Novartis AG, την Τρίτη κέρδισε την έγκριση των ΗΠΑ για τόσο αναμένεται νέα Entresto του φαρμάκου καρδιακή ανεπάρκεια νωρίτερα από το αναμενόμενο, ενισχύοντας τις ελπίδες για ένα φάρμακο αιχμή από τους αναλυτές να αποκομίσουν δισεκατομμύρια δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις. Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία είχε προηγουμένως είπε ήταν πιθανό έγκρισης των ΗΠΑ τον Αύγουστο. Η ΗΠΑ Τροφίμων και Φαρμάκων είπε σε μια δήλωση ότι το φάρμακο είχε δείξει ότι μειώνει τον ρυθμό καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας που σχετίζονται με την καρδιακή ανεπάρκεια, και θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς να ζουν περισσότερο και να απολαύσετε περισσότερο δραστήρια ζωή. Entresto, επίσης γνωστή ως LCZ696, είναι το πρώτο νέο φάρμακο εδώ και δεκαετίες για να βοηθήσει τους ασθενείς των οποίων η ζωή είναι σε κίνδυνο, επειδή οι καρδιές τους δεν μπορεί να αντλήσει αίμα αποτελεσματικά. Ως αποτέλεσμα, αναμένεται να είναι μια από τις μεγαλύτερες νέες εκτοξεύσεις των ναρκωτικών του 2015. Προβλέψεις της Consensus από αναλυτές του κλάδου επισημαίνουν ετήσιες πωλήσεις 4,4 δισ $ το 2020, σύμφωνα με την Thomson Reuters Cortellis. Η Novartis προσπαθεί να Entresto να βοηθήσει να αναβιώσει τις τύχες της σε φάρμακα για την καρδιά, όπως το χάπι Diovan αρτηριακή πίεση – μια σημαντική πηγή κερδών της εταιρείας κατά το παρελθόν – αντιμετωπίζει ανταγωνισμό από τα γενόσημα. Το φάρμακο θα διατίθεται στην τιμή των $ 12.50 την ημέρα σε επίπεδο χονδρικής, η οποία Novartis είπε ήταν σύμφωνη με άλλα νέα καρδιαγγειακές θεραπείες. Entresto θα είναι ανταγωνιστικά με άλλα πολύ φθηνά – αν και λιγότερο αποτελεσματικά – χάπια και Novartishas προειδοποίησε την αρχική πρόσληψη μπορεί να είναι αργή. David Epstein, επικεφαλής της εταιρείας φαρμακευτικών προϊόντων, δήλωσε στο Reuters την περασμένη εβδομάδα μιλούσε στους πελάτες της υγειονομικής περίθαλψης για ένα σύστημα βάσει του οποίου θα πάρει το φάρμακο σε μια έκπτωση, αλλά στη συνέχεια να πληρώνουμε Novartis περισσότερο αν, όπως αναμένεται, μειώνει επιτυχώς την ανάγκη για δαπανηρές επισκέψεις στο νοσοκομείο. Το θέμα της τιμολόγησης του φαρμάκου έχει έρθει σε ένα κεφάλι πρόσφατα, χάρη στην έναρξη της εξαιρετικά δαπανηρή νέων φαρμάκων για τον καρκίνο και την Ηπατίτιδα C, οι οποίες στράγγισμα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και την προσθήκη στο κόστος συν-πληρωμής για τους ασθενείς. Η καρδιακή ανεπάρκεια επηρεάζει περίπου 5,1 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου οι μισοί από τους οποίους έχουν την μειωμένη μορφή κλάσμα εξώθησης για την οποία Entresto έχει αποδειχθεί κατάλληλο, όπου ο καρδιακός μυς δεν συρρικνωθεί αποτελεσματικά. Πιθανές παρενέργειες με Entresto περιλαμβάνουν χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα και την κακή λειτουργία των νεφρών. Entresto είναι ένα δύο-σε-ένα χάπι, που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, συνδυάζοντας ενεργό συστατικό βαλσαρτάνη Diovan και μια άλλη κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται αναστολέας νεπριλυσίνη. (Πρόσθετες υποβολή εκθέσεων από Rosmi Shaji σε Μπανγκαλόρ? Επεξεργασία από Don Sebastian και G Crosse)