Μια σημαντική μειοψηφία των ιατρών που προσδιορίζονται εσφαλμένα τη χρήση ορισμένων φαρμάκων, όπως έχει εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με μια εθνική έρευνα που επαναλαμβάνει τη σημασία των ασθενών κατανόηση «στην ετικέτα» έναντι «off -τίτλου «χρήση ναρκωτικών.

Όταν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου έχει αποδειχθεί σε μελέτες, παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων επιδιώξει την έγκριση του FDA, η οποία περιλαμβάνει να πάρει την έγκριση της ετικέτας που περιγράφει τις ενδείξεις χρήσης, τη δοσολογία και τρόπος χορήγησης . Αν το φάρμακο και την ετικέτα της έχουν εγκριθεί από το FDA, οι γιατροί μπορεί να συνταγογραφήσει για το γενικό πληθυσμό.

Η

Όταν το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για χρήσεις που σαφώς αναφέρονται στην ετικέτα του και έχουν εγκριθεί από το FDA, οι εν λόγω χρήσεις που περιγράφονται ως «on-ετικέτα.»

Όταν το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για τη χρήση που δεν περιγράφεται στην ετικέτα του και δεν έχει εγκριθεί από το FDA (που οι γιατροί μπορούν να το κάνουν νόμιμα για διάφορους λόγους ), η χρήση του περιγράφεται ως

η

Εδώ είναι ένα χαρακτηριστικό παράδειγμα σε σχέση με τους ασθενείς που ασχολούνται με τον πόνο στην πλάτη «off-label.»:

η

Αν και η εμπορική ονομασία του φαρμάκου Neurontin (γκαμπαπεντίνη) έχει εγκριθεί από το FDA για «on-ετικέτα» χρήση των ενήλικων ασθενών με μεθερπητική νευραλγία, είναι συνήθως συνταγογραφείται «off-label» για τους ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με χρόνιο πόνο στην πλάτη ή χρόνια οσφυαλγία.

Με άλλα λόγια, ενώ η ετικέτα Neurontin δεν υποδεικνύει χρήσης για τον πόνο στην πλάτη, εξακολουθεί να συνταγογραφείται «off-label» για την κατάσταση αυτή.

η

Με αυτό κατανοητό, ένα Πανεπιστήμιο του Σικάγο με επικεφαλής έρευνα περίπου 1200 ιατροί (συγκεκριμένα 599 γιατρούς πρωτοβάθμιας φροντίδας και 600 φυσιοθεραπευτές από όλη τη χώρα) αποκάλυψε κάποια σύγχυση σχετικά με την και τη χρήση «στην ετικέτα» «off-label» επιλεγμένων φαρμάκων μεταξύ 22 ζεύγη ναρκωτικά ένδειξη.

Έτσι, αυτό που έκανε η έρευνα Αποκαλύπτουν;

Περισσότερα Πόνος φαρμακευτική αγωγή Πληροφορίες

η

μυοχαλαρωτικά

ΜΣΑΦ

πόνος Killer προσθήκη

οι γιατροί έχουν αναγνωριστεί σωστά το FDA-εγκεκριμένο καθεστώς της μόλις λίγο περισσότερο από το ήμισυ (55%) των φαρμάκων στην έρευνα. Ειδικά ενδιαφέροντος, οι γιατροί οι οποίοι είχαν προηγουμένως συνταγογραφούμενα φάρμακα για τις χρήσεις «off-label» ήταν πιο πιθανό να ανταποκριθούν σωστά στην έρευνα ότι τέτοιες χρήσεις του φαρμάκου είχε εγκριθεί από την FDA.

Εδώ είναι μερικά μόνο φάρμακα των οποίων «στην ετικέτα» χρήση δημιούργησαν σύγχυση στην έρευνα:

η

Lorazepam. Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας άγχος, αλλά το 26% των ερωτηθέντων γιατρών σκέφτηκε ότι είχε εγκριθεί για το σκοπό αυτό, με το 33% των εν λόγω λανθασμένης γιατροί αφού προηγουμένως συνταγογραφείται το φάρμακο για το λόγο αυτό.

Seroquel (quetiapine). Αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της άνοιας με ταραχή, αλλά το 13% των ερωτηθέντων γιατρών θεωρούν ότι έχει εγκριθεί για το σκοπό αυτό, με το 19% αυτών των παραπληροφόρησε τους ιατρούς που έχουν ήδη συνταγογραφείται Seroquel για την αντιμετώπιση τέτοιων άνοια.

Επίσης ενδιαφέρον είναι το γεγονός ότι ορισμένοι γιατροί συνταγογραφούν Seroquel για την άνοια σε μια περίοδο της μελέτης (2007-2008), όταν η FDA είχε ενημερωθεί ότι δεν quetiapine να συνταγογραφείται για την άνοια.

άρθρο συνεχίζεται παρακάτω

Εκτιμήσεις των ασθενών με «off-label» Χρήση ναρκωτικών

με τα ευρήματα αυτά στο μυαλό, γιατί θα πρέπει οι ασθενείς – ιδιαίτερα εκείνων με πόνο στην πλάτη, πόνος στον αυχένα, και άλλα πόνο που σχετίζεται με τη σπονδυλική στήλη – φροντίδα

Εδώ είναι μερικοί λόγοι:

Η

οι γιατροί μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για «off-label» χρήσεις για πολλούς λόγους που είναι αρκετά σχετικό, ειδικά όταν τον πόνο στην πλάτη ή /και το λαιμό πόνος δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες εγκεκριμένες θεραπείες.

όπως φαίνεται και στις δύο παραδείγματα Lorazepam και Seroquel, οι γιατροί δεν έχουν πάντα δίκιο όταν συνταγογραφούνται φάρμακα όπως «στο σήμα.»

όπως προκύπτει στην Seroquel παράδειγμα, οι γιατροί μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα εν αγνοία τους για λόγους «off-label» κατά καιρούς, όταν η FDA έχει ήδη ενημερωθεί από τέτοιες ενέργειες.

για κάθε ασθενή που έχει συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο, είναι σημαντικό να επιβεβαιώσει εάν το συγκεκριμένο χρήση είναι «on-ετικέτα» ή «off-label». Αν το φάρμακο που συνταγογραφείται «off-label», είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πάρετε μια κατανόηση των κινδύνων και τα οφέλη μιας τέτοιας χρήσης.

οι ασθενείς θα πρέπει να κάνουν τη δουλειά τους και να ελέγξετε έξω συνιστάται ναρκωτικά και εγκεκριμένες ενδείξεις τους και να χρησιμοποιεί σε αξιόπιστους δικτυακούς τόπους όπως το FDA, Medline Plus και το τμήμα Πόνος φάρμακα της Σπονδυλικής Στήλης-υγείας, εκτός από την ομιλία με το γιατρό τους.

η

Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τα παρακάτω πόρους.

Πηγή

: Therapeutics Καθημερινή

Ενημέρωση (2 Σεπ 2009): Σε σχετικές ειδήσεις, η μεγαλύτερη εταιρεία στον κόσμο των ναρκωτικών Pfizer έχει τιμωρηθεί ένα συγκλονιστικό 2,3 δις $, ως μέρος της ένα ρεκόρ, για παραβίαση των ομοσπονδιακών κανόνων ναρκωτικών, συμπεριλαμβανομένων παυσίπονο μάρκετινγκ Bextra και τρία άλλα φάρμακα για τους σκοπούς της «off-label», που δεν είχαν εγκριθεί από το FDA. Σύμφωνα με τις καταγγελίες, το προσωπικό της Pfizer δημιουργούνται ψευδείς αιτήσεις γιατρό για παυσίπονο Bextra, αντι-ψυχωτικά Geodon, το αντιβιοτικό Zyvox, και αντι-epletic Lyrica προκειμένου να παρέχουν οι γιατροί με αυτόκλητες πληροφορίες σχετικά με μη εγκεκριμένες χρήσεις αυτών των φαρμάκων. Ενώ είναι νόμιμη για τους γιατρούς να συνταγογραφούν φάρμακα για τους σκοπούς της «off-label», οι κατασκευαστές του φαρμάκου μπορεί να μην εμπορεύονται τα εν λόγω φάρμακα, για λόγους που δεν έχουν εγκριθεί από το FDA, κάτι που η Pfizer θα ελπίζουμε να γνωρίζει από τώρα.

Πηγή: Associated Press

Η