14 Εταιρείες Πάρτε FDA έγκριση για να βγάλουν Generic Carvedilol & nbsp & nbsp & nbsp

.

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας.

& nbsp

Σεπτέμβριος 5, 2007 -. Η FDA ενέκρινε σήμερα τις πρώτες γενικές εκδόσεις του Coreg (καρβεδιλόλη)

Coreg είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο που είναι FDA-εγκριθεί για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ήπια έως σοβαρή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, και να βελτιωθεί η λειτουργία της αριστερής κοιλίας της καρδιάς μετά από καρδιακή προσβολή

Η FDA ενέκρινε γενική δισκία καρβεδιλόλη σε τέσσερις δυνάμεις:.. 3.125 χιλιοστόγραμμα, 6,25 χιλιοστόγραμμα, 12,5 χιλιοστόγραμμα και 25 χιλιοστόγραμμα

Γραφείο του FDA των γενόσημων φαρμάκων «διασφαλίζει ότι τα γενόσημα φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά μέσα από μια αυστηρή επιστημονική και ρυθμιστική διαδικασία», δηλώνει ο Gary Buehler, RPh, σε ένα δελτίο τύπου του FDA.

Buehler, ο οποίος διευθύνει Γραφείο του FDA τα φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας, λέει ο γενόσημα φάρμακα «χρησιμοποιούν τα ίδια ενεργά συστατικά όπως τα ναρκωτικά brand-name και λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο.»

γενική εφαρμογές καρβεδιλόλη εγκρίθηκαν για τις ακόλουθες 14 εταιρίες: Actavis Ελισάβετ, Apotex Inc., Aurobindo Pharma Limited, Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Εργαστήρια Dr. Reddy, η Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sandoz Inc., Τάρο Pharmaceutical Industries Ltd., TEVA Pharmaceuticals ΗΠΑ, Watson Laboratories Inc., και Zydus Pharmaceuticals Inc. USA

ετικέτες των γενόσημων φαρμάκων »μπορεί να διαφέρουν από την ετικέτα Coreg επειδή τα μέρη της επισήμανσης Coreg προστατεύονται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας ή αποκλειστικότητας.

η