώρες, μπορεί να παρέχονται οι μελλοντικές οδηγίες και πληροφορίες στα αγγλικά ή άλλες γλώσσες για να αυξήσει περαιτέρω τα ποσοστά ανταπόκρισης. Η κύρια δύναμη της μελέτης είναι η μικρή απώλεια στην παρακολούθηση των hrHPV-θετικές γυναίκες και ότι θα ήταν σε θέση να μετρήσουν με βεβαιότητα αυτή την απώλεια μέσω της Κυτταρολογίας Μητρώο χρησιμοποιώντας τον προσωπικό αριθμό αναγνώρισης κάθε γυναίκας.

Προοπτικές

Η βέλτιστη στρατηγική αυτο-δειγματοληψίας για την αύξηση της παρακολούθησης θα πρέπει να εξισορροπούνται με τα έξοδα της αυτο-δειγματοληψίας. Σε αυτή τη μελέτη, δώσαμε στις γυναίκες την ευκαιρία να αποχωρήσετε από τη μελέτη. Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση έδειξε ότι αυτή η στρατηγική μπορεί να αυξήσει τη συμμετοχή τόσο την ανά πρωτόκολλο και την πρόθεση για θεραπεία ομάδες [26]. Η τελευταία περιλαμβάνει επιπλέον στοιχεία για τις γυναίκες κλήθηκαν να εκτελέσουν αυτο-δείγμα, αλλά αντ ‘αυτού επέλεξε να έχει ένα τεστ Παπανικολάου που λαμβάνονται από ένα κλινικό ιατρό [26] και είναι παρόμοια με την ανάλυση που παρουσιάζεται εδώ. Η εναλλακτική στρατηγική είναι ένα opt-in στρατηγική, στην οποία οι γυναίκες χρειάζονται ενεργά δείχνουν το ενδιαφέρον τους (π.χ. εγγραφείτε ή συσκευή συλλέγει σε μια δεδομένη θέση) με τη χρήση αυτο-δειγματοληψίας με βάση τις οδηγίες σε μια ενημερωτική επιστολή.