ειδικοί Αρχίστε να αποκρυπτογραφήσει σύνθετα δεδομένα για το Vioxx και άλλα Cox-2 για τα ναρκωτικά », πλάτος:» 500 «})?})?

16η Φεβρουαρίου. , 2005 -. Κατασκευαστές διαπραγματεύονται αξιώσεις σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων αρθρίτιδας τους, ενώ αξιωματούχοι του FDA υπερασπίστηκε το χειρισμό τους, πληροφορίες για την ασφάλεια κατά την ημέρα έναρξης μιας ομοσπονδιακής έρευνας για τους κινδύνους και τα οφέλη της Vioxx και παρόμοια φάρμακα

Εταιρείες εμπορίας η κατηγορία φαρμάκων αρθρίτιδας είναι γνωστή ως Cox-2 αναστολείς έδωσε μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA διαφορετικές απόψεις των αποδεικτικών στοιχείων την Τετάρτη την ασφάλεια των φαρμάκων. Οι ακροάσεις, που τρέχει μέχρι την Παρασκευή, θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης των Cox-2 φάρμακα ή να τραβήξει ακόμα και από την αγορά. αναστολείς Cox-2 περιλαμβάνουν Vioxx, Celebrex και Bextra.

«Ο οργανισμός θα ενεργήσει γρήγορα, μέσα στις επόμενες εβδομάδες, για να ανταποκριθεί στις συστάσεις», λέει ο Steven Galson, MD, ο επικεφαλής ενεργεί του Κέντρου του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας

ακροάσεις αυτής της εβδομάδας κλήθηκαν λίγο μετά την Merck & amp.? Co. τράβηξε blockbuster φάρμακο του Vioxx από την αγορά το Σεπτέμβριο, μετά τα στοιχεία έδειξαν ότι το φάρμακο διπλασίασε τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων. Άλλες μελέτες που δημοσιεύθηκαν πριν και μετά την κίνηση της Merck πρότεινε ότι τα δύο άλλα φάρμακα, Celebrex και Bextra, μπορεί επίσης να προκαλέσει καρδιακή κινδύνους.

Η

Merck επικαλείται ένα φαινόμενο Ομάδα

Η Merck επιστήμονες παραδέχονται ένα σημαντικό μελέτη φαίνεται να δείχνουν ότι το φάρμακο τους αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου. Όμως, η εταιρεία υποστηρίζει, επίσης, ότι τα ζητήματα ασφάλειας που μαστίζεται Vioxx επηρεάζουν επίσης το σύνολο της κατηγορίας των Cox-2 φάρμακα.

Οι διαθέσιμες μελέτες «έντονα προτείνουν» μια τάξη σε ολόκληρη κίνδυνο με Cox-2 φάρμακα, λέει ο Ned S. Braunstein, MD, ανώτερος διευθυντής της Merck Research Laboratories.

«θα υποστηρίζουν ότι οι συγκριτικές μελέτες αυτών των παραγόντων που απαιτούνται», λέει, αναφερόμενος στην Bextra και το Celebrex, τόσο από την Pfizer.

η ομάδα Cox-2 περιλαμβάνει επίσης Arcoxia της Merck, το οποίο έχει εγκριθεί σε άλλες χώρες, αλλά όχι στις ΗΠΑ, όπου η εταιρεία επιδιώκει ενεργά την άδεια να το αγορά. εκπρόσωπος της εταιρείας Chris Loder λέει ότι η εταιρεία διεξάγει μια μεγάλη μελέτη 24.000 ασθενών «να εξετάσει [την καρδιά] ασφαλείας».

Vioxx και τα άλλα ναρκωτικά στην οικογένειά του είναι παρόμοιες, αλλά όχι ταυτόσημες. Vioxx έχει μια πιο ισχυρή επίδραση στα ένζυμα που επηρεάζουν την πίεση του αίματος και άλλους παράγοντες στην καρδιά και το κυκλοφορικό λειτουργία. Αλλά ένας επιστήμονας λέει εμπειρογνώμονες ότι ανησυχίες για την ασφάλεια Vioxx είναι πιθανό να ισχύουν για το υπόλοιπο των ναρκωτικών στην οικογένειά του.