You must be logged into post a comment.
MelaFind συσκευής Βοηθά Δερματολόγοι Βρείτε Θανάσιμα καρκίνων του δέρματος & nbsp
Νοέμβριος 2, 2011 – MelaFind, μια συσκευή που βοηθά τους δερματολόγους να αποφασίσει εάν θα διατάξει μια βιοψία των ύποπτων μελανωμάτων, έχει εγκριθεί από το FDA
Το μελάνωμα είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη καρκίνο του δέρματος.. Είναι συχνά ιάσιμη εάν ανιχνευθεί νωρίς. Αν όχι, είναι ένα από τα πιο θανατηφόρα είδη καρκίνου.
MelaFind, από Μελά Sciences Inc., περιλαμβάνει ένα φορητό σαρωτή και ένα πρόγραμμα υπολογιστή που αναλύει τις εικόνες των δερματικών βλαβών. Σε μια κλινική δοκιμή, η συσκευή χαθεί μόνο το 2% των βιοψία μελανώματα.
Ωστόσο, η συσκευή είχε ένα υψηλό ποσοστό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων. Περίπου το 90% του χρόνου, οι βλάβες εντοπίζονται ως ύποπτοι από τη συσκευή MelaFind αποδείχθηκε ότι δεν είναι μελάνωμα. Αλλά στην ίδια κλινική δοκιμή, ένα πάνελ των δερματολόγων που δεν χρησιμοποιούν τη συσκευή είχε ένα ακόμη μεγαλύτερο ποσοστό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων.
Η
προκαρκινικές αλλοιώσεις του δέρματος και του καρκίνου του δέρματος
Κίνδυνοι εναντίον Οφέλη
ήταν η ελπίδα ότι η συσκευή θα μειώσει τον αριθμό των μη απαραίτητων βιοψιών. Σε μια συνάντηση συμβουλευτική επιτροπή του FDA το περασμένο έτος, ορισμένα μέλη ανησυχούν ότι η υψηλή ψευδώς θετικό ποσοστό MelaFind είναι στην πραγματικότητα θα αυξήσει περιττές βιοψίες.
Στο τέλος, ο πίνακας ψήφισε 8-7 υπέρ της έγκρισης του FDA. Τα περισσότερα μέλη συμφώνησαν ότι τα οφέλη της MelaFind αντισταθμίζεται ο κίνδυνος αχρείαστα βιοψίες.
«MelaFind είναι μια πρωτοποριακή τεχνολογία και αποτελεί μια από τις πιο σημαντικές προόδους στην έγκαιρη ανίχνευση του μελανώματος,» Darrell Σ Rigel, MD, κλινικός καθηγητής της δερματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης Ιατρική Σχολή, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων Μελά Επιστημών. Rigel είναι μέλος της επιστημονικής συμβουλευτικής επιτροπής της εταιρείας.
Χρειάζονται χρόνια εκπαίδευσης για έναν δερματολόγο για να μάθουν να αναγνωρίζουν τα λεπτά σημάδια της πρόωρης μελανώματος. MelaFind προορίζεται να βοηθήσει, αλλά όχι να αντικαταστήσει, διαλογή μελάνωμα από τους δερματολόγους εμπειρογνώμονα. Είναι εγκεκριμένο για χρήση μόνο από επαγγελματίες ειδικά εκπαιδευμένους για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
Μια άλλη συσκευή, η αύρα από Verisante Technology Inc., πρόσφατα εγκρίθηκε στον Καναδά. Η συσκευή Aura προσφέρει μια βιοχημική ανάλυση των δερματικών βλαβών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση μη-μελάνωμα καρκίνος του δέρματος, καθώς και το μελάνωμα.
Verisante επιδιώκει Ευρώπης και της Αυστραλίας έγκριση πριν ζητήσουν την έγκριση του FDA.
You must be logged into post a comment.